關(guān)于查處利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品案件的幾點思考與建議

中圖分類號：R951 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533(2007)12-0535-02

我國藥監(jiān)部門現(xiàn)行的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售或信息發(fā)布的規(guī)章主要有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。按照規(guī)定，網(wǎng)上發(fā)布藥品信息必須持有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”；網(wǎng)上銷售藥品，必須持有“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書”。目前，上海市獲得“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的有130家，而獲得“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書”的單位只有1家。網(wǎng)上藥店訂購便捷、低成本運營并具有一定的隱蔽性，所以也吸引了一些不法銷售商的進(jìn)入。為加強(qiáng)對利用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)和藥品交易服務(wù)的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和違法發(fā)布藥品信息欺騙、誤導(dǎo)消費者的行為，我局自2007年起，試行網(wǎng)上銷售藥品分級管理制度。從2007年1月至10月底，我部門查處涉嫌利用互聯(lián)網(wǎng)違法售藥的案件共58件。筆者將現(xiàn)有的58件案件查處過程為基礎(chǔ)，提出幾點思考與建議。

1 建立快速協(xié)查機(jī)制，統(tǒng)一執(zhí)法口徑，爭取“監(jiān)管無界限”

查處網(wǎng)絡(luò)售藥案件的最大難點在于網(wǎng)絡(luò)的虛擬性，正所謂“網(wǎng)絡(luò)無國界”，但我們總結(jié)發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)站服務(wù)器IP的注冊地具有一定的集中性。現(xiàn)有58件案件中，按照網(wǎng)站服務(wù)器IP注冊地分類，在上海的共29件，占現(xiàn)有案件總數(shù)的50%，在北京的共9件，占現(xiàn)有案件總數(shù)的15.5%，廣東省共5件(占8.6%)，浙江省共4件(占6.9%)，四省市案件數(shù)占總數(shù)的81%。其他省市共11件(占19%)。

鑒于網(wǎng)絡(luò)案件的特殊性以及各省市都在研究探索網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的有效辦法，筆者建議：與兄弟省市藥監(jiān)部門攜手，如利用現(xiàn)有的長三角藥監(jiān)稽查協(xié)作機(jī)制，進(jìn)行小范圍的試點與集中整頓，建立快速協(xié)查機(jī)制，使網(wǎng)絡(luò)案件能夠移交快速、查處及時，同時也可以相互交流經(jīng)驗，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，不讓被查處的網(wǎng)站轉(zhuǎn)移注冊地后死灰復(fù)燃。

2 合理利用專業(yè)資源，尋找技術(shù)支撐

現(xiàn)有案件線索的主要來源還是舉報，尤其是具有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易合法資質(zhì)的上海藥房網(wǎng)的舉報共23件，占總數(shù)的39.7％，其中查實4件，移交外省市10件。正因為具有合法的資質(zhì)，所以上海藥房網(wǎng)對于違法售藥網(wǎng)站更加關(guān)注，舉報的線索也比較詳細(xì)、比較準(zhǔn)確。作為監(jiān)管部門，應(yīng)鼓勵合法企業(yè)積極舉報，維護(hù)自身合法權(quán)益，同時調(diào)查人員也應(yīng)積極主動尋找線索，比如一些違法網(wǎng)站會在網(wǎng)頁的友情鏈接中加入其他類似網(wǎng)站，如三八減肥網(wǎng)的友情鏈接中有一個三九減肥網(wǎng)，經(jīng)查看網(wǎng)頁內(nèi)容，2家網(wǎng)站都存在違法銷售處方藥曲美的情況，可一并查處。同時，我們也發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管不但需要人力的支持，更需要技術(shù)的支撐。光靠個人或企業(yè)舉報，能夠查處的違法網(wǎng)站只是滄海一粟，因此尋找專業(yè)力量提供技術(shù)支撐，不失為一個有效的辦法，比如建立專門的搜索引擎，以藥品名為關(guān)鍵詞，可明顯提高發(fā)現(xiàn)違法網(wǎng)站的效率，為下一步的有效查處打下堅實基礎(chǔ)。

3 簡化查處程序，提高辦案效率

目前我局對查處此類案件的基本做法是：對違法銷售OTC藥品和銷售Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的（一次性使用無菌醫(yī)療器械和植入類醫(yī)療器械除外），先發(fā)送《網(wǎng)絡(luò)違法行為行政告誡書》，勸告其停止違法行為；逾期不改的再予以行政處罰。對違法銷售麻醉藥品、精神藥品、一次性使用無菌醫(yī)療器械或涉嫌銷售假藥的，將立即立案直接進(jìn)入處罰程序，必要時移交并配合公安部門進(jìn)行查處；同時，向媒體公布違法網(wǎng)站名單，并向市通訊管理局通報情況，建議由其將違法網(wǎng)站關(guān)閉。

