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重塑全球醫藥產業鏈

2025-04-18 00:00:00辛穎王莉萍凌馨
財經 2025年8期

進入2025年4月,美國總統特朗普要對全球多個國家加征關稅,幾乎一天一個說法,全球股市隨之劇烈波動,各界不得不打起精神應對這橫飛的“大棒”。

特朗普在決定對中國加34%的關稅后,又額外增加50%的懲罰性關稅,中方在4月10日宣布關稅對等。到11日,當全球兩個最大的貿易體互加了125%的關稅時,絕大多數生意都將做不下去了。

美國猶他大學追蹤藥品短缺問題的專家艾琳·福克斯(Erin Fox)對媒體表示,對于利潤率微薄的廉價仿制藥制造商來說,關稅的額外成本可能是促使它們退出美國市場的“轉折點”。

工廠主要聚集在歐洲的創新藥生產商,私下已經達成不回遷美國的一致立場,一位醫藥投資政策研究人士在獲得這個信息后對《財經》分析,“當然這種堅持是有其臨界點的,當關稅的影響高到一定程度必然受到動搖。”

在這位醫藥投資政策研究人士看來,即便增加關稅,最初只影響部分中國原料藥停止向美國出口,但后續會引發分包、制劑等整個產業鏈的變化,最終傳導至美國就是終端藥價增長。

要加稅,還是逼產業轉移

特朗普在一次活動中說:“制藥公司都會轟轟烈烈地回來,都會回到我們的國家,因為如果不回來,它們就要繳納巨稅。”

美國政府對制藥業加關稅持保留態度,重要原因有兩個:一是給產業轉移時間;二是擔心藥價上漲或者短缺。

“我們國家幾乎不生產藥。各種醫療用藥,不管是治病的還是救命的,基本都在其他國家制造。”這讓特朗普政府意識到提高藥品關稅的風險,有可能造成某些仿制藥的短缺,這些仿制藥占美國處方的絕大部分。

2025年2月20日,特朗普在一次閉門會議上警告制藥公司,應加快步伐將海外生產轉移至美國。參會者包括禮來、默克及輝瑞等公司的首席執行官。

白宮幾乎是直白地表達,加稅是要錢,豁免則是要產業轉移。

業內將特朗普這輪加稅,稱為“232關稅”。1962年美國《貿易擴張法》第232條,允許總統在發現進口有可能損害美國國家安全的情況下采取行動調整進口。在第一個任期內,特朗普對進口鋼鐵、鋁征收關稅,這些關稅至今仍然存在。

特朗普表示,對醫藥加關稅,這將符合政府擴大美國制造業和供應鏈在這些行業的復原力的目標。

一些跨國制藥公司預計,美國對制藥行業的關稅稅率可能會逐步提高,最終到25%。

一旦美國推出未來的藥品征稅計劃,歐盟可能會成為靶子。醫藥制品是歐盟對美第一大出口商品,占比22.5%,很大原因來自愛爾蘭。

愛爾蘭與美國貿易順差的主要原因是,制藥商把大部分在愛爾蘭生產的醫藥產品出口到美國。數據顯示,2024年,愛爾蘭醫療和藥品的出口達到999億歐元,占了出口總額的45%;愛爾蘭對美國的貨物出口激增了34%,達到726億歐元。

愛爾蘭已經成為全球品牌藥或者說高價藥的樞紐,特朗普認為這個島國占盡了美國的便宜,“已經掌握了整個美國制藥業”。有多家大型美國藥企在愛爾蘭設有重要生產基地,其中有默克的癌癥藥物Keytruda、禮來的減肥藥物Zepbound,以及強生的抗炎藥Stelara等。

有分析師指出,若未來對歐盟加征藥品關稅,這些企業將首當其沖。

愛爾蘭副總理西蒙·哈里斯(Simon Harris)警告稱,如果特朗普政府對歐盟制藥和化工行業實施20%的關稅,同時歐盟采取對等措施,愛爾蘭對美國的相關出口可能減少約一半。

越便宜,越受傷?

