乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表的編制及信效度檢驗(yàn)

Development and reliability and validity test of self?management scale for patients with breast cancer?related lymphedema

LI Yuhuan， ZHAO Pei， WANG Qi， GUO Yuanzhi， ZHANG Yifan

Henan Provincial People's Hospital， Henan 450003 China

Corresponding Author" LI Yuhuan， E?mail： yuhuan.1314@qq.com

Abstract" Objectives：To develop a self?management scale for patients with breast cancer?related lymphedema，and to conduct reliability and validity test.Methods：Through literature analysis and expert letter consultation，the initial version of the scale was formed.A questionnaire survey was conducted on 340 patients with breast cancer?related lymphedema from two tertiary grade A hospitals in Henan province to test the reliability and to validity and to form the final scale.Results：The formal scale included three dimensions，disease management，daily life management and psychosocial management，with 32 items.The content validity index was 0.981，and the KMO value of the structure validity was 0.878.Three common factors were extracted，and the cumulative variance contribution rate was 83.945%.The Cronbach's α coefficient of the total volume table was 0.920，and the broken half reliability was 0.935.Conclusions：The self?management scale for patients with breast cancer?related lymphedema is reasonable，reliable and valid.And it can be used as an assessment tool for the self?management level of patients with breast cancer?related lymphedema.

Keywords" breast cancer； lymphedema； self?management； scale； reliability； validity； nursing

摘要" 目的：編制乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表并進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。方法：通過(guò)文獻(xiàn)分析、專(zhuān)家函詢(xún)形成初始量表，對(duì)河南省2所三級(jí)甲等醫(yī)院340例乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，檢驗(yàn)信效度并形成最終量表。結(jié)果：乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表包括疾病管理、日常生活管理、心理社會(huì)管理3個(gè)維度，共32個(gè)條目。內(nèi)容效度指數(shù)為0.981，結(jié)構(gòu)效度KMO值為0.878，共提取3個(gè)公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為83.945%。總量表的Cronbach's α系數(shù)為0.920，折半信度為0.935。結(jié)論：乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表編制合理，信度效度好，可作為乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理水平的評(píng)估工具。

關(guān)鍵詞" 乳腺癌；淋巴水腫；自我管理；量表；信度；效度；護(hù)理

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2025.03.010

乳腺癌已成為全世界發(fā)病率居首位的腫瘤[1]，在我國(guó)發(fā)病率也呈逐年升高趨勢(shì)。隨著綜合治療技術(shù)的進(jìn)步，乳腺癌病人的預(yù)后較好，5年生存率普遍較高，但幸存者往往長(zhǎng)期伴隨著一系列的術(shù)后并發(fā)癥，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。乳腺癌相關(guān)淋巴水腫（breast cancer?related lymphedema，BCRL）為最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一[2]，其總發(fā)生率可高達(dá)20%左右[3]。長(zhǎng)期淋巴水腫對(duì)病人生理、心理及社會(huì)功能均會(huì)造成不同程度的影響[4]，目前還沒(méi)有可以根治淋巴水腫的措施，需要求病人長(zhǎng)期進(jìn)行有效的自我管理，以預(yù)防及控制淋巴水腫[5]。規(guī)范化評(píng)估病人的自我管理可為醫(yī)護(hù)人員開(kāi)展自我管理指導(dǎo)、采取干預(yù)措施提供依據(jù)[6]。目前，國(guó)內(nèi)外尚未檢索到針對(duì)淋巴水腫病人自我管理的特異性評(píng)估工具[6]，國(guó)外量表大多僅關(guān)注預(yù)防行為情況[7?8]，且預(yù)防行為評(píng)估不全面，國(guó)內(nèi)多采用慢性病自我管理等普適性量表對(duì)其進(jìn)行評(píng)估[9]，對(duì)乳腺癌病人來(lái)說(shuō)適應(yīng)性不足。本研究通過(guò)文獻(xiàn)分析、專(zhuān)家函詢(xún)編制乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表，為評(píng)估乳腺癌淋巴水腫病人自我管理水平提供測(cè)量工具。

1" 編制量表

1.1" 構(gòu)建條目池

1.1.1" 理論基礎(chǔ)

