國內外齊發力，胰島素龍頭業績高增長

國產胰島素龍頭交出一份高增長成績單。

2025年10月31日，甘李藥業（603087.SH）披露的三季報顯示，公司前三季度實現營業收入30.47億元，同比增長35.73%；凈利潤8.18億元，同比增加61.32%；扣非凈利潤6.92億元，同比增長122.83%。

在業績雙增的背后，國內市場貢獻了核心增長動能，其中國內胰島素制劑產品以26.24億元的銷售收入，占總營收比重超86%，成為拉動業績的“主力軍”。同時，海外市場也正在成為新的重要增長動力，前三季度實現國際銷售收入為3.53億元，同比增長45.52%。

政策釋放紅利，量價齊升效應顯現

胰島素接續集采的全面落地成為國內市場增長的重要原因。自2024年5月接續集采在全國各省陸續執行以來，甘李藥業6款核心產品全部中選，其中4款獲A類中選資格，首年采購需求量達4177萬支，較首輪集采增長151%。

而且，中選產品價格實現合理價格回歸，各中選產品中標價較首輪集采提升5%-48%，其中甘精胰島素注射液（長秀霖）中標價為65.30元/支，較首輪集采提升34%。

政策紅利在2025年充分釋放，國內胰島素制劑產品實現銷量與價格的協同增長。國金證券研報指出，公司前三季度國內胰島素制劑產品銷售收入為26.24億元，較上年同期增加8.22億元，銷量增長對收入增長的影響和價格增長對收入增長的影響分別為4.92億元、3.30億元。2024年三季度公司特許經營權服務確認收入1.33億元，不考慮該因素影響，公司2025年三季度銷售收入實際同比增長約22.5%。

這種“以價換量”的策略已突破利潤瓶頸。盡管集采初期經歷價格調整，但公司憑借規模效應實現盈利反彈，前三季度凈利潤率達26.86%，較2024年同期提升4.26個百分點。

甘李藥業借助政策東風成為受益者，根源在于產品競爭力和渠道擴張。

作為國內首家實現三代胰島素產業化企業，公司產品線覆蓋長效、速效及預混三大細分市場，核心產品甘精胰島素（長秀霖）、門冬胰島素（銳秀霖）等憑借質量與價格雙重優勢，成為進口替代主力軍。在2024年胰島素接續集采中，6款三代胰島素產品全部中標，超越諾和諾德躍居國內首位，市場滲透率快速提升。

首輪集采價格全面執行后，公司持續推進醫療機構準入工作。根據公司公告，公司覆蓋的醫療機構數量從2021年的1.8萬家快速提升至2024年的4.1萬家；終端市占率方面，根據米內網的數據，與2022年相比，2025年一季度，甘精胰島素注射液在樣本醫院的市占率基本維持穩定，精蛋白人胰島素混合注射液（30R）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液在樣本醫院的市占率均有所提升。

為支撐渠道下沉，公司北京生產基地實現3.5噸原料藥、2億支制劑的年產能，山東基地也完成設備調試即將量產，同時建立覆蓋偏遠地區的冷鏈配送體系，保障產品可及性。

隨著三代胰島素治療滲透率從58%向歐美76%水平靠攏，甘李藥業依托技術迭代優勢與產能擴張，正加速構建覆蓋全功能細分市場的產品矩陣，進一步強化國產胰島素龍頭地位。

卡位新興國家市場，拿下巴西大單

對于海外市場增長，公司三季報稱，增長主要得益于公司持續推進全球化戰略，通過持續優化產品質量與提升客戶服務水平，在巴西等關鍵市場贏得客戶更多的信賴，帶動訂單提升，進一步鞏固并擴大了在國際市場的份額。

公司自2005年開始推進國際化戰略布局，在包括美歐、亞太等全球各個國家及地區全面布局全系列糖尿病治療產品。截至目前，甘李藥業陸續在全球二十多個國家和地區建立了國際化商業網絡。

在海外布局中，以“一帶一路”為核心的新興市場國家，是公司當前海外營收最重要的來源。過去十年，公司積極響應國家“一帶一路”倡議，深化國際合作。公司已在巴基斯坦、哈薩克斯坦、阿根廷、馬來西亞等20多個“一帶一路”沿線國家和地區開展國際合作和商務活動，積累了豐富的胰島素灌裝本土化經驗。

