生血寶合劑與多糖鐵復合物膠囊聯合治療妊娠期缺鐵性貧血的療效及對患者紅細胞參數的影響

【摘要】目的 探討將生血寶合劑與多糖鐵復合物膠囊二者聯合用藥在妊娠期缺鐵性貧血（IDA）患者中的臨床效果，為臨床治療該疾病提供參考。方法 選取2023年2月至2024年2月暨南大學附屬順德醫院收治的80例妊娠期IDA患者，以隨機數字表法作為分組原則，將患者分為對照組（40例，單一多糖鐵復合物膠囊治療）和觀察組（40例，對照組+多糖鐵復合物膠囊治療）。兩組患者均連續治療4周。對比兩組患者的臨床療效，治療前后的各項紅細胞參數和鐵代謝指標，以及治療期間不良反應發生情況。結果 觀察組患者的臨床療效高于對照組；與治療前比，治療后兩組患者的血紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（Hb）、平均紅細胞血紅蛋白量（MCH）、血清鐵（SI）、轉鐵蛋白飽和度（TSAT）、血清鐵蛋白（SF）水平均升高，且觀察組均高于對照組；轉鐵蛋白受體（STFR）水平均降低，且觀察組低于對照組；紅細胞平均體積（MCV）均增大，且觀察組大于對照組（均Plt;0.05），經組間比較，兩組不良反應總發生率，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論 相較于單一多糖鐵復合物膠囊治療，聯合生血寶合劑中藥治療可取得明顯的臨床療效，對妊娠期IDA患者的紅細胞發育起到促進作用，有助于機體鐵代謝恢復正常，改善患者的貧血癥狀，且安全性良好。

【關鍵詞】妊娠期 ; 缺鐵性貧血 ; 生血寶合劑 ; 多糖鐵復合物膠囊 ; 紅細胞參數

【中圖分類號】714.254 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.01.0115.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.01.037

缺鐵性貧血（iron deficiency anemia，IDA）是妊娠期常見并發癥之一，可導致患者體內血紅蛋白（Hb）水平的下降，不但會增加妊娠并發癥的發生風險，還會對胎兒的正常生長造成不良影響。當下臨床上針對妊娠期 IDA的治療，主要以補鐵為主。多糖鐵復合物膠囊是一種鐵元素補充劑，具有明顯的補鐵效果，但部分患者可能會產生胃腸道反應，加重孕吐癥狀，進而影響患者的治療依從性，單一用藥療效欠佳[1]。中醫理論指出，妊娠期IDA大多屬于氣血兩虛證，是由妊娠惡阻、氣血生化乏源所致，故治療應以益氣生血為主[2]。生血寶合劑是一種包含女貞子、白芍、黃芪等成分的中藥制劑，具有滋補肝腎、益氣生血之功效[3]。鑒于此，本研究以妊娠期IDA患者作為研究對象，旨在分析臨床在單一西藥干預的基礎上聯合應用生血寶合劑治療的效果，現研究報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取暨南大學附屬順德醫院2023年2月至2024年2月收治的妊娠期IDA患者80例，以隨機數字表法分為對照組和觀察組。對照組（40例）患者年齡22～36歲，平均（27.33±1.51）歲；孕周16～26周，平均（22.33±0.81）周；病程1～5個月，平均（2.29±0.42）個月；孕次0～2次，平均（0.93±0.24）次。觀察組（40例）患者年齡20～34歲，平均（27.01±1.34）歲；孕周18～26周，平均（22.54±0.89）周；病程1～4個月，平均（2.17±0.34）個月；孕次0～2次，平均（0.91±0.23）次。經組間比較，兩組患者基線資料，差異無統計學意義（Pgt;0.05），可比。納入標準：⑴西醫符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》中診斷標準[4]；⑵中醫符合《中醫內科常見病診療指南：中醫病證部分》[5]中“血虛”診斷標準，證型：氣血兩虛證；主癥：面色蒼白、神疲乏力；次癥：心悸，氣短；舌脈：舌質淡、舌苔白膩；⑶均為單胎妊娠；⑷對本研究所用藥物耐受性良好；⑸Hb水平lt;110 g/L。排除標準：⑴非缺鐵性貧血；⑵近30 d內服用過補鐵劑；⑶重度貧血，Hblt;70 g/L；⑷合并肝功能嚴重受損或免疫功能障礙；⑸合并嚴重感染性疾病。本研究與《赫爾辛基宣言》的相關要求相符，患者及家屬均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 加強對兩組患者的飲食、營養指導，鼓勵其多食用雞蛋、動物肝臟、豆類等鐵量豐富的食物。在此基礎上，對照組患者按照0.3 g/次，1次/d的用藥方法口服多糖鐵復合物膠囊[上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，國藥準字H20030033，規格：0.15 g（以鐵計）/粒]。基于對照組的用藥方法，觀察組患者聯合生血寶合劑用藥，以15 mL/次，3次/d的服藥方法口服生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國藥準字Z20050770，規格：100 mL/瓶）。兩組患者均持續用藥4周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。參考《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[5]對兩組患者的臨床療效進行評估。顯效：患者頭暈、乏力及胃腸道反應等癥狀全部消失，Hbgt;100 g/L，血清鐵蛋白（SF）、血清鐵（SI）等鐵代謝指標均恢復正常；有效：患者癥狀明顯改善，Hb及鐵代謝指標均有所上升；無效：患者癥狀及Hb及鐵代謝指標無改善或加重。總有效=顯效率+有效率。⑵紅細胞參數。于治療前后采集兩組患者進行靜脈血5 mL，用血常規分析儀（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，型號：BC-20）測定平均紅細胞血紅蛋白量（MCH）、紅細胞平均體積（MCV）、血紅細胞計數（RBC）、Hb水平。⑶鐵代謝指標。治療前后采血方式同⑵，以3 000 r/min，5 min離心取上層血清，SF、轉鐵蛋白受體（STFR）水平以酶聯免疫吸附法進行檢測；SI和血清轉鐵蛋白飽和度（TSAT）水平以亞鐵嗪比色法進行檢測。⑷不良反應。于藥物治療期間對兩組患者發生腹瀉、惡心嘔吐等不良反應情況進行統計和記錄，不良反應總發生率=[（惡心嘔吐+便秘+腹瀉+食欲不佳）例數/總例數]×100%。