以Corbin等[10]的自我管理理論和Bandura[11]的社會(huì)認(rèn)知理論為理論框架。自我管理理論主要包括疾病管理、日常生活管理和情緒管理3個(gè)部分，個(gè)體活動(dòng)受行為、認(rèn)知和環(huán)境3個(gè)因素共同影響。以自我管理理論和社會(huì)認(rèn)知理論為理論基礎(chǔ)，并結(jié)合文獻(xiàn)分析后，明確乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理內(nèi)容并構(gòu)建量表框架。乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理是指乳腺癌術(shù)后病人在經(jīng)過(guò)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)后，采取一些措施以預(yù)防或控制淋巴水腫[12]。根據(jù)國(guó)內(nèi)外指南及實(shí)踐[6，13]，淋巴水腫自我管理措施包括保護(hù)患肢及皮膚護(hù)理、促進(jìn)淋巴回流、自我監(jiān)測(cè)、運(yùn)動(dòng)鍛煉、良好的生活方式、心理調(diào)節(jié)與社會(huì)適應(yīng)等。初步擬定量表包括4個(gè)維度：1）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防管理，指病人為預(yù)防淋巴水腫采取的行為，包括保護(hù)患肢、皮膚護(hù)理、自我監(jiān)測(cè)；2）疾病控制管理，指病人為控制淋巴水腫繼續(xù)發(fā)展采取的行為，主要指促進(jìn)淋巴回流的措施；3）日常生活管理，指病人明確淋巴水腫的危險(xiǎn)因素后建立良好的生活方式，包括運(yùn)動(dòng)鍛煉、飲食、保持體重、良好的行為習(xí)慣等；4）心理與社會(huì)管理，病人能認(rèn)識(shí)到不良情緒對(duì)淋巴水腫的影響，能夠回歸社會(huì)且利用社會(huì)資源為病人自我管理提供支持。

1.1.2" 文獻(xiàn)分析

以“乳腺癌/淋巴水腫”“自我管理/自我照護(hù)/自我護(hù)理/自我效能”“居家”為關(guān)鍵詞檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)官網(wǎng)、中華護(hù)理學(xué)會(huì)官網(wǎng)。以英文檢索詞“breast?cancer/lymphedema”“self?management/self?care/self?efficacy”“home”檢索數(shù)據(jù)庫(kù)PubMed、邁特思創(chuàng)、澳大利亞淋巴水腫網(wǎng)站（ALA）、國(guó)際淋巴水腫網(wǎng)站（NLN）。檢索時(shí)限為各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2022年10月，初步檢索獲得859篇文獻(xiàn)，去除重復(fù)文獻(xiàn)348篇，閱讀摘要及全文排除491篇，最終納入20篇文獻(xiàn)。對(duì)文獻(xiàn)內(nèi)容逐一閱讀分析后，形成包含4個(gè)維度、31個(gè)條目的量表。

1.2 專(zhuān)家函詢(xún)

專(zhuān)家函詢(xún)問(wèn)卷包括指導(dǎo)語(yǔ)、量表各級(jí)指標(biāo)重要性評(píng)價(jià)表、專(zhuān)家一般情況、專(zhuān)家對(duì)咨詢(xún)內(nèi)容的熟悉程度及判斷依據(jù)。專(zhuān)家的納入標(biāo)準(zhǔn)：1）中級(jí)及以上職稱(chēng)；2）本科及以上學(xué)歷；3）從事護(hù)理管理、護(hù)理教育、臨床醫(yī)療及護(hù)理、淋巴水腫治療等5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。條目刪除標(biāo)準(zhǔn)：重要性均分lt;4分、變異系數(shù)gt;0.25或滿(mǎn)分率lt;50%的條目，于2022年10月—11月進(jìn)行2輪函詢(xún)。綜合專(zhuān)家意見(jiàn)對(duì)條目進(jìn)行合并、刪除和修改等，形成量表初稿。

