化妝品添丁：牙膏監(jiān)管與國際同步

日前，國家質檢總局發(fā)布第100號局令，《化妝品標識管理規(guī)定》正式頒布。該規(guī)定將自2008年9月1日起施行。在這個新版的《化妝品標識管理規(guī)定》中，有兩點最受關注，一是要求化妝品標識要標注全成分表；二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇，第一次對我國牙膏的屬性身份進行了明確界定。

兩大亮點受關注

日前，國家質檢總局發(fā)布第100號局令。《化妝品標識管理規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)正式頒布。《規(guī)定》2007年7月24日已經國家質量監(jiān)督檢驗總局局務會議審議通過，2007年8月27日公布自2008年9月1日起施行。《規(guī)定》具體包括總則、化妝品標識的標注內容、化妝品標識的標注形式、法律責任、附則共五章三十八條，涵蓋了立法宗旨、依據和意義，調整范圍，管理體制，化妝品標識的應當及禁止標注內容，化妝品標識形式要求等方面的規(guī)定。該規(guī)定還增加了對化妝品實際生產加工地、全成分標注的要求。

據國家質檢總局官方網站報道說，這是國家質檢總局作為產品質量監(jiān)管部門認真，具體貫徹落實國務院近日發(fā)布實施的《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的，一項有力舉措，是切實履行職能，確保產品質景安全的現(xiàn)實需要，是強化產品安全監(jiān)管的重要手段，是對我國產品安全監(jiān)管法律體系進一步完善。

《規(guī)定》結合近年來出現(xiàn)的新問題，對化妝品標識作了進一步明確規(guī)定，并根據各種違法行為性質的嚴重性和危害性不同，分別對違反各項規(guī)定的行為規(guī)定了處罰措施，以使化妝品標識的監(jiān)管工作能夠得到落實，進一步保障化妝品消費安全。該規(guī)定的出臺將有助于加強對化妝品標識的監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標識的標注，有效地防止質量欺詐，切實保護消費者的人身健康和安全。

經過衛(wèi)生部兩次征求意見稿的《化妝品標簽標識管理規(guī)范》還未正式出臺，國家質檢總局的《規(guī)定》便提前出爐，自然受到各界的廣泛關注。業(yè)內人士指出，新版《規(guī)定》有兩點最受關注，一是要求化妝品標識要標注全成分表，二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。

對于第一點，《規(guī)定》的第十二條明確要求，化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合相應的標準規(guī)定。全國化妝品質量工作管理委員會秘書長齊昆鵬接受媒體采訪時認為，之前國家并沒有要求化妝品標識需要全成分標注，因此這一條規(guī)定應該是對行業(yè)影響最大的，這意味著化妝品企業(yè)必須對之前的產品包裝進行重新調整。

衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生標準委員會委員、廣東省疾控中心杜達安同樣非常贊同實施全成分標注。他說：“早在多年前，業(yè)內專家就提出化妝品要實行全成本標注，現(xiàn)在終于正式實施了。”他認為，實行全成分標注首先是給予消費者知情權，讓他們知道化妝品含有的成分，以便更好地選擇適合自己的產品；二是更便于國家有關部門對化妝品進行管理，以打擊化妝品企業(yè)吹噓成分的現(xiàn)象。

據悉，目前歐盟、美國、日本、韓國等國家都實施了全成分標注，而且對于全成分標注的相關規(guī)定也非常明確。比如歐盟的相關規(guī)定明確指出：“如因體積、大小等原因無法做到全成分標注時，可印在宣傳資料、標簽或卡片上；基于商業(yè)秘密的原因，可要求在成分目錄中不標注1種或多種化妝品成分，但應向生產地或最初進口地所在的成員國的主管機關提交成分保密申請……”因此，業(yè)內人士指出，我國還應繼續(xù)完善具體明細，讓企業(yè)能更容易執(zhí)行。

