CT增強檢查造影劑急性不良反應的表現及危險因素分析

【摘要】 目的：分析CT增強檢查造影劑急性不良反應的表現及危險因素。方法：回顧性收集2022年1月—2024年1月于宜春市人民醫院接受CT增強檢查的10 017例患者的臨床資料，篩查造影劑引發的急性不良反應的發生率和臨床表現，將出現急性不良反應的患者納入研究組（n=31），根據logistic回歸分析應用條件，按照1∶2的比例選取62例未出現急性不良反應患者作為對照組。采用單因素分析和logistic回歸分析CT增強檢查造影劑急性不良反應發生的獨立危險因素。結果：在10 017例患者中，31例出現造影劑急性不良反應，急性不良反應發生率為0.31%（31/10 017），主要臨床表現為皮膚丘疹或瘙癢，大多數為輕度，多發生于注射完成后5 min內。研究組年齡≥60歲、造影劑種類為碘佛醇、有其他藥物過敏史、造影劑注射流速≥4.5 mL/s患者占比均高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。檢查前，研究組血肌酐水平較對照組高，差異有統計學意義（Plt;0.05）。logistic回歸分析顯示，年齡、造影劑種類、其他藥物過敏史及造影劑注射流速為CT增強檢查患者出現急性不良反應的獨立危險因素（Plt;0.05）。結論：CT增強檢查造影劑急性不良反應的發生風險較低，常見臨床表現以輕度皮膚癥狀為主，臨床上通過不同年齡或有無藥物過敏史等為患者選擇造影劑種類，通過控制造影劑注射流速，或可有效降CT增強檢查造影劑急性不良反應的發生風險。

【關鍵詞】 CT 增強檢查 造影劑 急性不良反應 風險因素

Manifestations and Risk Factors of Acute Adverse Reactions to Contrast Agents in CT Enhanced Examination/FU Yan， CHEN Changqing， GAN Xinchun. //Medical Innovation of China， 2025， 22（01）： -149

[Abstract] Objective： To analyze the manifestations and risk factors of acute adverse reactions of contrast agents for CT enhanced examination. Method： Clinical data of 10，017 patients who received CT enhanced examination in Yichun People's Hospital from January 2022 to January 2024 were retrospectively collected， to screen the incidence and clinical manifestations of acute adverse reactions induced by contrast agents; patients with acute adverse reactions were included in the study group （n=31）.According to the application conditions of logistic regression analysis， 62 patients with no acute adverse reactions were selected as the control group according to the ratio of 1∶2. Using univariate analysis and logistic regression analysis to identify independent risk factors for acute adverse reactions to contrast agents in CT enhanced examinations. Result： Among the 10，017 patients， 31 cases had acute adverse reactions with contrast agent， and the incidence of acute adverse reactions was 0.31% （31/10 017）. The main clinical manifestations were skin papules or pruritus， most of which were mild and mostly occurred within 5 minutes after injection. The proportion of patients aged ≥60 years， the type of contrast agent was Ioversol， had allergic history of other drugs， and the injection flow rate of contrast agent ≥4.5 mL/s in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Before examination， the serum creatinine level of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. logistic regression analysis showed that age， type of contrast agents， history of allergy to other drugs and flow rate of contrast agent injection were independent risk factors for contrast agents acute adverse reactions in patients with CT enhanced examination （Plt;0.05）. Conclusion： The risk of acute adverse reactions of contrast agents for CT enhanced examination is low， and the common clinical manifestations are mainly mild skin symptoms. Clinically， contrast agents are selected for patients of different ages or with or without history of drug allergy， and the risk of acute adverse reactions of contrast agents for CT enhanced examination can be effectively reduced by controlling the injection flow rate of contrast agents.

[Key words] Computerized tomography Enhanced examination Contrast agents Acute adverse reaction Risk factor

First-author's address： Radiology Department， Yichun People's Hospital， Yichun 336000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.01.033

影像學檢查在疾病診療中發揮重要輔助作用，增強CT檢查較常規CT檢查能夠更準確觀察到微細血管、組織及器官等，更易區分正常組織與疾病區域，利于臨床疾病的診治[1]。造影劑是一種改變機體局部組織影像對比度而被引入人體的特定物質，當前在臨床中廣泛應用，全球每年約有7 500萬人應用造影劑，且近年來有逐漸增高的趨勢[2]。盡管這些造影劑在不斷改良，且均已通過安全認證，但在影像學檢查中使用不當將引發不良反應，主要類型包含皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心嘔吐、心臟驟停等[3]。流行數據顯示，造影劑所致不良反應發生率為0.32%～0.64%，其中約有90%不良反應為急性反應；有報道指出絕大部分危害患者生命的不良反應發生于造影劑注射后的前20 min內，嚴重威脅患者生命健康[4-5]。因此，積極分析CT增強檢查造影劑急性不良反應表現及其風險因素，對早期預防急性不良反應發生有重要意義。盡管目前國內外有關影像學檢查中造影劑所致急性不良反應表現和風險因素的報道不少，但不同研究對象和研究方法，造影劑所致急性不良反應的發生風險也存在一定差異，風險因素也各不相同。基于此，本次通過探究CT增強檢查造影劑急性不良反應的表現及風險因素，旨在為CT增強檢查造影劑使用中急性不良反應的早期識別和有效預防提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性收集2022年1月—2024年1月于宜春市人民醫院接受CT增強掃描檢查的10 017例患者的臨床資料。納入標準：病歷資料及影像學資料完善；均接受CT增強掃描檢查；有CT增強檢查適應證；既往無造影劑過敏史或禁忌證；年齡gt;18歲。排除標準：合并嚴重心功能和肝腎功能障礙；合并嚴重精神障礙；有非急性不良反應；合并甲亢或不穩定型哮喘；合并嚴重認知功能障礙。