在特朗普總統揮動關稅大棒時,美國居民首先要考慮的是,趕緊沖向藥店,搶購存儲低價仿制藥。

這場看似產業回流的陽謀,可能會成為美國醫藥成本激增的倒計時。“最終可能會讓美國患者支付更高的費用。”醫學事務認證委員會(Accreditation Council for Medical Affairs)首席執行官威廉·索利曼(William Soliman)公開表示。

在過去的十年里,美國仿制藥的價格一直下跌。仿制藥本質上是商品,成本是唯一真正的差異化因素,因此競爭就是一直卷低價。

短期急缺藥,在新冠疫情時期的美國發生過。只不過那時是因為物流受阻,而這次可能是生產供應鏈因高昂的關稅無法承受成本之重。

阿莫西林是一種青霉素抗生素,用于治療各種細菌感染。據媒體報道,2023年在美國出現液體阿莫西林供應短缺,這是一種治療兒童感染的首選藥物。一個相對簡單但很重要的因素是:阿莫西林的仿制藥沒有足夠的利潤。

數據顯示,2022年,美國的阿莫西林處方數量約為2050萬。世界上幾乎所有生產阿莫西林活性成分的企業都在中國、印度或歐洲。2024年,印度青霉素類產品出口排名第一的,就是阿莫西林三水酸,占出口總額的69.27%。

作為阿莫西林原料藥主要出口國,中國阿莫西林的產能18年間幾乎翻了13倍,2019年產能飆升到1.67萬噸時,當年全球市場的需求量僅為1.31萬噸。因此,為爭奪出口市場,企業競相壓價,阿莫西林的出口價從2000年平均每公斤41美元,降到2019年每公斤18.9美元。而中國的這些原料并不能直接出口到美國,大中間商是印度。

此次特朗普提出對印度加征26%的關稅,一旦落實,很有可能在短期內直接導致美國國內仿制藥價格飆升,甚至出現某些藥品的短供。美國食品和藥品監督管理局(FDA)在因需求增加而出現短缺的藥物數據庫中列出了液體阿莫西林。

艾琳·福克斯對媒體稱,最擔心的是已經普遍短缺的藥物,例如注射劑型的仿制藥,這些注射劑比藥片更難制造,而且比新藥的利潤要低得多。

百利高是美國較大的藥品委托加工生產公司,每年采購2萬-3萬噸的布洛芬原料。新華制藥每年大概出產1萬噸的布洛芬原料藥,其中五六千噸是專供其與百利高的合資公司,百利高用這些原料生產的布洛芬銷往全球。布洛芬是一種非類固醇消炎止痛藥,可用于緩解頭痛、牙痛、勞損后疼痛,以及風濕性、類風濕性等病癥。

中國布洛芬原料藥最大的競爭對手是印度,六七年前,中國布洛芬原料出口價是10多美元1千克,兩國原料商在競爭壓價后,現在出口美國價格降到八九美元。這個價格中國出口商已經掙不到什么錢了,因為國內的原料價格50多元1千克,加上人工各種成本達到70多元。

現實是,在上一輪美國增加20%的關稅后,“美國的公司就不敢采購中國的布洛芬原料了。”一位國內原料藥企業人士說,美國企業停止采購中國原料藥,關稅影響是一方面,更重要的是緊張的國際局勢,制藥商們不敢買了。

在美國藥品供應緊張問題,已涵蓋從急救注射劑到糖尿病藥物的各個領域。根據美國衛生系統藥劑師協會(ASHP)官網統計,截至2024年一季度,美國全國范圍內有323種藥物短缺。受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童常用抗生素阿莫西林、化療藥物以及重癥監護中常用的注射劑等。

在2023年3月,由于抗癌藥物順鉑的嚴重短缺,美國FDA甚至向中國齊魯制藥開放窗口,齊魯制藥的順鉑注射液獲FDA緊急批準出口美國。

美國的制藥商其實從沒有對免關稅抱有信心,它們一直在游說美國政府的是逐步征收,而不是一次性征收高額關稅。它們只不過希望為某些類型的藥物獲得豁免,例如那些有短缺風險的藥物或抗生素等仿制藥物。

遷去美國,硬傷如何解決?

