活心丸（濃縮丸）治療冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者的療效及睡眠質(zhì)量的影響

【摘要】目的 研究冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者接受活心丸（濃縮丸）治療的臨床效果，并分析其對(duì)患者睡眠質(zhì)量、氧化應(yīng)激反應(yīng)及血管功能的影響。方法 選取2022年12月至2023年12月北京市大興區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的50例冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，每組25例。對(duì)照組患者采用佐匹克隆片治療，觀察組患者采用活心丸（濃縮丸）治療，兩組患者均治療2個(gè)月。比較兩組患者臨床效果，治療前后睡眠質(zhì)量、氧化應(yīng)激及血管功能狀態(tài)指標(biāo)水平。結(jié)果 觀察組患者總有效率為96.00%，高于對(duì)照組的68.00%；與治療前比，治療后兩組患者西雅圖心絞痛量表（SAQ）各項(xiàng)評(píng)分均升高，觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分均降低，觀察組低于對(duì)照組；與治療前比，治療后兩組患者血清丙二醛（MDA）水平均降低，血清超氧化物歧化酶（SOD）水平均升高，觀察組變化幅度均大于對(duì)照組；與治療前比，治療后兩組患者血清一氧化氮（NO）、前列腺素I2（PGI2）水平均升高，血清內(nèi)皮素-1（ET-1）、血栓素A2（TXA2）水平均降低，觀察組變化幅度均大于對(duì)照組（均Plt;0.05）。結(jié)論 活心丸（濃縮丸）可有效改善冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者的睡眠質(zhì)量、應(yīng)激狀態(tài)與血管功能，提升治療效果。

【關(guān)鍵詞】冠心病 ; 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入 ; 氣虛血瘀證 ; 失眠 ; 活心丸（濃縮丸） ; 睡眠質(zhì)量 ; 氧化應(yīng)激 ; 血管功能

【中圖分類號(hào)】R541.4; R256.23 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2025.04.0103.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.04.032

冠心病作為一種常見的心血管疾病，其治療后的康復(fù)過(guò)程至關(guān)重要。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）術(shù)后患者可能因多種因素出現(xiàn)失眠，這不僅影響患者的生活質(zhì)量，還可能對(duì)心臟功能的恢復(fù)產(chǎn)生不利影響。針對(duì)PCI術(shù)后失眠患者，西醫(yī)多采用佐匹克隆片治療，佐匹克隆片主要作用于γ-氨基丁酸（GABA）受體，增強(qiáng)GABA對(duì)受體的作用，使氯離子通道開放頻率增加，產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用，從而改善睡眠質(zhì)量；但患者常見口苦、口干、頭暈、乏力、記憶力減退等不良反應(yīng)，效果具有一定局限性[1]。中醫(yī)認(rèn)為，冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）主要病因病機(jī)為臟腑機(jī)能紊亂、氣血虧虛、陰陽(yáng)失衡，導(dǎo)致入寐困難、寐而易醒、醒后難再入寐。活心丸（濃縮丸）是由多種中藥材組成的中成藥，其益氣活血、溫經(jīng)通脈的功效在冠心病、心絞痛等方面已得到多項(xiàng)研究的證實(shí)[2-3]。本研究旨在分析冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者接受活心丸（濃縮丸）治療的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年12月至2023年12月北京市大興區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的50例冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，每組25例。對(duì)照組患者中男性、女性分別為14、11例；年齡48～85歲，平均（59.97±8.49）歲；病程1～7年，平均（3.82±0.73）年。觀察組患者中男性、女性分別為13、12例；年齡45～85歲，平均（59.63±

