中藥提取物在化妝品中的研究應用及現(xiàn)狀

中國是傳統(tǒng)中醫(yī)中藥學的發(fā)源地，對中草藥應用已有幾千年的歷史。近年來，隨著時代的進步以及人們崇尚和回歸自然需求的增加，以中藥提取物為化妝品添加劑生產(chǎn)的各種中藥功效化妝品如雨后春筍般面市，并日益成為消費者追求時尚的新寵。但是，由于這些化妝品生產(chǎn)所必需的各種中草藥添加劑精制提取技術還不夠完善、科技含量不高以及有效成分缺乏現(xiàn)代科學依據(jù)等原因，使得目前國內市場上銷售的許多中藥功能性化妝品使用效果不明顯，因而難以形成應有的市場規(guī)模。

一、 中藥提取物的分類及其在化妝品中的應用現(xiàn)狀

中藥提取物是指以中國傳統(tǒng)中草藥（不包括動物藥和礦物藥）為原料，利用現(xiàn)代植物化學提取分離技術提取分離所獲得的單味植物提取物。在化妝品的研究和開發(fā)過程中，中藥提取物作為功能添加劑，是制備具有特殊功效化妝品重要的物質基礎。目前，國內市場上銷售的中藥功效化妝品中應用的中草藥添加劑品種已超過百種以上。根據(jù)這些提取物成分及含量的不同，大體上分為三類：

一是以單一化合物成分為主的提取物，純度達到95％以上。其結構清楚、藥效明確、藥理學研究資料全面。國內一般稱其為天然藥物或植物化學藥物，如大豆異黃酮、人參皂甙、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等均屬此類。

二是通過現(xiàn)代分離工藝如柱層析分離、沉淀分離、萃取分離等過程所獲得的有效部位或多組分提取物，有效部位尚需具有公認和明確的含量測定指標，其活性成分含量一般在20～50％之間，如銀杏黃酮、三七總皂甙、積雪草提取物等。

三是經(jīng)過水或乙醇提取但未加以分離的單一植物浸膏粉或流浸膏，這些提取物的部分成分明確，一般均有明確的質量控制標準，如枳實、當歸、黃芪、五味子、靈芝、蒺藜、厚撲、刺五加、貫葉連翹、紅車軸草、銀杏葉等提取物。

在過去的幾年中，國內許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)隨著“回歸自然”風潮在全球范圍內的興起，應用上述部分中藥提取物，開始對中藥功效化妝品進行研究和開發(fā)，目前已有包括美白、防曬和抗皺等多個特殊功效作用的化妝品應市，在國內化妝品市場占有一定的市場份額并享有一定的知名度。但是，無論在市場占有率還是在知名度方面，中藥功效化妝品，包括一些知名品牌，由于產(chǎn)品大多科技含量較低，缺乏市場競爭力，因而導致國內品牌的產(chǎn)品與國外知名品牌的天然植物化妝品在競爭中明顯處于“尷尬”地位。甚至有部分業(yè)內人士認為，國內市場銷售的所謂“中藥功效化妝品”或“綠色化妝品”，從某種意義上講只是一種商業(yè)概念的炒作，并無什么實際內容。研究結果表明，目前中藥功效化妝品市場狀況的成因與目前國內生產(chǎn)制備中草藥添加劑的提取工藝落后和有效成分缺乏定性定量研究有直接的關系。因此，提高我國這類產(chǎn)品的科技含量和市場競爭力就必須從添加劑這一源頭抓起，深入開展對中藥化妝品添加劑的研究和開發(fā)是我們當前必須解決的首要問題。

國內中藥功效化妝品中采用的中草藥添加劑與國外“綠色化妝品”采用的植物添加劑相比，主要有以下幾個方面的不足：

1. 生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備方面

西方發(fā)達國家大多采用水提結合動態(tài)溫浸工藝并輔以先進的設備；而國內采用的多為水煎提取工藝，而且設備大多較為落伍。

2. 質量控制方面

國外天然植物添加劑開發(fā)研究比較發(fā)達的國家如德國、日本等，特別注重天然植物添加劑研究和開發(fā)走標準提取物的路子，許多生產(chǎn)企業(yè)均已建立了相應天然植物添加劑的行業(yè)質量標準體系；而國內還沒有相應的中草藥添加劑行業(yè)質量標準規(guī)范和要求。

