公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)概念驗(yàn)證中心建設(shè)思路

摘 要：概念驗(yàn)證中心，作為科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程的“最初一公里”，是加速挖掘基礎(chǔ)研究成果價(jià)值的新型載體。文章分析我國(guó)概念驗(yàn)證中心建設(shè)現(xiàn)狀，運(yùn)用對(duì)比方法分析概念驗(yàn)證中心發(fā)展路徑，探討公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)概念驗(yàn)證中心的思路和發(fā)展路徑。

關(guān)鍵詞：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 概念驗(yàn)證中心 成果轉(zhuǎn)化 發(fā)展路徑

中圖分類號(hào)：F061.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1004-4914（2025）03-243-02

一、項(xiàng)目建設(shè)背景與意義

（一）“概念驗(yàn)證中心”定義與意義

近些年，我國(guó)科技領(lǐng)域里的一大熱門(mén)話題就是概念驗(yàn)證。我國(guó)很多大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)都在紛紛成立概念驗(yàn)證中心，各個(gè)省市也陸續(xù)推出概念驗(yàn)證的資助政策。所謂的概念驗(yàn)證，是一種創(chuàng)新服務(wù)載體，目的是填補(bǔ)基礎(chǔ)研究成果和商業(yè)化成果之間的距離。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，概念驗(yàn)證就是在研發(fā)的早期階段，提前評(píng)估技術(shù)的可行性和商業(yè)可行性，形成一個(gè)科技成果轉(zhuǎn)化的閉環(huán)，提高科技成果的質(zhì)量和數(shù)量，同時(shí)降低轉(zhuǎn)化的不確定性。

科技成果轉(zhuǎn)化是科技鏈接產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵紐帶，概念驗(yàn)證是科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。相對(duì)于傳統(tǒng)的孵化器功能，概念驗(yàn)證中心更側(cè)重于在源頭孵化和熟化，所以也更依賴于具有應(yīng)用場(chǎng)景資源和垂直細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力的科研實(shí)體。從生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，成功的產(chǎn)品和企業(yè)正是遵循這一規(guī)律。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，70%醫(yī)療器械的創(chuàng)意需求來(lái)自于臨床實(shí)踐，100%藥品與醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)在高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施。醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果的育成特點(diǎn)和對(duì)臨床資源的高度依賴，決定了具有豐富臨床資源和高水平科研實(shí)力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中將扮演越來(lái)越重要的角色。

在審視醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)踐中，觀察到國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均設(shè)立了具有技術(shù)驗(yàn)證和商業(yè)驗(yàn)證等概念驗(yàn)證功能的實(shí)體機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)，包括美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院的“Harvard Catalyst”、克利夫蘭診所的“Cleveland Clinic Innovation”、梅奧醫(yī)學(xué)中心的“Business Development”，以及約翰·霍普金斯醫(yī)學(xué)院的“Technology Ventures”等，均根據(jù)各自醫(yī)院的資源條件，以內(nèi)設(shè)部門(mén)或外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)的形式，承擔(dān)了一系列關(guān)鍵性的服務(wù)。

（二）我國(guó)概念驗(yàn)證中心建設(shè)現(xiàn)狀

在我國(guó)技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)中，概念驗(yàn)證逐漸被納入促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化工作的重要內(nèi)容。教育部、科技部相繼出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)高等學(xué)校專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)建設(shè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)科發(fā)區(qū)〔2020〕133號(hào)）、《“十四五”技術(shù)要素市場(chǎng)專項(xiàng)規(guī)劃》等文件，近年來(lái)，地方政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也逐漸意識(shí)到概念驗(yàn)證的重要作用，并逐漸開(kāi)始布局。

1.上海市持續(xù)支持成果轉(zhuǎn)移概念驗(yàn)證中心。上海近年來(lái)持續(xù)跟蹤并支持概念驗(yàn)證建設(shè)，在《上海市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)方案（2017—2020年）》《上海市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)方案（2021—2023年）》中提出：引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)健全醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化的路徑機(jī)制與服務(wù)模式。

2023年5月上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、上海市發(fā)展和改革委員會(huì)、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、上海市財(cái)政局等聯(lián)合發(fā)布《上海市吸引集聚企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)推進(jìn)研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施意見(jiàn)》，指出：搭建“驗(yàn)證—中試—孵化”融合鏈條，支持產(chǎn)業(yè)概念驗(yàn)證中心建設(shè)，試點(diǎn)建立概念驗(yàn)證引導(dǎo)資金，鼓勵(lì)投資機(jī)構(gòu)投資早期成果。

