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國(guó)內(nèi)健康快訊

2006-12-31 00:00:00
藥物與人 2006年10期

“欣弗”事件主因是違規(guī)生產(chǎn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果:現(xiàn)已查明,安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。

經(jīng)查,該公司2006年6~7月生產(chǎn)的“欣弗”注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌,擅自降低滅菌溫度、縮短滅菌時(shí)間、增加滅菌柜裝載量,從而影響了滅菌效果。中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行了檢驗(yàn),結(jié)果表明,無菌檢查和熱源檢查都不符合規(guī)定。據(jù)專家介紹,按照規(guī)定,“欣弗”的滅菌溫度應(yīng)是105攝氏度,時(shí)間是30分鐘,而安徽華源生物藥業(yè)有限公司實(shí)行的滅菌溫度則在100~104攝氏度不等,滅菌時(shí)間則縮短了1~4分鐘不等。

據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法作出處理,并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。同時(shí)責(zé)成各級(jí)藥品監(jiān)管部門配合衛(wèi)生部門積極做好患者的救治工作。

專家提醒不要生食螺類

鑒于生食福壽螺等生鮮水產(chǎn)品容易導(dǎo)致食源性寄生蟲病,北京市政府食品安全辦公室有關(guān)專家目前提醒說,市民不要食用生鮮或未經(jīng)徹底加熱的螺、魚、蝦、蟹等水產(chǎn)品,以免攝食生鮮水產(chǎn)品導(dǎo)致食源性寄生蟲病。

據(jù)食品安全專家介紹,福壽螺以及其他淡水產(chǎn)品,如果加工加熱至熟透,可以殺死隱匿其中的廣州管圓線蟲等寄生蟲的幼蟲,保證食用安全。但是,如果生食或半生食被寄生蟲幼蟲污染的食物,造成患病幾乎是不可避免的。因此,預(yù)防食源性寄生蟲病的關(guān)鍵是切忌生食或食用未熟透的淡水魚、蝦、螺、蟹、蛙、蛇等食物。

對(duì)付乙肝轉(zhuǎn)氨酶升高有新辦法

解放軍302醫(yī)院在京對(duì)外宣布,由該院三代專家經(jīng)過23年潛心研制的國(guó)家三類中藥降酶新藥“六味五靈片”,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“新藥證書”及“批準(zhǔn)文號(hào)”,獲準(zhǔn)上市。

臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結(jié)果同時(shí)還顯示,患者適時(shí)停藥后,沒有出現(xiàn)由于病毒復(fù)制而產(chǎn)生DHBVDNA升高的“反跳”現(xiàn)象,提示六味五靈片對(duì)乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

北京藥監(jiān)局曝光非法售藥網(wǎng)站和假軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

近期,北京市藥品監(jiān)管局向公眾公布了10個(gè)非法銷售藥品的網(wǎng)站名單和16個(gè)已向總后藥監(jiān)局核實(shí)確未批準(zhǔn)的單位。

非法售藥網(wǎng)站

www.tnb118.comwww.39jk.comwww.jk991.com

www.tnbxs.comwww.jk992.comwww.tfb99.com

www.jk66.comwww.tnbchina999.comwww.zgtyw.com

www.tnbkf.cn

總后藥監(jiān)局確認(rèn)16個(gè)盜用軍隊(duì)名義的機(jī)構(gòu)

中國(guó)軍事生命基因工程科學(xué)研究院

中國(guó)人民解放軍遺傳基因研究院

中國(guó)人民解放軍空軍基因醫(yī)學(xué)研究院

中國(guó)人民解放軍醫(yī)學(xué)院皮膚病基因研究中心

中國(guó)人民解放軍中醫(yī)藥研究院皮膚科

中國(guó)人民解放軍醫(yī)學(xué)研究院心血管研究中心

中國(guó)人民解放軍生命科學(xué)研究院風(fēng)濕病研究中心

總后軍科院皮膚病研究所

中國(guó)人民解放軍基因科學(xué)研究總院

中國(guó)人民解放軍糖尿病醫(yī)學(xué)研究總院

中國(guó)人民解放軍醫(yī)學(xué)基因研究院

中國(guó)人民解放軍生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院糖尿病研究中心

中國(guó)軍事生命醫(yī)學(xué)病理科學(xué)研究院糖尿病研治中心

中國(guó)人民解放軍生物醫(yī)學(xué)研究院心血管研究中心

解放軍中醫(yī)疑難病研究中心

中國(guó)基因藥物研究基地糖尿病治療中心中國(guó)人民解放軍紅宇制藥廠

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