8.20）歲；病程1～9年，平均（3.91±0.88）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》 [4]中冠心病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，有冠心病PCI手術(shù)史；⑵符合西醫(yī)《中國(guó)失眠癥診斷和治療指南》 [5]和中醫(yī)《失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南（WHO/WPO）》 [6]中“不寐”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證分型為氣虛血瘀證，主癥：固定性胸痛或心前區(qū)不適，動(dòng)則加重；次癥：心悸、氣短、乏力、自汗、懶言、面色淡暗；舌象：舌質(zhì)淡暗或有瘀斑瘀點(diǎn)、苔薄白；脈象：脈弱或結(jié)代；⑶主訴入睡困難、早醒、失眠等。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并其他心臟疾病；⑵合并急慢性免疫性疾病；⑶合并肝、腎疾病；⑷對(duì)本研究藥物已知成分過(guò)敏；⑸妊娠、哺乳期女性。研究經(jīng)北京市大興區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均接受抗血小板、降低血脂、穩(wěn)定斑塊等常規(guī)治療，并注意臥床休息，避免過(guò)度勞累。對(duì)照組患者采用佐匹克隆片（廣東華潤(rùn)順?lè)逅帢I(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980247，規(guī)格：7.5 mg/片）口服治療，7.5 mg/次，睡前服用。觀察組患者接受活心丸（廣州悅康生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021835，規(guī)格：20 mg/丸）口服治療，40 mg/次，3次/d。兩組患者均治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：療程結(jié)束后，患者失眠、難以入睡等癥狀完全消失，每天能保證6 h及以上的睡眠時(shí)間且持續(xù)時(shí)間超過(guò)7 d，2個(gè)月內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)為顯效；療程結(jié)束后，患者失眠、難以入睡等癥狀有效改善，每天能保證5 h左右的睡眠時(shí)間且持續(xù)時(shí)間超過(guò)5 d，1個(gè)月內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)為有效；療程結(jié)束后，患者失眠、難以入睡等癥狀未改善，每天保證不了正常睡眠時(shí)間為無(wú)效[5]。總有效率=顯效率+有效率。⑵心臟異常自我感覺(jué)情況。采用西雅圖心絞痛量表（SAQ）[7]評(píng)估兩組患者治療前后心臟異常自我感覺(jué)情況，分別從軀體受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意程度及疾病認(rèn)識(shí)程度評(píng)定，各項(xiàng)的分值為0～100分，SAQ評(píng)分越高表示患者心臟異常自我感覺(jué)越好。⑶睡眠質(zhì)量。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）[8]評(píng)估兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量，分值為0～21分，PSQI評(píng)分越低表示患者睡眠狀態(tài)越好。⑷氧化應(yīng)激反應(yīng)。治療前后采集兩組患者5 mL空腹靜脈血，經(jīng)離心（3 000 r/min，10 min）后獲取上層血清，采用放射免疫法檢測(cè)血清丙二醛（MDA）、超氧化歧化酶（SOD）水平。⑸血管功能指標(biāo)。血液采集和血清制備方法同⑷，采用化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清一氧化氮（NO），采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清內(nèi)皮素-1（ET-1）、前列腺素I 2（PGI 2）、血栓素A2（TXA2）水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布，用（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床總有效率為96.00%，高于對(duì)照組的68.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者SAQ與PSQI評(píng)分比較 與治療前比，治療后兩組患者SAQ各項(xiàng)評(píng)分均升高，觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者PSQI評(píng)分均降低，觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者氧化應(yīng)激反應(yīng)比較 與治療前比，治療后兩組患者血清MDA水平均降低，血清SOD水平均升高，觀察組變化幅度均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者血管功能指標(biāo)比較 與治療前比，治療后兩組患者血清NO、PGI 2水平均升高，血清ET-1、TXA2水平均降低，觀察組變化幅度均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

3 討論

冠心病患者在接受PCI治療后，雖然冠狀動(dòng)脈的狹窄得到一定程度的緩解，但術(shù)后患者恢復(fù)階段可能仍存在一定程度的心肌供血不足，會(huì)導(dǎo)致心臟的泵血功能減弱，影響全身的血液循環(huán)。身體的不適會(huì)使患者在睡眠中容易被驚醒，難以進(jìn)入深度睡眠狀態(tài)，即失眠。佐匹克隆片屬于臨床中常用的鎮(zhèn)靜類催眠藥物，其主要成分為佐匹克隆，主要用于治療由于各種原因所導(dǎo)致的失眠癥，同時(shí)具有抗焦慮、抗驚厥的作用。然而，長(zhǎng)期使用有一定依賴性風(fēng)險(xiǎn)，還可能在個(gè)別患者中引起認(rèn)知功能短暫受損情況。

