桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術后恢復的影響

【摘要】 目的：探討桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并骨質疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF）患者經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）術后恢復情況的影響。方法：前瞻性選取2021年1月—2022年7月于江西中醫藥大學第二附屬醫院收治的100例老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者作為研究對象，按隨機數字表法分為聯合組（n=50）和對照組（n=50）。兩組患者均行PVP，聯合組額外聯合桃紅四物湯治療。比較兩組患者術后2個月的臨床療效、中醫癥候積分、骨轉換標志物水平、視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分、Oswestry功能障礙指數（Oswestry disability index，ODI）。結果：聯合組總有效率顯著高于對照組（Plt;0.05）；術后2個月，聯合組的中醫癥候各項積分均低于對照組（Plt;0.05）；術后2個月，兩組的骨轉換標志物均較術前明顯改善，且聯合組的骨特異性堿性磷酸酶（BALP）和骨鈣素（BGP）水平均高于對照組，Ⅰ型膠原羧基端肽β特殊序列（β-CTX）和Ⅰ型前膠原羧基端前肽（PICP）水平均低于對照組（Plt;0.05）；術后2個月，聯合組的VAS和ODI評分均低于對照組（Plt;0.05）。結論：桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術后的臨床療效顯著，能改善中醫癥候和骨轉換標志物水平，減輕腰背部疼痛，促進椎體功能恢復，是提升此類患者術后生活質量的有效方法。

【關鍵詞】 桃紅四物湯 腰背部軟組織損傷 骨質疏松性椎體壓縮性骨折 經皮椎體成形術 骨轉換標志物

Effect of Taohong Siwu Decoction on Recovery after PVP in Elderly Patients with Lower Back Soft Tissue Injury Complicated with OVCF/TU Tianxiong， TU Juanjuan， AI Yiming， LIU Yuan， MAO Si. //Medical Innovation of China， 2025， 22（09）： 0-027

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Taohong Siwu Decoction on the recovery after percutaneous vertebroplasty （PVP） in elderly patients with soft tissue injuries of the low back combined with osteoporotic vertebral compression fractures （OVCF）. Method： A total of 100 elderly patients with lower back soft tissue injury combined with OVCF admitted to the Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine from January 2021 to July 2022 were prospectively selected as the research subjects and divided into a combined group （n=50） and a control group （n=50） by random number table method. Both groups of patients underwent PVP， and the combined group was additionally treated with Taohong Siwu Decoction. The clinical efficacy， traditional Chinese medicine （TCM） symptom scores， levels of bone turnover markers， visual analogue scale （VAS） scores， and Oswestry disability index （ODI） of the two groups of patients were compared 2 months after surgery. Result： The total effective rate of combined group was significantly higher than that of control group （Plt;0.05）. 2 months after surgery， the scores of TCM symptoms in the combined group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. 2 months after surgery， bone turnover markers in both groups were significantly improved compared with those before surgery， and bone alkaline phosphatase （BALP） and bone gla-protein （BGP） levels in the combined group were higher than those in the control group， β-carboxy Ⅰ terminal peptide （β-CTX） and propeptide of type Ⅰ procollagen （PICP） levels were lower than those in the control group （Plt;0.05）. 2 months after surgery， VAS and ODI scores of the combined group were lower than those of the control group （Plt;0.05）. Conclusion： Taohong Siwu Decoction has a significant clinical effect on elderly patients with lower back soft tissue injury combined with OVCF after PVP. It can improve TCM symptoms and bone turnover marker levels， relieve lumbar and back pain， promote vertebral body function recovery， and is an effective method to improve the postoperative quality of life of such patients.

[Key words] Taohong Siwu Decoction Lower back soft tissue injury Osteoporotic vertebral compression fractures Percutaneous vertebroplasty Bone turnover marker

First-author's address： Department of Orthopedics and Traumatology， the Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330096， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.09.006