以前加稅,都是企業和消費者埋單,但這次關稅,美國制藥商更希望特朗普政府能掏出一些錢來。

已經有美國仿制藥商提出,聯邦政府直接下單購買藥物來支持國貨。USAntibiotics的CEO(首席執行官)里克·杰克遜(Rick Jackson)在2024年開始透過媒體對政府喊話,不要求聯邦政府補貼或給錢,“我們要求它們簡單地從我們這里購買東西”。

USAntibiotics購買了田納西州布里斯托爾的一家工廠,在鼎盛時期,這家工廠曾經供應美國幾乎所有消耗的阿莫西林。但在2020年,這家工廠申請破產了。“停止生產一些賺不到錢的產品。”里克·杰克遜說,要想確保美國能夠供應自己的抗生素,讓政府成為客戶是最佳的選擇。

可是,美國2023年開始實行的《2022年通脹縮減法案》(IRA)中,削減支出的核心之一便是藥價談判方案。

2024年8月,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)完成首批十款藥物價格談判,降價38%-79%,新的價格將從2026年1月1日起效。這次是針對原研藥,下次可能就輪到仿制藥了。

特朗普喊話讓制造商回遷美國,曾于紐約市政府供職的醫藥人士孟八一認為,美國通過對全球加關稅,想逼著制藥產業回流到美國,不現實,也不大可行。

一家來自中國的醫用耗材企業,八年前在美國得克薩斯州開設了工廠,雇用了大約300名員工,選擇這里建廠是因為當時人工便宜、地便宜。當地政府不僅有稅務優惠,還補貼了一部分電費。可是,至今這個廠是賠錢的。

“100萬件的訂單,只能按時出幾十萬件,不能按時交貨,常常壓單子,工人做事慢,到點要下班,機器出大一點的故障,就得派中國技工過去,當地的技工修不了。”一位接近該工廠的人士告訴《財經》,這個廠能堅持運行,不是因為生產,而是因為地漲價了,所以也可以說賺錢了。

孟八一分析,美國制藥業已經深度融入全球醫藥產業鏈,發展到現在,連基本的工人、工程師都沒有,再加上美國的工會制度有很多限制,幾乎無法在美國重建這條產業供應鏈。

在美國,每次短缺的核心都是因為一個脆弱的供應鏈,制造商太少,無法建立一個強大的供應鏈。自2018年以來,美國的仿制藥制造設施數量下降了約20%。

仿制藥利潤率低,甚至有一些藥物出現虧損,使越來越多的美國本土制造商流失,同時造成美國供應鏈容易受到簡單的制造問題和自然災害的影響。

特朗普認為,一旦對藥品進口加征關稅,制藥公司會“爭相”在美國設廠,因為美國是“巨大的市場”。

全球的仿制藥供銷,早已形成一個完善的生產鏈,是經過市場競爭再平衡后的格局。圖/IC

問題是,這個巨大的市場能支付的價碼是多少?手機可以作為一個參考案例。白宮方面4月8日稱,美國有能力在國內生產蘋果手機。美國韋德布什證券公司高級分析師丹·艾夫斯馬上表示,蘋果若脫離原有的供應鏈體系,在美國生產蘋果手機,售價將是原來的3倍以上。

