兒童先天性心臟病介入治療中導管室的風險管理措施

[摘要] 目的 研究導管室風險管理在兒童先天性心臟病（congenital heart disease，CHD）介入治療中的應用，以期構建一套全面、實用的風險管理干預方案，提升治療安全性與患兒體驗。方法 選取2021年1月至2022年12月于溫州醫科大學附屬第二醫院影像核醫學介入中心兒科心血管科接受介入治療的120例CHD患兒，隨機分為兩組（各60例）。對照組患兒實施常規護理；觀察組患兒在對照組的基礎上實施導管室風險管理策略，包括術前評估、心理干預、術中監測預防、壓力管理和術后護理。比較兩組患兒的心理健康狀態、風險事件、護理糾紛發生率及滿意度。結果 觀察組在風險管理策略下，患兒的焦慮和抑郁水平顯著下降，焦慮評分從治療前的（56.8±4.6）分降至（30.8±2.6）分，抑郁評分從（55.8±2.5）分降至（31.4±1.6）分，改善效果顯著（Plt;0.01）。風險管理策略實施后，觀察組患兒的風險事件發生率明顯低于對照組（5.0% vs. 15.0%），護患糾紛情況也顯著減少（3.3% vs. 11.7%）。觀察組的總滿意度（95.0%）顯著高于對照組（78.3%）（P=0.0012）。結論 全面的風險管理方案在兒童CHD介入治療中可有效降低風險事件和護患糾紛發生率，顯著提升患兒的滿意度和心理健康狀態，證明風險管理策略在優化治療過程、減少不良事件、增進醫患和諧方面的重要作用，可為CHD患兒提供更安全的介入治療。

[關鍵詞] 風險管理；先天性心臟病；介入治療；兒童

[中圖分類號] R541.1" """"[文獻標識碼] A """""[DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2025.18.002

Risk management of catheterization room in interventional therapy of congenital heart disease in children

DAI Lijun， YANG Weili， CHEN Yanru

Interventional Center of Imaging and Nuclear Medicine， the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University， Wenzhou 325000， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To investigate the application of catheterization laboratory risk management in the interventional treatment of children with congenital heart disease （CHD）， aiming to construct a comprehensive and practical risk management intervention plan to enhance treatment safety and child patient experience. Methods A total of 120 pediatric patients who underwent interventional treatment in the Pediatric Cardiovascular Department of the Interventional Center of Imaging and Nuclear Medicine， the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University from January 2021 to December 2022 were randomly divided into two groups （60 cases in each group）. Child patients in control group received routine care， while child patients in observation group were subjected to a risk management strategy of the catheterization laboratory on the basis of control group， which included preoperative assessment， psychological intervention， intraoperative monitoring and prevention， stress management and postoperative care. Mental health status of the children， incidence of risk events and nursing disputes， as well as satisfaction of two groups were compared. Results Under the risk management strategy， the levels of anxiety and depression in observation group significantly decreased， with anxiety score dropping from （56.8±4.6） before treatment to （30.8±2.6） after treatment， and depression score falling from （55.8±2.5） to （31.4±1.6）， demonstrating a significant improvement （Plt;0.01）. After implementing the risk management strategy， the incidence of risk events in observation group was notably lower than that in control group （5.0% vs. 15.0%）， and medical disputes were also significantly reduced （3.3% vs. 11.7%）. The overall satisfaction rate in observation group was 95.0%， significantly higher than 78.3% in control group （P=0.0012）. Conclusion A comprehensive risk management plan can effectively reduce the incidence of risk events and medical disputes in the interventional treatment of pediatric CHD， significantly improving child patient satisfaction and mental health status. This confirms the vital role of risk management strategies in optimizing the treatment process， reducing adverse events， and enhancing doctor-patient harmony， providing clinical reference of safer interventional treatment services for children with CHD.