2025年以來，公司成功推動多個重大國際合作項目落地，實現中國生物醫藥企業在技術輸出與產業協同領域的重要突破。其中，多款胰島素產品在馬來西亞接連獲批，為后續拓展其他海外市場奠定基礎，也進一步印證了公司在全球藥品注冊、生產技術轉移和商業化運營等方面的綜合實力。

2025年4月，公司作為MAH（藥品上市許可持有人）自主研發的甘精胰島素卡式瓶劑型在巴基斯坦獲批，標志著公司在巴基斯坦糖尿病治療領域的深度布局取得進一步的里程碑式進展，成為在該國唯一實現甘精胰島素雙劑型首仿突破的生物制藥企業。

最具戰略意義的突破來自巴西市場。甘李藥業與巴西衛生部下屬公立實驗室Fiocruz及巴西本土生物醫藥企業Biomm，正式簽署為期10年的《技術轉移與供應協議》，是巴西“生產開發伙伴關系計劃”（PDP）合作的正式落地。同時，甘李藥業與Biomm簽署《供應框架協議》，十年累計訂單金額不低于人民幣30億元，覆蓋巴西公立醫療系統60%的基礎胰島素需求。

這一合作標志著巴西政府“生產開發伙伴關系計劃”（PDP）的實質性落地，甘李藥業通過嚴格的歐盟EMA技術審評，成為該項目唯一獲批方案提供方，成功打破諾和諾德、賽諾菲等跨國藥企對巴西公立市場長達15年的壟斷。

中金公司研報指出，若協議執行順利，2026年歸母凈利潤有望增至18億元，對應PE將修復至行業均值。但需重點關注技術轉移中的知識產權保護（巴西專利審查周期長達5年），以及巴西財政緊縮可能導致的采購預算調整風險。

突圍歐美市場

盡管歐美市場貢獻尚未完全釋放潛力，但甘李藥業的準入突破已為后續增長蓄力。

在歐美胰島素市場被諾和諾德、禮來等巨頭壟斷近三十年的格局下，甘李藥業正以技術突圍改寫游戲規則。2025年8月15日，公司在投資者互動平臺上稱，其甘精、門冬、賴脯三款胰島素注射液相繼通過歐盟EMA上市前GMP檢查，成為首個通過該認證的國產胰島素生產企業，具備歐盟商業化資質。同時，公司根據美國食品藥品監督管理局（FDA）批準前現場核查的反饋意見在進行積極的整改，相關產品注冊流程持續推進。

這一突破標志著中國生物藥首次突破歐美高端市場認證壁壘，不僅意味著產品合規性獲得國際認可，更預示著國產胰島素開始參與全球供應鏈重構。

商業化路徑上，甘李藥業創新采用“技術授權+本土合作”模式。歐美等發達國家市場方面，公司與山德士簽訂商業和供貨協議。協議約定，在三款生物類似藥獲得批準后，山德士將進行藥品在美國、歐洲及其他特定區域的商業運作，由公司負責藥物開發（包括臨床研究）及供貨等事宜。

這種合作模式既規避直接建廠的高成本風險，又快速滲透終端網絡。

這種突圍背后是研發投入的持續加碼。2024年公司研發投入達6.46億元，占營業收入的比重21.2%；2025年上半年研發投入達到5.52億元，占營業收入的比重進一步提升至26.7%。

根據2025年中報披露，公司處于臨床階段的主要研發項目包括博凡格魯肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。其中，GZR4注射液頗受市場關注。

甘李藥業自主研發的第四代基礎胰島素周制劑GZR4采用脂肪酸酰化修飾技術，將注射頻次從每日一次降至每周一次，目前歐美I期臨床試驗數據顯示其藥代動力學特性優于諾和諾德的諾和期。

不過，國投證券在研報中也向投資者提示風險稱，藥品研發和審評需要經歷眾多復雜環節，每個環節的不確定性均可能導致各上市公司在研品種的研發進展不及預期；公司核心研發管線具備海外BD潛力，但海外BD談判環節復雜，存在海外BD授權不及預期風險。