1.3 預(yù)調(diào)查

便利選取河南省3所三級(jí)甲等醫(yī)院的乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人作為調(diào)查對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合乳腺癌相關(guān)淋巴水腫的診斷標(biāo)準(zhǔn)[14]；2）淋巴水腫腫脹時(shí)間≥3個(gè)月；3）放化療已結(jié)束；4）意識(shí)清楚，能進(jìn)行正常溝通。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）心功能不全；2）患肢感染；3）患肢伴有靜脈血栓。預(yù)調(diào)查的樣本量要求達(dá)到維度中最多條目數(shù)量的3～5倍[15]，初始版量表中條目最多的維度為疾病管理維度，共14個(gè)條目，考慮20%的無(wú)效量表，因此預(yù)調(diào)查樣本量至少為51例。

1.4 正式調(diào)查

1.4.1 研究對(duì)象

選取2022年11月—2023年9月在河南省2所三級(jí)甲等醫(yī)院就診的乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人為研究對(duì)象，研究對(duì)象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)同預(yù)調(diào)查，因樣本量通常不少于條目數(shù)的5～10倍，測(cè)試量表共33個(gè)條目，考慮20%的失訪(fǎng)率，至少需要198例病人。

1.4.2 資料收集方法

對(duì)團(tuán)隊(duì)成員統(tǒng)一培訓(xùn)資料填寫(xiě)的注意事項(xiàng)，征得病人同意后指導(dǎo)其逐條填寫(xiě)，對(duì)于理解力欠佳的病人要逐句解釋?zhuān)_保病人準(zhǔn)確填寫(xiě)，填寫(xiě)后負(fù)責(zé)回收。資料收集內(nèi)容包括：1）一般資料，包括性別、年齡、學(xué)歷、工作狀態(tài)、經(jīng)濟(jì)狀況、婚姻情況、居住情況、淋巴水腫程度、腫脹時(shí)間；2）測(cè)試版乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的定量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）描述，定性資料采用頻數(shù)、百分比（%）描述。

1.5.1 項(xiàng)目分析

采用臨界比值法、相關(guān)系數(shù)法、Cronbach's α系數(shù)法篩選條目[16]。1）臨界比值法：根據(jù)量表總分將量表?xiàng)l目分為高分組（前27%）和低分組（后27%），運(yùn)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，刪除t檢驗(yàn)結(jié)果不顯著或tlt;3的條目；2）相關(guān)系數(shù)法：檢驗(yàn)各條目與量表的相關(guān)性，若rlt;0.4或條目得分與總分相關(guān)性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義考慮刪除；3）Cronbach's α系數(shù)法：刪除能明顯提高量總表Cronbach's α系數(shù)的條目。

1.5.2 效度分析

1）內(nèi)容效度：邀請(qǐng)6名工作5年以上的淋巴水腫治療師，運(yùn)用Likert 4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)評(píng)分計(jì)算條目的內(nèi)容效度指數(shù)（I?CVI）與量表的內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI），I?CVIgt;0.70，S?CVIgt;0.80，認(rèn)為內(nèi)容效度較好[17]。2）結(jié)構(gòu)效度：運(yùn)用探索性因子分析法檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)效度，首先檢測(cè)KMO及Bartlett's球形檢驗(yàn)，滿(mǎn)足后采用主成分分析法分析，進(jìn)行最大方差旋轉(zhuǎn)，根據(jù)特征值（gt;1）、方差貢獻(xiàn)率及各條目的因子載荷，確定量表結(jié)構(gòu)。

1.5.3 信度分析

運(yùn)用Cronbach's α系數(shù)及折半信度進(jìn)行信度分析。通常Cronbach's α系數(shù)gt;0.70，折半信度gt;0.80表明量表內(nèi)部具有較高的一致性[16]。