[Key words] Risk management; Congenital heart disease; Interventional therapy; Children

先天性心臟病（congenital heart disease，CHD）是新生兒常見出生缺陷，全球每年約1.5%的新生兒受其影響^[1-3]。隨著心血管介入技術的進步，越來越多CHD患兒通過介入治療獲得良好預后。介入治療相比傳統開胸手術，具有創傷小、恢復快、美觀等優點，成為某些類型CHD的首選治療^[4-6]。但CHD患兒介入治療也存在風險，如出血、感染、血栓、導管移位等，需特別注意風險管理^[7-9]。導管室的風險管理旨在系統性識別、評估和控制風險，預防不良事件發生，保障醫療質量和患者安全。術中重點是實時監測生命體征，及時處理并發癥；術后包括密切跟蹤恢復情況，預防并發癥，對患者和家屬進行健康教育，提高疾病管理和術后護理意識^[10-12]。本研究通過對CHD患兒實施風險管理，旨在探討其對患兒身心健康的影響。

1 "資料與方法

1.1" 研究對象

選取2021年1月至2022年12月于溫州醫科大學附屬第二醫院影像核醫學介入中心兒科心血管科接受介入治療的120例CHD患兒，隨機分為對照組和觀察組，每組60例。兩組患兒的一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表1。為保證兩組間的可比性，研究分析麻醉方式在兩組中的分布情況，確保兩組間麻醉方式的選擇差異無統計學意義（Pgt;0.05）。所有操作均遵循標準化流程，旨在減少個體差異對研究結果的影響。本研究經溫州醫科大學附屬第二醫院醫學倫理委員會審批通過（倫理審批號：2023420）。入選患兒的法定監護人均簽署知情同意書。

1.2" 干預方法

1.2.1" 對照組 "對照組實施常規護理。告知患兒及其監護人關于冠脈介入手術治療的相關知識；觀察患兒的生命體征；提供術后護理，如傷口清潔、疼痛管理等。

1.2.2 "觀察組 "觀察組在對照組的基礎上采用導管室風險管理，實施包括術前評估、術前深度心理干預、術中監測和壓力管理、術后精細化護理的風險管理策略，具體如下。①術前：了解病史、全面評估患兒的狀況，制訂預警方案，確保手術適宜性；②心理：進行心理評估，設計個性化干預計劃，增強信心與合作意愿；③風險預防：加強術中監測，無菌操作，建立緊急藥品清單應對突發情況；④壓力監測：實施有創監測，預防導管問題，異常時及時暫停手術并處理；⑤術后護理：密切監測生命體征，無縫對接護理，詳細記錄并隨訪，確保安全恢復。干預方案見表2。

1.3" 評價指標

1.3.1 "心理健康狀態的評估 "使用焦慮自評量表（self-rating anxiety scale，SAS）和抑郁自評量表（self-rating depression scale，SDS）量化干預前后患兒的心理狀態。SAS和SDS各20題，總分20～80分，得分越高表示焦慮或抑郁癥狀越嚴重。SAS≥50分、SDS≥53分提示有臨床意義。

1.3.2" 不良事件發生率的統計與分析 "采用分級標準評估不良事件的嚴重性，根據事件數量和患兒例數計算發生率。通過登記系統記錄并分析投訴的起因、發展及解決情況，識別糾紛類型和頻次，再根據糾紛案例數和患兒例數計算護患糾紛發生率。

1.3.3" 滿意度問卷調查統計 "使用自制滿意度問卷，包括服務態度、溝通能力、專業水平、操作技能4項，每項評分0～50分，采用李克特量表評估滿意度。

1.4" 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析處理。計數資料以例數（百分率）[n（%）]表示，比較采用c²檢驗；符合正態分布的計量資料以均數±標準差（"）表示，比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 "結果