1.4 統計學方法 用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以[例（%）]表示，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經S-W檢驗符合正態分布且方差齊，用（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗。Plt;0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者的臨床療效高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者紅細胞參數比較 與治療前比，治療后兩組患者的RBC、Hb、MCH水平均升高，MCV均增大，且觀察組變化幅度均更大，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者鐵代謝指標比較 與治療前比，治療后兩組患者的SI、血清TSAT、SF水平均升高，血清STFR水平均降低，且觀察組變化幅度均大于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應比較 經組間比較顯示，兩組不良反應總發生率，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

妊娠期孕婦體內鐵需求增加，而機體鐵吸收不佳，導致攝入量不足，易發生IDA，如果患者長期處于鐵元素供應缺乏的狀態，可能會引發頭暈乏力、面色蒼白及食欲不振等癥狀，倘若未能及時展開治療，還會對胎兒的生長發育產生影響，甚至造成不良妊娠結局[6]。現階段臨床治療此病以及時補充鐵劑為主，多糖鐵復合物膠囊作為多糖與鐵形成的復合物，能有效為體內補充鐵元素，推動Hb的合成，進而發揮治療功效。然而，單純進行鐵劑補充容易引發胃腸道反應，會對患者的用藥依從性造成不利影響。

妊娠期IDA在中醫學中被納入“血虛”范疇，多由妊娠惡阻、胃氣虛弱等因素引發患者厭食嘔吐、進食不足、頭暈乏力等，因此應將益氣養血作為治療的重點[7]。生血寶合劑屬于一種純中藥制劑，其中的黃芪可生津養血、利水消腫；墨旱蓮可滋陰補腎；女貞子可滋補肝腎，明目烏發；桑葚可補血養顏；制首烏可滋陰補血；白芍可養血調經、斂陰止痛；狗脊可抗炎鎮痛，諸藥聯用，可共同發揮益氣生血、補益肝腎的功效，其療效與該病的中醫治則相符，有助于促進患者病情恢復和鐵代謝指標的改善[8]。

SF為人體儲存鐵的可溶組織蛋白，TSAT即血清鐵和轉鐵蛋白結合能力的比值，SI即機體外周血中未與轉鐵蛋白結合的游離鐵，當機體發生鐵利用障礙時，會引發血清STFR水平的異常升高和SI及血清TSAT、SF水平的降低[9]。從本研究數據看，相較于對照組，觀察組治療后的STFR水平更低，臨床療效和SI、血清TSAT、SF水平均更高，這提示對于妊娠期IDA的臨床治療，生血寶合劑與多糖鐵復合物膠囊中西醫聯合治療臨床效果確切，能有效促進患者對鐵元素的吸收，加速鐵代謝恢復。

