“醫用衛生巾”真的足夠安全嗎？

“明明在網上宣傳的是‘醫用級’，我以為找到了安全的產品。”北京市大興區的王女士在某外賣平臺購買了一款標榜“醫用衛生巾”的產品，使用后私處卻出現了小紅點、瘙癢等過敏癥狀。盡管這些癥狀幾天后自然消退，但王女士覺得很不理解。

“2024年衛生巾被曝出尺寸縮水、含蟲卵等‘全面塌房事件’那會兒，我連夜將網上購物車里的產品全部換成了‘醫用級’衛生巾。”王女士告訴《方圓》記者。然而，當《方圓》記者詢問這款衛生巾的具體情況時，王女士卻說不出個所以然：“看起來和普通級衛生巾也沒什么區別，不過包裝上有‘醫用’兩個字，應該就安全吧。”

事實上，衛生巾作為4億女性的剛需用品，常被稱為“隱形伴侶”，其背后是千億級的“她經濟”市場。隨著近年來市場上偽劣衛生巾產品“塌房”，一些消費者開始尋找“醫用衛生巾”作為替代品，而一些廠家也紛紛加入售賣“醫護級”“醫用級”衛生巾的賽道。在女性健康焦慮被無限放大的市場環境中，“醫用”二字正成為新的消費風口。然而，市場上所謂的“醫用衛生巾”卻存在諸多亂象，導致消費者權益受損。

醫用護理墊里檢測出真菌

什么是“醫用衛生巾”？它和普通級衛生巾有什么區別？醫用的是否比普通的更安全？《方圓》記者在某外賣、電商平臺上搜索“醫用衛生巾”發現，出現的產品基本為“醫用護理墊”而非“醫用衛生巾”，銷售量最大的為某醫療品牌生產的醫用護理墊，而銷售方均為醫療器械商家。從外觀來看，這款醫用護理墊和普通級衛生巾并無差別，但在包裝上顯示其生產、產品備案憑證及技術要求均為“械”字號，預期用途則是病床或檢查床上用的衛生護理用品，并警示說明：不應在手術室、產房內使用。

記者又走訪多家藥店，部分店家反映“醫用衛生巾”銷售量逐步上漲，一度出現脫銷的情況。有正在購買此類產品的消費者表示，“醫用級”產品意味著安全級別更高，比如細菌、熒光劑、pH值等都有更嚴格的要求，肯定優于普通產品，但也坦言自己在購買時不會查看具體的產品信息、備案信息。

事實真的如此嗎？這個疑問盤旋在大興區檢察院檢察官李杉的腦海里。2024年12月11日，王女士通過“益心為公”檢察云平臺向大興區檢察院反映，在購買“醫用衛生巾”使用后過敏，可能存在質量不合格問題。此外，部分消費者通過12345平臺集中反映使用衛生巾后過敏的情況。

“雖然是一片小小的衛生巾，但反映的不僅是產品質量問題，更涉及廣大女性的健康權益。”李杉表示，該院決定成立辦案組，對各類衛生巾的產品質量、國家標準制定等情況進行調研。通過線上平臺（外賣、電商平臺）和基本覆蓋全轄區14個鎮的線下渠道（村中小超市、大型商超、醫療器械店），辦案組購買了10余個品牌、不同批次產品（涵蓋正規品牌、小品牌、醫用護理墊），委托最高人民檢察院司法鑒定中心就相關產品的菌落總數、大腸菌群和可遷移性熒光物質進行檢驗。

檢測后發現，普通級衛生巾和二類械字號醫用護理墊的菌落總數為0，某品牌醫護級衛生巾菌落總數為4CFU/g，而另一品牌的一類械備號醫用護理墊的菌落總數為13CFU/g，且檢出真菌。