2.1 "兩組患兒全程干預情況比較

兩組患兒均完成全程干預，無中途退出者。觀察組少數患兒出現輕微導管操作并發癥，經及時處理未造成持久影響，患兒休息調整后繼續完成治療。

2.2" 兩組患兒的抑郁、焦慮評分比較

干預前兩組患兒的焦慮和抑郁評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。干預后，觀察組患兒的焦慮評分從（56.8±4.6）分降至（30.8±2.6）分，抑郁評分從（55.8±2.5）分降至（31.4±1.6）分，觀察組患兒的焦慮和抑郁改善情況均顯著優于對照組（Plt;0.01），見表3。

2.3" 兩組患兒的風險事件、護患糾紛情況比較

觀察組患兒的風險事件發生率及護患糾紛明顯低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.01），見表4。

2.4 "兩組患兒及監護人的護理滿意度比較

觀察組患兒及監護人的總滿意度顯著高于對照組，差異有統計學意義（P=0.0012），見表5。

3 "討論

在兒童CHD介入治療中，焦慮和抑郁是常見的心理問題，可由手術過程中的不確定性、術前術后的壓力及對治療效果的擔憂等因素引起。本研究結果顯示干預后觀察組患兒的焦慮和抑郁評分顯著下降，表明風險管理可有效緩解患兒的焦慮和抑郁，與其他研究結果一致^[13-15]。兒童CHD介入治療中的風險事件和護患糾紛可嚴重影響患兒的安全和治療效果，并影響醫患關系^[16-18]。本研究結果顯示觀察組的風險事件發生率顯著低于對照組，且護患糾紛發生率也較低，表明有效的風險管理可大幅減少不良事件及護患糾紛，提升治療過程的安全性和順利性。分析原因：觀察組采取一系列干預措施，包括術前全面評估病史并制訂預警方案、術中加強監測和消毒隔離、建立緊急藥品清單及實施有創壓力監測預防導管并發癥^[19]。此外，觀察組還進行術前深度心理干預、術中嚴密監測和術后精細化護理，這些措施雖部分與常規護理重疊，但在系統性和全面性上更完善。在兒童CHD介入治療中，患兒滿意度不僅反映治療效果，還影響其對醫療服務的信任^[20-22]。本研究觀察組患兒及監護人的滿意度顯著高于對照組，說明風險管理策略可顯著提升患兒及監護人的滿意度。

綜上，觀察組通過術前全面評估與預警方案制訂、心理干預及術后護理等措施提升治療體驗^[23]。本研究聚焦于導管室風險管理在兒童CHD介入治療中的應用，旨在構建全面的風險管理方案，提高治療安全性和患兒體驗。結果顯示風險管理策略可減少不良事件的發生，改善患兒心理狀態，促進醫患和諧，并大幅提升患兒及其監護人的滿意度。通過有效的風險管理措施可降低手術風險、提升醫療服務質量，增強患兒的信任感，最終為CHD患兒提供更安全的介入治療服務。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

[參考文獻]

[1]"" 陳娟娟， 王麗娟， 孟佳麗. 兒童先天性心臟病的危險因素分析[J]. 臨床醫學， 2024， 44（5）： 41–43.

[2]"" FORD B， LARA S， PARK J. Heart murmurs in children： Evaluation and management[J]. Am Fam Physician， 2022， 105（3）： 250–261.

[3]"" 李丹， 李霞， 鄭林， 等. 兒童先天性心臟病體外循環術后合并非甲狀腺疾病綜合征的臨床研究[J]. 中華小兒外科雜志， 2024， 45（5）： 397–401.

[4]"" 劉美紅. 風險管理聯合細節護理在心血管介入導管室圍術期中的應用[J]. 黑龍江醫藥， 2023， 36（5）： 1222–1224.

[5]"" 陳海青， 林春蓉， 呂婉然. 護理風險管理結合個性化護理在心血管介入導管室中的實施效果分析[J]. 中外醫療， 2023， 42（30）： 174–177.

[6]" MASSEY S L， WEINERMAN B， NAIM M Y. Perioperative neuromonitoring in children with congenital heart disease[J]. Neurocrit Care， 2024， 40（1）： 116–129.

