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OK鏡:被模糊的心靈之窗

2001-04-29 00:00:00
醫學美學美容 2001年10期

今年以來,中國消費者協會、國家衛生部、國家藥監局等部門接連接到投訴,指稱OK鏡在使用過程中產生的問題日趨嚴重,各種身分不明的OK鏡及其護理液被濫用,比角膜潰瘍更嚴重乃至無可挽回的隱患頻頻發生。至此,曾一度喧囂塵上的OK鏡所引發的種種問題終于浮出了水面。

OK鏡是什么

如果OK鏡配戴者沒有出現感染、角膜損傷等問題,相信它對大多數人而言還是陌生的。

我們知道,造成人近視的原因有很多,其中一種就是因為角膜的弧度變彎或眼球軸變長,使得外界的影像聚焦在視網膜的前方,從而造成視物模糊--這就是OK鏡所要解決的問題。

OK鏡治療近視的作用指通過戴用特制的硬性接觸鏡,以塑形角膜、增大角膜曲率半徑、減少角膜屈折力,從而降低近視眼曲光度,提高視力,所以又稱\"角膜塑形術\"。

OK鏡矯正近視的原理在于它是一系列弧度較平、透氧性能良好的OK鏡片,當鏡片輕輕地接觸角膜,同時配合上眼皮的眨眼動作和淚液的沖擊作用,慢慢地將角膜中央部分壓平,縮短折射光線的長度,使光線能聚焦在視網膜上清晰地成像,從而達到矯正近視的目的。因此,當角膜越彎、中央和周邊的曲率差較大時,角膜壓平的彈性就越大,而矯正的度數就越多,一般可矯正近視300~500度,散光300度。在治療過程中,角膜逐漸被壓平會發生一系列生理變化,因此,整個過程必須由眼視光專業醫生利用各種醫療設備,如角膜地形圖、裂隙燈、眼壓計等進行嚴密的監控,及時地處理各種突發情況,才能順利地進行。

專家質疑

這是一個不應該被忽視的細節:1998家與OK關的公司被美國食品和藥物管理局FDA,幾乎與此同時,OK入了中國大市場。

美國的OK中國人的承諾是誘人的:戴上它,一星期顯效,三個月基本恢復。正是憑著這樣的廣告效應,在短短三年時間里配戴者數以萬計。

然而,OK否真的能一切OK

目前,幾乎所有醫院的OK診室大夫都告訴患者:放心配戴吧,只要保持清潔,用它三五年沒問題。但實際情況是,近視患者戴上OK段時間,角膜因受鏡片壓力被塑形后,其曲率就會發生明顯變化,這時OK不再OK言之,舊的OK拋棄了,如若不然,它對眼睛的作用就變益為害了。

像這樣的誤導比比皆是:

誤導一:大多數近視者都可配戴。實際上,OK只對矯正屈光300的眼睛有效,至于散光眼,亦不能超過200

誤導二:OK鏡技術已通過美國最權威的FDA認證。真實的情況是,FDA只通過了這種材料和部分限于白天配戴鏡片的使用。

OK鏡治療近視的副作用是人們最為關心的問題。一般來說,與使用其他硬性角膜接觸鏡可能出現的情況基本相同,但OK鏡是為治療目的而特殊設計的,即鏡片具壓模作用部分緊貼角膜,故其近、遠期效應可能引發的急慢性致傷作用及功能與結構的病理改變不應忽視。已知很多異常現象如重影、散光增加、角膜出現中心島及壓痕等情況,與多種OK鏡原因主要為鏡片偏離中心有關。而現在尚難通過鏡片的設計、制作與應用來避免異常現象的發生。

目前值得探討與分析的問題很多,除\"OK鏡可以有效阻止近視發展\"的作用尚無有力依據證實,以及對散光的作用和治療過程中出現的散光動態變化的特點、規律及解決方法均不明確外,還有許多問題尚待研究,如OK鏡片作用快速及矯正量一步到位的設計治療鏡與維持鏡為同一鏡片是否合理鏡片設計參數與制作方法是否同樣適合黃、白種人的角膜解剖生理特點夜晚戴鏡的療效瞼張力有無作用、副作用對氧交換及其他物質新陳代謝的影響與日戴鏡有何區別鏡片過緊或過松現象所造成的影響及其處理方法,特別是不具備隨意更換鏡片條件時,如何解決

相較于OK鏡在中國鋪天蓋地的聲勢,在它的原產地美國卻只在個別大學實驗室開展,并由專業視光師把關,對于OK鏡適應病人標準、角膜直徑、屈光率、OK鏡加工工藝等都很注意。而在醫藥衛生方面管理非常規范的日本,至今也沒有批準使用OK鏡。

眼科醫生明確指出,OK鏡的作用是暫時的、有限的,療效是可逆的。現階段矯正視力最有效、最安全的方法,始終是配戴眼鏡。作為醫生,是絕不會讓自己孩子配戴OK鏡的。

心魔始于利益驅動

OK鏡之所以能順利打開中國市場,很大程度上是利用了大多數眼科醫生和消費群體對OK鏡了解不多的情況,利益驅動無疑是造成OK鏡在中國泛濫的一個主要原因。

據了解,一副OK鏡在美國僅售200美元,而在國內卻可賣到3000~6000元。巨大的商業利潤難免讓人眼紅心熱了。

專家指出:驗配醫師應當如實地向患者介紹OK鏡的優缺點和可能出現的問題,定期進行復查;所有OK鏡必須得到國家藥監局注冊認證,護理藥液必須選用清潔效果良好、經國家藥監局認證的產品。但在具體運作中,專家的建議成了\"過堂風\",業界、商界都在有意無意中隱瞞了部分事實,夸大了部分事實。而OK鏡經銷商更出于商業利益考慮,不僅向正規大醫院推銷,同時又極力打入不具備相關設備和人員的醫院,更甚而進入眼鏡店上柜銷售。

一個\"錢\"字,便泯滅了人性。

藥監局在行動

1999年初,OK鏡技術的推廣者、美國人邁克·魯塞爾在我國出版的《眼視光學》雜志上指出:\"1998?年幾家被FDA認為從事非法及具有潛在危險業務而被關閉的美國公司和一些新公司一起,利用大多數中國眼科醫生和消費群體對角膜塑形術的真正益處和危險了解不多的情況,把賺錢計劃轉移到了中國。\"魯塞爾為此提出一些建議,如中國衛生部門應當對OK鏡驗配醫師進行適當的培訓和考核等。

在今年3月于北京舉行的首次OK鏡臨床學術研討會上,有關專家指出,如今OK鏡市場混亂,我們必須面對和解決問題,部分醫生要注意醫德,而有關部門不管的話就是失職。

面對社會的強烈反應,國家藥監局終于走到前臺,在杭州舉行了\"OK鏡使用、管理問題專家研討會\",就OK鏡驗配機構和經營企業的監督管理制訂了文件初稿,強調驗配OK鏡不是普通的商業行為,也決非短期行為,而是一項十分嚴謹、長期的醫療行為,必須在具備條件的醫療單位進行;經營企業在售后服務方面必須作出特別規定,以便在事故發生時追溯責任。

看來,OK鏡的春天現在才剛剛開始。

編輯/寒雨

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