甲苯磺酸瑞馬唑侖在老年腰椎手術中應用的有效性及安全性

【摘要】目的 探討甲苯磺酸瑞馬唑侖對老年腰椎手術患者血流動力學、蘇醒質量及安全性的影響。方法 選取2022年9月至2024年7月于肇慶市第一人民醫院接受腰椎手術的60例患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組患者采用右美托咪定（DEX）麻醉，觀察組采用瑞馬唑侖麻醉。比較兩組患者入室后5 min、插管后即刻、手術開始后1 h、手術結束時的血流動力學指標，術后恢復情況，以及不良反應發生情況。結果 入室后5 min到手術結束時兩組患者平均動脈壓（MAP）、心率（HR）均先降低后升高，且觀察組患者手術開始后1 h、手術結束時MAP、HR均高于對照組（均Plt;0.05）；兩組患者意識恢復、拔管及麻醉后監測治療室（PACU）停留時間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者心動過緩、低氧血癥、低血壓、惡心嘔吐的發生率比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）。結論 相較于DEX，瑞馬唑侖對老年腰椎手術患者的血流動力學影響更小，而兩藥均不影響患者的蘇醒質量，用藥安全性也相當。

【關鍵詞】老年腰椎手術 ; 右美托咪定 ; 瑞馬唑侖 ; 血流動力學

【中圖分類號】R971+.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.05.0066.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.05.022

腰椎退行性病變為臨床常見的骨科疾病，多見腰椎管狹窄、腰椎間盤突出癥、腰椎滑脫等，老年人群為其高發群體，腰腿疼痛為該類疾病的主要特征。臨床對于此類疾病一般推薦采用保守治療，可在一定程度上緩解患者的疼痛感，但難以糾正患者的腰椎結構性改變。因此存在持續疼痛或活動受限嚴重者則需接受手術治療。老年患者隨著年齡的增加，身體機能下降、器官功能衰退，此外多數老年患者合并有糖尿病、高血壓等基礎疾病，對于手術的耐受性較差，因此尋求安全、有效的麻醉方式成為臨床研究的重點。右美托咪定（DEX）為臨床常用的麻醉藥物，屬于α2受體激動劑，其進入體內后可與神經突觸前膜的α2受體特異性結合，抑制兒茶酚胺類物質的釋放，進而發揮鎮靜、鎮痛作用，在減輕機體應激反應、維持生命體征穩定方面效果較好，然而DEX存在呼吸抑制、血壓下降及心動過緩等不良反應[1]。瑞馬唑侖為超短效苯二氮?類鎮靜藥物，其與γ-氨基丁酸受體親和度高，能快速作用于該受體使神經細胞膜超極化，產生明顯的鎮靜作用，且該藥物在咪達唑侖結構上引入丙酸甲酯側鏈，增加其被相關酶水解的活性，進入體內后起效迅速，并可被快速水解代謝出體外，無藥物蓄積作用，安全性較好[2]。目前瑞馬唑侖主要被用于各種腔鏡檢查中的鎮靜或麻醉，關于其在腰椎手術中的應用價值尚需進一步研究。為探索適合老年腰椎手術患者的麻醉方式，本研究將瑞馬唑侖與DEX用于術中麻醉，對比分析瑞馬唑侖的臨床應用價值，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年9月至2024年7月肇慶市第一人民醫院接受腰椎手術的60例患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組患者年齡63～85歲，平均（72.42±3.30）歲；男性15例，女性15例；BMI 19～32 kg/m2，平均（25.18±2.69） kg/m2；美國麻醉醫師協會（ASA）分級[3]：Ⅰ級20例、Ⅱ級8例、Ⅲ級2例。觀察組患者年齡62～85歲，平均（72.06±3.59）歲；男性17例，女性13例；BMI 19～34 kg/m2，平均（24.97±2.54） kg/m2；ASA分級：Ⅰ級18例、Ⅱ級9例、Ⅲ級3例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），組間可比。納入標準：⑴符合《高齡脊柱手術患者圍手術期多學科評估中國專家共識》 [4]中腰椎手術的適應證；⑵ASA分級Ⅰ～Ⅲ級；⑶年齡≥60歲。排除標準：⑴手術時間gt;3 h；⑵合并嚴重臟器功能障礙；⑶合并凝血功能障礙；⑷合并癡呆、癲癇或帕金森等疾病；⑸存在藥物或酒精依賴；⑹存在視聽或言語功能障礙；⑺合并惡性腫瘤。本研究符合《赫爾辛基宣言》中的相關要求，患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.2 麻醉方法 入室后監測患者的生命體征，開通靜脈通路。麻醉誘導前10 min，對照組靜脈泵注鹽酸右美托咪定注射液[揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20183219，規格：2 mL∶0.2 mg（按右美托咪定計）] 1.0 μg/kg體質量；觀察組靜脈推注注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20190034，規格：36 mg）0.2 mg/kg體質量。兩組麻醉誘導相同，依次給予枸櫞酸舒芬太尼注射液（宜昌人福藥業有限責任公司，國藥準字H20054171，規格：1 mL∶50 μg）0.3 μg/kg體質量、環泊酚注射液（遼寧海思科制藥有限公司，國藥準字H20200013，規格：20 mL∶50 mg）0.4 mg/kg體質量、苯磺順阿曲庫銨注射液（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20183042，規格：5 mL∶10 mg）0.2 mg/kg體質量。患者無意識、下頜松弛后經口氣管插管，后連接麻醉機，潮氣量6～8 mL/kg體質量，呼吸頻率12次/min。麻醉維持：對照組DEX輸注速率調節為0.5 μg/（kg·h），觀察組瑞馬唑侖調節為0.5 mg/（kg·h）。采用1%～3%吸入用七氟烷（上海恒瑞醫藥有限公司，國藥準字H20213735，規格：120 mL）及0.05～0.10 μg/（kg·min）注射用鹽酸瑞芬太尼（宜昌人福藥業有限責任公司，國藥準字H20030199，規格：2 mg），間斷推注苯磺順阿曲庫銨注射液[0.2 mg/（kg·h）]及枸櫞酸舒芬太尼注射液[0.1 μg/（kg·h）]。手術結束前30 min停止DEX及瑞馬唑侖。術后送入麻醉后監測治療室（PACU），待患者拔除氣管插管后返回病房。

