新藥研發以巨額資金為代價
一種藥物的研制過程,從規劃開始,到上市,大約需要十幾年的時間。其過程是復雜而漫長的。其間有眾多藥物研制人員,經歷一道道研制工序。
規劃
制造或萃取有效的化合物
動物試驗(藥物學/毒理學)
市場研究
申請專利(免受仿制)
蓋倫派醫學:研制遞給形式
臨床檢驗
衛生局批準
上市,繼續研究
盡管藥物研究投入巨大,但是,能夠治愈疾病的藥物還是太匱乏了,到目前為止,還沒有能夠治愈癌癥、艾滋病、早老性癡呆的藥物。甚至發病率很高的流行病也沒有徹底治愈的藥物,如高血壓、糖尿病、冠心病、高血脂癥、乙型肝炎等。就連最簡單的病,感冒也僅僅是緩解癥狀而已。如果不是引起某些疾病的病毒自行消亡,幾乎所有病毒引起的疾病都不能徹底治愈。藥物的主要作用還是停止在緩解癥狀,解除疼痛,控制疾病惡化,維持疾病的穩定性,延緩人的壽命,提高生存質量上,根治疾病的方法仍然是手術。限于內科疾病的不能治愈性,內科領域開始了介入治療,這是介于內科藥物治療和外科手術治療的中間階段,介入治療給患者帶來的福音。
但不管怎么說,藥物是治療疾病的重要手段,也是治療疾病的主流。在人類與疾病的斗爭中,藥物學的發展扮演著重要角色,可以說,沒有藥物就沒有疾病的治療。
一種新藥物誕生,要吞噬巨額金錢。在世界范圍內,能夠克服所有障礙,最終上市新藥,大約僅占新藥研發的1/6000。一種新藥問世,從合成、毒理學檢驗、初步臨床前試驗、臨床經驗直至制成藥劑,按照德國制藥聯合會的估算,其費用達2億美元。
當一種藥物具備了進入市場條件后,還要歷時大約28個月,經過一系列審批,最后才給一種新的化合物開綠燈。其所有的時間,德國和美國差不多。
批準上市后,并不是就沒事了,有關部門要密切注視每一種新藥的作用,以便掌握可能發生的副作用。因為,有些副作用只有在使用幾千次后才能被發現。在美國和德國,每一位醫生都必須向醫師公會的藥物委員會和聯邦衛生局報告這些副作用,以便給病人提供最大的保護。
只有預期的作用,沒有副作用的藥物幾乎是不存在的。所以,在任何時候,醫生和病人都要考慮藥物的作用和副作用,權衡藥物治療的利弊關系是永遠必要的。不能否認的是,藥物在治療疾病,挽救生命上功不可沒。
傳統中藥研制,怎一個難字了得
要天然,要療效,要便宜,要好吃。就拿潤腸藥來說,大藥丸子,不好吃但療效好。為了好吃,仿制西藥做法,吃方便了,療效卻難保證。如果療效好,便有摻“西藥”嫌疑。以生產中國傳統為主的制藥企業所面臨的困難是可想而知的。
青霉素該被冷落嗎?
青霉素被冷落,真的是因為過敏問題嗎?有不用做皮試的進口青霉素,價格是青霉素的80倍。是沒有臨床價值了嗎?除了對耐青霉素酶的金葡萄球菌無效外,對其他陽性球菌仍然有效,對鏈球菌和淋球菌效果不減當年,對梅毒也能抵抗一二。被冷落的原因恐怕是太質樸了。生產青霉素的知名大藥廠無奈中開始包裝自己,改造自我,讓自己能在百萬美女中被選入宮。市場殘酷??!
寫清藥物副作用是神圣的責任
藥物副作用可不是丑媳婦見不得公婆。寫清副作用是為人的健康,患病已經不健康,不能因為暫時不健康就不在乎人家未來的健康。制藥企業以患者利益為最高利益,在藥品說明書上毫不保留地寫明藥物副作用是對患者負責任。如果患者不考慮制藥企業的誠信,只是看哪家寫的副作用小就購買哪家的藥,并不總是正確的。越是負責任的廠家越是不怕“丑媳婦見公婆”。沒有副作用的藥物是不存在的,只有療效沒有風險的藥物也是不存在的。
肝藥研究基地任重道遠
想想20個人當中就有1個是乙肝病毒攜帶者,有十幾億易感者?;剂艘倚透窝?,健康會因此受到威脅,尤其是男性乙肝患者,發生肝硬化和肝癌的幾率要遠遠大于沒有肝炎的人群。因此,只治不行,防是大計啊。乙肝疫苗已經被納入國家計劃內免疫,所有新出生的嬰兒都要接受乙肝疫苗注射。乙肝藥物總是那么多,世無英雄,但英雄也是過關斬將闖出來的,就看誰真的有效!