“由于藥品的生產要求更加嚴格,涉及冷鏈運輸、質量標準等,將產業鏈轉回美國增加的復雜程度和成本,都要遠遠高于手機。”上述醫藥投資政策研究人士對《財經》分析。

全球的仿制藥供銷,早已形成一個完善的生產鏈,猶如蘋果手機產業鏈一樣,是經過市場競爭再平衡后的格局。

產業鏈,在震蕩中調整

4月2日,金河生物在一份通知中表示,經謹慎評估,公司決定適時調高控股子公司法瑪威藥業有限公司在美國市場的終端銷售價格,消化關稅加征帶來的成本影響,力爭獲取更大盈利空間。金河生物是全球主要的金霉素產品供應商。美國市場對金霉素預混產品的需求量較大,且美國本土并無其他生產商。

“其實美國有點誤傷自己,其成本結構本身是高度依賴全球供應鏈的。”一位醫療器械國際資本市場投資人士對《財經》分析,這一輪的關稅變化,對美國企業的影響可能遠大于中國企業。

醫藥行業供應鏈中最重要的環節在中國、印度和歐洲。中國是站在上游“精細化工”,印度藥企站位關鍵中間體。在很大一部分仿制藥中,中國是印度企業的“打工者”,印度是歐美仿制藥的供應商。愛爾蘭因為免稅政策成為高價藥品的出口國。

美國醫藥對進口依賴度高,80%的原料藥依賴進口。2023年,美國進口藥品的價值超過1760億美元。

“美國是全球創新藥品的最大制造地,占全球藥物制造的差不多60%,也就是說全球的創新藥大部分都是在美國生產的。創新藥的制造成本,相對它的定價來講,僅是很小的部分。”孟八一說。

美國生物制藥協會(BIO)的報告稱,若原料藥關稅提高10%,研發成本或增加5%-8%,藥企部分的早期項目可能會被砍掉。

一旦來自中國的原材料漲價,受影響最大的將是美國的下游產品價格。德國私人銀行Hauck Aufh鋟ser Lampe中國資管辦公室錢若凡對《財經》分析,美國的藥品市場毛利率可以達到90%以上,對單一品類短期影響不大。但是,全面的關稅上漲可能帶來通脹,特別是化工品生產的其他下游產品。“如衣服之類,利潤率可能只有5%,全面對中國和東南亞加稅,企業不可能倒貼成本出口,那加稅和在美國國內漲價有什么區別”?

在2024年中國醫藥產品出口中,美國占大頭為190.47億美元,比第二到第四名的總和186.21億美元還多一點,占了中國醫藥出口總額的17.6%。

如今在關稅的陰影下,新華制藥和美國百利高的合資公司在2025年初就停產了,因為美國方面百利高出于擔心關稅問題,不再出訂單了。上述國內原料藥企業人士分析,如果關稅問題不解決,這個公司可能難以持續。

“關稅調整未必會導致藥械價格的上漲,在進出口貿易受影響時,可能加劇行業的內卷,反而出現價格下降的情況。”一位跨國藥企人士對《財經》分析。

一次重新劃分市場的機會

“醫藥行業短期是受到影響的,因為會壓制資本市場對中國醫療產業出海的預期。但是中長期未必不是利好。”錢若凡對《財經》分析。

一個很好的消化高關稅的案例是醫用耗材。白宮針對一次性醫用耗材,已于2024年提高過一輪關稅。如注射器和針頭的關稅從0%提高到50%;某些個人防護設備,包括部分呼吸器和口罩,關稅將從0%-7.5%,提高到25%。從2026年起,醫用橡膠手套的關稅稅率,將從目前的7.5%增加到25%。

部分低值耗材產品在經歷了震蕩和調整后,已經完成了全球產業鏈的供需格局再平衡。

醫用耗材產業鏈逐漸清晰地表現出,中國的產能供應非美市場,其他國家產能供應美國市場。

一位醫藥行業分析師對《財經》分析,本次特朗普對其他國家也同時加征關稅,這樣對于國內產業而言,是一個積極的影響,競爭對手的價格優勢被相對削弱了。

醫用耗材企業面對2024年關稅陡然抬升的思路可以借鑒——或者盡可能地實現本土化,或者逐漸淡化美國市場。

中國是一次性耗材出口大國,美國80%的針頭和注射器,都是從中國進口的。

一些公司正在減少對美的依賴。如一次性醫用穿刺器械商康德萊,在美國市場的銷售收入在近幾年呈下降趨勢,2021年至2023年分別為2.67億元、2.60億元、1.59億元,分別占營業收入的8.61%、8.35%、6.47%。

