摘 要:當前,云南省民族醫藥的發展速度與發展水平均有待提升,亟須引入專利制度為其提供保護。本文研究發現,云南省民族醫藥在運用專利制度進行保護的過程中面臨諸多挑戰。本文建議,需通過建立“申請前—申請中—申請后”三維措施聯動機制:首先,從提高民族醫藥傳承人的專利保護意識、提前做好專利布局入手,系統梳理民族醫藥技術資源,引導云南省民族醫藥的技術特征走上專利化發展路線;其次,制定適合民族醫藥特點的專利審查標準,明確審查要點與規范,確保大量具有價值的技術特征得到有效保護,提高民族醫藥專利質量;最后,推動云南省民族醫藥專利的轉化與應用,拓展民族醫藥發展市場,以實現民族醫藥活態傳承與創新發展。
關鍵詞:民族醫藥;云南?。豢蓪@粚@Wo;技術特征
中圖分類號:F127;R29 文獻標識碼:A 文章編號:2096-0298(2025)08(b)--04
云南省少數民族眾多,在漫長的歷史發展過程中,各少數民族憑借其對自然的獨特認知,巧妙地利用周邊植被資源,經過不斷實踐、總結,形成獨具本民族特色的診療技巧與用藥經驗。20世紀80年代,以曾育麟教授為首的云南學者團隊首次提出民族醫藥的概念,隨后曾育麟教授憑借《從民族藥中尋找新藥》這一論文榮獲首屆國際民族醫藥學術討論會金獎,使得民族醫藥的概念在國內獲得廣泛認同,同時奠定了云南省在民族醫藥領域的重要地位[1]。
近年來,隨著生物醫藥和大健康產業的迅速崛起,云南省人民政府明確提出要將民族醫藥發展納入當地社會經濟發展規劃中,并強調要充分發揮云南省民族醫藥資源優勢,“對標”中醫藥專業[2],利用知識產權保護策略,推動云南省民族醫藥產業的可持續發展。目前,該項目在推進過程中已取得斐然成績:就著作權保護而言,完成了納西族的《玉龍本草》、阿昌族的《阿昌族醫藥》等知名民族醫學著作的搶救性發掘工作;就地理標志而言,“文山三七”“廣南鐵皮石斛”等[3]地理標志產品影響顯著;就商標而言,云南白藥、洪光保元堂等品牌聲名遠揚。然而,運用專利制度對云南省民族醫藥進行保護的現狀并不樂觀,基于Incopat專利數據庫對云南省民族醫藥專利數據進行檢索分析發現,當下云南省民族醫藥尚在保護期間的專利存量極少,且專利授權率、維持年限及合作價值系數均顯著低于其他傳統醫藥領域,但專利駁回率高于全國平均水平。因此,在推進云南省民族醫藥知識產權保護的過程中,需要重點攻克其專利制度保護缺位這一關鍵難題。
1 云南省民族醫藥專利保護的必要性
云南省民族醫藥作為我國醫藥體系的重要分支,是民族文化傳承的核心,其道地藥材的獨特療效、防治疑難雜癥的獨到技藝、制藥工藝技術的特有方法等知識體系具有鮮明的文化屬性和地域特色,極具傳承價值。云南省民族醫藥的可持續發展離不開傳承與創新,利用專利制度對民族醫藥進行保護可明確其知識產權歸屬[4],拓寬其保護渠道,推進云南省民族醫藥具有必要技術特征的先進性發展,解決云南省內各少數民族醫藥在發展過程中因缺乏必要的公開信息和與時俱進的技術而造成的科研浪費,防止其因產權界定模糊而被非法復制或濫用的問題。專利權作為典型的工業產權,其特有的“以公開換保護”機制為民族醫藥創新構建了三重法律保障體系。
1.1 專利壟斷機制:保障專利權人市場收益
