食品檢測實驗室質量控制體系的構建與優化策略

摘 要：本文研究了食品檢測實驗室質量控制體系的構建與優化策略，分析了當前實驗室質量控制面臨的主要問題，提出了基于標準化操作流程、技術創新、數據驅動等方法的優化路徑，探討了質量管理標準與法規的落實措施，重點討論了如何憑借識別核心控制點設計合理管控機制以提升實驗室檢測能力與質量管理水平，同時結合數據分析技術優化質量控制流程，提出了持續改進機制與反饋體系的有效設計與實施方法。

關鍵詞：質量控制體系；食品檢測；數據管理；技術創新

Abstract： This paper studies the construction and optimization strategy of the quality control system of food testing laboratories， analyzes the main problems faced by the current laboratory quality control， proposes the optimization path based on standardized operation procedures， technological innovation， data-driven and other methods， discusses the implementation measures of quality management standards and regulations， focuses on how to design a reasonable control mechanism to improve the laboratory testing ability and quality management level by identifying the core control points， and optimizes the quality control process by combining data analysis technology. The effective design and implementation methods of continuous improvement mechanism and feedback system are proposed.

食品安全問題日益受到全球關注，食品檢測實驗室作為保障食品質量與安全的重要力量，承擔著保證食品符合安全標準和法規的關鍵任務?，F有實驗室質量控制體系中存在操作標準化不足、設備管理松散、數據質量控制不到位等問題，急需進行科學合理的設計與持續優化以保證檢測結果的可靠性和準確性。完善的質量控制體系不僅可以提高檢測效率，也有助于提升食品安全監管水平，促進食品行業的健康發展。

1 食品檢測實驗室質量控制體系的構建原則

1.1 質量控制體系的基本要素

食品檢測實驗室的質量控制體系由多個相互關聯的要素構成，每一要素在保證檢測準確性、可靠性及符合相關標準方面發揮著至關重要的作用。質量控制體系的核心要素包括實驗室管理制度、人員管理、設備管理、檢測流程管理、數據管理以及質量評估與反饋等。實驗室管理制度涉及從樣品接收、檢驗到結果報告的全流程管理，旨在保證實驗室的運行符合行業規范和法規要求。人員管理包括對實驗人員資質、培訓、考核的規定，旨在保證檢測人員可以熟練掌握檢測技術與設備操作，同時滿足國家或國際標準對人員能力的要求[1]。

1.2 質量管理標準與法規的落實方法

食品檢測實驗室的質量管理應嚴格依照國際、國家及地方相關標準和法規，保證實驗室的檢測能力符合監管要求。國際標準（如ISO/IEC 17025）以及國家標準或法規（如《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等）都對實驗室質量管理體系的建設提出了明確要求。

實施質量管理標準的具體內容為建立包含定期內審、外審，不斷完善機制的檔案管理制度。檔案化管理制度要求把實驗室的各項規章制度、操作規范、質控要求等都納入其中，確保每個環節都有一個清晰的操作規范。通過內部定期復查和外部復查及時發現實驗室在質量控制方面存在的薄弱環節，為落實改進措施提供基礎[2]。

1.3 識別核心控制點和管控機制

保證檢驗結果的準確性及實驗室的品質合規性是食品檢驗實驗室識別核心控制點并合理管控機制的關鍵。核心控制點一般包括樣品采集、樣檢、儀表及裝備管理、數據采集及分析、結果報送等重點環節。針對各個核心控制點，為使潛在的誤差降到最低，實驗室均需按檢測要求制訂細節管理機制。

為使控制核心點受到有效管制，檢驗科室要設計一套完善的控制機制，并采用質檢指數及回饋機理，做到有的放矢。對各重點環節的檢查、考核，可設立經常性的檢查點，做到有問必答后有針對性地加以整改。

2 實驗室質量控制流程的設計與實施

2.1 檢測流程的標準化與規范化要求

食品檢測實驗室的檢測流程標準化與規范化是保證實驗室工作高效、準確以及符合國家和國際標準的基礎。標準化流程的設計應覆蓋從樣品接收、樣品準備、儀器設備使用到數據報告輸出的全過程。每一環節的操作都應明確具體的標準操作程序（Standard Operating Procedure，SOP）并嚴格執行，減少人為誤差。

樣品接收與標識是檢測流程的起始環節，應保證每個樣品都具有唯一的標識號記錄其來源、數量、運輸條件等信息。樣品的保存與存放應根據樣品類型的不同，按照相應的存儲條件執行，避免外部環境因素的干擾[3]。樣品處理過程中，所有操作應嚴格按照SOP執行。

2.2 儀器設備的管理與維護策略

儀器設備的管理對于設備的長期使用尤為重要。各儀器儀表設備要由專人操作，相關人員均應經過培訓，并取得相應的執業資格證。為保證設備測量精度達到規定要求，實驗室要經常對器材進行校準，并根據國家標準對其進行驗證。

設備的常規檢修是確保其正常運行的重要內容。實驗室要制訂具體的設備檢修計劃，對日常的檢修、維護以及器材的保養內容等都要進行規定，避免器材故障造成檢測誤差。對易損件，要經常更換，以保障器材的長期穩定性。

