[近日,國家食品藥品監督管理局去年發布的《藥品說明書和標簽管理規定第24號令》原定于2007年6月1日正式實施,現在延長至10月1日。據了解,24號令的核心內容就是淡化商品名,突出通用名,以解決中國由來已久的一藥多名現象。]
隨著國家藥品和食品監督管理24號令的出臺,制藥企業開始進入了新一輪的換包裝周期。目前,各制藥企業更換藥品包裝的工作正加緊展開。然而,在這次制藥業大規模的藥品換裝潮中,企業的反應也各不相同。
淡化商品名突出通用名
在24號令中,提出藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2等一系列藥品包裝新要求。
某藥房總經理說,對于商品名已有一定知名度的藥品,可能會有點“吃虧”,不過國家出臺此政策的目的就是為了杜絕商品推銷泛濫,給消費者提供多種選擇,降低費用。當然,盡管限制較大,廠家還是可以通過圖案、底色等元素做出區別。
企業面臨成本、品牌損失
據了解,雖然離換新包裝的最后期限只剩下一個多月了,但藥店里真正更換新包裝的藥品還是很少。
“更換包裝看似簡單,但對制藥企業來說還是會有很大影響的。”一家北京制藥企業負責人向媒體道出了玄機:“首先,換裝將給企業帶來較大幅度的成本增加,因此企業對此也頗為謹慎。而且由于新的規定要求企業弱化藥品的商品名,所以不利于企業的品牌宣傳。尤其是一些已經砸下大筆資金在產品宣傳上的企業更難以接受如此弱化自己藥品品牌的行為。”
據了解,此次藥品更換新的包裝,一家中等規模的制藥企業需要投入幾十萬甚至上百萬元的資金。一家制藥企業負責人算了這樣一筆賬,一家制藥企業一般擁有上百種藥品品種,這些產品都需要更換包裝,同時,舊的藥品包裝和包裝的模板、模具都必須按照規定進行銷毀,里外一算給企業帶來的成本壓力不小。
另外,某些制藥企業的銷售主要依賴幾個知名藥品,在更換了強調藥品通用名的新包裝后,市場風險加大,銷售也很可能受到較大影響。
“24號令總的來說是以控制一藥多名、降低藥品價格為目的的,對企業的影響只是在規范行業過程中的一種陣痛。”北京醫藥行業協會秘書長戴盛明分析。
戴盛明表示,新規定要求強化藥品通用名,弱化商品名,同時對同一藥品生產企業生產的同一藥品,成分相同但劑型或規格不同的,也必須使用同一商品名稱等做了明確規定,這意味著,“一藥多名”問題將逐步得到解決。
近日一項來自中國商務部的統計顯示,中國每年有近240億美元的出口商品因達不到包裝要求而受影響,其中相當一部分是因包裝不符合綠色要求造成的。從這個角度上說,藥品包裝的規范和進步應該可以看作是醫藥產業的一種提升。