醫藥行業作為典型的技術密集型產業,其診療方法的革新及醫藥產品的研發進程等創新活動都呈現出高投入、高風險特征,且專利申請費、后期維護年費等費用均需要可持續的價值回報機制,以提升申請人的積極性,保障研發主體的持續創新動力。專利制度通過賦予專利權人在法定期限內(發明專利20年、實用新型專利10年、外觀設計專利15年)享有專有權和禁止權,明確該專利權為權利人所獨有,非經法律特別規定或權利人同意,任何人不得占有、使用或處分,構建了民族醫藥創新技術成果保護機制,保障專利權人在該期限內獨占市場收益。
本文基于Incopat專利數據庫對云南省民族醫藥的專利進行檢索分析發現,現階段在審專利中專利申請人的類別分布為:企業占比33.94%、個人占比23.36%,這與云南省民族醫藥傳承過程中仍以家庭或師徒為主要傳承載體的路徑依賴特征略有沖突[5]。在部分云南省民族醫藥個人傳承者看來,核心技術公開等同于喪失競爭力與獨特性,加之個人研發本身就面臨資金匱乏、研究設備簡陋、專業知識儲備不足等難題,使得其與企業發展模式相比授權難度顯著提升,進一步導致其在短期內難以接受專利制度保護的新模式。因此,引導個人傳承者使用專利制度對所掌握的民族醫藥技術進行循序漸進的保護十分有必要。在進行民族醫藥專利申請過程中,個人傳承者先從基礎技術入手進行專利申請,待核心技術的研究與成果成熟后進行申請。一方面,能夠契合其主要傳承模式,緩解傳統醫藥以企業為主導的發展模式給傳承人帶來的抵觸情緒;另一方面,可使個人傳承者在獲得專利授權后通過科技轉化直接換取對等的經濟回報,為其進一步的研發提供資金支持,促使其投入更多精力與物力用于該領域的專利研究工作。
1.2 強制公開機制:促進民族醫藥系統化
從民族醫藥專利授權的地域分布來看,云南省民族醫藥與貴州省、西藏自治區等地區相比,無論是在技術創新能力上還是在專利布局上,都存在明顯的區域差異[6],若在當局仍采用閉門造車的傳統方法,傳承發展必然導致云南省民族醫藥大量寶貴資源的流失。在云南省民族醫藥的發展進程中,不僅各少數民族之間缺乏必要的技術交流,即使是各少數民族內部,不同傳承人為保護其核心技術不被泄露也費盡心思。然而,專利強制公開制度要求創新成果必須充分公開技術細節,這一制度設計對云南省民族醫藥領域意義非凡。
民族醫藥傳承人可以通過研讀已公開的專利文獻了解藥物的研發思路、制備工藝、臨床應用等關鍵的技術情報信息,并結合自己所掌握的信息對其進行批判性繼承與創新性發展,為民族醫藥技術的突破迭代升級創造條件。同時,專利文獻的強制公開制度能夠及時為傳承人傳遞最前沿的民族醫藥專利信息,為專利權人深耕民族醫藥專利熱點領域、探索民族醫藥發展空白區域提供支撐,有效規避因信息傳遞不對稱導致的不同申請人就相同的技術方案重復研發而造成的資源浪費,客觀上促進了民族醫藥知識體系的系統化發展,為民族醫藥的技術研發與標準化研究提供了依據。
1.3 轉化激勵機制:破解民族醫藥轉化困局
專利制度的本質在于激勵創新創造、促進科技進步與經濟發展。民族醫藥產業作為云南省特色產業的重要組成部分,在區域經濟的發展進程中發揮著關鍵性推動作用。然而,在僅有的少量云南省民族醫藥專利存量中,多數專利僅完成了授權程序,卻未能有效運用科技轉化手段將專利成果應用于實際市場活動中,極大地限制了云南省民族醫藥專利的高質量、可持續發展。
借助專利制度對云南省民族醫藥的發展進行保護,可通過技術入股、許可轉讓等市場化手段將已獲得授權的專利轉化為實際產品投入生產,既能提高民族醫藥的產業化水平,又可帶動道地藥材的種植、加工等全產業鏈環節的協同發展,既能實現云南省民族醫藥從“經驗傳承”到“現代產業”的轉型升級,又能推動民族醫藥專利技術從知識形態向實際生產力轉化,實現其規?;a的目標,還能提高大眾對民族醫藥品牌的認知度和認可度,增強其市場競爭優勢,有效破解民族醫藥“重傳承輕轉化”的困局。