3. 在中藥功效化妝品應用方面

國外同行研究開發(fā)的功效化妝品所用的天然植物添加劑以活性部位、單體化合物或所謂的“植物精油”居多，而國內大多數(shù)企業(yè)研究和開發(fā)的中草藥添加劑則多以單味中藥提取物或浸膏為主。

如上所述，國內研究機構或企業(yè)在中草藥添加劑研究和開發(fā)方面與國外同行相比存在諸多的差距，然而，我們也具有許多方面的優(yōu)勢。近年來，特別是在中國加入WTO后，這些優(yōu)勢更趨明顯，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 資源優(yōu)勢：我國擁有豐富的自然藥物資源，據(jù)悉，我國現(xiàn)擁有天然藥用植物11146種、人工栽培藥用植物400種，其中特有種類占50％以上。

2. 文化優(yōu)勢：指我國作為中藥的發(fā)祥地，被國際社會認為有\(zhòng)"正宗\"的中藥，這些是包括鄰國日本和韓國在內均不具有的優(yōu)勢。

3. 經(jīng)驗積累優(yōu)勢：我們的祖先在過去的幾千年里，為我們做了大量的研發(fā)工作，奠定了寶貴的知識基礎。

4. 政策優(yōu)勢：中國政府已經(jīng)意識到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對國家的重要性，并對這一產(chǎn)業(yè)給予大力支持。

5. 環(huán)境優(yōu)勢：我國有多個相對集中的中藥產(chǎn)業(yè)基地，因而也具有相對的人才集中、信息的豐富和競爭意識強等所謂的環(huán)境優(yōu)勢。

二、 中草藥添加劑標準體系建立及其意義

隨著現(xiàn)代科技，特別是近代醫(yī)藥的發(fā)展，各種天然藥物繁雜的化學結構和多個有效成分逐漸被揭示出來，為中藥功效化妝品研究及開發(fā)朝著天然型、安全型、療效型的健膚美容方向發(fā)展，奠定了理論基礎。以中藥提取物作為化妝品添加劑制備的化妝品具有作用溫和、效果明顯持久、副作用少等特點。然而，一直以來，中藥添加劑的質量不可控、功效不穩(wěn)定、缺乏現(xiàn)代基礎理論支撐等關鍵問題依然存在，并嚴重制約著新型中藥功效化妝品的研究和開發(fā)工作。

在經(jīng)濟全球化和經(jīng)濟發(fā)展一體化的今天，一個企業(yè)或是一個國家如果控制了一個產(chǎn)業(yè)中的關鍵技術，而讓整個產(chǎn)業(yè)以其為標準，就會有巨大的競爭優(yōu)勢，如微軟的視窗和英特爾的芯片就是如此。在競爭激烈的市場環(huán)境條件下，標準即財富，擁有標準就擁有財富。目前，國內只有少數(shù)中草藥提取物生產(chǎn)企業(yè)初步建立了植物提取物企業(yè)技術標準體系，但還沒有國家標準或行業(yè)標準，這就使得絕大多數(shù)生產(chǎn)缺乏相應的技術依據(jù)和可靠的產(chǎn)品質量檢測方法，而商業(yè)企業(yè)又多以合同中的質量條款作為產(chǎn)品交付的依據(jù)，因此，非標準化給生產(chǎn)經(jīng)營設置了障礙，同時也制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。基于上述情況，國內化妝品科研機構和企業(yè)正在積極開展中草藥添加劑質量研究和相關標準體系建立工作，這將對進一步拓展國內外市場作用巨大，意義深遠。

在對中草藥添加劑質量研究的基礎上，建立相應的質量標準體系，使中草藥添加劑在質量方面具備安全、有效、穩(wěn)定、可控等必備特點，以滿足當前國內中藥功效化妝品企業(yè)生產(chǎn)及科研的需要。因此當務之急應是盡快在企業(yè)或行業(yè)內部建立中草藥添加劑的標準規(guī)范體系，實現(xiàn)中草藥添加劑產(chǎn)品的標準化；同時應強化標準國際化意識，并力圖最終實現(xiàn)產(chǎn)品標準的國際化。

