傳統醫藥的東西方融合及其國際化

（1.南開大學 國際商學院博士后流動站，天津 300071；2.天津天士力研究院，天津 300402）

摘 要：傳統醫藥作為一種存在于人類社會數千年的古老的醫療實踐，在新的世紀得到了新的重視和關注。本文在簡述傳統醫藥發展的同時，從世界衛生組織所做的大量工作，世界各國傳統醫藥管理立法的最新態度和變化、標準的制訂等方面，探討了東西方傳統醫藥的融合問題，并在此前提下，以期為中藥的國際化提供一些思路。

關鍵詞：傳統醫藥；東西方融合；國際化

中圖分類號：R-1文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2008）10-0007-02

1 傳統醫藥正重新活躍在人類醫藥史的舞臺

傳統醫藥是相對于現代醫藥而言，是人們在長期的與疾病作斗爭過程中逐步認識的，并被本

國或本民族廣泛認同和使用的藥物。傳統藥的特點是大多來源于天然藥材資源，如植物、動物或礦物，多根據經驗使用。它作為一種古老的醫療實踐，在現代醫藥作用于人類健康之前，存在于人類社會就已有數千年的歷史。許多國家都有自己的傳統醫藥實踐，包括中國中醫藥、印度阿育吠陀醫藥和阿拉伯尤納尼醫藥等在內的世界四大傳統醫藥都曾經在人類發展上有過巨大的輝煌，如今，除了碩果僅存的中醫中藥，其它都已經隨著滔滔的歷史長河或衰落，或消亡。但是，它們的發展和應用充分體現了其深刻的社會哲學、文化背景和歷史起源等特征。

根據世界衛生組織對傳統醫藥的定義，傳統醫藥是指為了人類健康，以及診斷、治療或預防疾病的需要，包括綜合了基于藥用的植物、動物和/或礦物，精神治療、物理治療和運動鍛煉的不同醫療實踐、途徑、知識和信仰。根據其治療手段的不同，主要包括藥物療法（草藥治療等）和非藥物療法（針灸、按摩等），見表1。

近幾十年來，尤其是進入21世紀以后，由于現代醫藥這種單一的、以對抗性為主的治療策略，已越來越不能滿足人類健康的需求，活躍醫藥市場200多年、以化學藥為主體的現代醫藥面臨著越來越多的窘境和挑戰。傳統醫藥，尤其是傳統醫療體系中最具代表性的草藥及草藥療法，由于其獨特的治療和恢復優勢，所倡導的人與自然和諧的理念，符合了時代發展的要求，也使得各國政府和民眾對傳統醫藥的興趣在過去的10年中一直在增加，而且其勢頭似乎在繼續，傳統醫藥正逐步重新活躍于人類醫藥史的舞臺。

表1 常用的TM/CAM療法和治療技術

●—常用療法/治療技術 ■—有時用的技術 —用作治療性觸摸

a 例如，非洲和拉丁美洲許多非正式TM系統使用草藥。

b 例如，泰國常用TM療法中就包括針刺療法和針壓療法。

c 傳統中醫中的一種物理療法。

d 發源于日本的一種物理療法，運用大拇指、手掌等按壓身體的某一部位以起治療作用。

e 屬于傳統中醫，運用運動、冥想和調節呼吸來加強人體精氣（氣）的流動以改善循環和提高免疫功能。

2 傳統醫藥在世界范圍的融合將成為未來發展的趨勢

傳統醫藥作為一種古老的醫療實踐，在人類發展的歷史上做出了重大貢獻，未來的幾十年，隨著國家和地區間交流和合作的日益頻繁，管理和立法水平的相互影響及趨同，醫藥學最新技術的應用和水平的進步等因素，建立在各國、各民族文化和生活習慣基礎上的傳統醫藥，也在碰撞中交融，在沖擊中創新、融匯、貫通，已成為未來不可阻擋的趨勢。