“令人意外的是，部分小品牌衛生巾質量是達標的，而打著‘醫用’旗號的產品反而安全性能低。”李杉告訴《方圓》記者，隨著女性消費者對普通級衛生巾的信任度普遍下降，械字號“醫用衛生巾”的概念在自媒體及部分產品宣傳中屢屢被提及，其銷量也大幅增長，辦案組決定重新評估和研究醫用衛生巾的相關問題。

“醫用衛生巾”竟是偽概念

在辦案組與國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的溝通中，問題很快浮出水面。

我國現行《醫療器械分類目錄》中并沒有 “醫用衛生巾”的產品名稱。根據醫療器械分類目錄，具有和衛生巾相似性能的醫療器械系二類醫療器械中的產婦產后護理墊，該產品沒有相關的國家標準，僅有無菌要求和符合相應的產品構造即可。

而對于現在市場上大量的僅取得一類醫療器械備案號（某械備某號）衛生巾形狀的“醫用護理墊”“醫用墊巾”等產品，僅系用于病床或檢查床上的衛生護理用品，其沒有相關國家標準，只要符合非織造布和塑料膜復合或縫制而成即可生產銷售。

這意味著，一類械備號醫用護理墊由于只限于病床上使用，對人體健康影響小，故沒有無菌要求及相關國家標準，僅需備案即可生產，具體產品質量情況僅由生產者自行組織；二類械注號產婦護理墊因對產婦身體健康有直接影響，有無菌要求，所以需獲得注冊許可后才能生產銷售，產品安全性能高于普通衛生巾，但是因其沒有適用衛生巾（護墊）GB/T8939標準的硬性要求，對于吸水量等性能也可能不及普通衛生巾。

“一些商家為了追求利潤，將一類械備號的醫用護理墊標注為‘醫用衛生巾’，誤導消費者購買，這種行為不僅混淆了產品的性質，還可能對女性健康造成嚴重危害。”李杉向《方圓》記者表示。

“這是典型的偷換概念。”某衛生巾品牌工作人員透露，一類護理墊僅需備案，成本遠不及普通級衛生巾，但售價卻能翻倍。許多廠家都想利用“醫用衛生巾”概念炒作宣傳，提高售價。

醫療器械標準管理中心工作人員則明確表示：“醫用護理墊沒有國家標準，商家標注為衛生巾進行售賣本身就不規范。”

“沒有國家標準，意味著相關產品在生產和銷售過程中缺乏統一的規范和監管。商家將這一模糊概念作為營銷噱頭，誤導消費者。”李杉表示。在進一步調研中，辦案組聯系了北京地區具有醫用護理墊生產資質的廠家，一個廠家表示沒有生產衛生巾，但按照一次性衛生用品的國家標準生產產品；另一個廠家備案了醫用護理墊，同時也生產了醫護級衛生巾，但未使用醫療器械注冊號生產衛生巾。

“北京對正規醫用護理墊廠家監管較嚴，不允許打擦邊球生產衛生巾。但在檢查抽查方面，往往一年僅檢查一次。”某醫療器械廠技術人員坦言。這種監管真空可能導致線上線下亂象叢生。

檢察建議推動行業整改

“我們發現，部分醫療器械店鋪在線下銷售時存在將一類械備號醫用護理墊與普通級衛生巾混合放置，并以‘醫用衛生巾’的概念推廣售賣，在線上銷售時則直接將產品標注為‘衛生巾’‘姨媽巾’等現象。該類行為存在誤導性，侵害了女性消費者對產品的知情權。”李杉說，多數消費者購買時不看產品說明，僅因形狀和“醫用”概念購買，特別是在“3·15”后“醫用衛生巾”搜索量大幅增加，平臺仍存在宣傳漏洞（如未區分一類/二類器械）。

“除了名稱使用不規范，該款產品缺乏國家標準，且不需要通過一次性衛生用品國家標準中關于衛生巾的安全測試，錯誤使用可能影響女性身體健康，也嚴重影響了衛生巾市場的健康發展。”李杉進一步解釋說。