2" 結(jié)果

2.1 專(zhuān)家函詢(xún)結(jié)果

經(jīng)遴選后共納入來(lái)自河南省、河北省、湖北省、黑龍江省的15名專(zhuān)家，其中淋巴水腫治療師6人，乳腺專(zhuān)科護(hù)士及個(gè)案管理師4人，乳腺科護(hù)士長(zhǎng)及科主任4人，乳腺科護(hù)理學(xué)博士1人。專(zhuān)家函詢(xún)方式為面對(duì)面或發(fā)送電子問(wèn)卷進(jìn)行，2輪函詢(xún)后回收率均為100%，權(quán)威系數(shù)為0.85，0.90，說(shuō)明專(zhuān)家的積極性及權(quán)威系數(shù)較高，第1輪專(zhuān)家函詢(xún)后，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)將風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防維度和疾病控制維度合并為疾病管理維度，增加了8個(gè)條目，其中專(zhuān)家建議考慮淋巴水腫對(duì)病人工作及生活的影響，如“我依然愿意回歸工作并且能夠完成工作任務(wù)”；將6個(gè)語(yǔ)義相近的條目合并為3個(gè)條目，如“當(dāng)患肢發(fā)生皮膚損傷時(shí)，我會(huì)立即采取措施處理來(lái)預(yù)防感染”及“當(dāng)患肢出現(xiàn)發(fā)紅、發(fā)熱、腫脹、疼痛等感染或過(guò)敏癥狀時(shí)我會(huì)及時(shí)就醫(yī)”合并為“當(dāng)患肢發(fā)生皮膚損傷時(shí)，我會(huì)立即采取措施處理，若出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等感染癥狀我會(huì)立即就醫(yī)”；因個(gè)別操作的普及率低刪除1個(gè)條目；修改了表達(dá)內(nèi)容不具體、方式不恰當(dāng)?shù)?個(gè)條目，如將“我會(huì)注意健康飲食”改為“我會(huì)注意食用低鹽、低脂、低熱量、高維生素、優(yōu)質(zhì)蛋白的食物”。第2輪專(zhuān)家函詢(xún)后，修改了4個(gè)條目的表達(dá)方式，如“我能樂(lè)觀面對(duì)水腫帶來(lái)的不便及不舒適”改為“我能樂(lè)觀面對(duì)淋巴水腫帶來(lái)的改變及不舒適”。2輪專(zhuān)家咨詢(xún)后形成初始量表，包括疾病管理、日常生活管理、心理社會(huì)管理3個(gè)維度，共35個(gè)條目。

2.2 預(yù)調(diào)查結(jié)果

運(yùn)用初始量表對(duì)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行調(diào)查，共發(fā)放60份量表，回收55份，有效回收率為91.7%，預(yù)調(diào)查后根據(jù)病人反映情況，修改了5個(gè)條目的表達(dá)方式。

2.3 正式調(diào)查

2.3.1 乳腺癌淋巴水腫病人一般資料

共發(fā)放346份測(cè)試量表，回收340份，量表有效回收率為98.3%。平均填寫(xiě)時(shí)間約為10 min，參與正式調(diào)查乳腺癌淋巴水腫病人一般資料見(jiàn)表1。

2.3.2 項(xiàng)目分析結(jié)果

乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表原條目4、條目13的tlt;3，考慮刪除；原條目33與總量表相關(guān)系數(shù)rlt;0.4，考慮刪除；考慮到量表總的Cronbach's α系數(shù)較高，剩余條目均保留，項(xiàng)目分析后剩余32個(gè)條目。

2.3.3 效度

2.3.3.1 內(nèi)容效度

乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表I?CVI為0.952～1.000，S?CVI為0.981，提示量表的內(nèi)容效度好。

2.3.3.2 結(jié)構(gòu)效度

乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表的KMO值為0.878，Bartlett's球形檢驗(yàn)（χ2=22 017.19，Plt;0.001）達(dá)到顯著水平，可進(jìn)行因子分析。運(yùn)用主成分分析法和最大方差法進(jìn)行因子旋轉(zhuǎn)，特征值gt;1提取公因子后得到3個(gè)公因子，3個(gè)公因子累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為83.945%，這3個(gè)公因子在不同維度上的量表體現(xiàn)不同，具有一定的維度區(qū)分度，且每個(gè)維度對(duì)應(yīng)的量表因子載荷系數(shù)均gt;0.8，3個(gè)公因子的命名與原量表設(shè)計(jì)保持一致，即疾病管理、日常生活管理、心理社會(huì)管理，量表的結(jié)構(gòu)效度較好，詳見(jiàn)表2。

2.3.4 信度

乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表總量表Cronbach's α系數(shù)為0.920，維度Cronbach's α系數(shù)為0.965～0.986，總量表折半信度為0.935，維度折半信度為0.962～0.979，詳見(jiàn)表3。