2.1 世界衛生組織的大力推動

世界衛生組織為了倡導傳統醫藥與現代醫藥技術的融合，促進植物藥等傳統藥物監督管理立法和傳統醫藥學的發展，出版了一系列有關傳統醫藥品檢測、質量管理、安全和療效評價的文件和指南。1976年第29屆世界衛生大會首次將傳統醫學列入議程。1977年第30屆和1978年第31屆世界衛生大會形成了培訓傳統醫學人才和開展傳統醫學研究的兩個文件。20世紀70年代末，WHO總部成立了“傳統醫學規劃署”，并先后在世界范圍內建立多個傳統醫學合作或培訓中心，傳統醫學獲得了應有的地位。1991年，第44屆世界衛生大會確定了傳統醫藥的發展方向，提出要推動傳統醫學進入本國醫療保健體系，并要建立草藥及針灸的國際標準化的立法。2000年，傳統醫學被列入WHO三大任務之一。2002年，WHO正式出臺《2002-2005年傳統醫藥及替代醫藥全球發展戰略》，目標就是要在尊重文化融合的基礎上，推動傳統醫藥在各成員國間政策制訂、評價標準和立法管理的統一協調。

在世界衛生組織的大力推動下，191個成員國中已經有25個國家制定了傳統醫藥的國家政策，有64個國家實現了對草藥的規范化管理（見圖1）。傳統醫藥的全球市場年營業額已達600億美元；在西方發達國家，至少有40%以上的民眾嘗試各種傳統醫藥方法的治療；在發展中國家，高達80%的民眾將其作為初級醫療保健的重要組成；在北美、歐洲及非洲，3/4的HIV/AIDS患者/感染者采用TM/CAM治療各種并發癥狀。傳統醫藥在世界范圍內得到了更為廣泛的應用。

圖1 日益增多的系統管理草藥的國家（陰影部分）

資料來源：WHO收集的1999-2001年資料。

2.2 世界各國對傳統醫藥管理和立法態度的松動

在美國，作為對包括草藥在內的傳統醫藥品持頑固否定態度的國家，態度的松動出現在2000年8月，FDA在廣泛征求意見的基礎上，正式頒布了《植物藥工業指南》草案（第四稿），該指南首次公開并承認將植物藥定義為藥品，并提出了諸多不同于常規藥品的管理形式，實現了傳統草藥可被FDA批準為新藥的可能；在加拿大，在經過近兩年的征詢和修改以后，2003年6月18日，衛生部正式宣布采納了天然健康產品的立法《Natural Health Products Regulations，NHP Regulations》。該立法提出了一種不同于尋常藥品和食品的管理模式，為傳統醫藥的發展提供了良好的生存發展空間；在歐洲，2004年4月30日，歐洲委員會終于通過了傳統草藥制品的法令，該法令的出臺為傳統草藥品在歐盟范圍內的管理建立了一個協調統一的立法框架，并有望于2005年以前在歐盟市場范圍內實現傳統草藥藥品的統一；在南非，政府已經注意到在南非市場上有不斷增長的、所謂的補充藥物在市場銷售，提出了應該對替代醫藥產品進行分類管理的通知，并根據歐盟傳統草藥品立法的變化，積極準備擬定自己的草藥管理法規。

從以上國家近幾年對傳統醫藥品立法管理和態度的松動上來看，傳統醫藥品的諸多外部環境正發生著積極變化，立法的變化將最終推動傳統醫藥品在各國范圍內更為廣泛的應用、交流和融合。

2.3 草藥生產和注冊標準的協商和統一促進了地區間的融合和統一

傳統醫藥雖然在全球范圍內得到廣泛應用，但是，使用的快速增長也帶來另外一個問題，即傳統醫藥品的質量及安全性、有效性問題。全球范圍內缺乏一套公認的傳統醫藥品注冊法規，各國間質量標準及技術要求的不同，也極大影響了傳統醫藥品國際化的發展。

2001年11月，西太區草藥論壇（Western Pacific regional forum for the harmonization of herbal medicines，FHH）的成立給以上問題帶來了曙光，FHH的主要成員國包括中國、日本、韓國、澳大利亞等國，是一個由成員國國家藥品監督管理局當局及科研院所等組成的技術論壇機構，最主要目的是為了首先促進西太區草藥生產、注冊標準的統一協商，并保障區域內草藥安全性、有效性及質量標準的協商一致。FHH關注的議題非常廣泛，涉及藥材、成藥等生產監督管理全過程中的技術要求。FHH的發展對促進地區以至全球草藥注冊標準的協商統一具有非常重要的意義，對促進地區間草藥的交融也具有深遠的影響。