2.上海市各區(qū)也積極響應(yīng)概念驗(yàn)證中心建設(shè)，根據(jù)各區(qū)地域特點(diǎn)、醫(yī)藥領(lǐng)域特色與基礎(chǔ)資源，謀劃從實(shí)驗(yàn)室到高新產(chǎn)業(yè)集群布局。

黃浦區(qū)：黃浦區(qū)和瑞金醫(yī)院聯(lián)合打造了一個(gè)以思南路為中心的廣慈—思南國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)，投入6億元，用于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，吸引了很多行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。

徐匯區(qū)：徐匯區(qū)正在打造六個(gè)“科創(chuàng)街區(qū)”，包括楓林生命健康、漕河涇數(shù)字技術(shù)、環(huán)交大人工智能、環(huán)華理生物材料等。并且，設(shè)立了區(qū)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心，與交大、復(fù)旦、中山醫(yī)院等合作，研究如何做強(qiáng)概念驗(yàn)證中心等平臺(tái)。

浦東新區(qū)：根據(jù)《浦東新區(qū)高新技術(shù)企業(yè)培育三年行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》的通知，要打造一個(gè)開(kāi)放、專業(yè)、協(xié)同的“概念驗(yàn)證+孵化+投資”的全流程概念驗(yàn)證平臺(tái)，名為“張江研究院概念驗(yàn)證中心”。

寶山區(qū)：寶山區(qū)和同濟(jì)大學(xué)共同打造了“同濟(jì)致藍(lán)”概念驗(yàn)證中心，由同濟(jì)大學(xué)專門(mén)負(fù)責(zé)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的全資服務(wù)機(jī)構(gòu)——上海同濟(jì)技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)有限公司來(lái)建設(shè)。

二、存在問(wèn)題與不足

（一）現(xiàn)有政策及資助方式較為籠統(tǒng)單一

2015年我國(guó)修訂了《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》，但修正草案中依舊缺乏對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的立法規(guī)范，對(duì)于概念驗(yàn)證的主管部門(mén)等方面也沒(méi)有明確界定。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海建設(shè)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一，豐富的醫(yī)療資源對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有支撐和帶動(dòng)作用，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)明明具有較強(qiáng)的科技創(chuàng)新實(shí)力，但目前影響力仍不足。上海市科委等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《上海市促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細(xì)則（試行）》，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)其持有的科技成果可以自主處置，處置收入不上繳國(guó)庫(kù)，但委屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否可以參照?qǐng)?zhí)行尚無(wú)明確依據(jù)，且現(xiàn)有政策較為籠統(tǒng)。

現(xiàn)如今，概念驗(yàn)證中心還沒(méi)形成一套完整的資助計(jì)劃。給概念驗(yàn)證提供的資金支持方式挺單一，主要是政府補(bǔ)貼。所以，要在全社會(huì)營(yíng)造出重視概念驗(yàn)證的氛圍，吸引更多渠道的資金支持。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理流程缺乏獨(dú)立體系管理

借鑒歐美國(guó)家概念驗(yàn)證的相關(guān)成功經(jīng)驗(yàn)，概念驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)由技術(shù)專家、商業(yè)顧問(wèn)、法律顧問(wèn)、政策咨詢及培訓(xùn)宣講等共同完成。受編制限制，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少進(jìn)行概念驗(yàn)證的專業(yè)人才和管理部門(mén)。根據(jù)2022年發(fā)布的中國(guó)醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化排行榜，只有上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院和吉林大學(xué)第一醫(yī)院4家具有獨(dú)立于科研處的成果轉(zhuǎn)化管理部門(mén)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快配備獨(dú)立的科技成果轉(zhuǎn)化部門(mén)。

大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有制度主要為成果轉(zhuǎn)化管理及激勵(lì)條款，尚未涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等完善的全流程管理體系。

三、啟示與建議

（一）豐富建設(shè)主體，形成明確路徑與順暢通道

當(dāng)前，概念驗(yàn)證中心的建設(shè)主要涵蓋了校企合作、院校聯(lián)動(dòng)、科研院所與民非組織的聯(lián)合構(gòu)建等多種模式。新質(zhì)生產(chǎn)力的培育有賴于創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合，并需根據(jù)不同產(chǎn)業(yè)的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建錯(cuò)位發(fā)展的戰(zhàn)略布局。