2 云南省民族醫藥專利發展面臨的挑戰
數字化、網絡化與智能化融合驅動的市場機制發展模式及現代醫學體系的快速發展,對云南省民族醫藥的專利申請造成了極大沖擊,如何借助專利制度實現云南省民族醫藥社會效益的最大化,已成為當下亟須攻堅的重要課題。依據《中華人民共和國專利法》第二十二條規定:授予專利權的發明和實用新型,應當具備新穎性、創造性和實用性。然而,從專利授予條件這一視角審視,云南省民族醫藥的專利申請現狀不容樂觀。
2.1 缺乏保護意識,新穎性缺陷大
新穎性既不屬于現有技術,又沒有任何單位或個人就同樣的發明或實用新型在申請日以前已向國務院專利行政部門提出過申請,并記載在申請日以后公布的專利申請文件或公告的專利文件中[7],即專利申請技術方案不被國內外公眾所知悉。在長期發展過程中,云南省民族醫藥的診療方法、配方等關鍵性技術特征,大多通過口傳心授或書籍記載等公開的人際傳播和文獻傳播途徑而為公眾所熟知,難以滿足《中華人民共和國專利法》所規定的專利授予的“新穎性”要求,直接導致大量極具傳承和發展價值的民族醫藥內容無法借助專利形式得到有效保護。
誠然,在云南省民族醫藥傳承體系中也存在部分“秘方”被民族醫藥傳承人當作看家本領代代相傳,但一般采用此類傳承方式的民族醫藥傳承人在反向工程研制層面會投入諸多心力。這部分“秘方”由于傳承的相對隱秘性,在一定程度上滿足了專利授權的新穎性相關要求。然而,傳承人在短期內極難接受以公開“秘方”內容為代價換取專利保護的做法,這無疑阻礙了云南省民族醫藥的技術進步和專利申請量的增長。
2.2 基礎研究不足,提高創造性難度大
推動云南省民族醫藥現代化發展的關鍵在于實現將單純的專利數量提升向高質量發展轉型。一項具備高合作價值系數的優質民族醫藥專利,既需要對藥物有效成分、制劑展開深入研究,又需要構建完整的藥理體系和嚴謹的醫藥結構。然而,當前云南省民族醫藥的理論體系基礎研究薄弱,診療方法不具備系統性,藥物研發過程中的質量把控不到位[8],致使大量民族醫藥專利申請保護范圍不明確、技術特征不充足,無法滿足發明專利“突出的實質性特點和顯著的進步”的高創造性要求,甚至無法滿足實用新型專利“實質性特點和進步”的低創造性要求,造成大量專利申請胎死腹中,無法獲得授權。
此外,在民族醫藥的傳承體系中,部分民族醫藥以少數民族語言為主要傳承載體,而將少數民族語言精準轉化為符合專利申請規范的專業術語面臨諸多阻礙,用詞不規范、表述不準確等問題都可能直接對權利要求書所界定的保護范圍產生影響,造成保護范圍被過度寬泛界定或不合理縮小等不良影響,削弱了專利保護的有效性。
引導傳承人對云南省民族醫藥進行專利申請,旨在激發其創新研究活力,提高民族醫藥的發展質量。然而,基礎研究不充分、語言轉化障礙大等難題,不僅會降低在審專利授權的可能性,還增大了已授權專利的維權成本和訴訟風險。
2.3 藥物資源開采嚴重,實用性條件難滿足
專利權的實用性標準要求該專利在實踐過程中能夠被重復實施制造或使用,并可以產生穩定的、積極的效果,而民族醫藥產業受到國家大力扶持的主要原因在于其藥材的獨特性上。云南省獨特的地理位置和多樣的氣候條件孕育了大量珍稀的中藥材資源,部分道地藥物資源在藥效上展現出區別于其他地區同類藥材的特性,而部分云南省民族醫藥專利的申請正是依托這些道地藥材的獨特療效。