3 傳統中藥與西方草藥相互交融的過程

在醫藥史上，曾經有過數次中藥與西方醫藥的大交流和融合。早在公元前五百年前，傳統中醫藥即得以在周邊國家傳播，至漢唐盛世，中醫藥的交流與傳播更加頻繁而廣泛，西達波斯（今阿拉伯地區），東至東瀛（現日本），南下太平洋諸島，并在中國周邊地區以及東南亞和西域國家形成了深遠的影響。至明清時期，甚至遠達非洲等偏遠之地。朝鮮、日本、越南等國還在其深刻的影響下，形成了自身獨特的傳統醫藥學體系。中藥的第一次國際化傳播對各國醫學、尤其是世界傳統醫藥學的交融和發展起到巨大作用。而在歷史上的各個時期，西方草藥也有千里迢迢來到中國扎根落戶的，如西洋參、蘆薈、番瀉葉、乳香、番紅花、白豆蔻、胡椒、丁香、安息香、馬錢子等達數十種之多。而我國研究較深入的中草藥，如石杉堿甲（從干層塔中提?。?、丹參、黃芪、五味子、川芍等，也已開始在西方草藥的制劑中得以應用。

隨著各國間交流和合作程度的日益加深，質量、安全和有效性評價水平的不斷提高，多學科、新技術在傳統醫藥研究領域中的最新應用，必將迎來一次大規模的中藥與西方草藥、植物藥的交流和融合。歷史已經證明：這種交流與融合有利于促進中藥進一步走向國際市場。

西方草藥雖然和中醫中藥的理論體系不同，但是二者之間仍然有許多方面的經驗可以相互借鑒，中藥有系統的中醫理論體系指導使用，并因此形成了豐富的臨床應用歷史，諸多方劑至今常用不衰。西方草藥則在漫長的歷史過程中，逐步實現了向現代制劑的過渡，其所含有效成分或部位明確，有較為完善的質量控制方法保證產品質量，有大量的科研及臨床基礎，證明其安全、有效和質量穩定。目前世界上銷售量占前列的草藥如銀杏葉、紫雛菊、大蒜、人參、綠茶等等。二者相互借鑒，相互參考，完全可以在此基礎上實現共同發展。

科學是沒有國界的，醫藥也是如此，它也是全人類的共同財富。西方工業化國家大量應用化學合成藥物的化學療法所帶來的毒副作用和缺陷，使西方國家巳開始懷疑現代醫藥作為唯一的防治疾病方法的有效性，并認識到數年前所放棄的其它方法的有用性，其中許多方法來源于非西方國家。正如美國《時代》周刊曾在“中草藥的魅力”一文中所指出的，“鑒于世界上大多數人接受傳統療法，任何行之有效的醫學知識，不管它起源如何‘不符合’科學原理，都是不容忽視的人類財富”。因而，促使人們到“非正規”的傳統醫藥中去尋挖有效且毒副作用較小的藥物。

近20年來，“回歸自然”的愿望，使西方工業化國家興起了本草療法的新浪潮，在這種背景下，經過數千年反復實踐包括中草藥療法在內的中醫藥學，以其獨特的療效和較小的副作用，重新受到西方醫學界和民眾的普遍青睞?，F在，在傳統中藥向現代中藥邁進的過程中，中藥能否有國際化的第二次浪潮，能否通過東西方傳統醫藥的碰撞，實現二者的融合和貫通，相信不久的將來，其發展之謎最終必將得以破譯。

民族的就應該是世界的，中藥只有通過與現代文明相結合，與現代標準相結合，與現代科技相結合，由文化引導、標準演繹、科技推動，中藥才有能力實現與西方傳統藥物的真正融合，中醫藥才能真正成為全人類共享醫藥。

參考文獻：

［1］ 翁新愚.西太區草藥論壇簡介［J］.國外醫學中醫中藥分冊，2003，25（3）：182-183.［2］ 肖培根，劉勇.東西方草藥交融的戰略探討［J］.中國中醫藥信息，2001，8（1）：5-6.［3］ 蔡捷恩.中草藥傳歐傳略［J］.中國科技史料，1994，15（2）：3-12.

（責任編輯：姜付平）