
隨著社會的發展和生活水平的提高,全球肥胖率持續上升。肥胖不僅是一種慢性疾病,還會導致心血管疾病、糖尿病和癌癥等多種健康問題。司美格魯肽注射液最初作為降糖藥于2021年在國內上市,而其減重版本于2024年11月才正式獲批上市,成為當前備受關注的藥物。下面,就讓我們一起探討司美格魯肽在減重應用中的“那些你不知道的事兒”。
問題一:“一藥兩用”的司美格魯肽有何區別?
“減重版”與“降糖版”司美格魯肽注射液主要成分一致,但是使用的規格與劑量卻有所不同。降糖版司美格魯肽注射液(諾和泰)規格為1.34 mg/mL,通常起始劑量為每周一次皮下注射0.25 mg,醫生會根據患者的血糖控制情況逐漸調整劑量,常用劑量為0.5 mg、1 mg或2 mg,最大劑量通常不超過每周2 mg;減重版司美格魯肽注射液(諾和盈)規格為0.68 mg/mL、1.34 mg/mL、2.27 mg/mL及3.2 mg/mL,最大劑量可達每周2.4 mg。
問題二:“胃腸道反應”會直接導致體重減輕嗎?
眾所周知,司美格魯肽會導致惡心(發生率43.9%)、腹瀉(發生率29.7%)及嘔吐(發生率24.5%)等胃腸道不良反應。這些胃腸道反應大多表現為輕度至中度,且具有一定的劑量依賴性,即隨著用藥劑量的增加,不良反應發生的風險和嚴重程度可能會有所上升。因此,在使用司美格魯肽時,應從0.25 mg的初始劑量開始使用,之后根據患者的個體耐受情況以及臨床觀察結果,逐步遞增至2.4 mg的治療劑量。切忌直接使用最終的治療劑量,以免引發難以控制的不良反應。
然而,很多人對司美格魯肽的減重機制與胃腸道反應的關系存在誤解。司美格魯肽通過激活下丘腦腹內側核中的腺苷酸活化蛋白激酶,刺激棕色脂肪組織產熱,從而減輕體重,尤其在東亞人群中,降低腹部內臟脂肪效果顯著。需要明確的是,司美格魯肽引發體重減輕的過程并不會導致胃腸道反應。也就是說,惡心、嘔吐這些不良反應并非導致體重減輕的直接原因,它們只是使用司美格魯肽后產生的藥物不良反應。即便在用藥期間,患者沒有出現惡心、嘔吐等影響食欲的現象,也不會影響司美格魯肽的減重作用。
問題三:如此常見的“胃腸道反應”能否被忽視?
既然司美格魯肽引發的胃腸道反應如此常見,那么在癥狀并非嚴重影響日常生活的情況下,是不是就可以忽略呢?筆者通過美國食品藥品監督管理局不良事件報告系統(FAERS)數據庫對減重版司美格魯肽注射液進行了數據統計分析。結果顯示,肝臟轉氨酶(包括丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶等)升高及腸系膜淋巴結炎均為司美格魯肽說明書中未記錄的不良反應。這些不良反應的臨床表現多為乏力、食欲缺乏、惡心、嘔吐等,與胃腸道反應極為相似,非常容易混淆。因此,患者在使用該藥時,應當注意觀察癥狀。如果胃腸道反應愈發嚴重,或者無法隨著用藥進程而自行緩解,患者應及時開展相關指標檢測。特別是對于存在肝臟相關疾病的人群而言,更需謹慎使用該藥物,以規避嚴重不良反應的發生。
問題四:“生殖系統不良反應”你了解嗎?
絕經后出血、卵巢囊腫、陰道出血、月經不規律、月經過多、月經頻發、月經稀發,這些說明書中未提及的生殖系統不良反應,你是否經歷過呢?
愛美之心,人皆有之。使用司美格魯肽進行減肥的群體中,女性占據了絕大多數。部分研究認為,該藥是多囊卵巢綜合征患者的潛在治療藥物,在減輕體重、改善糖代謝紊亂、調節血脂異常和控制高血壓等方面具有獨特優勢。然而,對FAERS數據庫中的不良事件數據進行分析發現,女性生殖系統相關的不良事件數量眾多,且程度各異。在英文說明書中,已經記錄了自發性流產這一不良事件。除此之外,司美格魯肽還可能導致妊娠劇吐,引起的胃腸道副作用甚至可能降低口服避孕藥的有效性,存在潛在的致畸風險。目前,針對該方面的臨床研究數據較少,其具體影響尚不明確。為確保用藥安全,孕婦或有懷孕計劃的女性應嚴禁使用該藥物。
問題五:注射方法你學會了嗎?
注射部位凹陷、出血、疼痛、腫脹,這些不良事件在司美格魯肽注射液的使用人群中極為高發,但在國內說明書中尚未提及。由于患者通常是在家中自行進行注射操作,可能存在各種操作不當的問題。
針對上述問題,在此提示大家在注射時應注意:①首次注射時需排出前部空氣;②注射時針頭應垂直于皮膚進入;③注射完成后,針頭應在皮下停留至少6秒,然后垂直拔出;④每次注射務必更換注射點位。此外,注射前應認真閱讀說明書中的操作方法,以避免注射部位不良反應的發生。
司美格魯肽并非適合所有人群,僅適用于BMI≥30 kg/m2 或BMI在27~30 kg/m2 之間且存在至少一種體重相關合并癥的成人患者。司美格魯肽應嚴格在醫生指導下使用,同時大家應結合健康飲食、適量運動達到長期體重管理的目的,不可急于求成或盲目用藥。