當前,云南省部分特色藥材藥效的發揮高度依賴其原生野外環境,而規模化人工種植因技術難度大、種植效能低等問題尚未得到有效推廣。然而,現階段無節制的開采模式已對這些道地藥材的生長周期與生長環境造成了難以逆轉的毀滅性破壞,部分珍稀藥材正面臨滅絕危機,種群數量急劇減少。此外,在云南省民族醫藥的診療配方中,藥材的使用方式及配比等關鍵性內容多源于傳承人的生活實踐累積,普遍缺乏系統深入的藥理研究,使得部分民族醫藥技術的臨床檢驗標準與現代醫學存在顯著差異,可能引發諸多未知的潛在風險隱患。
依據《中華人民共和國專利法》第五條之規定,對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造不授予專利權[7]。在云南省民族醫藥的部分診療配方中,也存在利用動物特定部位進行制藥的情況,尤其是當所涉動物已被列入國家保護動物名錄時,且在尚未探索到具有同等療效替代品的情形下,此類配方便不再具備申請專利的可行性。
3 云南省民族醫藥的專利保護策略
3.1 提高專利保護意識,提前做好專利布局
民族的就是世界的,云南省民族醫藥的發展可以推動全球醫藥進一步向前邁進。當前,云南省民族醫藥在專利保護上呈現出“數量—質量”雙缺口特征,從本質上反映出民眾的民族醫藥專利保護意識匱乏及專利布局工作亟待強化的核心問題。
專利保護意識淡薄本質上來源于民眾對專利保護優勢認知的欠缺。為此,建立一支由云南省政府牽頭、各民族醫藥藥企主導的“專利+民族醫藥”宣傳隊伍十分有必要。該宣傳隊伍內部成員構成需要多樣化。一方面,需要專利及法律人才通過現場講座、網絡視頻等形式,使用漢語、少數民族語言等方式,深入各個少數民族聚居區域宣傳專利保護制度的優勢,并通過正面和反面典型案例,通俗易懂地向民眾展示專利保護為民族醫藥帶來的法律保障與經濟回報,以及因專利保護缺失可能造成的技術權利喪失與經濟損失,以提高民眾對專利制度的認知,緩解民眾對“以公開換保護”制度的抗拒心理,進而引導民眾尤其是民族醫藥的傳承人積極主動地探索專利保護方法。另一方面,需要引入專業的醫學人才梳理和挖掘民族醫藥關鍵技術領域[9],借助專利數據庫進行專利文獻檢索,幫助民族醫藥傳承人精準識別具備新穎性和創造性的技術要點,及時申請專利并布局國內市場。
鑒于專利制度的地域性及全球醫藥市場聯系的緊密性,還需緊盯全球專利發展態勢,前瞻性布局國際專利市場,既能有效防范他人在國外惡意搶先申請專利,避免民族醫藥市場份額被不正當侵占,又能助力云南民族醫藥在國際舞臺發揮獨特價值,實現可持續國際化發展。
3.2 制定民族醫藥專利審查標準,提高核心專利質量
民族醫藥知識體系的構建與當地獨特的自然條件、生活習俗等因素緊密相連,道地藥材的地域特異性及部分技術特征難以脫離其文化語境進行獨立界定和評估等問題為其專利審查過程增添了難度。當前,傳統醫藥體系下的專利審查員群體,其專業知識結構及審查標準以現代主流醫學和通用專利審查標準為主,使得其在審查民族醫藥專利的申請時,通常難以突破既有知識框架的束縛和文化認知的差異,導致民族醫藥專利授權難度增加,進而延緩了專利審查的周期,使得部分專利技術在專利復核過程中失去市場,最終影響到民族醫藥領域授權專利的數量和核心專利的質量。