10 017例患者中男4 256例，女5 761例；年齡19～67歲，平均（49.06±10.37）歲；體重42～65 kg，平均（57.03±6.03）kg。本次研究征得宜春市人民醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 方法

1.2.1 臨床資料采集 通過查閱電子病歷資料采集患者性別、年齡和既往史（吸煙史、高血壓史、糖尿病腎病、冠心病）、造影劑種類、其他藥物過敏史、造影劑注射流速、造影劑用量及實驗室指標（檢查前血肌酐、血紅蛋白、白蛋白、尿酸、空腹血糖）水平。

1.2.2 CT增強掃描檢查 選用西門子雙源128排CT機，患者均接受CT增強掃描檢查，雙筒高壓注射器經患者外周靜脈快速注射造影劑，可選擇碘海醇注射液[生產廠家：通用電氣藥業（上海）有限公司，批準文號：國藥準字H20000595，規格：100 mL︰30 g（I）]、碘佛醇注射液[生產廠家：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20113430，規格：100 mL︰32 g（I）]、碘克沙醇注射液[生產廠家：上海司太立制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20203432，規格：100 mL︰32 g（I）]注射。在滿足成像診斷的前提下，使用最小劑量的碘對比劑。碘對比劑參考用量控制在1.0～1.5 mL/kg，患者總量不宜超過300 mL。以3.0～5.0 mL/s注射速率經患者外周靜脈快速注射后再行CT掃描。

1.2.3 造影劑急性不良反應判斷 參照文獻[6]《碘對比劑使用指南（第2版）》有關標準，患者接受CT增強掃描檢查前注射碘對比劑后1 h內發生的不良反應，包括皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心嘔吐、呼吸困難、過敏性休克等；急性不良反應嚴重程度依據患者體征和癥狀進行分類，分為輕度、中度和重度。

1.2.4 分組方法 將接受CT增強掃描檢查后出現急性不良反應的患者納入為研究組，同時根據患者急性不良反應發生例數按照1︰2的比例選取同期62例接受CT增強掃描檢查未出現急性不良反應患者作為對照組。

1.3 觀察指標

（1）統計CT增強檢查患者造影劑急性不良反應發生率及相關表現。（2）比較兩組臨床資料。（3）比較兩組藥物相關資料。（4）比較兩組實驗室指標。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 26.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗；logistic回歸分析CT增強檢查造影劑急性不良反應的危險因素。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 CT增強檢查患者造影劑急性不良反應發生率及相關表現

在10 017例患者，共出現31例出現造影劑急性不良反應，急性不良反應發生率為0.31%（31/10 017）；主要臨床表現為皮膚丘疹或瘙癢，大多數為輕度，多發生于注射完成后5 min內。見表1。

2.2 兩組臨床資料比較

研究組年齡≥60歲患者占比明顯高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組藥物相關資料比較

兩組對比劑用量比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組造影劑種類、有其他藥物過敏史、造影劑注射流速≥4.5 mL/s比較，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 兩組實驗室指標比較

兩組血紅蛋白、白蛋白、尿酸、空腹血糖水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；研究組血肌酐水平高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 CT增強檢查患者出現造影劑急性不良反應的logistic回歸分析

以患者是否發生急性不良反應為應變量（是=1、否=0），上述單因素分析差異有統計學意義指標（年齡：≥60歲=1，lt;60歲=0；造影劑種類：碘佛醇=1，其他=0；其他藥物過敏史：有=1，無=0；造影劑注射流速：≥4.5 mL/s=1，lt;4.5 mL/s=0）為自變量，logistic回歸分析顯示，年齡、造影劑種類、其他藥物過敏史及造影劑注射流速為CT增強檢查患者出現造影劑急性不良反應的獨立危險因素（Plt;0.05），見表5。

