第一階段:非洲集團發起談判
第一個階段是2001年7月份非洲集團醞釀啟動公共健康問題談判。當時大多數發展中成員認為,烏拉圭回合最大失誤之一就是TRIPS協定的簽署,因為這個協定在很多內容上減損了發展國家成員的權利,增加了義務。許多發展中國家面臨著艾滋病等流行疾病的威脅,但是卻沒有專利藥品。以南非和肯尼亞為首,并得到印度巴西等國積極呼應,要求突破TRIPS協定關于專利保護的規定,使得發展中國家成員可以用專利藥品化解本國國內公共健康危機。
第二階段:設定談判截止期限
2001年11月,多哈部長會議授權進行談判。由于技術問題、政治、經濟各方面問題,無法達成協議,最后設定了一個截止談判期限,就是2002年11月31日之前結束談判。
第三階段:各方妥協,形成談判法律基礎
WTO成員從2002年7月初啟動了談判。中國也參加了理事會,這也是中國參加WTO以后,第一次參加WTO下屬機構代表團。
當時存在著三種觀點:
第一種是發展中成員所主張的,他們要求將專利強制許可制度納入對專利專有權保護當中,尤其是增加有關出口權規定,從而使發展中成員獲得藥品出口、銷售、生產的權利。中國作為發展中成員,而且也作為一個受公共健康影響的國家,也主張這個觀點。
第二種以歐盟和瑞士為代表,他們主張是對出口權嚴格限制進行一個修訂,使得對出口權的限制予以減少。同時作為一個平衡,要求對專利許可的監督和約束進行相應的規定。
第三就是美國的觀點。美國對談判并不持積極態度,美國主張設定一個延緩的期限,當公共健康問題得到緩解的時候,就取消它。
到2002年9月份,基本上形成了一個共識,就是對31條某些條款進行修訂為前提作為下一步談判的法律基礎。對這一談判結果,美國沒有同意也沒有反對,這樣大家取得了默示一致的原則。
第四階段:談判因美國的反對而擱淺
2002年12月,由于美國的反對,使得談判擱淺。美國不同意的理由,是它認為2002年12月16日形成的決定,所涉及的疾病范圍過寬,它認為對艾滋病、結核、瘧疾適用,而其他流行病是不能適用的。
第五階段:美國態度松動談判實現突破
2002年12月21日凌晨,美國的談判方案提出后,當天下午瑞士政府發表了一個聲明表示支持。但在這之后,包括歐盟、加拿大、澳大利亞等在正式和非正式場合都表示了反對。
2003年1-4月,整個公共健康問題談判是停滯的狀況,各方成員都想推動談判有所進展,因為第一個談判授權擱淺,后續談判受到很多的影響。美國的壓力也很大,因為它的反對,導致整個局面僵持。
從2003年5月開始,美國在原有立場上有所松動,松動的原因,是因為影響二十幾個國家的非典(SARS)疫情。美國原來堅持疾病范圍只有三種疾病,但是SARS屬于不能控制的疾病,這使得美國在疾病范圍上的借口缺少了基礎。
所以美國經過和南非、肯尼亞、巴西、印度這四個國家的小范圍磋商,2003年8月初,把方案散發給所有發展中成員。
雖然大家還不是很滿意,但是畢竟美國態度已經有了一個實質性的松動,絕大多數發展中成員還是覺得可以接受。于是一致通過了公共健康法律文件作為談判結果,向部長會議做報告,并且希望可以推動整個部長會議的談判。