加味金匱腎氣顆粒治療慢性腎衰氮質血癥期的臨床觀察

單昌濤　江育基　吳銀英

摘要目的：觀察加味金匱腎氣丸治療慢性腎功能不全氮質血癥期的療效。方法：選擇慢性腎功能不全氮質血癥期患者78例。隨機分成兩組。治療組40例口服加味金匱腎氣九，對照組38例為尿毒清組，治療2個月。觀察檢測兩組治療前后的臨床癥狀體征的變化和血清肌酐、尿素氮、血白蛋白和血紅蛋白的變化。結果：治療組和對照組總有效率分別為80.00％(32/40例)及65.79％(25/38例)，兩組比較差異有顯著性(P＜0.05)。治療組在改善腎功能及貧血方面優于對照組(P＜0.05)。結論：加味金匱腎氣丸治療慢性腎功能不全療效較好。

關鍵詞慢性腎功能不全中醫藥治療加味金匱腎氣九

慢性腎功能不全(CRF)是由各種慢性腎實質性疾病導致腎功能減退，是尿毒癥前期，絕大多數患者最終會發展到慢性腎衰，病變是不可逆轉的，但是通過積極有效藥物治療是可以延緩推遲發生慢性腎衰的時間。我們自2005年10月至2007年9月應用加味金匱腎氣丸(治療組)、尿毒清(對照組)分別治療了40和38例慢性腎功能不全氮質血癥患者，取得較好效果，報道如下。

1臨床資料

選取2005年10月至2007年9月收治的住院或門診病人78例，其中男38例，女40例；年齡22～76歲，病程1個月～1年19例，1～2年21例，2年以上38例；原發病為慢性腎小球腎炎25例，高血壓性腎病17例，糖尿病性腎病18例，慢性腎盂腎炎9例，系統性紅斑狼瘡5例，藥物性腎損害2例。原因不明2例。隨機分為治療組40例和對照組38例。兩組組在性別、年齡、癥狀及腎功能異常程度等方面無明顯差異性。

2方法

2．1治療方法二組根據不同情況給予低優蛋白飲食、控制血壓、積極治療原發病、糾正水電解質酸堿失衡等對癥處理；治療組在綜合治療基礎上加服加味金匱腎氣丸，每日一劑；對照組在綜合治療的基礎上加服尿毒清顆粒(廣州康臣制藥有限公司生產，5G/包)，于每天6點、12點、18點時各服1包，22點時服用2包。二組的療程均為2個月。

2．2觀察項目①癥狀：如腰痛，惡心，嘔吐，水腫，乏力等。②血常規、尿常規、血清肌酐、尿素氮、二氧化碳結合率、血漿總蛋白和白蛋白等。

2．3統計學處理計量資料采用t檢驗，計數資料用卡方檢驗，在統計軟件SPSS11.0中運算。

3療效評定標準與結果

3．1療效判定標準參照中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》規定的標準進行判定。顯效：(1)癥狀減輕或消失；(2)內生肌酐清除率增加≥30％；(3)血肌酐降低≥30％。以上(1)項必備，(2)、(3)具備1項，即可判定。有效：(1)癥狀減輕或消失；(2)內生肌酐清除率增加≥20％；(3)血肌酐降低≥20％；(4)治療前后以血肌酐的對數或倒數，用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上(1)項必備，其他具備1項，即可判定。無效：不符合顯效和有效判斷條件者。

3．2兩組臨床療效比較(見表1)

3．3兩組血清肌酐及尿素氮變化情況(見表2)

3．4兩組血紅蛋白與血漿白蛋白變化情況(見表3)

4小結及討論

從以上數據可看出，加味金匱腎氣顆粒治療慢性腎功能不全氮質血癥期的臨床療效要優于尿毒清顆粒，其在降低血清肌酐及尿素氮，改善貧血方面也明顯優于尿毒清顆粒，但對血漿白蛋白的影響則無明顯統計學意義。就觀察的血常規、肝功能、大便常規來看，二組均未出現任何不良反應，說明加味金匱腎氣顆粒有較好的用藥安全性。

慢性腎功能衰竭是嚴重危害人類健康的疾病，如果不及早進行干預，則最終進入尿毒癥期，給家庭和社會帶來沉重的醫療負擔。故盡早干預腎功能不全，阻斷或延緩疾病的進展，具有重大的意義。我們從日常臨床觀察中發現慢性腎功能不全氮質血癥期患者中醫病機多為脾腎虧虛、瘀濁內蘊，運用溫陽益氣、補腎健脾、活血通絡、通腑瀉濁等治法選方用藥進行治療，有望取得良好的效果。故我們在研究中醫文獻的基礎上，精選了金匱腎氣丸作為主方，加減用藥治療氮質血癥期患者。其主要組成是熟附子10克、肉桂6克、人工冬蟲草5克、熟地20克、山萸肉15克、山藥15克、丹皮12克、茯苓15克、澤瀉15克、水蛭10克、生大黃12克、蜈蚣2條，以上為一日劑量。方中熟附子、肉桂溫補陽氣，為君；人工冬蟲草、熟地、山萸肉補腎填精，使陽氣生化有源，用為臣；大黃通腑瀉濁，活血利水，丹皮、水蛭、蜈蚣活血通絡，共為佐；澤瀉人腎經，利水兼引藥直達病所，用為使藥。全方組方嚴謹，用藥精妙，切中病機，故取得良好臨床療效。