與《規(guī)定》要求的化妝品標識要標注全成分表相比，《規(guī)定》中第一次對牙膏的屬性身份進行認定則更具有深遠意義。

明確牙膏歸屬

與衛(wèi)生部之前頒布的《化妝品標簽標識管理規(guī)范》征求意見稿不同，國家質檢總局頒布的《規(guī)定》把牙膏列入了化妝品的定義之中。在《化妝品標簽標識管理規(guī)范》征求意見稿中規(guī)定：“化妝品標簽注明的產品使用說明必須符合化妝品定義規(guī)定的使用方法(涂擦、噴灑或者其他類似的方法)和使用部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面部位)。”而在《規(guī)定》中，“所稱化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等)，以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的產品。”由此可見，牙膏等作用于“齒”的產品被納入了化妝品。

今年無疑是我國牙膏產業(yè)的多事之秋，先有—直影響牙膏市場競爭的牙防組被查出為非法認證機構，隨后又產生了我國牙膏出口的“二甘醇”風波，對于我國牙膏的出口和市場競爭等都產生了不良影響。

“二甘醇”風波的誕生雖然與不同國家對牙膏安全標準的要求不同大為相關，但也暴露出了我國當前在牙膏監(jiān)管和屬性認定上的不足。

中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會有關人士表示，牙膏身份屬性的尷尬，造成目前牙膏市場的混亂。

據了解，以往如牙膏、牙刷、牙線等用于牙齒和口腔黏膜的產品并沒有一個明確的歸屬，這對質量的監(jiān)管、市場的規(guī)范等帶來不少隱患。《規(guī)定》填補此類產品管理上的空白，對于整頓市場，尤其是保護品牌有很大作用。

與國際慣例接軌

中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會某位負責人表示，口腔用品屬于化妝品，這是一個國際共識。把牙膏歸入化妝品來監(jiān)管，限制其功效宣傳，是大勢所趨。而由于牙膏身份—直游離在幾個產業(yè)之間，很多牙膏成了可以包治百病的良藥。對此，中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會科技委員會一位委員表示，宣傳醫(yī)療效果，必須提供數據和臨床試驗支持才行。但是往往這些數據和資料又是企業(yè)提供的，國家對于數據和試驗的認證和檢驗方面，又沒有專門的機構。于是很多民間組織便成了牙膏企業(yè)的認證機構，但這些民間組織往往缺乏權威性。

醫(yī)學界同樣對很多牙膏宣傳的功效也持懷疑態(tài)度。北京口腔醫(yī)院的李醫(yī)生指出：首先，目前牙膏的包裝上沒有要求成分含量的標注，這些成分的真假與其在牙膏中的含量多少無法考究。即便有些模棱兩可的標注，也沒有幾個消費者明白它們到底有什么功效。其次，即使牙膏中確實含有這些成分且含量較高，但在短短的刷牙時間里，也無法有效作用干人體。

對于消費者將牙膏搖身變?yōu)榛瘖y品表示不解的現(xiàn)象，業(yè)內專家表示，化妝品按照詞義的解釋是為“修飾”和“裝扮”而使用的制品，概括化妝品的作用為，使皮膚感到舒適和避免皮膚病；遮蓋某些缺陷；美化面容；使人清潔、整齊、增加神采。

目前，國際上對化妝品尚無統(tǒng)一的定義，各國依據本國的情況，定義均有所不同。如日本醫(yī)藥法典中對化妝品下了這樣的定義——化妝品是為了清潔和美化人體、增加魅力、改變容貌、保持皮膚及頭發(fā)健美而涂擦，散布于身體或用類似方法使用的物品，是對人體作用緩和的物質。

在日本，以清潔身體為目的而使用的肥皂、牙膏也屬于化妝品。而一般人當作化妝品使用的染發(fā)劑，燙發(fā)液，粉刺霜，防干裂、治凍傷的膏霜及對皮膚或口腔有殺菌消毒藥效的，包括藥物牙膏，在醫(yī)藥法中都稱為醫(yī)藥部外品。

美國FDA(美國食品藥物管理局)對化妝品的定義為，用涂擦、灑布、噴霧或其他方法使用于人體的物品，能起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。其中不包括肥皂，并對特種化妝品作了具體要求。

我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中，化妝品的定義為，以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。

這樣看來，牙膏歸口化妝品，是合情合理和規(guī)范的。