骨質疏松是一種代謝性與骨相關的疾病，主要癥狀包括骨形成減少、骨吸收增加及骨微結構破壞，尤其在老年人群中，該病的發病率較高，且易引起骨折及其他并發癥[1-2]。骨質疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF）為其常見并發癥，是一種由于骨質疏松而導致椎體骨量減少的骨折，其主要的臨床表現為局部劇烈疼痛等，若不能及時進行干預，可能嚴重影響患者的生活質量[3-4]。對于OVCF患者而言，經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）是目前治療的首選手術方法，它以微創、安全與療效較好為特點，能有效緩解疼痛[5-6]。但彭科軍[7]的研究發現，對于OVCF患者，如果他們還伴隨有腰背部的軟組織損傷，那么在PVP手術后的初期，他們的疼痛仍然會相對明顯，這可能會導致術后的恢復時間變長，從而對患者的預后產生不良影響。近年來，中藥在治療骨質疏松、骨折等相關疾病的領域中展現出了較為明顯的優勢[8]。既往研究證實，桃紅四物湯可用于治療骨折、軟組織損傷等多種疾病，并且表現出較佳的效果[9-10]。鑒于此，本研究通過對100例腰背部軟組織損傷合并OVCF老年患者的臨床資料進行對比分析，以探討桃紅四物湯對其PVP術后恢復情況的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究前瞻性選取2021年1月—2022年7月于江西中醫藥大學第二附屬醫院收治的100例老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者作為研究對象，納入標準：（1）符合OVCF西醫診斷標準[11]；（2）符合OVCF中醫診斷標準[12]；（3）符合腰背部軟組織損傷診斷，MRI檢查T2加權像和T2壓脂像均顯示腰背部筋膜等軟組織為長條狀高信號區，且該區域存在明顯壓痛[13]。排除標準：（1）伴有心、肝及腎等功能障礙；（2）對本研究設計藥物過敏；（3）合并骨腫瘤、結核或者骨髓炎。按隨機數字表法將患者分為聯合組（n=50）和對照組（n=50）。本研究已通過江西中醫藥大學第二附屬醫院醫學倫理委員會批準。患者及家屬知情并簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均在局麻后進行PVP治療，通過雙側椎弓根的途徑，在椎體的患部兩側同步進行穿刺，直到達到椎弓根，然后擴張球囊直至椎體的中心位置。通過使用C臂機進行正位和側位的透視檢查，以確保穿刺針能穩固于受傷的椎骨骨質上。隨后，緩慢地注入調制好的骨水泥，水泥溢出或滲透到后緣時即停止注入。當骨水泥完全凝固且透視正常后，立即拔出穿刺針，并覆蓋敷料。告知患者術后要合理營養地飲食，適量做康復運動，并囑咐其于術后2個月復查。聯合組在常規PVP基礎上，聯合桃紅四物湯治療。藥方：熟地黃、補骨脂、淫羊藿、杜仲、川芎、枸杞子、赤芍、菟絲子、續斷各15 g，白芍12 g，紅花、桃仁、當歸各10 g，炙甘草5 g。加水煎煮至400 mL，分早晚2次溫服，每次200 mL，共服2個月。

1.3 觀察指標與判定標準

（1）以文獻[14]《中醫病證診斷療效標準》為依據進行療效評價。痊愈：患者腰背部無痛感，椎體壓縮基本恢復正常，骨折愈合，椎體功能恢復正常；好轉：患者腰背部疼痛感輕微，椎體壓縮情況明顯改善，骨折基本愈合，椎體功能不完全恢復；未愈：患者腰背部疼痛依然明顯，椎體壓縮情況無好轉，椎體功能無明顯改善。總有效率=（痊愈例數+好轉例數）/總例數×100%。（2）中醫癥候積分。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》，評價患者術前、術后2個月的臨床癥狀，包括腰脊疼痛、步履艱難[15]。①腰脊疼痛，評估患者腰背部疼痛的程度、頻率及對日常生活的影響。0分：無疼痛，患者腰背部無任何不適感。1分：輕度疼痛，疼痛偶爾發生，程度較輕，不影響日常生活。2分：中度疼痛，疼痛較頻繁，程度中等，對日常生活有一定影響。3分：重度疼痛，疼痛持續存在，程度劇烈，嚴重影響日常生活。②步履艱難，評估患者行走時的困難程度，包括行走距離、步態穩定性及是否需要輔助工具。0分：行走自如，無任何困難，步態正常。1分：輕度困難，行走距離稍短，步態基本正常，無須輔助工具。2分：中度困難，行走距離明顯受限，步態不穩，偶爾需要輔助工具。3分：重度困難，無法獨立行走，需依賴輔助工具或他人幫助。（3）骨轉換標志物檢測。術前、術后2個月抽取患者空腹靜脈血，離心后采用COBAS-e601（羅氏）全自動電化學發光免疫分析儀檢測以下骨轉換標志物相關指標：骨特異性堿性磷酸酶（bone alkaline phosphatase，BALP）、Ⅰ型膠原羧基端肽β特殊序列（β-carboxy Ⅰ terminal peptide，β-CTX）、骨鈣素（bone gla-protein，BGP）和Ⅰ型前膠原羧基端前肽（propeptide of type Ⅰ procollagen，PICP）。（4）視覺模擬評分法（VAS）評分。患者術前、術后2個月的疼痛情況以VAS評分進行評估，評分范圍為0～10分，疼痛感劇烈程度與評分呈正相關[16]。（5）Oswestry功能障礙指數（Oswestry disability index，ODI）評分。改良后的ODI評分評估患者術前、術后2個月的腰椎功能，共有9項內容，各項得分為0～5分，總分范圍為0～45分，得分越高提示腰椎功能障礙越嚴重[17]。

