藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來保健和輔助治療的,兩者之間有著明顯的區(qū)別。
第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查,并通過藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品不需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。這樣,藥品必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確。而屬于食品的則沒有這個(gè)過程,沒有明確的治療作用,有否不良反應(yīng)也不清楚。
第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度,無菌的標(biāo)準(zhǔn),原料的質(zhì)量等必須符合國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)制藥廠的質(zhì)量控制要求,目前,要求所有的制藥廠都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而保健品則可以在食品廠生產(chǎn),其生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)要比藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
第三,療效方面的區(qū)別。藥品一定要經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證,并通過國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而保健品則不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格就可以上市銷售。