中國人體器官移植立法緣何如此之難

2006年3月27日，衛(wèi)生部在網(wǎng)站上公布《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》，北京大學(xué)法學(xué)院教授孫東東告訴記者:“我參加衛(wèi)生部器官移植立法工作小組有三五年時間，以前想做成《器官移植法》，后來降到《器官移植條例》，目前出臺的只是部門規(guī)章、行政管理?xiàng)l例。原因是器官移植問題涉及器官供體、受體、醫(yī)生行為、器官來源、儲運(yùn)、調(diào)配，是醫(yī)學(xué)、法律、倫理、經(jīng)濟(jì)和政治的交叉體，牽涉復(fù)雜，立法難度大。”業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，暫行規(guī)定主要是解決醫(yī)療行業(yè)內(nèi)部無序競爭現(xiàn)狀，但未能緩解我國人體器官移植的供需根本矛盾。一直參加暫行規(guī)定討論的中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)會主任委員陳實(shí)告訴記者，“衛(wèi)生部黃部長問我的看法，我說，幾十年做器官移植，終于有了一個立法，有總比沒有好”。

“第二大國”的規(guī)范管理壓力

業(yè)內(nèi)普遍注意到“暫行”兩個字，同濟(jì)醫(yī)學(xué)院器官移植研究所是我國最早開始器官移植的機(jī)構(gòu)，所長陳忠華教授一直參加規(guī)定的討論，他對記者解釋:“目前我國的器官移植手術(shù)數(shù)量太大了，出臺管理辦法的國內(nèi)外壓力比較大。”

亞洲最大的東方器官移植中心副主任鄭虹這樣概括中國器官移植的現(xiàn)狀:“起步較晚、治療不規(guī)范、發(fā)展不平衡、一哄而起。”1960年吳階平教授完成我國首例腎移植手術(shù)至今，中國已經(jīng)發(fā)展為器官移植數(shù)量僅次于美國的“第二大國”。上世紀(jì)90年代，由于技術(shù)壁壘的突破和患者經(jīng)濟(jì)能力的提高，中國進(jìn)入器官移植的全速發(fā)展期，1993到2002年的10年間，中國腎移植的增長率為322%，美國為141%;年均增長率達(dá)到14%，美國為4%。黃潔夫副部長提供的數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)從事肝移植的醫(yī)院超過500家，而美國能夠做肝移植手術(shù)的醫(yī)院不過100家，有資格從事腎移植的不過200家;在香港特區(qū)，能夠從事肝、腎和心移植的醫(yī)院僅各一家。黃潔夫說:“目前全國開展腎、肝、心等器官移植的醫(yī)院不是太少了，而是太多了。”

器官移植醫(yī)療資源過剩與90年代初的醫(yī)院分級管理制度有關(guān)。黃潔夫說:“一家醫(yī)院要通過三甲醫(yī)院考核，其中一個硬指標(biāo)就是必須完成5例以上器官移植，這就導(dǎo)致一些醫(yī)院為了達(dá)標(biāo)不擇手段，從外面請專家?guī)е∪说奖踞t(yī)院做手術(shù)。”當(dāng)時醫(yī)院從事器官移植并不需要衛(wèi)生行政部門審批，也不需要在專業(yè)協(xié)會備案。器官移植成為醫(yī)院塑造品牌的競爭資源。“有的醫(yī)院以為能夠做器官移植，就代表著醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)達(dá)到了一定水平，覺得很榮耀，結(jié)果片面追求器官移植例數(shù)。”黃潔夫說。

