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中藥出口:尷尬中尋路

2008-01-01 00:00:00
通商 2008年6期

烏雞白鳳丸、牛黃解毒片#8943;#8943;這些我國中藥產(chǎn)品中的瑰寶,在國內(nèi)市場上,憑借著堅實的質量基礎和品牌力量而聲名遠播,但在國際市場上,它們的境遇卻大打折扣,甚至只能披上“膳食補充劑”、“保健品”這樣并不“合身”的“外衣”才能實現(xiàn)“曲線出口”。更令人扼腕的是,這樣的境遇,還只是折射出了中藥出口難題中的冰山一角。

中藥,是我國傳統(tǒng)醫(yī)學寶庫的明珠,在我國已有5000多年成熟使用的歷史。在如今西藥一步步暴露出其研發(fā)時間長、難度大,并且毒副作用較高等缺陷時,世人將更多的目光投向了天然藥物。世界衛(wèi)生組織的一項調(diào)查顯示,目前,世界中藥市場每年的貿(mào)易額在160億美元左右,而在剛剛過去的2006年,我國中藥企業(yè)全年出口額突破了10億美元大關,這也是我國中藥出口的歷史最好成績,但就是在這樣的繁榮背后,依然凝聚著我國中藥企業(yè)無奈而痛楚的目光。

繁榮背后掩不住滄桑

目前,我國中藥的出口主要集中于兩個方向,一是日本、韓國以及東南亞地區(qū)一些受中國文化影響較為深遠的國家,而另一個則是占據(jù)了全球植物藥市場40%市場份額的歐盟,在與這兩大貿(mào)易伙伴的博弈中,我國中藥企業(yè)處于全盤下風,并且吞下了無數(shù)的“啞巴虧”。

在世界衛(wèi)生組織的調(diào)查數(shù)據(jù)中,日本、韓國的中藥年出口額占了全球總額的80%~90%,而我國卻只有5%左右的市場份額,整體局勢不容樂觀,而這種局面的形成,在很大程度上是我國中藥企業(yè)“自毀長城”的結果。

我國中藥在對外出口的比率中,有70%~90%是出口廉價的中藥材,中成藥的出口比率相當之小,而進口這些原材料的國家,經(jīng)過簡單的加工和研發(fā)后,制作出一種新的中藥并投放國際市場,往往能取得不錯的銷售成績。這樣的情況,在業(yè)界流傳著很多的故事。日本曾進口我國的傳統(tǒng)中藥“六神丸”,經(jīng)過加工生產(chǎn)后,生產(chǎn)出了著名的“救心丸”,在國際市場上認可度極高,每年的銷售額達到了1億美元,僅此一種藥,便幾乎占了我國中藥出口總額的1/10;而韓國將我國的“牛黃清心丸”進行劑型改造后,向我國提交了牛黃清心微膠囊的專利申請,銷售成績同樣斐然---

日韓兩國中藥生產(chǎn)的原材料幾乎全部來自于我國,但現(xiàn)今在國際市場上占據(jù)強勢地位的卻是他們,中藥正有淪陷為“日藥”、“韓藥”的危險。

由此凸顯出的問題是我國中藥行業(yè)知識產(chǎn)權保護的不力。

許多國家在我國低價采購中藥材后,通常的做法是經(jīng)過就地簡單加工,然后運回國精煉、生產(chǎn),制作成國際社會通用的膠囊、顆粒劑等劑型,不僅在國際市場上“呼風喚雨”,甚至還返銷回中國內(nèi)地。目前,我國國內(nèi)市場已有1/3被這些“洋中藥”所占據(jù)。我國現(xiàn)有的4000多種中藥制劑中,只有1000多種申請了國外專利,而外國在我國申請的中藥專利已高達1萬余種。知識產(chǎn)權保護,刻不容緩。