在云南省民族醫藥專利化的推進過程中,構建專門的民族醫藥專利審查標準極具緊迫性。就專利審查的內容而言,需充分考慮民族醫藥的文化底蘊、發展背景、臨床經驗等因素,針對民族醫藥診療方法與道地藥材等關鍵性內容,制定專門的民族醫藥專利審查標準和規范,明確審查過程中的重點和要求,確保專利的審查結果科學、合理、公正[10];
就專利審查的周期而言,對于申請人提出的具有較強時效性且市場對該技術特征存在迫切需求的專利申請,可依托昆明市知識產權中心的專利快速預審渠道,通過優化專利審查流程,有效縮短審查周期,加快專利審查速度,確保申請人的權利保障得以盡快落實。
此外,云南省民族醫藥專利數量累積至一定規模后,可適時引入核心專利保護制度,通過對契合市場需求的專利進行全方位綜合評估,運用技術創新性、發展潛力、市場需求、競爭態勢及侵權風險等指標進行全面量化分析,精準識別并深度挖掘極具價值的民族醫藥專利,提升云南省民族醫藥專利的綜合水平。
3.3 推動專利轉化應用,拓寬民族醫藥市場
專利技術的科技轉化與應用,是推動云南省民族醫藥產業進步的核心動力。當前,云南省民族醫藥的發展不僅僅需要提升專利申請數量、優化專利質量,更關鍵的是要將已授權專利轉化為有形商品并推向市場,以強化民族醫藥的市場影響力。
在推進云南省民族醫藥專利科技轉化的進程中,構建“產學研”協同創新模式[11],搭建高校、科研機構與企業的常態化信息交流平臺,是實現其市場化的重要舉措。這一平臺能夠為各方提供實時共享前沿科研動態、精準洞察市場需求的渠道,充分發揮三者的作用,實現信息的高效流動。高校與科研機構可有效發揮其在基礎研究方面的優勢,及時傳遞最新的科研成果與技術突破;企業則基于其對市場的敏銳感知,反饋市場需求與行業趨勢,推動專利成果規?;a,實現科研成果穩步轉化為受專利制度保護的實際產品和技術方法的目標,讓民族醫藥成果切實服務于大眾健康,推動云南省民族醫藥產業邁向高質量、可持續發展的新階段。
此外,部分專利權人還受限于自身生產運營能力的不足及市場開拓經驗的匱乏,同時因為“產學研”合作渠道的缺乏等問題,難以憑借自身力量獨立開展專利產品的規模化生產。此時,可通過專利許可、轉讓、入股等多元化的專利運營機制,將專利技術提供給有生產能力的企業,打破行業內部資源錯配的僵局[12],促進民族醫藥產業資源優化配置,激發產業內部的創新活力,使其專利成果得以順利轉化,并高效流通至市場。
4 結語
綜上所述,云南省民族醫藥的傳承與發展需要專利制度保駕護航,但民族醫藥專利制度的建立并不是一蹴而就的,而是需要在實踐過程中不斷摸索和優化。云南省民族醫藥在專利申請過程中所面臨的“三性”困境,直觀反映出部分技術信息因客觀因素已徹底喪失申請專利的可能性,這對云南省民族醫藥的傳承與發展是一項巨大損失;所幸,仍存在部分技術特征可以通過合理策略進行專利申請,這部分尚有搶救可能的技術特征則是接下來工作的重心。
推進云南省民族醫藥的專利保護工作,需根據其技術資源現狀及市場發展趨勢,提前謀劃其專利布局戰略,構建層次分明、覆蓋全面的專利保護框架;也需加強對其專利的保護力度,制定專利審查標準,細化專利侵權的判定標準,并引入更多年輕人加入民族醫藥傳承隊伍,培養傳承人才;更需要引入現代科學技術手段,對傳統民族醫藥技術進行改良與創新,推動其科技轉化進程,提升其技術含量與競爭力。唯有如此,才能突破云南省民族醫藥的專利申請困境,實現其專利保護目標。
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