痰熱清注射液作用機理與臨床應用

中圖分類號：R97 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533(2007)11-0521-02

痰熱清注射液處方是由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹5味中藥組成，并采用先進的提取、精制和配制技術制成。它具有清熱解毒、止咳化痰、利膽之功效，因其突出的療效和可靠的安全性，臨床應用也日益廣泛。

1 作用機理

痰熱清注射液處方中，黃芩為君藥，其所含以黃芩苷為主的黃酮類成分為其主要有效成分，具有很強的抗病原微生物、抗變態反應和抗炎、降壓和鎮靜及解熱作用。熊膽粉、山羊角為臣藥，其中熊膽粉為人工引流膽汁的干燥品，藥性與天然熊膽相似，其主要有效成分為膽汁酸類，其中牛磺熊去氧膽酸含量最高，其次為牛磺鵝去氧膽酸，經水解后可得到熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸，現代藥理實驗表明，膽酸類成分具有良好的利膽、解痙、抗驚厥、解毒、抑菌、抗炎、抗過敏、鎮咳、祛痰及平喘作用。山羊角作為羚羊角的代用品，主要含有角蛋白，經水解后可得到多種活性氨基酸，藥理實驗表明，這些水解氨基酸有很強的解熱、鎮痛、鎮靜、抗驚厥、解毒及舒張支氣管平滑肌作用。兩者合用為臣藥，可增強本品的清熱解毒、止咳化痰、鎮靜安神之功效。金銀花的有效成分有揮發油類、黃酮類、有機酸類等，其中以綠原酸和異綠原酸為主的有機酸類為主要有效成分，含量最高，作用最強，藥理實驗表明，綠原酸和異綠原酸具有廣譜抗病原微生物、抗炎和解熱及免疫調節作用。以金銀花為佐藥，以助清熱解毒、宣肺解表作用。連翹有效成分有揮發油類、苯乙醇苷類、木脂素類、三萜類等，其中以連翹苷為主的木脂素類為其主要有效成分，作用最強，具有廣譜抗病原微生物、解熱、抗炎、保肝利膽等作用。取其瀉心火，去上焦諸熱，兼引諸藥入肺經為使藥。全方5味藥相配，共奏清熱化痰、解毒利膽之功效，并通過注射給藥途徑，以達到高效、速效之治療要求。

痰熱清注射液具有抗菌、抗炎、抗病毒、解熱、化痰、止咳作用。體外實驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、D群鏈球菌、枸椽酸桿菌、白色念珠菌、青霉菌等多種病原菌均有較好的抑制作用；降低流感病毒感染小鼠的死亡率和肺勻漿病毒血凝滴度，體現直接的抑制病毒作用；誘生流感病毒感染小鼠肺組織α-干擾素產生，對T、B淋巴細胞增殖及腹腔巨噬細胞的吞噬功能具有明顯促進作用，能使病毒感染小鼠肺勻漿中Th2細胞分泌IL-4的抑制狀態獲得解除，并促進Th1分泌IFN-Y呈現為促進機體免疫功能發揮間接抗病毒作用；降低內毒素血癥大鼠及流感病毒感染小鼠肺泡灌洗液TNF-α含量，抑制大鼠炎性肉芽腫形成和二甲苯所致小鼠耳腫脹；降低內毒素致熱家兔和酵母菌致熱大鼠體溫，有效抑制內毒素及炎癥所致的大鼠下丘腦中樞發熱介質前列腺素E和CAMP的產生而抑制體溫調定點上移，發揮解熱作用；抑制硝酸士的寧和戊四唑所致的小鼠驚厥；增加小鼠氣管酚紅排泌量；延長氨水引咳小鼠和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潛伏期。