“短期來講,中國對美國出口占比較高的藥械企業和出海意愿較強的企業,可能會受到比較大的影響。”一位醫療器械資本市場投資人士對《財經》分析。

一些長期依賴海外市場的中國公司,在加快調整步伐,但其境外業務占比依舊很高,如器械耗材企業采納股份,2023年有九成以上的收入來自外銷。這也表明這些公司面臨著一定的經營風險。

借著新冠疫情而成功出海的體外診斷企業九安醫療,其甲流、乙流和新冠三聯檢OTC/POC產品均已獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)授權,并且美國政府訂單方面,目前仍有存續訂單還在執行中。

九安醫療在2025年1月8日的投資者關系平臺上公開回應,公司的業務受地緣因素影響很小。美國子公司iHealth,自成立以來一直在當地運營,并注冊了商標,擁有美國本土工廠,目前業務保持正常。

本土化是這輪貿易戰的一個重頭戲,有雄心出海的公司都在加快推進海外建廠。

2024年,邁瑞計劃啟動至少十個海外本地化生產,并在全球設有十大研發中心,包括美國硅谷、新澤西、西雅圖。

邁瑞醫療表示,自2018年中美貿易戰以來,公司銷往美國的產品便被加征關稅,但這并未影響公司美國市場的拓展。2018年至2023年美國業務的復合增速達到了10%,目前美國銷售收入占總收入比重約6%,“目前美國業務的毛利率水平已經超過了70%,利潤率也已超過加征關稅前的水平”。

醫用耗材企業穩健醫療,在2024年加稅之后告訴《財經》,“公司將加快美洲市場的本土化進程,降低此類政策風險的影響。”

在藥企中,百濟神州屬于對美出口占營收比例最高的之一。2024年,美國市場在百濟神州的收入占比達51.4%,明星抗癌藥百悅澤在美國的銷售額達到138.90億元。2024年7月,百濟神州宣布其位于美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區的全新旗艦基地正式啟用。該公司表示,新基地確保供應鏈的韌性,避免全球供應中斷。

前述醫療器械國際資本市場投資人士認為,近階段的關稅政策不會導致在華投資藥械產業鏈的轉移。因為中國的高端醫療器械產業鏈已經非常完善,這些都是相對重資產的投入,不太可能轉移出去,“而且東南亞也有關稅問題,有可能轉移至東南亞的部分產能,還要轉回中國”。

受政策和中國市場的國產化偏好的影響,跨國企業此前在中國做了大量本土化部署,成為幫助應對關稅的一步棋。

一位原跨國醫療器械企業員工表示,近幾年部分醫院或地區的醫療設備采購中,會有國產產品優先條款,或是明確指定采購國產產品。因此,即便只是在中國進行最后一道組裝程序,跨國醫療器械企業仍選擇在中國建廠以便滿足這些國產化需求。

對企業而言,將更多生產工序放在中國,以降低產品及元器件進口的稅收。

中國是GE醫療在全球最大的生產基地,GE在華銷售的產品中,80%實現了中國本土化生產。此外,一些在海外完成組裝的產品,核心元器件也在中國生產,如一款創新產品的換能器。

GE醫療相關人士曾在2024年11月告訴《財經》,GE醫療在華有六個基地、七個工廠。全世界所有GE醫療銷售的產品中,每三臺CT中有兩臺在中國生產,核磁則有一半,同時,全球60%的對比劑也是在中國上海的張江工廠生產。

錢若凡認為,關稅對美國帶來的長期影響,可能比對亞洲生產企業的影響更大,“最終美國要解決通脹,一定要和這些國家談判”。

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