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2007-01-01 00:00:00
醫藥世界 2007年5期

諾華公司突遇澤馬可事件

新京報 京華時報 新華社

今年2至3月間,諾華公司向FDA提交了29份Zelnorm(中文譯名澤馬可)的短期(1-3月)隨機對照臨床試驗報告,其中有13人出現危及生命的心血管副作用。4月2日對諾華公司按照FDA的命令,暫停澤馬可在美國市場銷售。

澤馬可于2003年在中國上市,在北京、上海等20多個省市有售,有數十萬的患者曾使用過這款藥物。共有6212例患者參與了相關注冊臨床試驗和上市后的臨床研究。我國國家藥品不良反應監測中心報告,共收到不良反應報告98例,其主要不良反應為腹瀉、惡心等胃腸道反應。涉及心血管不良反應的有:心動過速1例,低血壓1例,心慌2例。

4月17日,諾華決定對中國市場在銷售的該藥品不撤市,只修改說明書。把適用范圍由“65歲以下”改為“55歲以下”的女性,同時明確注明“不得將澤馬可應用于患有缺血性心血管疾病的患者以及可增加心血管缺血事件發生危險的患者,如存在發病危險因素的患者。”我國藥監部門正密切關注監測澤馬可的安全性。

14家醫院聘民警當副院長

東南快報

武夷山市醫療衛生系統所屬的市立醫院、中醫醫院和鄉鎮衛生院等14家醫院,聘請了武夷山市公安局14位民警擔任綜治副院長,防止“職業醫鬧”及處理解決醫院的安全保衛工作。

據介紹,被聘請擔任醫院綜治副院長的14名民警將完全融入所聘醫院,負責抓好醫院治安安全基礎工作,應對突發性事件,維護醫院的正常工作秩序。警方表示,除了常規的維護醫療秩序、打擊盜竊等職責,民警進駐醫院的另一個主要職能就是解決醫療糾紛,防止醫鬧擾亂醫療秩序。

住院費25年增116倍

新京報

衛生部副部長王隴德說,據衛生部的統計,1980年到2005年25年間居民到醫院就診的平均門診費用和平均住院費用增長了77倍和116倍,而同期居民可支配收入僅僅增長了16倍。

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