1.3 觀察指標 ⑴血流動力指標。采用生命體征監護儀（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，粵械注準20222071772，型號：EP30）記錄兩組患者入室后5 min、插管后即刻、手術開始后1 h、手術結束時的平均動脈壓（MAP）、心率（HR）水平。⑵術后恢復情況。記錄患者意識恢復、拔管及PACU停留時間。⑶不良反應。統計兩組患者心動過緩、低氧血癥（血氧飽和度lt;90%）、低血壓[MAP lt;65 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）]、惡心嘔吐發生率。

1.4 統計學方法 采用SPSS 24.0統計學軟件分析本研究所有數據，計量資料以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內不同時間點之間比較采用配對t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血流動力學指標比較 入室后5 min到手術結束時兩組患者MAP、HR均先降低后升高，觀察組患者手術開始后1 h、手術結束時MAP、HR均高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者術后恢復情況比較 兩組患者意識恢復、拔管及PACU停留時間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者心動過緩、低氧血癥、低血壓、惡心嘔吐發生率比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），見表3。

3 討論

腰椎退行性病變是一種與年齡緊密相關的疾病，常見臨床癥狀為腰腿疼痛及活動受限，對于癥狀嚴重者需接受手術治療。通過手術可緩解患者病情進展，改善其生活質量；然而，老年患者由于自身身體素質及器官儲備功能較差，其對手術及麻醉的耐受度相較于年輕人明顯下降。而圍術期血流動力學不穩定、應激反應強烈可對患者的術后蘇醒質量產生不利影響，因此需尋求合適的麻醉方式或藥物用于老年腰椎手術患者。DEX是一種高選擇性的α2腎上腺素能受體激動劑，為圍術期常用麻醉藥，具有抗交感神經、鎮靜、鎮痛的作用，而DEX用藥后會激活血管平滑肌內腎上腺素受體，促使患者血管在短時間內出現收縮，影響機體循環系統，可引起患者術中血壓異常波動，HR降低[5]。

瑞馬唑侖為一種超短效作用的苯二氮?類麻醉藥物，其可與體內γ-氨基丁酸A型受體結合，增強其活性，促進氯離子內流，誘導神經細胞超極化，通過抑制神經元的興奮性進而發揮鎮靜作用[6]。瑞馬唑侖起效快速，可迅速達到血藥濃度峰值，麻醉維持時間長，在發揮作用后可經體內酯酶水解，中間代謝產物無生物活性，在患者體內蓄積較少，因此用于麻醉時對機體的循環系統及呼吸系統干擾較輕，其對機體血流動力學的影響較小，對于老年患者較為適用[7]。本研究結果顯示，入室后5 min到手術結束時兩組患者MAP、HR均先降低后升高，觀察組患者手術開始后1 h、手術結束時MAP、HR均高于對照組，這提示相較于DEX，瑞馬唑侖對老年腰椎手術患者的血流動力學影響更小。

本研究結果顯示，兩組患者意識恢復、拔管及PACU停留時間比較，差異均無統計學意義，這表明兩種藥物對患者的蘇醒時間均無明顯影響。分析其原因可能為，DEX主要通過激動內源性促睡眠通路，即通過藍斑核α2受體發揮鎮靜催眠作用，其對中腦網狀結構受體無干擾，術中易喚醒，且呈劑量依賴性，因此對患者的意識狀態及呼吸作用影響較輕；而瑞馬唑侖在體內主要由血漿酯酶代謝，肝臟藥物代謝酶不參與其代謝，消除了器官依賴性，可快速失活，無體內蓄積作用，因此可快速喚醒患者，使其恢復自主呼吸，兩者對患者的意識恢復及呼吸功能均無明顯的干擾，因此不影響患者的意識恢復、拔管及PACU停留時間[8-9]。

在對老年患者麻醉時，需要充分關注安全性的問題。DEX是一種高選擇性α2受體激動劑，起效慢、作用時間長，抑制了交感神經的活動，更易出現心動過緩、低血壓的不良反應[10-11]。瑞馬唑侖為新型短效苯二氮?類鎮靜藥物，起效快、恢復時間短、血流動力學穩定，適用于多種類型手術中，不容易引起血壓及HR過高幅度變化[12-13]。本研究結果顯示，兩組患者心動過緩、低氧血癥、低血壓、惡心嘔吐發生率比較，差異均無統計學意義，這可能與本研究的樣本例數較少有關，還需進行大樣本的研究對本結果進行驗證，為瑞馬唑侖在臨床應用中的安全性提供參考。

綜上，相較于DEX，瑞馬唑侖對老年腰椎手術患者的血流動力學影響更小，而兩藥均不影響患者的蘇醒質量，用藥安全性也相當。但本研究樣本量偏小，同時未探索瑞馬唑侖的最佳應用劑量，尚需進一步開展深入研究對本研究結果進行驗證。

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