略談《藥事法規》課程的教學

摘 要：通過分析《藥事法規》的課程特點，從選教材、增強學生對本教材在藥事活動中實際應用的認識角度、提高學生學習興趣；并從課后總結、課程結束后分析、試卷分析等教學環節論述講授《藥事法規》的心得體會，針對學生的具體情況，分析如何講授好《藥事法規》這門課程。

關鍵詞：藥事法規；課程特點；學習興趣；講授；授課

1 本課程特點

《藥事法規》是中藥和藥學專業的一門主干課程，目的就是要使學生們具有高素質勞動者所必需的藥事法規知識。能充分掌握、理解我國藥事管理法律法規，熟悉藥品研制、生產、流通和使用等各環節質量保證和控制的相關法律法規程序，明確藥品的安全有效和法制化管理的關系。了解藥學的社會和管理方面的基本知識與經濟全球化中藥事管理的發展趨勢。在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中必須認真學習領會并嚴格執行國家各項藥事管理法律法規政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。

但是隨著我國社會主義市場經濟的建立和法律體系的逐步完善，藥品監督法制化管理程序及制度日漸加強，國家

藥事管理法律法規正處在不斷建立、健全和修訂完善階段，其中有許多法規仍處在試行階段。

2 本課程教材

現在學校使用的教材仍是由中國中醫藥出版社出版的2002年教材，這對于一門正在不斷建立、健全和修訂完善的學科來講已經是脫節了。《藥事法規》并不屬于技術性的學科，而應是一門有關法律法規的政治性學科，具有與時俱進的特點。由于教材、大綱與實際的藥學行業的法律法規有一定的出入，導致教師不知該如何上好這一門課。當然，如果只按照教材作計劃，學生一點意見也不會有，但對于一個教育工作者來說，這就分明在欺騙學生，這又過不了自己心理關；若只根據大綱的要求，參考新修訂的藥事法規來給學生授課，學生就認為教師的授課內容與教材不符（盡管在授課前已清楚解釋這門學科的特點）。這個問題的最終解決方案只能依靠學校及時更換最新的教材。

3 授課體會

《藥事法規》涉及內容廣泛，應用性強，但是內容死板，每一章，每一節都是條條框框的法規，對于完全沒有藥品活動經驗的學生來說就是兩個字“乏味”，而且對于他們來說，這門學科學了不知何用。為了解決這個問題，本人采用了以下的對策：

3.1 增強學生對《藥事法規》在藥事活動中的實際應

用的認識

（1）在講授藥品生產質量管理規范和藥品經營質量管理規范時，我們可以帶學生到附近的制藥廠或藥品批發、零售企業去參觀學習。

（2）鼓勵學生多登陸食品藥品監督管理局網站，或相關的網站，了解有關藥品管理的現況。

（3）在課堂教學中多列舉一些有關違反藥事管理法規的實際例子，對學生加以分析，增強學生對藥事法規的感性認識；教育學生在今后從事藥事活動時必須嚴格執行國家各項藥事管理法律法規政策，提高依法辦事的自覺性；做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。

3.2 提高學生對《藥事法規》的學習興趣

（1）每次課必須設計有10min的課堂提問。相信很多課目都有10min的課堂提問，但那一般只會涉及一些概念掌握類的問題。而對于《藥事法規》這門課來說，10min的課堂提問就不能只提問一些概念掌握類問題，要補充一些案例分析，給學生具體案例讓學生思考分析，然后回答。當然這個提問的成績要列入平時成績，學生自然就較為積極。整個課堂由案例貫通；首先列出案例，引導學生分析思考引出新的知識，再給學生作一個全面性的分析，讓學生提問，給學生作答；若條件允許，可以給學生影像案例，讓學生能娛樂學習結合在一起，這樣既可以提高學生的學習興趣，又可以保證學習的質量。

（3）支持學生開展關于《藥事法規》的辯論會，幫學生尋找辯論的主題。可以把學生分為正反兩方進行辯論，讓學生從班費中買一些獎品，獎給勝利的一方作為記念。這樣既可以培養學生對《藥事法規》的濃厚興趣，又可以鍛煉學生的口才和膽識，有助于學生日后的就業。

3.3 課后總結

每次課后必須及時看課時計劃是否完成，及時對課堂氣氛、教學方法、語言表達、提問情況等進行總結；及時找來學習委員、學習科代表詢問學生對每次授課的掌握情況以及對老師講授情況有什么看法、意見和要求。目的是尋找不足，以完善日后的課時安排。

3.4 課程結束后分析

（1）課程結束后，出試卷，通過考試來檢驗教師講授和學生學習的情況。

（2）對試卷的試題類型、試卷內容、試卷的難易程度進行控制，試題類型包括選擇題、判斷題、簡答題、案例分析四種。將試卷內容中識記、領會、簡單應用、綜合應用的比例控制為30∶30∶30∶10；試卷難易程度則控制在較易和較難兩類。

（3）對學生的考試成績進行分析，看是否呈正態曲線分布。方法是把學生的成績按分數段60分以下、60~69分、70~79分、80~89分和90分以上進行分類，分析各分數段的學生所占比例的情況。

（4）對試卷的每一道題的答題情況、得分情況進行分析，總結學生對講授內容的掌握情況。

4 總論

基于《藥事法規》課程的種種特點，作為這門學科的任課老師，本人在授課時抱著與時俱進的態度，爭取走在時代的前面，緊跟國家藥事管理法律法規的最新動態。為了能上好每一節課，在授課前都必須登陸食品藥品監督管理局網站，查詢最新的資料與信息；目的就是要讓學生們學到最新的知識，學到能實際運用到工作當中的知識；同時通過社會的一些關系，給學生們講述一些關于藥事活動的新動向，進一步提高學生們的學習興趣。

（責任編輯：陳涌濤）