2024年4月, 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)調(diào)整了精神藥品目錄,將右美沙芬等藥物列入第二類精神藥品目錄。
那么,有“止咳神藥”之稱的右美沙芬,為什么會(huì)被列入第二類精神藥品目錄?從非處方藥到處方藥,再到禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售,我國對(duì)右美沙芬的管控為何越來越嚴(yán)格?如何正確使用右美沙芬,避免藥物成癮,降低健康危害?讓我們來一探究竟。
什么是精神藥品?
精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可以使之興奮或抑制,并且連續(xù)使用可以讓服藥者產(chǎn)生依賴性的藥品。濫用這類藥品會(huì)對(duì)人的軀體、精神產(chǎn)生嚴(yán)重的損害,成癮者可能會(huì)為獲取藥品參與違法犯罪活動(dòng),嚴(yán)重影響公共安全,并大幅增加社會(huì)監(jiān)管、禁毒執(zhí)法的成本。因此,我國對(duì)精神藥品采取嚴(yán)格的管控措施。按照精神藥品的成癮性和危害健康的嚴(yán)重程度,將其分成兩類:
1.一類精神藥品
一類精神藥品的依賴性、成癮性更高,濫用危害大。這類精神藥品與麻醉藥品的管理、調(diào)配、使用的標(biāo)準(zhǔn)相同。零售藥店不能銷售一類精神藥品。患者必須憑處方,在特定的醫(yī)院限量購買,處方需保存3年備查。相關(guān)藥品包括氯胺酮、咪達(dá)唑侖、司可巴比妥、三唑侖等。
2.二類精神藥品
二類精神藥品的依賴性、成癮性相對(duì)較低,濫用的危害稍小,管理要求比一類精神藥品稍寬松。患者可在藥店,憑加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方限量購買,處方需保存2年備查。這類藥物不允許通過網(wǎng)絡(luò)購買。相關(guān)藥品包括地西泮(安定)、艾司唑侖(艾司唑侖)、苯巴比妥等。??
右美沙芬為啥被列入精神藥品目錄?
右美沙芬是人工合成的嗎啡衍生物,屬于中樞性鎮(zhèn)咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。該藥常用于治療急性上呼吸道感染和支氣管炎、咽喉炎等引起的頻繁或劇烈咳嗽,尤其適用于夜間咳嗽的患者。成年患者的規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn)為:每次15~30毫克。6~12歲兒童患者的用藥標(biāo)準(zhǔn)為:每次5~10毫克。每日用藥3~4次。遵醫(yī)囑規(guī)范用藥的話,右美沙芬不具有精神類藥品的作用,也不會(huì)導(dǎo)致耐藥性。不良反應(yīng)包括頭暈頭痛、惡心、乏力、瘙癢等。停藥后,不良反應(yīng)很快消失。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn),右美沙芬口服劑量1次超過120毫克為過量用藥。21世紀(jì)初,右美沙芬價(jià)格便宜,容易購買。從2005年開始,世界范圍內(nèi)出現(xiàn)了多起因?yàn)E用該藥致死的病例。
1.成癮性
超劑量、超療程服用右美沙芬,會(huì)讓患者出現(xiàn)藥物渴求行為,對(duì)右美沙芬成癮。并且,成癮者會(huì)不斷加大用藥劑量。濫用時(shí)間越長,越不容易戒斷。戒斷會(huì)引發(fā)焦慮、失眠等癥狀。
2.健康危害
高劑量使用右美沙芬會(huì)導(dǎo)致興奮感、致幻感,引發(fā)意識(shí)改變。用藥者同時(shí)伴隨焦慮、內(nèi)疚、易激動(dòng)、妄想、自殺觀念等精神癥狀。研究表明,用藥量超過120毫克,用藥者有欣快感,變得躁動(dòng);出現(xiàn)幻覺,身體難以保持平衡。用量超過500毫克,用藥者會(huì)出現(xiàn)妄想、呼吸抑制癥狀,嚴(yán)重時(shí)有致死的風(fēng)險(xiǎn)。目前,右美沙芬中毒尚無特效治療藥物。