RBC是人體血氧運輸的重要載體，Hb是紅細胞內運輸氧氣的特殊蛋白質，MCV是單個紅細胞的平均體積，MCH即每個紅細胞含有的血紅蛋白平均量，當患者發生缺鐵性貧血時，機體紅細胞發育能力下降，以上指標水平都會異常降低[10]。本研究中，相較于對照組，治療后觀察組患者的RBC、Hb、MCH水平均更高，MCV更大；經組間比較顯示，兩組不良反應總發生率，差異無統計學意義，這提示在多糖鐵復合物膠囊常規西藥干預的基礎上加入生血寶合劑中醫治療，能有效促進妊娠期IDA患者的紅細胞發育，有助于貧血癥狀的好轉，且患者用藥不良反應較少，安全性良好。現代藥理學研究表明，墨旱蓮中的黃酮類成分具有清除自由基作用，可促進抗凋亡蛋白的表達，具有顯著的抗炎和抗氧化作用[11]；女貞子可以通過調節骨髓中的細胞成分，改善造血微環境，強化機體免疫功能[12]；多種藥物共同作用，有助于提高紅細胞發育程度，進而改善紅細胞參數。

綜上，相較于多糖鐵復合物膠囊常規西藥干預，在妊娠期IDA的臨床治療中實施生血寶合劑與多糖鐵復合物膠囊中西醫聯合治療策略，臨床療效確切，可有效促進其鐵代謝恢復，改善紅細胞發育情況，且安全性良好。但本研究還存在一些不足，如樣本量及觀察指標較少等，可能對結果產生一定偏倚，未來還需要不斷完善研究設計，進一步驗證本研究結論的普適性。

參考文獻

毛冉， 萬平， 王秋明， 等. 富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊和多糖鐵復合物治療妊娠期缺鐵性貧血療效及對妊娠結局影響比較研究[J]. 中國實用婦科與產科雜志， 2023， 39（3）： 353-358.

李曉麗. 珍芪補血口服液聯合多糖鐵復合物對妊娠期缺鐵性貧血的臨床研究[J]. 藥物評價研究， 2021， 44（12）： 2646-2650.

王奮勤， 梁娟麗， 王苗苗， 等. 生血寶合劑輔助治療妊娠期缺鐵性貧血效果及對孕婦MCV、SF及妊娠結局影響[J]. 中國計劃生育學雜志， 2020， 28（7）： 1053-1055， 1063.

中華醫學會圍產醫學分會. 妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南[J]. 中華圍產醫學雜志， 2014， 35（7）： 451-454.

中華中醫藥學會. 中醫內科常見病診療指南：中醫病證部分[M]. 北京： 中國中醫藥出版社， 2013： 273-279.

KUPSCO A， ESTRADA-GUTIERREZ G， CANTORAL A， et al. Modification of the effects of prenatal manganese exposure on child neurodevelopment by maternal anemia and iron deficiency[J]. Pediatric Research， 2020， 88（2）： 325-333.

尹璐瑤， 梁旭東， 武海榮， 等. 妊娠期缺鐵性貧血的影響因素及琥珀酸亞鐵片的治療效果研究[J]. 現代生物醫學進展， 2021， 21（9）： 1772-1776， 1750.

吳劍， 黃莉， 董燕. 生血寶合劑聯合蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療妊娠期缺鐵性貧血臨床觀察[J]. 實用中醫藥雜志， 2023， 39（8）： 1599-1601.

唐凌， 楊志玲， 王愚. 生血寶合劑聯合蛋白琥珀酸鐵對不同程度妊娠缺鐵性貧血血液指標及母兒結局的影響[J]. 湖北中醫藥大學學報， 2022， 24（2）： 78-80.

畢素娟， 王菲， 陳秀琴， 等. 生血寶合劑聯合琥珀酸亞鐵片治療妊娠期缺鐵性貧血的療效及對鐵代謝指標和妊娠結局的影響[J]. 現代生物醫學進展， 2022， 22（9）： 1687-1690， 1624.

張代亮， 王杰瓊， 馬艷妮， 等. 墨旱蓮化學成分及藥理作用研究進展[J]. 遼寧中醫藥大學學報， 2023， 25（8）： 140-144.

吳爽， 趙悅彤， 路曉潔， 等. 女貞子防治骨質疏松癥藥理機制的研究[J]. 中國骨質疏松雜志， 2024， 30（6）： 930-936.