3 討論

自20世紀20年代初碘對比劑應用于臨床以來，作為影像學檢查中的常用造影劑，其應用的安全性也日益備受關注[7]。近年來隨著造影劑性狀的不斷改進，其在臨床中的應用日益增加，由其所致不良反應發生率也明顯增高[8]。CT掃描檢查是影像學檢查中常用技術，包含有CT平掃、CT增強掃描及CT血管造影等，其中CT增強掃描是在CT平掃基礎上經患者靜脈注入有機碘對比劑后再進行掃描檢查，造影劑的使用有助于CT檢查中更清晰顯示血管和血管豐富的病變組織或器官，對疾病的準確診斷有積極意義[9-10]。但長期臨床實踐發現，在CT增強掃描檢查期間，受多種因素影響，患者易出現造影劑不良反應的發生，而急性不良反應的發生對患者健康造成一定影響，因此早期明確CT增強掃描檢查中造影劑急性不良反應影響因素，對臨床合理防治方案有一定參考意義[11-12]。目前，國內外有關造影劑急性不良反應影響因素的報道不少，高維娜等[13-14]研究表明，造影劑過敏史、其他藥物過敏史、哮喘史等是CT增強掃描中患者急性不良反應的風險因素；Lin等[15]回顧性研究表明，不同種類造影劑所致不良反應發生率存在明顯差異，同時該項研究還指出年齡、性別或地理區域不同也會對造影劑不良反應發生率有所影響。鑒于不同受檢人群造影劑不良反應發生風險及影響因素存在個體差異性，本項研究有必要進一步全面分析CT增強檢查造影劑急性不良反應發生情況和風險因素，從而為造影劑急性不良反應的防治提供必要的參考。

本項研究中對10 017例接受CT增強檢查患者展開造影劑急性不良反應的統計分析，結果顯示共有31例檢出造影劑急性不良反應，發生率為0.31%，上述與邱海燕[14]報道的0.28%接近，較此前Calle等[16]研究指出的患者造影劑不良反應發生率為1.5%明顯低，是因為Calle等[16]研究中以青少年兒童為主，且統計的造影劑不良反應以急性腎損傷為主，因而后者不良反應發生率更高。此前相關指南指出影像學檢查患者造影劑不良反應發生率為0.32%～0.64%[6]，本項研究中急性不良反應占比在指南范圍內。本次報道指出出現急性不良反應患者以皮膚癥狀為主，其次為消化道癥狀，絕大多數為輕度，多發生于注射完成后5 min內，初步說明CT增強檢查造影劑不良反應發生風險較低，多數在短時間內發生急性皮膚癥狀或消化道癥狀，盡管不良反應程度多為輕度，但一旦處理不及時就會進展為重度，嚴重者甚至危害生命，因此需警惕CT增強檢查過程中造影劑急性不良反應的發生[17]。本項研究還顯示，研究組年齡≥60歲、造影劑種類為碘佛醇、有其他藥物過敏史、造影劑注射流速≥4.5 mL/s占比及檢查前血肌酐水平明顯高于對照組，說明年齡、造影劑種類及其他藥物過敏史、造影劑注射流速、檢查前血肌酐是CT增強掃描患者造影劑急性不良反應發生的可疑因素。

本次進一步研究結果示，年齡、造影劑種類、其他藥物過敏史及造影劑注射流速為患者急性不良反應發生的獨立風險因素。本項研究中年齡≥60歲患者出現造影劑急性不良反應的風險更高，是因為年齡越高患者伴有基礎疾病的風險更高，患者出現重要臟器功能不全的風險相對更高，因此老年患者接受CT增強掃描時出現造影劑急性不良反應明顯增高[18]。由此提示，臨床上對加強對老年檢查患者病史、體格檢查或過敏史或臟器功能障礙等篩查，為患者選擇安全性系數更高的造影劑，對降低患者造影劑急性不良反應發生率有重要意義。不同性質碘對比劑的安全性有明顯的差異性，依據造影劑性質常可被分為離子型和非離子型兩類或高、次高及等滲溶液三類，有研究證實，非離子型造影劑安全性遠高于離子型對比劑[19]。本次研究證實的不同種類造影劑所引起的急性不良反應風險也存在明顯差異性，其中本項研究中所用而非離子型的造影劑為非離子型造影劑，有與血液相近的滲透壓，易注射，具備一定安全性；碘克沙醇為等滲造影劑，在體內停留時間短可較快被機體代謝，安全性相對更高；碘佛醇的碘濃度較高可較快滲透，盡管顯影更清晰，但其在組織內停留時間較長，由其所致不良反應可能會明顯增高[20]。目前關于不同種類造影劑是否為造影劑急性不良反應的影響因素尚存在爭議，未來還需進一步展開臨床前前瞻性研究加以佐證。本項研究證實的其他藥物過敏史為造影劑急性不良反應的獨立因素影響，上述與高維娜等[13]報道的基本吻合，由此說明CT增強掃描檢查前開展藥物過敏史排查是必要的。本項研究證實的造影劑注射流速為造影劑急性不良反應的影響因素，是因為注射流速過快會增加患者血容量并降低血管外周阻力，從而增加患者藥物過敏反應的發生概率。

綜上所述，由本次研究結果初步表明，CT增強掃描檢查仍存在一定比率的造影劑急性不良反應的發生風險，及時評估受檢人群，重視高危人群風險因素的排查，依據不同年齡患者選擇造影劑種類，同時及時排查過敏史等，對降低患者造影劑急性不良反應發生風險有積極意義。但本研究也存在不足，尚未對患者造影劑注射部位、輸注工具等因素展開分析，未來還需進一步深入探究。

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（收稿日期：2024-04-26） （本文編輯：馬嬌）