2 臨床應用

2.1 治療呼吸系統疾病

伍西芳［1］用痰熱清注射液治療急性上呼吸道感染50例，治療組使用痰熱清注射液20 mL，加入5%葡萄糖注射液中靜滴，每日1次，7 d為一療程；對照組使用頭孢噻肟鈉4.0 g加入生理鹽水250 mL，病毒唑0.5 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜滴，每日1次，7 d為一療程。結果表明，治療組和對照組總有效率分別為96.00%和79.59%，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05）。高峰等［2］用痰熱清注射液治療急性下呼吸道感染40例，其中西醫診斷為急性支氣管炎11例，慢性支氣管炎急性發作13例，肺炎16例，治療組使用痰熱清注射液20 mL，加入500 mL液體稀釋后靜脈滴注，每日1次，血常規檢查白細胞總數升高或中性粒細胞升高者同時配合給予抗生素滴注；對照組僅用抗生素滴注；療程為7~14 d。結果表明，治療組和對照組總有效率分別為87.5%和72.5%，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05）。李清平等［3］用痰熱清注射液治療小兒支氣管肺炎30例，另設對照組38例，使用抗生素（哌拉西林+舒巴坦）治療，并對臨床療效和安全性進行比較，結果，治療組有效率為86.66%，對照組有效率為86.84%，兩組療效接近（P＞0.05），而治療組氣喘緩解時間明顯短于對照組（P＜0.05）外，用藥后心電圖、肝功能、腎功能、血常規、尿常規、大便常規等項目檢查結果顯示均無異常。劉艷萍等 ［4］用痰熱清注射液治療兒童哮喘106例，治療組給予抗炎平喘藥（普米克都保），加用痰熱清注射液0.5~1 mL/（Kg·d）加入10%或5%葡萄糖注射液100~250 mL中靜脈滴注，療程1 wk；對照組在上述西藥基礎上加服漁人百咳凈10 mL/次，每日3次，療程1 wk，結果，治療組有效率為86.79%，對照組有效率為82.35%，兩組有效率相比差異無統計學意義（P＞0.05），但治療組與對照組相比，在化痰、平喘、改善PEF方面差異有統計學意義（P＜0.05），治療組和對照組治療后肺功能均有改善（P＜0.05），而治療組的小氣道改善優于對照組（P＜0.01）。

李廣明［5］用痰熱清注射液治療中老年慢性支氣管炎48例，兩組均給予左氧氟沙星0.2 g靜滴，每日2次，治療組加用痰熱清注射液20 mL加入 5%葡萄糖注射液500 mL中靜滴，兩組療程均為14 d。結果：兩組咳、痰癥狀與 前比較勻有明顯改善(P＜0.05)，而治療組改善情況優于對照組（P＜0.05）。治療組總有效率為95.83%，對照組為79.17%，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 治療消化系統疾病

馬洪德等［6］用痰熱清注射液治療急性膽囊炎18例。對照組采用一般常規治療：臥床休息，禁食；補液糾正酸堿失衡及水電解質失衡；解痙止痛；應用鹽酸氧氟沙星0.3 g加入生理鹽水200 mL靜滴1次/d，連續應用7 d；治療組在常規治療的基礎上加用痰熱清注射液30 mL加入5%葡萄糖注射液500 mL靜滴1次/d。結果兩組有效率分別為94%和100%，經t檢驗（P=0.05），兩者有統計學差異。楊躍杰［7］用痰熱清注射液治療病毒性乙型肝炎80例，治療組采用痰熱清注射液20~40 mL加入5%或10%葡萄糖注射液250~500 mL靜脈滴注，1次/d；對照組：甘草酸單銨40~100 mL，加入10%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，1次/d，治療1月為一療程（個例治療2個療程）。結果：治療組有效率為91.25%，對照組有效率為84.78%，治療組的有效率高于對照組。

2.3 治療泌尿系統疾病

劉丘崗等 ［8］用痰熱清注射液治療腎病綜合征出血熱48例，治療方法：兩組均給予林格氏液、維生素K、止血敏為主的綜合治療；治療組加用痰熱清注射液20 mL，加入5%葡萄糖液250 mL，靜脈滴注，每日1次，療程7 d；對照組50例，除不用痰熱清外，其余治療均與治療組相同。結果：從兩組患者實驗室檢測指標恢復時間和主要癥狀體征消失時間比較，治療組短于對照組（P＜0.05），且在用藥期間及用藥后未發現不良反應。楚天舒等 ［9，10］用痰熱清注射液治療絕經后婦女尿路感染48例及腎盂腎炎32例，治療方法：所有病人均采用5%葡萄糖液500 mL或0.9%生理鹽水250 mL加痰熱清注射液3~4支，每天靜滴1次，7~14 d為一療程，治療中不加用西藥抗生素。結果，總有效率為93%，后者總有效率為88.4%，所有病人均無明顯不良反應，對藥物耐受良好。