過剩的醫(yī)療資源加深了國內(nèi)原本巨大的器官供需鴻溝。來自非官方的諾華腎移植登記網(wǎng)和范上達(dá)肝移植登記網(wǎng)的不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:2005年，中國完成腎移植手術(shù)約8000例，肝移植手術(shù)近4000例，同期美國完成器官移植手術(shù)14492例。截至2006年3月22日上午11:00，來自美國器官資源共享網(wǎng)絡(luò)(UNOS)的數(shù)據(jù)顯示，美國等待器官移植人數(shù)是91671，而僅以腎移植為例，我國的等待人數(shù)達(dá)30萬人。僧多粥少導(dǎo)致市場無序競爭，對供體的爭奪能力成了核心競爭力。黃潔夫2006年年底接受《財(cái)經(jīng)》專訪時指出：“器官移植有成為醫(yī)院掙錢工具的趨勢，這與我國政府正致力于認(rèn)真研究和逐步解決群眾看病貴、看病難的做法是背道而馳的。”此外，盡管衛(wèi)生部1999年曾明令禁止外國患者在華接受器官移植，巨大的價差仍然使我國成為重要目的地，西歐腎移植手術(shù)費(fèi)高達(dá)17.3萬美元，我國規(guī)定價格在4萬～6萬人民幣之間，但有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，上海給日本人做腎移植的費(fèi)用開到了8萬～10萬美元。

解放軍器官移植研究所所長、上海長征醫(yī)院器官移植中心主任朱有華告訴記者:“長征醫(yī)院在2000年完成了國內(nèi)第一例‘腦死亡捐獻(xiàn)’手術(shù)，2005年完成181例腎移植和172例肝移植，接受在地下醫(yī)院器官移植失敗的患者二三十例，這是非常可惜的經(jīng)濟(jì)損失和供體浪費(fèi)。造成病人選擇地下醫(yī)院的原因是大醫(yī)院的爆滿排隊(duì)，那些就地能取得器官源的小醫(yī)院請的是外來醫(yī)生，有的甚至用第一例手術(shù)費(fèi)、藥費(fèi)全免的辦法爭奪患者。但器官移植不是開完刀就萬事大吉了，患者要與醫(yī)生打一輩子交道，做藥物調(diào)整，即便術(shù)后一年仍需每月一次復(fù)查至終生。經(jīng)驗(yàn)不足的小醫(yī)院很難處理排異反應(yīng)和感染。”

東方器官移植中心沈中陽介紹，中心接收的因移植過程處理不當(dāng)、操作不規(guī)范導(dǎo)致二次移植的病例占器官移植總量的10%～20%。衛(wèi)生部副部長黃潔夫在前段時間剛結(jié)束的第二屆全國肝移植學(xué)術(shù)研討會上公開表示:“由于供體來源質(zhì)量不高、手術(shù)適應(yīng)癥把握不好等原因，中國再次肝移植的數(shù)量增加。加強(qiáng)對器官移植的規(guī)范管理成為當(dāng)務(wù)之急。”

艱難的“暫行規(guī)定”

同濟(jì)醫(yī)學(xué)院器官移植研究所所長陳忠華教授向記者表示:“暫行規(guī)定的頒布，是法規(guī)建設(shè)的一小步，也是器官移植規(guī)范管理的一大步，萬里長征畢竟邁開了第一步。”陳忠華認(rèn)為，《規(guī)定》第一次從醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證和醫(yī)生資質(zhì)論證角度對器官移植手術(shù)進(jìn)行管理，有利于把資源集中在幾大中心，提高利用率。《規(guī)定》第一次明確指出，人體器官移植前，必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會進(jìn)行充分討論。未經(jīng)捐贈者及其家屬同意，不得摘取活體器官。但陳忠華同時表示，《規(guī)定》留有幾點(diǎn)遺憾:活體器官捐贈者并未指明親屬和非親屬，關(guān)鍵的“腦死亡”問題并未提到，“人體器官不得買賣”在業(yè)內(nèi)形同虛置，資源控制在非衛(wèi)生部手上，實(shí)施起來比較困難。陳忠華說:“《規(guī)定》并未從根本上管理好器官來源。”東方器官移植中心副主任鄭虹認(rèn)為:“國內(nèi)各地技術(shù)差別較大，經(jīng)驗(yàn)程度不同，全國性的管理規(guī)范很難一步到位。”