2.3 檢測數據采集、處理與追溯管理方法

檢測數據的采集、處理與追溯管理是保證實驗室質量控制體系有效運行的關鍵。數據采集要保證所使用的儀器設備符合檢測標準。所有儀器設備的采樣、測量和記錄過程必須依照標準操作程序進行，保證數據采集的準確性。實驗室應使用高精度的儀器設備，并通過定期校準保證其測量精度。操作人員應實時記錄原始數據，并進行必要的重復性檢查，以確認數據的可靠性。在數據采集過程中，記錄設備的相關信息，保證數據可以追溯[4]。

數據處理是整理、分析、修正采集數據的過程。實驗室處理數據要運用恰當的統計方法。常見的數據處理方法有平均值計算、標準偏差分析、誤差范圍評估等。對任何數據的異常數值或可疑數據都要進行復核，以確保最后的結果準確無誤。

數據追溯管理是確保檢測結果透明的關鍵手段。實驗室要確保包括樣品信息、檢測方法、操作人員、儀器設備和原始數據等每一項檢測數據都能溯源，且有據可查。建立完備的數據歸檔制度，各項數據要有明確的標識和歸檔記錄，避免數據丟失或被篡改。

3 質量控制體系的優化策略與技術手段

3.1 基于數據分析的質量控制優化方法

數據分析技術通過對歷史數據的統計分析，實驗室能夠及時發現檢測過程中存在的潛在問題，從而有針對性地制訂優化策略，以提升實驗室整體的工作效率及精確性。數據分析技術的應用有助于提升檢測準確率，降低誤差率、設備故障預警頻次，進而幫助實驗室進行質量控制體系優化。

實驗室可以運用如Shewhart的質量控制圖來實時監控質量波動。質量控制圖可以幫助實驗室及時發現異常波動，并采取糾正措施。數據分析方法可以幫助實驗室提前發現設備故障并采取預防措施。實驗室可以憑借對設備的歷史數據進行分析，發現設備出現故障的規律性并對其進行預測。表1展示了某食品檢測實驗室在實施了數據分析優化后的質量控制流程效果。

數據分析優化后，檢測準確率從85.3%提升至92.5%，增加了7.2個百分點。檢測誤差率從8.2%下降至6.5%，下降了1.7個百分點。樣品處理效率提高了20%，從每小時處理50個樣品增加到60個，表明自動化和優化后的流程提升了實驗室的工作效率。數據處理時間減少了16.67%，優化了工作流程。重復性檢查次數減少50%，說明優化后檢測的精確性提高，減少了不必要的重復操作。

3.2 技術創新在質量控制中的應用

隨著科學技術的不斷發展，食品檢驗技術也在不斷進步，為確保食品檢驗結果的準確性提供了保障。自動化技術與相關檢測技術的結合有利于減少人為干預，提高檢測速度，在操作中減少人為誤差，提高了檢測結果的可重復性。另外，自動化設備還能提高實驗室對樣品處理的能力，提高工作效率，在通量較高的檢測中節省時間、節約人力資源。

另一個顯著的技術革新是引入實驗室信息管理系統（Laboratory Information Management System，LIMS）。

LIMS能夠把實驗室的所有檢測數據、裝置狀態及運行記錄整合在一起，使數據管理更系統化。該系統能幫助實驗室進行數據儲存、檢索、報告生成等，并進行實時監控和預警。實驗室在質量控制過程中，憑借LIMS可以提高數據的透明度和可追溯性，從而確保每一項檢測都能按照規定的流程進行，在質量控制過程中可以提高數據的透明性和可追溯性。

人工智能（Artificial Intelligence，AI）和機器學習技術在質量控制方面也得到驗證[5]。AI技術有助于及時發現潛在問題，可實現對設備狀態的實時監控以及分析處理數據的自動化處理。

3.3 持續改進機制與質量評估反饋體系的設計

食品檢測實驗室必須建立有效的反饋機制，不斷優化質量控制過程，并使其適應新的挑戰。基于實驗過程數據生成可操作性的反饋，評估系統實驗過程中的操作，及時進行實驗室調整和優化。圖1為質量控制反饋系統優化后的結構。

質量評估反饋體系的核心在于憑借數據分析識別實驗室操作中的瓶頸或不足之處。檢測設備的故障率、樣品處理的效率以及數據處理的時間等都能夠反映相關問題所在。

4 結語

食品檢測實驗室質量控制體系的構建與優化是提升檢測精度和實驗室管理水平的關鍵。實驗室應依據標準化流程、技術創新與數據分析方法推動質量控制持續改進。實驗室憑借質量管理流程優化、設備管理與數據追溯能夠有效提升檢測效率、減少檢測誤差，保證食品安全檢測結果的可靠性與合規性。

參考文獻

[1]陳健.食品檢測實驗室質量控制方法探討[J].中國食品工業，2024（24）：68-70.

[2]王震磊，蔡玥.淺談食品檢測實驗室質量監督的策略優化[J].食品界，2024（8）：117-119.

[3]范艷麗，徐毅.食品檢測實驗室元素分析質量控制中的相關問題探討[J].實驗室檢測，2024（5）：108-111.

[4]文海瓊.探究食品檢測實驗室質量控制與管理[J].品牌與標準化，2024（3）：106-108.

[5]聶秋霞，李媛，岳福鵬.食品檢測實驗室質量控制與管理策略[J].現代食品，2021（5）：129-130.

作者簡介：劉秀雯（1994—），女，廣東廣州人，本科，助理工程師。研究方向：食品檢測質量控制。