重視知情同意書　防范醫患糾紛

林雪清　蘇喜媛

【摘要】 目的 探討患者知情同意書的完善與醫療風險的防范。方法 抽查近年來2 000份出院病歷，結合相關投訴案例，分析探討醫療糾紛的成因。結果 知情同意書的完善有益于醫務人員利益的保護。結論 嚴格知情同意書缺頁、缺項的處理力度，是維護醫患雙方權益、減少醫患糾紛發生的新舉措。

【關鍵詞】 知情同意書；有效管理；醫療風險

1 資料來源與方法

1．1 資料來源抽查我院2004年6月至2007年11月2000份出院病歷，以及相關的投訴病案。

1．2 方法 抽查近年來各科室的出院病歷，依照《山東省醫療護理文書書寫規范》，每份進行認真檢查分析，做出質量評價，參照國務院新頒發的《醫療事故處理條例》，闡述知情同意書與防范醫患糾紛的重要性。

2 結果與分析

近年來，我院醫療糾紛的發生率無明顯增高趨勢，但醫療投訴有增高跡象，部分糾紛是由于醫患之間缺乏溝通，患者對病情進展了解太少，而對診治結果期望值過高等。多數患者是可以通過良好的醫患溝通達到相互理解的。現將常見的知情同意書示例如下：患者授權委托書、手術知情同意書、特殊檢查(治療)知情同意書、拒絕治療或檢查申請書、輸血(或血液制品)治療同意書、自費藥品(材料)使用知情同意書、放(化)療知情同意書。

3 典型病案

患者女，53歲，診斷：宮頸鱗狀細胞癌 Ib2G2-3術后，繼發性貧血。該患者腫瘤巨大(>4 cm)，有不良預后因素。根據病情需要，可能要行多個化療療程。但化療藥物在作用于腫瘤細胞的同時，對人體正常細胞、組織和器官也有一定的毒副作用。因此，雖然我們嚴格依據《藥典》等有關要求實施化療，患者在接受化療過程中仍可能發生的醫療意外及并發癥包括^[1]：①骨髓抑制，引起血象下降、出血感染等；②胃腸道反應，表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘或口腔黏膜炎等；③對心、肺、肝、腎功能、膀胱、性腺、內分泌功能等造成不同程度的損害；④化療藥物刺激性較強，易引起藥物外滲或外漏，造成靜脈炎、局部組織損傷甚至壞死；⑤有些患者化療中及化療后發生全身及心、腦血管意外而有生命危險；⑥化療中由于患者反應較大或者其他原因可能終止化療；⑦除上述情況外，尚有可能發生其他不能預見的并發癥；⑧上述并發癥可以導致患者組織器官功能障礙，嚴重的還可能危及生命。盡管化療過程中上述化療意外發生率很低，大部分患者對上述化療不良反應也都可耐受，但目前的醫學技術水平不能做到完全避免。還有些患者對化療治療不敏感，治療后病情不緩解甚至繼續加出現的上述醫療意外及并發癥，院方將以高度的責任心，積極地盡力給予預防和治療。患者及親屬如能理解并同意接受化療請簽字。患者簽名(實施保護性醫療措施或患者無法履行知情同意權，可以空缺)；親屬簽名；與患者的關系； 醫師簽名；談話日期^[2]。

可是該病案中的醫師沒有很好的與患者及親屬溝通，交代化療可能出現的風險，結果該患者出現嚴重的骨髓抑制，引起全血細胞下降、繼發感染加重，并發多臟器官功能衰竭，最后導致死亡。故患者家屬不能接受而與院方發生糾紛，提出賠償。經過有關部門調解，再次與患者家屬談話，使問題得到圓滿的解決。

4 討論

新形勢下要求我們醫護人員一定要高度重視與患者的溝通：使患者更多地了解自己的病情、了解其將支付或己支付的醫療費用、了解醫師做出的診斷和即將接受的治療及其效果等全部真實情況，乃至于讓患方自己參與由醫師建議的特殊治療的決定，讓醫患之間有更多更深層次的了解和理解，從而盡可能地減少不必要的醫患糾紛^[3]。

重視知情同意書的有效管理，減少書寫疏漏現象，嚴格病案質量檢查，是防范醫療風險的重要環節。我們建立健全了病案三級質控體系，配備有經驗的專業醫師，護師組成的三級質控員。嚴格病案質量檢查和督促知情同意病案項目和內容的書寫，制定有力的、可行的病案書寫質量獎懲措施，凡是漏寫知情同意書的病案作乙級病案通報并責令在規定時間內整改，同時予以相應的經濟處罰，對知情同意書項目填寫漏項目的，也要通知科室在規定時間內整改^[4]。規范了醫院管理，提高了知情同意書項目和內容的完整性和有效性，強化了醫患雙方權益的維護，對醫療風險的防范起到了積極的重要的作用。

參考文獻

1 葉葵，丁力華.重視患者知情同意權，提高醫療服務質量.中國醫院管理，2003，23(5)：35-38.

2 劉俊榮.知情同意與醫生的責任及權利.中國醫院管理，2003，23(6)：57-58.

3 董先雨，劉玉芹.山東省醫療護理文書書寫規范.山東科學技術出版社,2003:102-103.

4 張存仁，董海軍,等.提高病歷書寫質量防范醫患糾紛.中國病案，2007，8(8)：17-18.

重。我們根據國家有關法律法規規定，充分尊重患者或其家屬的知情權，特此告知。對于化療過程中可能