在企業(yè)或行業(yè)內部建立中草藥添加劑的標準規(guī)范體系，必須首先確立中草藥添加劑的研究方向，從其質量研究入手，開展系統(tǒng)和規(guī)范性研究工作。中草藥添加劑質量研究的主要內容包括以下幾個方面：

1. 中草藥添加劑質量穩(wěn)定性、可控性和均一性的研究

對中草藥添加劑的有效成分或標識成分采用定量分析的方法進行研究；對多組分成分采用指紋圖譜的方法進行研究。指紋圖譜是進行藥物特征性分析的主要手段，近年來，國內外普遍開展了此項工作，有許多成功的經(jīng)驗可以借鑒。

2. 工藝的可重復性和可控制性研究

現(xiàn)代工藝技術的提高，為最大限度地將中草藥添加劑中的目標成分和其它組分分離提供了可能。柱層析分離技術、膜分離技術以及二氧化碳超臨界萃取技術等的綜合利用，是實現(xiàn)生產(chǎn)制備中草藥添加劑工藝可重復性和產(chǎn)品質量穩(wěn)定的重要保證。

3. 功效的可評價性和安全性的研究

對中草藥添加劑在化妝品應用中的功效評價以及安全性的總體評價，是現(xiàn)代藥物應用的基礎。傳統(tǒng)中草藥評價主要是根據(jù)化妝品的使用感覺和經(jīng)驗進行評價，缺乏量化指標導致功效和劑量的難以評價。因此，必須加大對中草藥添加劑有效成分的研究工作。

4. 質量保證體系的研究

中草藥添加劑具有植物藥的質量特性，因此在對中草藥添加劑質量標準研究基礎上，應借鑒植物藥管理系列規(guī)范，如藥品研究開發(fā)管理規(guī)范（GRP）、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）等，建立一個切實可行的中草藥添加劑質量保證體系。

三、 中藥添加劑在化妝品中的應用展望

根據(jù)國外藥用植物提取物在化妝品中的應用現(xiàn)狀并結合過去十幾年我國中藥提取物在化妝品中研究及應用方面所做的工作，多數(shù)人認為，中草藥添加劑在化妝品研究及開發(fā)中應走中醫(yī)藥基礎理論與現(xiàn)代化科學相結合之路，建立有中國特色的中草藥添加劑研究和應用規(guī)范。鑒于目前的研究現(xiàn)狀，在對中藥化妝品研究和開發(fā)中需要注意以下幾個問題。

1. 提高質量檢測水平。目前，我國化妝品企業(yè)對各種產(chǎn)品功效成分的分析和產(chǎn)品質量標準的檢測手段還相當落后，不解決這些矛盾，不可能真正提高產(chǎn)品的科技含量。

2. 突出自身特色的研究模式。除日本外，西方發(fā)達國家對植物提取物的研究是建立在化學成分學之上并進行藥理評價。國內化妝品生產(chǎn)企業(yè)和科研機構對中草藥添加劑的研究應以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學理論為基礎，結合現(xiàn)代化科學技術，建立既要體現(xiàn)中醫(yī)藥基本理論特色，又要符合現(xiàn)代藥物標準評價體系的中草藥添加劑研究模式。

3. 聯(lián)合攻關。國內化妝品企業(yè)及科研機構應通過將包括精細化工、醫(yī)藥生產(chǎn)、生物工程技術等方面的優(yōu)秀人才組合起來，進行跨學科的聯(lián)合攻關模式，開展對中藥功效化妝品生產(chǎn)工藝的研究和開發(fā)。

4. 走創(chuàng)新之路。技術創(chuàng)新，是保證企業(yè)快速發(fā)展的關鍵。國內化妝品企業(yè)在針對市場積極調整內部產(chǎn)品結構時，應注重利用自己的資源優(yōu)勢，加快開發(fā)出一些具有特色的功能性化妝品及相關產(chǎn)品。

在中醫(yī)藥理論指導下，對結構復雜、成分繁多的中草藥進行基礎研究工作將是一項長期的工作。在實際工作中，國內化妝品生產(chǎn)企業(yè)及科研機構同行應充分認識自身的不足，保持清醒的頭腦，采取積極的應對策略，迎頭趕上，力爭在較短時間內改善目前我國中藥功效化妝品研究和開發(fā)中的落后局面，研制出各種具有確切功效的中藥功效化妝品。

編輯/申利珍