以網(wǎng)站注冊地在上海的29家網(wǎng)站為例，經(jīng)過辦案人員的現(xiàn)場檢查，有21家網(wǎng)站未發(fā)現(xiàn)直接銷售藥品的證據(jù)，并承諾將盡快進(jìn)行整改，其中大部分網(wǎng)站能配合調(diào)查，同時及時進(jìn)行整改，但是按照現(xiàn)有流程，我們必須出具正式的《網(wǎng)絡(luò)違法行為行政告誡書》，流轉(zhuǎn)時間較長，往往違法網(wǎng)站已經(jīng)關(guān)閉幾周，我們才能正式送達(dá)文書，對此相對人很不理解，甚至拒絕簽收文書。筆者認(rèn)為，我們有必要簡化執(zhí)法程序，尤其在行政告誡書的出具上，最好在現(xiàn)場檢查之前，就能準(zhǔn)備部分告誡書，如果經(jīng)過現(xiàn)場檢查，相對人開設(shè)的網(wǎng)站沒有直接銷售藥品，現(xiàn)場也未查見藥品，執(zhí)法人員可現(xiàn)場開具行政告誡書，告知相對人及時進(jìn)行整改，避免過長時間的審批流程，這樣可以降低執(zhí)法成本，提高行政效能。

4 加強(qiáng)同相關(guān)職能部門和知名網(wǎng)絡(luò)交易平臺的溝通合作

在查辦網(wǎng)絡(luò)案件過程中，我們經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)，作為藥監(jiān)執(zhí)法人員，我們的執(zhí)法權(quán)限是有限的，必須依靠公安、工商、通訊管理局等部門的通力合作，才能順利開展工作。比如我局查辦的“好藥房網(wǎng)”，網(wǎng)站在網(wǎng)頁上留下的地址、ICP備案號等都是虛假的，只有一個訂購電話，反查實際經(jīng)營地址已經(jīng)超出我們的職責(zé)范圍，最終在公安部門的協(xié)助下，我們查實了該網(wǎng)站的實際經(jīng)營地址，并一舉搗毀該違法經(jīng)營場所。經(jīng)查，該網(wǎng)站僅2007年上半年涉案金額就高達(dá)80多萬元。

另外，根據(jù)現(xiàn)有的監(jiān)管流程，針對拒不整改的網(wǎng)站，我們堅決予以關(guān)閉，但是關(guān)閉網(wǎng)站屬于通訊管理局的職責(zé)范圍，因此我們有必要加強(qiáng)同相關(guān)職能部門的溝通協(xié)作，確保我們查處的違法網(wǎng)站在拒不整改的情況下，有嚴(yán)厲的懲罰措施，真正做到執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究。

根據(jù)我們調(diào)查，目前利用互聯(lián)網(wǎng)售藥主要分為三類：自建網(wǎng)站、借助第三方購物平臺以及個人博客，現(xiàn)有58件案件線索中，自建網(wǎng)站51家(占87.9%)，借助第三方購物平臺4家(占6.9%)，個人博客1家(占1.7%)，其他（提供鏈接）2家(占3.4%)。

在現(xiàn)階段，涉嫌網(wǎng)上違法售藥的主體主要還是自建網(wǎng)站和部分合法網(wǎng)站，對于自建網(wǎng)站的有效查處，筆者認(rèn)為重點還是必須擴(kuò)大線索來源，以便及時查處。同時，對于借助第三方購物平臺的違法售藥行為，我們也應(yīng)對此引起高度重視，作為網(wǎng)上購物的主流平臺，如淘寶、易趣等，提供的商品不下6 000萬件，其每日的點擊率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過那些自建網(wǎng)站，違法售藥可能造成的危害也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于自建網(wǎng)站。雖然此類網(wǎng)站都設(shè)置了商品關(guān)鍵詞屏蔽功能，但有些藥品或醫(yī)療器械明顯游離于網(wǎng)站的監(jiān)控范圍，比如隱形眼鏡的護(hù)理液，按照國家規(guī)定是按三類醫(yī)療器械管理的，但是在淘寶網(wǎng)上僅護(hù)理液就可以看到1 735條銷售信息。因此，我們有必要加強(qiáng)同這些專業(yè)網(wǎng)絡(luò)交易平臺的溝通，將必要的關(guān)鍵詞提供給網(wǎng)站管理人員，杜絕在主流的購物網(wǎng)站上的違法售藥行為。

5 加強(qiáng)監(jiān)管與宣傳，正面引導(dǎo)消費者

58件案件中，經(jīng)查看網(wǎng)頁，共有7家網(wǎng)站具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或交易資格，但其中仍有3家網(wǎng)站涉嫌違規(guī)，包括上海藥房網(wǎng)涉嫌銷售處方藥（已整改），康e福網(wǎng)和白求恩網(wǎng)只取得信息服務(wù)資格，也進(jìn)行藥品交易。因此，我們應(yīng)雙管齊下，在加大對于違法售藥網(wǎng)站打擊力度的同時，也應(yīng)加強(qiáng)對于合法網(wǎng)站的監(jiān)管，杜絕違規(guī)行為的發(fā)生，同時為合法網(wǎng)站做好正面宣傳工作，讓消費者選擇具有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的網(wǎng)站獲取藥品有關(guān)信息，選擇具有“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書”的網(wǎng)站購買藥品，不定時通過媒體公布違法網(wǎng)站名單，宣傳并告知消費者去違法網(wǎng)站購藥的危害性，齊抓共管，凈化整個網(wǎng)上售藥環(huán)境。

6 結(jié)語

近年來，互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)入高速發(fā)展時期，一些新的問題也逐漸顯現(xiàn)，作為藥品監(jiān)督管理部門，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和藥品交易服務(wù)是必須面對的課題。文中所述皆為筆者在我局“堵疏結(jié)合，重在查處”的工作機(jī)制指導(dǎo)下，查處利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品的一些嘗試和體會，相信此項工作在全系統(tǒng)、各部門的共同推進(jìn)下，能邁上一個新的臺階。

(收稿日期：2007-11-06)