[7]"" 姜燕妮， 張彩霞， 趙乃琤. 先心病患兒介入術前營養狀況及家庭相關因素調查[J]. 中國婦幼健康研究， 2023， 34（2）： 94–98.

[8]"" 金艷梅， 劉彩霞， 秦珍珍， 等. 兒童先天性心臟病TBX20基因突變及功能探討[J]. 中國循環雜志， 2022， 37（6）： 633–638.

[9]"" MURPHY I S， POUILLOT R， BOYER M， et al. Co-occurrence and correlation of arsenic， cadmium， and lead in processed foods intended for infants and young children： Evaluation of two statistical approaches adapted to censored data and their implications for risk management[J]. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess， 2024， 42（1）： 22–39.

[10] 羅剛， 趙宏衛， 泮思林， 等. 兒童常見先天性心臟病介入封堵治療相關血管并發癥（附4例報告）[J]. 中國實用兒科雜志， 2021， 36（2）： 121–124.

[11] 陳植瑤， 和金妹， 胡衛嬌. 風險護理管理在甲狀腺癌侵犯氣管外科治療中的應用效果觀察[J]. 齊齊哈爾醫學院學報， 2025， 46（2）： 187–191.

[12] ZHAO Q M， HUANG G Y. Unrecognized congenital heart disease in rural school-age children： Getting to the root of the problem[J]. World J Pediatr， 2022， 18（5）： 305–307.

[13] 梁潔， 秦敬月， 楊柳頌， 等. 醫護合作下護理風險管理對慢性肝衰竭患者的影響[J]. 慢性病學雜志， 2025， 26（1）： 114–117.

[14] 蘭明俐， 張秋燕. 風險管理在門診護理管理中的應用效果分析[J]. 中國當代醫藥， 2025， 32（1）： 133–136.

[15] SPILLMANN R， POLANTARUTTI S， EHLER M， et al. Congenital heart disease in school-aged children： Cognition， education， and participation in leisure activities[J]. Pediatr Res， 2023， 94（4）： 1523–1529.

[16] 譚芷妍， 柯春霞， 陳紅麗， 等. 風險預測模型指導的預防性護理配合目標循環管理對先天性心臟病手術患兒的影響[J]. 中外醫學研究， 2023， 21（31）： 111–114.

[17] BAIJAL R G， FAKHAR H， SINTON J， et al. Perioperative risk assessment in children with congenital heart disease undergoing noncardiac procedures[J]. J Cardiothorac Vasc Anesth， 2023， 37（9）： 1714–1722.

[18] 劉曉霞. 手術室護理風險管理在小兒先天性心臟病患者中的應用效果[J]. 中華養生保健， 2023， 41（12）： 123–125.

[19] DING Z， ZHU J， DING Y， et al. Comorbidities in congenital heart disease： Different patterns in childhood and adulthood[J]. BMC Cardiovasc Disord， 2023， 23（1）： 613.

[20] 張婷， 嚴文萍， 閻仿， 等. 全視角風險預控管理在先天性心臟病介入術患兒中的應用[J]. 海南醫學， 2022， 33（21）： 2821–2824.

[21] CELERMAJER D S， BAKER D W， CORDINA R L， "et al. Common diagnostic errors in adults with congenital heart disease[J]. Eur Heart J， 2023， 44（34）： 3217–3227.

[22] 許稼強， 劉巖. 風險防范式護理對小兒先天性心臟病術后靜脈輸液安全及心功能的影響[J]. 心血管病防治知識， 2022， 12（13）： 55–57.

[23] DIAO J， CHEN L， WEI J， et al. Prevalence of malnutrition in children with congenital heart disease： A systematic review and Meta-analysis[J]. J Pediatr， 2022， 242： 39–47.

（收稿日期：2024–11–09）

（修回日期：2025–06–13）

基金項目：浙江省溫州市科學技術局課題（2023Y0986）

通信作者：陳延茹，電子信箱：cyr228@163.com