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》，醫療器械的生產和銷售需嚴格遵守相關法律法規。然而，由于一類醫療器械安全性要求不高，市場監管部門和醫藥監督管理部門往往忽視對其監管，存在怠于履職的情況，導致市場亂象頻發。

為此，大興區檢察院根據《醫療器械監督管理條例》和消費者權益保護法的相關規定，向行政機關制發了檢察建議，建議下架“醫用衛生巾”宣傳，規范名稱為“醫用護理墊”，禁止使用擦邊詞匯和模糊對比（如與衛生巾功能類比）。隨后，行政機關全面采納檢察機關建議并積極整改。

在檢察建議發出后，行政機關通過線下走訪檢查醫療器械店鋪，責令其將醫療器械和非醫療器械分類碼放，并制發《規范競爭行為提示書》，通過責令相關商家暫停營業、下架涉事商品并刪除相關圖文的方式進行整改。此外，向全區制發《關于規范醫療器械網絡銷售行為的緊急通知》，排查79家網絡店鋪，并要求15家存在同類問題的店鋪一并整改。

今年4月，大興區檢察院就此案召開聽證會。因涉及婦女健康和消費者權益保護，特邀請區人大代表朱玲、區政協常務委員顏九紅、區婦聯權益部干部張鈺以及“益心為公”志愿者張媛媛、張丹丹擔任聽證員。

會上，聽證員深入探討，并現場檢查相關商家的網店整改情況，一致同意大興區檢察院終結此案，并對該院召開檢察聽證會聽取意見、評估整改效果的做法表示肯定。

當衛生巾安全問題被真正“看見”

“3·15晚會后衛生巾安全問題困擾著廣大女性，這場聽證會不僅是聽證結案事項，更是對女性衛生用品的一場普法宣傳，檢察院聚焦老百姓最關心的話題，這場聽證會真是及時雨。”大興區政協常務委員顏九紅說。

“檢察機關從小切口解決大問題，站在老百姓的視角找準切入點，依法履行公益訴訟檢察職能，保護了女性消費者合法權益。”大興區人大代表朱玲表示。

“在當前消費市場中，女性對健康產品的需求不斷增加，但部分商家卻利用消費者的健康焦慮，將女性健康當作商業籌碼，模糊醫療器械與普通生活用品的界限，導致市場亂象叢生。這種現象不僅損害了消費者的權益，也對女性健康構成了潛在威脅。”李杉表示。目前，該院對該辦案情況進行匯總，并構建了“醫用護理墊規范管理公益訴訟監督模型”，擬通過獲取國家藥品監督管理局數據查詢平臺中全國生產醫用護理墊企業備案的全部信息，指引通過線上平臺獲取銷售端、生產端就醫用護理墊產品信息進行比對碰撞，從而篩查出超備案信息標注的虛假宣傳違法行為線索，更大范圍推動市場規范相關銷售行為。

“此外，我們發現，現行的衛生巾（護墊）GB/T8939標準存在指標較少、標準較低的問題。國家標準化管理委員會已于2024年6月28日啟動衛生巾相關國家標準修訂工作。我們也希望通過案件辦理推動標準制定，改善衛生巾市場的現狀。”李杉說。

有專家同時提醒，消費者在購買時往往忽視產品背后的詳細信息，許多人誤以為“醫用”就等同于“安全”，卻不知道所謂的“醫用衛生巾”可能并不符合衛生巾的國家標準。消費者需要根據自身需求選擇無菌或普通產品，正確的消費理念是了解醫用護理產品的實際效果和用途，而不是盲目追求“醫用級”概念。

“健康不是標簽，而是底線。”多位受訪者表示，從商超貨架的角落到被真正“看見”，這場衛生巾安全危機暴露的不僅是產品質量問題，更是市場逐利與監管滯后的深層矛盾。女性健康不容成為商業炒作的工具，而需全社會共同守護。唯有完善標準、強化監管、提升消費者意識，才能終結亂象，讓每一位女性真正獲得安全與健康。