當(dāng)前階段，我國(guó)概念驗(yàn)證中心的發(fā)展仍側(cè)重于數(shù)量的增長(zhǎng)，尚未全面融入?yún)^(qū)域創(chuàng)新體系之中。例如，尚未充分吸引當(dāng)?shù)仄髽I(yè)家和投資者為項(xiàng)目提供技術(shù)創(chuàng)新及創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)，同時(shí)亦未能將概念驗(yàn)證中心與當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合。

公立綜合性醫(yī)院所具備的豐富資源，如臨床技術(shù)與科研能力，目前尚未得到充分利用。因此，建議對(duì)區(qū)域內(nèi)概念驗(yàn)證中心的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、特點(diǎn)以及市場(chǎng)供需情況進(jìn)行深入調(diào)研，遵循分類建設(shè)的原則，支持建設(shè)具有不同研究特色和驗(yàn)證環(huán)節(jié)的概念驗(yàn)證中心，進(jìn)而構(gòu)建多元化的概念驗(yàn)證中心體系，以優(yōu)化資源配置，減少新質(zhì)生產(chǎn)力生成過(guò)程中的資源冗余現(xiàn)象。

（二）靈活運(yùn)營(yíng)管理，保障服務(wù)全流程運(yùn)行

現(xiàn)在的高校普遍采用把資產(chǎn)作價(jià)入股的方式，讓學(xué)校的資產(chǎn)管理公司來(lái)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)。但是因?yàn)檎呦拗疲⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)在作價(jià)入股這種方式上比較難有突破。

科技成果轉(zhuǎn)化需配備專業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移人才，建議醫(yī)院以“政府主導(dǎo)、醫(yī)院主建、企業(yè)主營(yíng)；政策性扶持、專業(yè)化服務(wù)、市場(chǎng)化運(yùn)作；內(nèi)外貫通、耦合聯(lián)動(dòng)、高質(zhì)高效”為運(yùn)營(yíng)原則，成立專門(mén)轉(zhuǎn)化管理部門(mén)，在實(shí)際運(yùn)營(yíng)上招募第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)合作共建，實(shí)行市場(chǎng)化、專業(yè)化運(yùn)作。另外，工作流程需要完善包括但不限于創(chuàng)意披露、項(xiàng)目評(píng)估、創(chuàng)新資助、專利保護(hù)、原型驗(yàn)證、產(chǎn)權(quán)估值運(yùn)用、投融資等全流程的工作流程。

概念驗(yàn)證中心得有開(kāi)放性。除了服務(wù)自身的驗(yàn)證項(xiàng)目，還可以利用中心的特色，承接其他高校和科研機(jī)構(gòu)的專用科研轉(zhuǎn)化服務(wù)，這樣就能保證有穩(wěn)定的資金來(lái)源。另外，中心還得有延展性，比如設(shè)立創(chuàng)投基金管理團(tuán)隊(duì)，爭(zhēng)取產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的資金支持。

（三）調(diào)動(dòng)人員積極性，探索試點(diǎn)政策

為進(jìn)一步推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)外，可考慮將概念驗(yàn)證中心建設(shè)情況納入國(guó)家公立醫(yī)院績(jī)效考評(píng)體系中。對(duì)內(nèi)，可將成果轉(zhuǎn)化作為科技人員職稱評(píng)定考量依據(jù)之一。

概念驗(yàn)證工作的推進(jìn)始終需要調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員、研究人員和管理人員等各方人員的積極性，可以考慮是否突破目前公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策限制，如：允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果完成人以個(gè)人名義占有股份。繼續(xù)探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技成果作價(jià)入股轉(zhuǎn)化形式。健全職務(wù)發(fā)明制度，允許成果完成人與醫(yī)院事先協(xié)議約定職務(wù)科技成果的權(quán)屬或股權(quán)比例，提高成果轉(zhuǎn)化收益比例，組建專業(yè)化運(yùn)維和服務(wù)團(tuán)隊(duì)，促進(jìn)服務(wù)型平臺(tái)可持續(xù)發(fā)展，進(jìn)一步釋放醫(yī)院的創(chuàng)新活力。

四、總結(jié)與思考

我國(guó)概念驗(yàn)證中心建設(shè)當(dāng)前還處于探索階段，尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系。進(jìn)一步探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)概念驗(yàn)證中心的運(yùn)作模式，相信將會(huì)是未來(lái)推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增量的重要舉措。

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（作者單位：同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第四人民醫(yī)院 上海 200434）

（責(zé)編：呂尚）