但面對這種局面,我國中藥行業(yè)也有無奈之處,現(xiàn)行的知識產(chǎn)權保護制度,更主要的是針對現(xiàn)代工業(yè)而設立,屬于“傳統(tǒng)知識”的中藥竟赫然不在受保護之列。可如果仍由中藥出口“自生自滅”,無論是中藥行業(yè)還是國家的利益,都將以更快的速度流失。對此,國家中藥管理局的官員表示,盡管現(xiàn)行的知識產(chǎn)權制度和傳統(tǒng)知識保護有些“難以統(tǒng)一”,但是仍應想方設法“為我所用”,比如,可以通過商標來保護國內(nèi)的知名中醫(yī)藥品牌;可以利用地理標志保護原產(chǎn)自我國的中藥材;可以利用專利來保護中醫(yī)藥新產(chǎn)品和新方法等等。同時,我國應盡快建立面向中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的專門保護制度。從中藥、方劑、傳統(tǒng)療法等方面建立起相關的保護名錄,并在短時間內(nèi)將其公示于國際社會,為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護提供形式上的依據(jù)。

更高門檻迫在眉睫

一直以來,歐盟就是我國出口企業(yè)的夢魘,不論什么行業(yè),在出口歐盟的道路上總是顯得信心不足。但是,中藥行業(yè)的出口尤其令人痛心,這是因為,多年來我國中藥出口歐盟連一個起碼的“名分”都未獲得,而只能披上“膳食補充劑”、“保健品”這樣并不“合身”的“外衣”才能實現(xiàn)“曲線出口”。盡管同樣能達到出口的目的,但實際上這樣的方式可以說是踩在一條既不違法,也不合法的“灰色地帶”上。更為嚴重的是,由于不能對中藥產(chǎn)品中最為“閃光”的醫(yī)療作用進行廣告宣傳,而只能依靠消費者口耳相傳進行傳播,因此,我國中藥產(chǎn)品在歐盟的銷量在很大程度上大打折扣。

為什么不對我國中藥產(chǎn)品注冊以實現(xiàn)合法的出口呢?我國中藥行業(yè)有其難言的苦衷。歐盟包括美國等發(fā)達國家,對“處方藥”、“非處方藥”注冊的限制非常嚴格,并且耗時長、注冊費用高,幾乎每一種藥品在歐盟的注冊費用都在100萬人民幣左右,這讓我國中藥出口企業(yè)根本無力承擔。截止到目前,我國還沒有一種藥品能完成在歐盟的注冊。

但雪上加霜的是,2004年,歐盟出臺了《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》,該法案規(guī)定,到2011年4月后,中藥銷售將受到更為嚴格的管理。進口到歐盟的中藥必須證明在歐盟成員國應用達15年以上,同時證明在第三國(如中國)應用30年以上,才能正式注冊,且中藥的成分中只能包含植物和幾種礦物。這讓我國的中藥行業(yè)更加心里一沉。目前,我國中藥包括植物、動物、礦物等多種成分,企業(yè)很難提交精確的藥檢報告以通過歐盟的審核。距離2011年的“大考”只剩下了不到4年的時間,在這有限的時間里,我國中藥行業(yè)能否實現(xiàn)自我救贖縮小差距,勢必將成為我國中藥出口走向轉折或是進一步淪陷的“分水嶺”。

中藥出口,誰來護航

中藥出口的尷尬,實際上是國內(nèi)中藥質量標準與國際化標準差距過大的尷尬。

歐盟等發(fā)達國家是以藥品的分子結構式作為判斷質量好壞的依據(jù),但是中國的中藥企業(yè)卻很難給出一個明確的分子結構式。中醫(yī)藥管理局的官員表示,中醫(yī)藥的特性是配方復雜,在煎藥熬制的過程中還會出現(xiàn)化學反應,因此很難得出藥品固定的分子結構式。但這個問題并非無法可解,最棘手的困難是費用的不足,找準藥品的分子結構式不難,但科研費用的嚴重不足,卻讓企業(yè)苦上眉梢。此時,政府的相關部門應該站出來,為中藥企業(yè)“號號脈”,在經(jīng)濟上給予支持。同時,針對國內(nèi)中藥標準的長期“滯后”,政府部門也應該發(fā)揮好組織協(xié)調(diào)作用,制定出有計劃的發(fā)展步驟,幫助企業(yè)完成國內(nèi)標準向國際化的接軌工作,因為說到底,中藥的出口,惟有“標準”可以護航。

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