協會生物技術專業委員會在上海生物制品研究所開展活動
2007-12-31 00:00:00倪弘潔
上海醫藥 2007年12期
10月31日下午，上海醫藥行業協會生物技術專業委員會在上海生物制品研究所進行了活動。上海生物制品研究所朱威所長、楊忠東副所長參加了活動并詳細介紹了研究所發展沿革歷程。經歷了半個多世紀，中國生物技術集團公司上海生物制品研究所已經成為國內規模最大，集生物制品研發、生產、銷售為一體的大型高新技術企業之一。50多年來，該研究所研究開發和生產的防疫制品、血液制品、抗毒素、診斷試劑、基因工程制品為人類的防病治病、保障人民健康作出了重要貢獻。
上海生物制品研究所技術力量雄厚，有專業技術人員1 100余人，設有細胞與分子生物學及微生物與免疫學、血液學、細菌學、流行病學研究室。獲得近百項科研成果，其中30項獲國家科委、衛生部或上海市科技進步獎。20世紀80年代末與中國預防醫學科學院病毒所共同研發的α1b型干擾素，是我國第一個實現產業化的治療用基因工程產品，為國家一類新藥，獲科技進步一等獎。
上海生物制品研究所現生產的品種包括血液制品、預防制品、基因工程產品以及各類診斷試劑200多種，2006年實現產值10億余元，產品質量優良，在國內享有很高的聲譽。該所擁有國內規模最大、設備最先進的血液制劑生產線、符合歐洲GMP標準的疫苗生產線，同時引進日本的水痘疫苗和流感裂解疫苗等高新技術產品并實現了產業化，其產品質量達到了國際先進水平。
上海生物制品研究所在生產過程中實行全面質量管理，完善和規范GMP管理制度， 使產品質量從原材料采購到投料生產，到成品入庫、倉儲、運輸、上市后情況跟蹤的全過程都嚴格受控，確保投放市場的每一批生物制品都是安全有效的優質品，不斷創建“上生”品牌的新形象，產品在市場上享有良好信譽。其注冊商標“上生”被評為上海市著名商標。2006年成品合格率達到99.90%，無一起嚴重不良反應報告。一年來接受并通過了GMP現場檢查13次，包括國家食品藥品監督管理局對該所血源、血液制品的GMP執行的飛行檢查和跟蹤檢查；上海市和長寧區食品藥品監督管理局對血液生產的專項檢查；水痘減毒活疫苗生產車間GMP認證的現場復驗；并通過了上海市食品藥品監督管理局對毒種、物料、生產、檢驗、銷售為主線的檢查。
對上海生物制品研究所企業質量管理的經驗和做法，與會者頗感興趣，在聽取介紹后展開了互動交流。
最后，上海醫藥行業協會吳錫榮副秘書長作了發言，他在發言中談到，發揮專業委員會互相交流這個技術平臺的作用，是協會為企業服務的重要手段，是提升協會功能的一個好途徑，希望大家對今后如何開展專業委員會活動提出意見和建議。吳副秘書長還向與會者發布了通過行業協會推薦“2006年度上海市中小企業管理現代化創新成果”的信息。
(收稿日期：2007-11-12)
