摘 要 目的:評價不同劑量阿托伐他汀對冠心病介入患者治療12個月的調脂作用及安全性。方法:隨機將成功行冠脈介入治療(PCI)患者50例分為兩組,于PCI術后分別服10mg和40mg阿托伐他汀,每晚1次,至少12個月。結果:12個月后兩組調脂總有效率差異無顯著性;12個月內阿托伐他汀10mg/日組有5例心絞痛發作,1例急性心肌梗死,再次血管重建術6例,阿托伐他汀40mg/日組有1例心絞痛發作,無急性心肌梗死,再次血管重建術1例,兩組間有顯著性差異(P<0.05)。結論:阿托伐他汀40mg,每晚1次的方法,調脂有效率更高,可進一步減少冠心病介入患者心臟事件和血管重建術,是安全的。
關鍵詞 阿托伐他汀 冠心病介入
資料與方法
2004年7月~2005年3月行冠脈介入治療(PCI)患者50例。手術成功標準:殘余狹窄<20%,TIMIⅢ級且無急性并發癥 (死亡、心肌梗死、急診手術)。住院期間無嚴重心臟事件(心源性死亡、心肌梗死或再次血運重建術) 。男33例,女17例;年齡41~92歲,平均71±8歲;病程0.5~12.0年,平均5.7±12年;原發病:急性心肌梗死19例,陳舊性心肌梗死14例,不穩定型心絞痛11例,穩定型心絞痛6例。
研究方法:隨機分為兩組各25例,于PCI術后分別服10mg和40mg阿托伐他汀,每晚睡前1次,至少12個月,兩組常規服阿司匹林0.3g/日,1個月后減為0.1g/日,氯吡格雷75mg/日及其他PCI術后藥物,至少使用12個月以上。
觀察項目:術前及術后12個月進行總膽固醇(TC),甘油三酯(TG),低密度膽固醇脂蛋白(LDL-C),高密度膽固醇脂蛋白(HDL-C)的測定。觀察術后12個月中心臟事件(再發心絞痛、心肌梗死、心源性猝死等),再次血管重建術。
療效判斷標準:按衛生部心血管藥物臨床研究指導原則制定[1]。①顯效:達以下任一項者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L。②有效:達以下任一項者,TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.01~0.26mmol/L。③無效:未達到上述指標者。
統計學方法:采用SPSS軟件統計分析,計量資料以 X±S表示,采用t檢驗,計數資料用X2檢驗。
結 果
12個月后阿托伐他汀10mg/日組調脂總有效率88%,阿托伐他汀40mg/日組調脂總有效率100%,兩組間無顯著性差異(P>0.05)。12個月內阿托伐他汀10 mg/日組有5例心絞痛發作,1例急性心肌梗死,再次血管重建術6例,阿托伐他汀40mg/日組有1例心絞痛發作,無急性心肌梗死,再次血管重建術1例,兩組間有顯著性差異(P<0.05)。兩組患者沒有出現AST或ALT>3倍正常值、CK>10倍正常值的情況。
討 論
阿托伐他汀是目前眾多他汀類藥物中調脂療效較好的一個品種,不但有良好的調脂作用,還有穩定動脈粥樣硬化斑塊、縮小斑塊、改善冠脈內皮功能、抗氧化作用,減少氧自由基對心肌的損傷,甚至還有降血壓、抗心律失常等作用[2]。本組采用阿托伐他汀40mg,每晚1次的方法,調脂有效率更高,可進一步減少冠心病介入患者心臟事件和血管重建術,未觀察到明顯的肝損害及肌炎等不良反應,說明該劑量是有效、安全的。
參考文獻
1 血脂異常防治對策專題組.血脂異常防治建議.中華心血管病雜志,1997:169-175.
2 趙水平.冠心病整體防治中他汀類藥物的重要地位.中華心血管病雜志,2004,32:379-381.