3" 討論

3.1 乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表具有一定的科學(xué)性

良好的理論基礎(chǔ)是編制量表的前提，乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表以Corbin等[10]的自我管理理論和Bandura[11]的社會(huì)認(rèn)知理論為理論框架，通過(guò)文獻(xiàn)分析、專(zhuān)家函詢(xún)等方式編制量表初稿，編制過(guò)程科學(xué)、規(guī)范，15名專(zhuān)家來(lái)自4個(gè)省份，且均是淋巴水腫、乳腺領(lǐng)域的專(zhuān)家，具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)能力及較高的科研素養(yǎng)。乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表的I?CVI為0.952～1.000，S?CVI為0.981，說(shuō)明量表的內(nèi)容效度較好；量表的32個(gè)條目因子載荷系數(shù)均在0.8以上，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為83.945%，3個(gè)公因子的命名與原量表設(shè)計(jì)一致，即疾病管理、日常生活管理、心理社會(huì)管理，量表的結(jié)構(gòu)效度較好。本研究中乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表總量表的Cronbach's α系數(shù)為0.920，折半信度為0.935，各維度的Cronbach's α系數(shù)為0.965～0.986，折半信度為0.962～0.979，說(shuō)明量表的信度較好。

3.2 乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表具有較強(qiáng)的實(shí)用性

乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人的治療包括消腫期及維持期，治療后需要長(zhǎng)期維持以控制淋巴水腫，然而國(guó)內(nèi)外研究均顯示乳腺癌淋巴水腫病人治療后自我管理措施片面，依從性不理想[18?19]。因此，迫切需要準(zhǔn)確、全面地評(píng)估病人的自我管理水平，對(duì)臨床上針對(duì)性實(shí)施干預(yù)措施及動(dòng)態(tài)調(diào)整管理計(jì)劃具有重要意義。目前，淋巴水腫自我管理相關(guān)的特異性量表極少，國(guó)外研究多采用2008年Fu等[7]設(shè)計(jì)的乳腺癌淋巴水腫預(yù)防行為調(diào)查量表（LRRB）測(cè)評(píng)病人預(yù)防行為執(zhí)行情況，預(yù)防措施相對(duì)片面。2020年，Deveci等[8]開(kāi)發(fā)了乳腺癌相關(guān)淋巴水腫自我護(hù)理量表（BCRLSS），張世芳等[20]對(duì)其進(jìn)行了漢化及信效度檢驗(yàn)，但BCRLSS量表只涵蓋預(yù)防行為。淋巴水腫自我管理還包含日常生活行為的改變和心理社會(huì)情況，日常生活管理中體質(zhì)指數(shù)、飲食及運(yùn)動(dòng)對(duì)淋巴水腫的控制有積極作用，心理痛苦及社會(huì)孤立會(huì)影響淋巴水腫病人自我管理的積極性與持續(xù)性[6]，因此本研究構(gòu)建的量表包括日常生活管理維度及心理社會(huì)維度。乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表包括疾病管理、日常生活管理及心理社會(huì)管理3個(gè)維度，共32個(gè)條目，填寫(xiě)時(shí)間約10 min，量表內(nèi)容全面、條目?jī)?nèi)容簡(jiǎn)單、易懂，且嚴(yán)謹(jǐn)、有量化指標(biāo)，病人容易操作、實(shí)用性強(qiáng)。

4" 小結(jié)

本研究編制的乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人自我管理量表包含疾病管理、日常生活管理及心理社會(huì)管理3個(gè)維度，共32個(gè)條目，信效度良好，具有較好的科學(xué)性及實(shí)用性，可幫助醫(yī)護(hù)人員評(píng)估乳腺癌相關(guān)淋巴水腫病人維持期自我管理情況，為采取針對(duì)性干預(yù)措施提供參考。本研究研究對(duì)象僅限于河南省2所三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，樣本量少，未來(lái)擬在此基礎(chǔ)上，通過(guò)增加樣本數(shù)量和代表性，對(duì)量表進(jìn)一步改進(jìn)。

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（收稿日期：2023-10-29；修回日期：2024-09-12）

（本文編輯 曹妍）