不怕單一,有品牌制勝
把一件事做好,品牌和藥一樣令人信得過,不怕單一。貪大貪多往往會影響主打產品的質量。集中力量打殲滅戰,哪怕僅僅一種藥,當被眾多患者所認可時,要比很多品種但都不被認可好得多。利菌沙、腸蟲清、康泰克、斯達舒……都是老百姓喜歡的。
技術難題靜脈用中藥
把中藥做成靜脈制劑不容易啊,盡管熱原反應還難以根本解決,靜脈滴注的安全性還有待提高,做到這些已經很不簡單了。圣泰有近十種中藥注射劑,可稱得上中藥靜脈制劑之最了。其中的血栓通注射液、燈盞花注射液、黃芪注射液等都是很有名氣的中藥注射制劑。中醫是祖國醫學的魂寶,不能丟。
藥物平穩降血糖的真諦
降血壓要24小時平穩降壓?,F在降血糖藥也出現了緩釋片,24小時維持血藥濃度。如果藥物濃度與血糖濃度呈正比就好了,因為血糖和血壓不同,血壓處于相對平穩狀態,一天24小時波動不大,血糖則不然,波動很大,糖尿病人更是如此,所以,僅僅維持24小時平穩藥物濃度還不夠。
細菌耐藥是西藥抗菌素面臨的難題
純中藥抗菌、消炎、抗病毒值得大力提倡,溶菌酶天然抗感染,人體相容性好。如果能夠解決抗菌素耐藥問題,對人類可是巨大貢獻。
寫清藥物副作用和藥物作用一樣是為了人的健康
一種治療疾病的藥物,在使用說明書上寫著:禁忌:尚不明確。孕婦及哺乳期用藥:尚不明確。藥物相互作用:尚不明確。注意事項:對本藥過敏者慎用。這樣的藥,治療作用再好,也還需要更充分的藥理學研究,推向市場,只圖快不行。不過,這樣的說明比把“尚不明確”說成“沒有”要好幾千倍。
翹首以待中藥降脂
當西藥降脂副作用不斷顯現的時候,人們開始關注中藥降脂,中藥降脂是否可以克服西藥降脂所帶來的副作用呢?我們翹首以待。
吃藥和吃飯能同日而語嗎
藥品名猶如迷霧陣。新藥研發、通用藥、藥品同類不同名、仿制藥品、保護品種、OTC、處方藥……讓人眼花繚亂,不知所云。還是吃飯簡單,豬肉就是豬肉,即使有腰排、腔骨、大臀、后腿……看起來一目了然,理解起來也很容易??傻降资浅运幉煌燥埌 :枚嗨幎际且粯拥模ň拖穸际秦i肉),可看起來聽起來八桿子都打不著。我們不能要求患者和所有基層醫務人員和藥物人員都是藥劑學專家,所以藥品通用名規范是必要的。
非成癮型鎮痛藥物
非成癮型鎮痛藥物的問世對于疼痛學實在是一件值得慶幸的事。
青霉素也換代了
希望第三代青霉素不僅僅是藥價高了,不用做皮試,不耐青霉素酶是患者和醫生最盼望的事。
藥物療效是底線
如果說炒概念的日子完了,賣普藥的日子難了,做高科技產品的日子到了。我說日子沒完,日子不難,高科技的日子早已來到。藥物療效是底線,有效果就好,副作用少最好。
全方位抗菌
抗炎殺菌不再僅靠西藥抗菌素了??咕啿迹咕纱u,抗菌玻璃,抗菌涂料,抗菌中藥,抗菌粘貼……立體全方位殺滅細菌開始了。這是好事,我所擔心的是細菌以外的微生物開始肆虐——“山中無老虎,猴子稱霸王”。
國家和企業都難啊
醫學創新和低價醫療都是老百姓需要的,難的是國家和企業。藥物、器械、手術、介入、微創、互補、有效、副作用、無痛苦、順應性,醫學發展日新月異。老百姓期待著醫學更大的進步,攻克一個又一個難關,治愈一個又一個頑癥。但最最期待的是藥價不要攀升,而要節節走低。
讓老百姓明白高科技
純生物制劑登上藥物舞臺。老百姓還不清楚它好在哪里,只知道它是高科技。
溶菌酶在人體的唾液、乳汁、淚液等分泌物中廣泛存在,是抑制細菌生長,殺滅致病菌,抵抗病毒的天然抗菌劑,我們稱其為生物抗菌劑。
人們都看到過,狗受傷后,會不斷地用舌頭舔它的傷口,其作用就是防止傷口感染,加快傷口愈合。人的唾液中也有非常強的抗菌能力,所以,口腔感染的機會很低,一旦感染,說明致病菌的毒力非常強,或人的抵抗力非常弱,或因為某種疾病導致唾液中溶菌酶減少。這在嬰幼兒中表現的尤為突出。寶寶一旦患口腔感染,常常出現比較嚴重的全身感染癥狀,表現為高熱,口服藥物難以控制感染,通常需要靜脈輸注大劑量抗菌素。現在有了溶菌酶含片,在很大程度上幫助了患口腔感染性疾病的寶寶,減少靜脈輸液天數。