自1984年10月，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、衛(wèi)生部和民政部聯(lián)合發(fā)布關(guān)于尸體或尸體器官的《暫行規(guī)定》后，我國器官移植立法工作長期處于“真空狀態(tài)”。1985年，武漢國際器官移植學(xué)術(shù)會議召開，全體中國代表發(fā)出了“關(guān)于急需解決器官移植工作中供體來源問題”的呼吁。2000年4月，衛(wèi)生部正式啟動腦死亡法規(guī)的制度規(guī)劃，幾年來多次組織有關(guān)專家在武漢、杭州、長沙、北京等地就腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、管理?xiàng)l例進(jìn)行起草和修訂。同期開展工作的還有另外一個“器官移植條例”起草組，兩組相互獨(dú)立，原因是避免把腦死亡與器官移植人為地連接到一起，將腦死亡的意義局限到了器官移植一個方面，使腦死亡法具有很濃厚的功利性。2003年《中華醫(yī)學(xué)會雜志》公開發(fā)表了《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)(成人)(征求意見稿)》，迄今為止，此“征求意見稿”仍是醫(yī)療工作中腦死亡判定的唯一依據(jù)，陳忠華自2003年起完成了12例腦死亡捐獻(xiàn)手術(shù)，他的“擦邊球”，一直處于無法可依的尷尬狀態(tài)。

器官移植立法工作進(jìn)行多年，業(yè)內(nèi)人士稱立法進(jìn)程幾起幾落。有觀點(diǎn)認(rèn)為:“器官在我國是高度稀缺資源，立法涉及各方利益再分配，其中不僅是大小醫(yī)院和醫(yī)生的利益，也包括部委利益和地方利益。”

由于沒有全國統(tǒng)一的器官分配系統(tǒng)，器官的獲得和分配是“地方利益”的一部分。業(yè)內(nèi)人士透露，地方上不成文的規(guī)定是本地供體保證本地醫(yī)院，獲取跨地域供體不可避免地需要發(fā)生“公關(guān)費(fèi)”。資源無效配置結(jié)果是，一方面，有些醫(yī)院的器官來源因找不到配型合適的受者而白白浪費(fèi);另一方面有些醫(yī)院病人在等待中死亡。數(shù)據(jù)顯示，2005年美國的14492例器官供體中，7594例來自腦死亡尸體，6898例來自活體。而我國目前的親屬活體捐獻(xiàn)率僅為1.1%，其余約98%的器官來源都控制在非衛(wèi)生部系統(tǒng)。

盡管醫(yī)務(wù)人員從上世紀(jì)80年代便開始全力推動“腦死亡”立法，國內(nèi)目前仍對此存在廣泛爭議。除了傳統(tǒng)觀念的影響，關(guān)于立法時機(jī)和立法模式也有分歧。而這一進(jìn)程，在美國走了29年。1954年Murry醫(yī)生為一對同卵雙生姐妹完成了首例腎移植，1983年美國通過了《統(tǒng)一死亡判定法案》(UDDA)，明確規(guī)定腦死亡即人的個體死亡標(biāo)準(zhǔn)之一，當(dāng)時有31個州和哥倫比亞特區(qū)采用UDDA。到2003年底，聯(lián)合國189個成員國中，已有80個采用腦死亡標(biāo)準(zhǔn)。但法律界對美國模式并非沒有爭議，有學(xué)者指出，在現(xiàn)有科學(xué)不能以壓倒一切的證據(jù)證明腦死亡是絕對科學(xué)且不存在任何差錯的情況下，對腦死亡進(jìn)行專項(xiàng)立法會面臨很大的立法風(fēng)險。一直參加衛(wèi)生部立法工作的孫東東教授告訴記者:“目前《器官移植條例》已經(jīng)成文，何時報(bào)國務(wù)院不詳。其他立法工作并無最新進(jìn)展。” (據(jù)《三聯(lián)生活周刊》）

編輯/何一青