烏拉地爾和硝酸甘油治療高血壓急癥的成本－效果比較

摘 要 目的：比較烏拉地爾與硝酸甘油治療高血壓急癥時的成本-效果分析。方法：選擇60例高血壓急癥病人，隨機分為烏拉地爾組(30例)和硝酸甘油組(30例)兩組。對兩組的成本-效果分析進行評價。結果：兩組治療前后收縮期血壓(SBP)、舒張期血壓(DBP)均顯著下降(P<0.01)，有統計學差異；兩組治療前后心率無統計學差異(P>0.05)；但烏拉地爾組費用較貴，硝酸甘油組費用相對較低。結論：從藥物經濟學角度分析，硝酸甘油是治療高血壓急癥時較理想的藥物。

關鍵詞 烏拉地爾 硝酸甘油 高血壓急癥 成本-效果分析

資料與方法

一般資料：60例高血壓急癥病人均是在我院就診患者，符合1997年制定的JVCⅥ(美國高血壓指南)高血壓急癥診斷標準，隨機分為烏拉地爾組(A組)和硝酸甘油組(B組)。A組30例，其中男17例，女13例；年齡40～86歲，平均55.8±12.5歲；B組30例，其中男18例，女12例；年齡42～87歲，平均56.3±13.3歲。兩組病人均排除嚴重肝腎功能損害、不穩定型糖尿病、造血系統功能障礙及惡性腫瘤。兩組的性別、年齡、血壓、心率比較均無顯著的統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法：對所有患者根據病情酌情給予吸氧、強心、利尿、脫水等治療，但未同時使用其他血管擴張劑。A組用烏拉地爾氯化鈉注射液(捷平)，烏拉地爾10mg(即20ml)靜推，一般在5～10 分鐘內推完，再用烏拉地爾40mg靜滴，2～4mg/分，根據血壓下降的速度與幅度調節滴速；B組用硝酸甘油針5～20mg加入5%葡萄糖溶液250ml中，以10～25μg/分開始，根據血壓下降的速度與幅度調整劑量，最大劑量不超過100μg/分。兩組患者都給予持續心電監護，在治療后前30分鐘內每隔5分鐘監測1次血壓、心率的變化，以后每30分鐘監測1次。同時觀察治療前后病人臨床表現(包括神志、體位、肺部中、啰音、下肢浮腫)的變化和不良反應等。

療效判定：根據衛生部頒發的“藥物臨床研究指導原則”有關規定。①將療效判定標準分為3個等級：a.顯效：DBP下降>20mmHg；b.有效：DBP下降<20mmHg，但已達到正常范圍或下降10～19mmHg，如為純收縮期高血壓，SBP下降>30mmHg；c.無效：未達以上標準[1]。②臨床表現：a.顯效：臨床癥狀及體征完全改善；b.有效：臨床癥狀及體征部分改善；c.無效：臨床癥狀及體征無改善。

統計學方法：所有數據以均數±標準差( X±S)表示，治療前后各項參數比較采用配對t檢驗，兩組間率的比較用X²檢驗。

成本-效果計算：成本是某一特定的治療方案或藥物治療所消耗的資源的價值，用人民幣表示。效果指某一治療方案的臨床效果，用臨床指標表示。藥物經濟學所述的費用不僅指藥物費用，還包括檢查費用、給藥費用、時間費用等。因本組中接受治療的病人其他費用是一致的，故只計算每位受試者使用1次治療藥物的費用。以上藥物的費用以2007年7月的價格計算：烏拉地爾氯化鈉注射液(100ml：50mg/瓶)：65.47元，硝酸甘油注射液(1ml：5mg/支)：1.5元；0.9%氯化鈉注射液250ml：7.10元，5%葡萄糖注射液250ml：7.30元。

結 果

兩組治療前后SBP、DBP均顯著下降(P<0.01)，經統計學處理，其差異具有統計學意義；兩組治療前后心率無統計學差異(P>0.05)。

成本-效果分析：成本-效果分析可幫助選擇出某一治療效果時費用較低者。由于兩組在臨床治療效果方面無顯著性差異，可采用藥物經濟學研究中的最小成本分析法，即兩個或多個治療方案所得結果無顯著性差異時，僅比較其成本差異，成本最小者為最優方案。

敏感度分析：敏感度分析是為了驗證不同的假設或估算對成本-效果分析結果的影響程度。在效果不變的情況下，假設藥品成本降低10%進行敏感度分析，所得結果與成本-效果分析結果一致。

不良反應：兩組不良反應，主要為頭暈、心悸、惡心、煩躁，上述不良反應均較輕微，不影響繼續治療，未引起其他費用支出，且兩組不良反應發生率大致相等，沒有統計學意義，故對兩種治療方案的優劣評價沒有實際價值。

討 論

本組資料表明，烏拉地爾用于高血壓急癥的治療，使用方便，降壓效果顯著，較之硝酸甘油有不增加心率、無頭痛等優點[2，3]。

通過兩組患者的結果顯示，烏拉地爾及硝酸甘油給藥后，大部分高血壓危象患者氣促、心悸、心痛嘔吐等癥狀以及心率、呼吸等各項指標參數，均有明顯好轉，兩組藥物比較無統計學差異(P>0.05)。說明烏拉地爾和硝酸甘油均具有良好的降壓作用，此結果與以往研究結果相似[4]。綜上所述，從降低病人醫療成本的角度看，硝酸甘油注射液是治療重癥高血壓時較理想的藥物。

參考文獻

1 中華心血管雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議.中華心血管雜志，1998，26(1)：5.

2 張文武.急診內科學.第5版.北京：人民衛生出版社，2004：375.

3 關德明，陳力，黃永麟.烏拉地爾注射液治療重度原發性高血壓的療效與安全性.中國新藥雜志，2004，13(1)：65-67.