1.4 統計學處理

用SPSS 21.0處理數據，計量資料以（x±s）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內比較行配對樣本t檢驗；計數資料用率（%）表示，進行字2檢驗，等級資料行秩和檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者基線資料比較

兩組基線資料對比，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

聯合組的總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（字2=5.005，P=0.025），見表2。

2.3 兩組患者術前、術后2個月中醫癥候積分比較

兩組患者術后2個月中醫癥候各項積分均較術前降低，且聯合組的改善情況均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者術前、術后2個月骨轉換標志物比較

兩組患者術后2個月BALP和BGP水平均較術前顯著提升，且聯合組的提升程度均顯著高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）；兩組患者術后2個月的β-CTX和PICP水平均明顯下降，且聯合組的下降幅度均明顯大于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 兩組患者術前、術后2個月VAS評分和ODI評分比較

術后2個月，兩組患者的VAS評分和ODI評分均較術前明顯降低，差異均有統計學意義（Plt;0.05），且聯合組的降低程度均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表5。

3 討論

OVCF是一種在老年人群中較為常見的脊柱疾病，給老年患者的身心健康帶來嚴重影響[18]，并且還可能同時伴隨著腰背部軟組織損傷的問題。中醫學認為OVCF屬于“骨痹”范疇，因為脈絡有損傷，血液不能循經導致溢于脈外，阻礙了新血的再生，氣滯血瘀，聚積無法散去，阻滯了骨折的愈合[19]。而腰背部軟組織損傷屬于中醫學“痹證”范疇，患者經脈受到痹阻，局部組織液滲出，導致了局部充血和水腫，進而影響血氣運行，導致氣滯血瘀，接著出現腰背部疼痛感[20]。《瘍醫大全》曾述：“血不活則瘀不去，瘀不去則骨不能接也……瘀去則新骨生則合矣”[21]，患者在一系列治療后，易出現氣血虧虛，而桃紅四物湯是治療血瘀類的典型方劑[22-23]。

本研究結果顯示，聯合組的總有效率顯著高于對照組（Plt;0.05），術后2個月兩組患者的中醫癥候積分均有所降低，且聯合組比對照組的改善效果更好。表明，桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術后的臨床療效顯著，能有效改善患者臨床癥狀。兩組患者術后2個月骨轉換標志物各指標水平均得到改善，兩組對比，聯合組達到的療效比對照組好，提示桃紅四物湯能有效改善老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術后的骨轉換標志物水平，促進骨折愈合，改善腰背部軟組織損傷。此外，研究還發現，桃紅四物湯可有效降低老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術后殘留腰背部的疼痛程度，并能顯著促進患者腰椎功能的恢復。

桃紅四物湯藥方中的桃仁有破血逐瘀之效；紅花可活血通絡、散瘀止痛；當歸可辛散溫通、活血祛瘀；白芍可養血斂陰、柔肝止痛；熟地黃能填精益髓、補血養血；赤芍具有活血化瘀、斂陰止痛之功效；川芎能活血行氣，亦能疏風止痛；杜仲具有補肝腎、強筋骨的作用；淫羊藿能滋補腎陽，亦能通絡止痛；枸杞子具有養陰固腎之效；補骨脂補氣升陽；菟絲子可補腎益精；續斷可接骨強骨；炙甘草可調和諸藥[24-25]。BALP、β-CTX、BGP和PICP均是高敏感的骨轉換標志物，服用桃紅四物湯后，患者上述指標水平均有所改善，可能是因為服用桃紅四物湯后，可以有效地促進骨痂微血管的再生和骨質的生成，同時還能增強成骨細胞的功能，抑制破骨細胞的活性。通過調節成骨細胞及破骨細胞的活性，達到骨代謝平衡，維持骨重建過程中骨吸收及骨代謝的動態平衡[26-29]。

綜上所述，桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術后的臨床療效顯著，能有效改善患者的中醫癥候，改善骨轉換標志物水平，并能有效地降低殘留的腰背部疼痛程度與促進椎體功能恢復，可作為改善老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術后生活質量的新思路。

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（收稿日期：2024-07-29） （本文編輯：張爽）