[摘要] 美國的政府、市場及生物醫藥企業各自在其生物醫藥產業的健康發展過程中起到了重要的作用,作為全球生物醫藥產業發展最快、收益最高的國家,它的發展模式給我國生物醫藥產業發展提供了有效經驗和借鑒。
[關鍵詞] 生物醫藥產業 政府扶持 市場調節
生物醫藥產業是當前全球發展最為迅速和最有前景的產業之一,美國作為現代生物技術和生物醫藥產業的發源地,其行業發展更是成為全球生物醫藥產業發展的典范。美國生物醫藥產業發展中,政府、市場和企業各自發揮著不同的作用,這對行業發展正處于起步階段的我國生物醫藥產業將提供有效的經驗和借鑒。
一、政府給予極大的政策扶持
美國政府在其生物醫藥產業的健康發展過程中起到了重要的作用,無論是政府的定位、法律法規的健全還是政府研發經費的投入,都給予該產業極大的政策扶持。政府的宏觀指導為生物醫藥產業的壯大和成長奠定了重要的基礎。
1.政府定位明確
在生物醫藥企業的早期研發階段,美國政府在行政保護、專利法實施、研發費用抵稅等方面給予企業許多優惠,鼓勵企業創新和投入。白宮、國會均設有專門的生物技術委員會來跟蹤生物技術的發展,研究制定相應的財政預算、管理法規和稅收政策。而到了成果產業化階段,政府一般不再介入股權投資和具體企業的運行管理,全部交由企業去實現,市場化造就了美國生物醫藥的高效運營和產出。
2.配套法律法規健全
美國政府制定了一系列政策和法律來保護和鼓勵生物醫藥產業的發展,通過健全法律法規加強合作研究、鼓勵發明創新并促進技術轉移。目前,美國已出臺《技術轉移法》、《技術擴散法》、《專利法》、《知識產權法》、《藥品審批法》、等一系列法律,形成了對知識產權、技術轉讓、技術擴散等強有力的法律保護體系。此外,政府還對食品與藥品管理局(FDA)的規章進行改革,出臺《藥品專利期延長法案》、《加速藥品審批法案》、《藥品價格和非正當競爭法案》等,給行業提供了強有力的法律保障。
3.研發經費投入充分
政府提供充足的研究經費是美國生物醫藥產業不斷取得突破發展的重要保證。聯邦政府和州政府源源不斷地給生物醫藥企業提供撥款或資助,幫助他們完成前期的基礎研究。根據美國國家標準技術局(NIST)的一份經濟學研究報告顯示,政府在生物醫藥行業每年的研發投入達到210億美元。政府除了直接增加投資外,還利用稅額優惠(如減免高技術產品投資稅、高技術公司的公司稅、財產稅、工商稅)等稅制來間接刺激投資;各州政府也為生物醫藥產品開發提供經費補貼。許多州還設立專門機構,成立了研究基金會、風險投資基金會等來募集研究經費。
二、市場有效調節產業運作
美國的生物醫藥產業市場較為成熟,民間資本的投入和工業界的投資資金充足,由市場和產業資本為主導而進行的生物醫藥產業投資和商業化運營,在美國較為規范有序。
1.資本市場運轉健康
美國發達的資本市場為生物醫藥產業的發展提供了巨額、持續的資金支持。從1998年開始,資本市場每年的融資額都在100億美元以上,其中證券市場融資和風險投資是兩大支柱。以2003年為例,當年總共169億美元的融資額中,上述兩項投資占到當年融資總額的97.6%。由于資本市場的成熟,投資人對風險的承受能力較強,資本市場的健康運轉使得美國的民間和工業界的投資遠遠超過政府投資。根據美國的稅務政策,投資成功的資本所得因為要承擔風險可以給予優惠,即使投資失敗也可以抵扣當年收入直至全額抵完,這讓風險基金和天使投資人有更大的耐心和激情去投資和扶持具有創新性的生物醫藥企業,使源源不斷的資本注入到新的生物醫藥項目中去。
2.盈利模式值得借鑒
與我國生物醫藥產品主要靠市場營銷方式獲得盈利不同,美國生物醫藥產業主要依靠專利保護獲得市場壟斷,取得壟斷利潤。美國的原創生物藥品價格由企業自行決定,在產品專利期內,產品價格始終保持上漲趨勢。
三、企業自身不斷尋求發展
在政府的政策扶持和市場的良性運作下,美國生物醫藥企業獲得了很好的生存和發展空間。但企業并沒有完全依賴政府和市場而是不斷尋求自身發展的方法。
1.產品推廣模式科學
與我國急功近利型的帶金銷售方式相比,美國生物醫藥企業的臨床推廣方式非常科學、有效。企業主要通過免費送藥、參與參與醫生的繼續教育和支持專業學術會議等方式進行產品臨床推廣。
2.生產管理方式轉變
美國的生物醫藥行業現在集中精力進行生產的更多的是知識是專利而非藥品。在WTO的框架下,利用知識產權的保護,在全世界范圍內推銷企業的專利、技術、概念,而藥品生產大量地在其他國家生產或委托生產。
3.通過重組、并購和結盟壯大企業
2002年以后,全球資本市場全面萎縮,美國的生物醫藥產業也受到極大沖擊。2002年,美國約320家上市的生物醫藥公司中有20%實施了重組,與此同時,該行業也經歷了有史以來最大規模的并購。例如全球最大的生物制藥企業美國Amgen公司斥資160億美元收購IMMUNEX公司,Medlmmune公司收購Aviron公司,Chiron收購Matrix公司等。這些生物醫藥巨頭通過跨國合作、兼并和剝離等方式進行的戰略重組,大大強化了生物醫藥企業的經營規模及經營實力,也大大刺激了傳統制藥廠商與生物醫藥企業的結盟和重組,為整個生物醫藥產業的復蘇起到了重要的推動作用。
參考文獻:
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