為了從源頭減少濫用風(fēng)險(xiǎn),2021年,國家藥品監(jiān)督管理局將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑列為處方藥。2024年,我國對(duì)右美沙芬藥物的單方制劑,如氫溴酸右美沙芬片劑、顆粒劑、糖漿等,按照第二類精神藥品進(jìn)行管理。
正確使用右美沙芬
不必?fù)?dān)心健康危害
1.遵醫(yī)囑用藥
存在適應(yīng)證的患者,應(yīng)經(jīng)過正規(guī)醫(yī)院醫(yī)師診斷,按照藥品說明書或是遵醫(yī)囑用藥,禁止私自調(diào)整用藥劑量和頻次。如果在合理用藥情況下出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、惡心、嘔吐、口干、皮疹等不良反應(yīng),屬于正常情況。這些不良反應(yīng)通常在停藥后的24小時(shí)消失。如果癥狀持續(xù)或者加重,應(yīng)咨詢藥師做進(jìn)一步處理。家長應(yīng)對(duì)孩子做好監(jiān)管,避免青少年兒童在沒有適應(yīng)證的情況下,因?yàn)楹闷嫘亩盟帯?/p>
2.注意禁忌證
有以下禁忌證者不得使用右美沙芬:
(1)對(duì)右美沙芬過敏者,或者是過敏體質(zhì)人群慎用。如果用藥后出現(xiàn)皮疹、呼吸困難等不良反應(yīng),要及時(shí)停藥、就醫(yī)處理。
(2)妊娠期和哺乳期婦女,2歲以下兒童等人群,禁止使用右美沙芬。
(3)哮喘患者、咳嗽痰多者、肝腎功能不全者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用該藥。
(4)右美沙芬不宜長期服用,以免產(chǎn)生依賴性。服用該藥7天,咳嗽未緩解或者加重者,不應(yīng)繼續(xù)用藥。患者應(yīng)咨詢醫(yī)師后更換其他止咳藥物。
3.避免與以下藥物混用
右美沙芬與部分藥物聯(lián)用可能會(huì)帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至可能導(dǎo)致死亡。
(1)CYP2D6抑制劑,如抗精神病藥物氟哌啶醇。這類藥物能抑制肝細(xì)胞色素(CYP2D6)酶的活性,降低其他通過該酶代謝的藥物的清除率。而右美沙芬在人體內(nèi)需要經(jīng)CYP2D6酶代謝。同時(shí)服用兩種藥物,可能會(huì)增加患者血清中的右美沙芬濃度。因此,正在服用氟哌啶醇的患者,如有鎮(zhèn)咳的需要,應(yīng)使用其他藥物。
(2)單胺氧化酶抑制劑,如司來吉蘭、雷沙吉蘭等,主要用于治療抑郁癥、帕金森病等。單胺氧化酶抑制劑通過抑制單胺氧化酶(一種可以降解血清素的酶),可提高患者體內(nèi)的血清素濃度。右美沙芬則能顯著抑制神經(jīng)元對(duì)血清素的重?cái)z取。同時(shí)服用兩種藥物可能導(dǎo)致血清素綜合征,引發(fā)焦慮、意識(shí)模糊、心跳過速、共濟(jì)失調(diào)等癥狀,甚至可能導(dǎo)致死亡。
(3)NMDA受體拮抗劑,如美金剛等,主要用于治療癲癇、阿爾茨海默病,也可用于改善心律失常、心絞痛、高血壓等疾病的癥狀。右美沙芬本身代謝產(chǎn)物就是NMDA受體拮抗劑。兩種藥物聯(lián)合使用會(huì)導(dǎo)致NMDA受體過度抑制,引發(fā)頭暈頭痛、疲倦乏力、意識(shí)混沌等不良反應(yīng)。
4.避免重復(fù)用藥
右美沙芬是復(fù)方感冒藥的主要成分之一。氨酚偽麻美芬片、酚麻美敏片等感冒藥,均含有右美沙芬。如果感冒患者為了快速緩解癥狀,在服用以上藥物的同時(shí),服用右美沙芬,可能導(dǎo)致藥物過量,并引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。