降糖保腎膠囊治療糖尿病腎病１００例臨床研究

　　作者/楊　華　沈雯蘭　張媛華　王從亮　何麗婭　丁　俊　何朝霞
　　
　　摘要：目的：觀察中藥降糖保腎膠囊治療糖尿病腎病的療效。方法：糖尿病腎病患者160例，治療組100例，予以降糖保腎膠囊，對(duì)照組予以洛汀新、代文其中一種，1個(gè)月為1療程，觀察2個(gè)療程。2組治療前后均測(cè)血糖、腎功能、尿微量蛋白、尿蛋白定量等。結(jié)果：治療組總有效率為92％，顯效率為38％；對(duì)照組總有效率為76.7％，顯效率為26.7％。2組治療前后FPG、UAER、BUN、Cr、mALb／cr情況均有明顯好轉(zhuǎn)(P＜0.01或P＜O.05)。結(jié)論：降糖保腎膠囊治療糖尿病腎病效果良好，且未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。
　　關(guān)鍵詞：降糖保腎膠囊；糖尿病腎病；中醫(yī)藥療法
　　中圖分類號(hào)：R587．2　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
　　文章編號(hào)：1007－2349(2007)03－0010－02
　　
　　糖尿病腎病是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，病情常呈進(jìn)行性發(fā)展，直至腎功能衰竭，是糖尿病的致死原因之一。如何控制或減緩病情發(fā)展以延長(zhǎng)糖尿病腎病患者的壽命，提高生存質(zhì)量，刻不容緩。筆者近2年來(lái)運(yùn)用自制降糖保腎膠囊治療糖尿病腎病100例，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。
　　
　　1 臨床資料
　　
　　本組患者共160例，均系我院門(mén)診及住院病人，根據(jù)2005年第十二版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)和Mogensen氏分期法^[2-3]，確診為糖尿病腎病的Ⅱ期，Ⅲ期，Ⅳ期病人，并將其隨機(jī)分為2組。治療組100例，其中男55例，女45例；年齡40～74歲，平均54歲；病程2～16a，平均7.5a；Ⅱ期糖尿病腎病26例，Ⅲ期64例，Ⅳ期10例；并發(fā)高血壓者55例，并發(fā)眼底視網(wǎng)膜病變者45例，并發(fā)冠心病者16例，合并感染者10例，并發(fā)糖尿病足者3例。對(duì)照組60例，其中男35例，女25例；年齡38～75歲，平均50．2歲；Ⅱ期糖尿病腎病15例，Ⅲ期40例，Ⅳ期5例；病程5～15a，平均6.6a。并發(fā)高血壓者20例，并發(fā)眼底視網(wǎng)膜病變者35例，合并感染者8例，并發(fā)糖尿病足者2例。
　　2組病例均排除其他腎臟病變所引起的蛋白尿和糖尿病腎病V期(終末期)患者，在性別比例、年齡分布、病程、腎病分期及合并癥等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。
　　
　　2　治療方法
　　
　　2．1降糖保腎膠囊的制備
　　2．1．1處方柴胡20g，丹參20g，益母草15g，苡仁20g，葛根20g，水蛭10g，白茅根20g，黃芪60g，當(dāng)歸15g，淮藥30g，山萸肉30g，茯苓15g。
　　2．1．2制備方法按上述處方在個(gè)舊市中醫(yī)醫(yī)院藥房將藥物備齊。其中淮藥、茯苓打成細(xì)粉備用。其余藥末加水煎煮2次，每次40ml，過(guò)濾，合并2次濾液，將濾液濃縮至每ml含原生藥量lg。加入95％的乙醇至藥液含醇量的50％，靜置24h，取上清液，回收乙醇并將藥汁濃縮至比重為1.21～1.25g／ml的稠膏浸。將稠膏浸、備用的藥物細(xì)粉及適量糊精混合，制粒，干燥，裝入膠囊。
　　2．1．3規(guī)格0.3g／粒，每粒含原生藥量為5g。
　　
　　2．2治療方法全部病例均控制飲食，同時(shí)給予優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，并給予糖適平，胰島素控制血糖，且予以控制血壓，抗感染，降血脂，利尿等對(duì)癥治療。
　　2．2．1治療組 均服降糖保腎膠囊每次4粒，3次／日。
　　2．2．2對(duì)照組服洛汀新10mg／日，如不能耐受則改為服代文80mg／日。
　　2組均治療1個(gè)月為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。2組治療前后均測(cè)血糖、腎功能、尿微量蛋白、尿蛋白定量等。
　　
　　2．3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料以X²±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X²檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有顯著意義。
　　
　　3　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
　　
　　3．1療效標(biāo)準(zhǔn)參照中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)專業(yè)委員會(huì)的《消渴病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》及《新藥治療消渴病的臨床指導(dǎo)原則》制定^[4]。顯效：癥狀、體征明顯減輕、血壓正常、尿蛋白陰性或減少≥1g／24h，腎功正常、血糖降至正常或接近正常(＜8mmol／1)；有效：癥狀、體征有所減輕、血壓接近正常、尿蛋白減少、腎功能有所改善并穩(wěn)定在一定水平，血糖接近正常；無(wú)效：癥狀、體征及各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)改善或加重。
　　
　　3．2治療結(jié)果治療組100例患者，經(jīng)過(guò)2個(gè)療程治療，顯效38例，占38％，有效54例，占54％，無(wú)效8例，占8％，總有效率為92％；對(duì)照組60例，顯效16例，占26.7％，有效30例，占50％，無(wú)效14例，占23.3％。2組治療前后FPG、UAER、BUN、Cr、mALb／cr情況均有明顯好轉(zhuǎn)(P＜0.01或P＜0.05)。見(jiàn)表1。
　　
　　4　討論
　　
　　糖尿病腎病是由消渴病遷延未愈而發(fā)生，屬于中醫(yī)“消渴”、“勞淋”、“水腫”等范疇。本病是因消渴日久傷及氣陰，損傷脾腎，久病必瘀，久病人絡(luò)，久病必虛，久病傷腎，故本病的病機(jī)主要為脾腎兩虛夾瘀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病腎病的發(fā)生發(fā)展是糖代謝紊亂，腎臟血流動(dòng)力學(xué)改變等引起，糖尿病血液粘稠度增加，腎循環(huán)障礙、腎小球?yàn)V過(guò)功能減退而出現(xiàn)蛋白尿^[1]。結(jié)合現(xiàn)代病理治療時(shí)以降糖、保腎、改善腎循環(huán)為主。方中黃芪、柴胡、益母草、葛根益氣升清活血，淮藥、山萸肉相伍既能健脾補(bǔ)腎，又能養(yǎng)陰生津，茯苓、苡仁、白茅根，重在健脾祛濕泄?jié)幔陨?組藥物合一升一降，清升則精微無(wú)以泄，濁泄則清陽(yáng)得以升。水蛭、丹參、當(dāng)歸能養(yǎng)血活血，現(xiàn)代藥理研究表明：丹參能促進(jìn)細(xì)胞的修復(fù)再生，水蛭善于搜剔絡(luò)脈瘀滯，具有緩解腎小球蛋白尿和減輕腎實(shí)質(zhì)損傷作用^[5]。綜觀全方，具有益氣固精，養(yǎng)陰生津，補(bǔ)脾腎，活血通絡(luò)作用。降糖保腎膠囊經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐觀察，能有效改善臨床癥狀，降低尿蛋白和空腹血糖，保護(hù)腎功能，防止和延緩糖尿病腎病的發(fā)展，且無(wú)明顯副作用。
　　
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　　(收稿日期：2006－12－07