2.4 治療其他疾病

另外，痰熱清注射液對腦病 ［11，12］及傳染性熱病［13，14］等也有很好的治療作用。

3 用法用量與不良反應

痰熱清注射液規格為10 mL。常用量成人一般為每次20 mL，重癥患者每次可用40 mL，每日1次，老年人和兒童酌減；嬰幼兒0.3~0.5 mL/（Kg·d），最高劑量不超過20 mL，加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液內，靜脈滴注，滴注速度控制在60滴/min以內。成人稀釋比一般不高于1∶5，嬰幼兒稀釋比一般不高于1∶10；不得與其它藥物混合滴注，如合并用藥，在換藥時需先沖洗輸液管或更換新輸液管，以免藥物相互作用產生不良反應；藥液中出現混濁或漂浮物時禁止使用。對于本品適應證的治療，如果與其它抗菌藥物合用，則療效更好。

痰熱清注射液在規定劑量內使用安全可靠，但若輸液速度偏快會引起疼痛［2］，偶有皮膚瘙癢［2，15］出現，Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗未發現不良反應，Ⅳ期2 066例臨床試驗僅發現3例輕度過敏反應，均停藥后癥狀消失，未發現嚴重不良反應，安全性高。

參考文獻

1 伍西芳.痰熱清注射液治療急性上呼吸道感染50例［J］.中醫研究，2005，18（7）:33.

2 高峰，吳蔚，王彬.痰熱清注射液治療急性下呼吸道感染療效觀察［J］.首都醫藥，2005，（24）:34-35.

3 李清平，朱紅楓，郭渠蓮，等.痰熱清注射液治療小兒支氣管肺炎臨床評價［J］.遼寧中醫學院學報，2006，8（1）:43-44.

4 劉艷萍，高麗.痰熱清注射液治療兒童哮喘臨床療效觀察［J］.中原醫刊，2006，33（2）:77.

5 李廣明.痰熱清注射液治療中老年慢性支氣管炎48例［J］.中原醫刊，2007，34(12)：75-76.

6 馬洪德，張旭永.痰熱清注射液治療急性膽囊炎療效觀察［J］.西南軍醫，2005，7（6）:42-43.

7 楊躍杰.痰熱清注射液治療病毒性乙型肝炎療效觀察［J］.中原醫刊，2005，32（24）:76-77.

8 劉丘崗，譚文剛.痰熱清注射液治療腎綜合征出血熱48例［J］.醫藥產業資訊，2005，2（18）:50.

9 楚天舒，苗艷，梁艷，等.痰熱清注射液治療絕經后婦女尿路感染48例［J］.中醫研究，2005，18（2）:36-37.

10 楚天舒，苗艷，程銀楨.痰熱清注射液治療腎盂腎炎32例［J］.中醫研究，2005，18（8）:40.

11 車彥玲.痰熱清注射液治療病毒性腦炎的臨床觀察［J］.中華醫藥研究與實踐，2004，2（10）:27.

12 劉偉英.痰熱清注射液治療肝性腦病的臨床觀察［J］.中華現代中西醫結合，2005，2（8）:33-34.

13 辛崇尚，李梅，趙龍翠等.痰熱清注射液治療流行性腮腺炎34例療效觀察［J］.中國藥物與臨床，2005，5（11）:869.

14 王銀山.痰熱清注射液治療流行性乙型腦炎23例療效觀察［J］.河南中醫，2005，25（8）:74.

15 楊慧琴，魏榮環.痰熱清注射液引起過敏性藥診1例［J］.天津中醫藥，2005，23（1）:47.

(收稿日期：2007-07-06)