本研究選取的冠心病PCI術(shù)后失眠患者，屬于心系疾病范疇，與氣血失調(diào)相關(guān)，辨證為氣虛血瘀證。氣虛表現(xiàn)為神疲乏力、少氣懶言、自汗等；血瘀可見心胸刺痛、痛處固定、夜間加重，舌紫暗或有瘀斑瘀點(diǎn)，脈象澀或結(jié)代。失眠的特點(diǎn)多為入睡困難或眠淺易醒，治療應(yīng)以益氣活血為主要原則，通過(guò)補(bǔ)氣使氣能行血，改善氣虛狀態(tài)，同時(shí)活血化瘀以疏通心脈，恢復(fù)氣血正常運(yùn)行，從而改善心臟功能，安神助眠。活心丸（濃縮丸）中人參、靈芝具有補(bǔ)氣的功效，為推動(dòng)血液運(yùn)行提供動(dòng)力，對(duì)應(yīng)活心丸益氣活血的功效；紅花具有活血化瘀的功效，可促進(jìn)血液流通，改善血瘀狀態(tài)；人工麝香有開竅醒神的功效，可緩解因氣血不暢引起的胸痹、胸悶等癥狀；體外培育牛黃能芳香開竅、行氣散瘀，幫助疏通經(jīng)絡(luò)，消散瘀血；珍珠和熊膽具有安神定志的功效，有助于穩(wěn)定情緒，改善睡眠質(zhì)量；附子辛溫燥烈，能夠補(bǔ)火助陽(yáng)、散寒宣痹，增強(qiáng)活心丸的治療效果[9]。活心丸（濃縮丸）對(duì)睡眠的調(diào)節(jié)一方面通過(guò)改善心臟供血不足的情況，增強(qiáng)心臟功能，從而減少因心臟問(wèn)題引起的身體不適，為良好的睡眠創(chuàng)造條件；另一方面，牛黃可能通過(guò)增加中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)的含量發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用，改善睡眠狀態(tài)。此外，活心丸（濃縮丸）中的多種成分共同作用，可調(diào)節(jié)人體的氣血運(yùn)行，緩解氣虛血瘀狀態(tài)，當(dāng)氣血運(yùn)行通暢，心脈不受瘀滯影響時(shí)，心臟功能正常，心神得以安寧，從而有助于改善失眠癥狀[10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療總有效率及SAQ各評(píng)分均高于對(duì)照組，PSQI評(píng)分低于對(duì)照組，這說(shuō)明活心丸（濃縮丸）可有效改善冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者的睡眠質(zhì)量，提升治療效果。

冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者體內(nèi)往往存在氧化應(yīng)激失衡，MDA作為氧化應(yīng)激的標(biāo)志物，其水平升高反映了機(jī)體氧化損傷加重；SOD是一種重要的抗氧化酶，能夠清除自由基，保護(hù)細(xì)胞免受氧化損傷[11]。活心丸（濃縮丸）一方面可改善氣虛血瘀狀態(tài)，促進(jìn)血液循環(huán)，減少氧化應(yīng)激的產(chǎn)生；另一方面，可能直接作用于抗氧化系統(tǒng)，增強(qiáng)SOD的活性，降低MDA含量，有助于減輕氧化損傷，保護(hù)心肌細(xì)胞和神經(jīng)系統(tǒng)，對(duì)改善患者的睡眠質(zhì)量和整體健康狀況具有積極意義[12]。本研究中，與治療前比，治療后兩組患者血清MDA水平均降低，血清SOD水平均升高，觀察組變化幅度均大于對(duì)照組，這提示活心丸（濃縮丸）可有效改善冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者應(yīng)激狀態(tài)。

PCI術(shù)后，NO水平的適當(dāng)升高有助于維持血管舒張狀態(tài)，改善心肌灌注；PGI 2可擴(kuò)張血管和抑制血小板聚集，PCI術(shù)后，PGI 2水平的提升有利于減少術(shù)后血管再狹窄風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)血管內(nèi)皮修復(fù)；PCI術(shù)后若ET-1水平下降，血管不會(huì)處于持續(xù)收縮狀態(tài)，心臟后負(fù)荷小，有利于心肌血運(yùn)改善；TXA2促進(jìn)血小板聚集，PCI術(shù)后TXA2水平下降，不會(huì)影響血管再通，有利于預(yù)后[13]。本研究中，與治療前比，治療后兩組患者血清NO、PGI 2水平均升高，血清ET-1、TXA2水平均降低，觀察組變化幅度均大于對(duì)照組，這說(shuō)明活心丸（濃縮丸）可有效改善冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者的血管功能狀態(tài)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，活心丸（濃縮丸）中的人參含有人參皂苷，可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞釋放NO，擴(kuò)張血管并抑制血小板聚集[14]；靈芝能調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，可能有助于PGI 2的釋放增加[15]；丹參中的丹參酮等成分具有抗氧化作用，可減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，間接調(diào)節(jié)血管舒縮因子平衡，減少ET-1的釋放[16]；川芎中的川芎嗪能抑制血小板活化，從而降低TXA2的產(chǎn)生[17]。多種藥材協(xié)同作用，從調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能、抑制血小板活化等方面改善冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者的血管功能[18]。

綜上，活心丸（濃縮丸）可有效改善冠心病PCI術(shù)后失眠（氣虛血瘀證）患者的睡眠質(zhì)量，改善應(yīng)激狀態(tài)與血管功能，提升治療效果。但本研究樣本量較小，后期需擴(kuò)大樣本量繼續(xù)開展深入研究。

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