[摘要] 通過建立以實驗室為中心的分布式管理體系,實現網絡化共享、無紙化辦公、自動化運行、信息化管理,為實驗室質量管理體系水平的整體提升提供先進的技術支持。
[關鍵詞] 實驗室信息管理系統 質量管理體系
1 構建實驗室信息管理系統的背景
對于一個縣級環境監測實驗室來說,盡管規模小,但是每天都會產生大量的信息,這些信息主要是由實驗室內的監測計劃的貫徹落實,實驗設備、儀器和藥品的添置、使用、報損,實驗室常規工作的安排,大量實驗資料的管理等方面產生的。這些信息復雜,數量龐大,使得實驗室為維護實驗室正常運行而浪費大量的人力和物力,結果效率還十分低下、管理混亂、經常出錯。所有這一切都是因為缺乏一種有效的、快捷的、使用方便的管理工具所致。而解決這一問題的唯一辦法,就是構建實驗室信息管理系統。
2 實驗室信息管理系統的建設過程
本站實驗室信息管理系統建設過程主要包括實驗室管理目標的確定,網絡安裝配置和功能模塊開發。
2.1 確定目標是開發的先導,本站確定了目標是利用計算機技術,對實驗室進行全方位信息化管理,使實驗室達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的。在實驗室平臺上,為本站員工提供最優化的內務管理、實驗設備管理、實驗儀器管理、實驗藥品管理、實驗資料管理、實驗室開放為一體的實驗室管理系統,從而提升實驗室質量管理體系水平,降低實驗室運行成本。
2.2 網絡設施是整個實驗室信息管理的樞紐,是實驗室信息化管理得以實施的基礎設施。從結構上看,本站實驗室信息管理系統主要是基于局域網的開放型的實驗室管理系統、實驗室支持服務系統。
2.3 功能模塊是目標的實現過程,本系統在功能層上有6個模塊:文件管理系統、組織管理系統、檢測項目管理系統、儀器設備和標準物質管理系統、質量控制管理系統、外部支持和服務管理系統。
3 實驗室信息管理系統模塊的構建
3.1 文件管理系統模塊
3.1.1質量文件管理模塊主要包含質量體系文件的版本管理、修改管理、發放回收管理、執行情況檢查、作廢、銷毀管理。
3.1.2標準方法管理模塊主要包含了對本站能力范圍內使用的檢測標準、評價標準、采樣標準的管理,提供了現行標準查詢、歷史版本參考查詢功能。
3.1.3 技術文件管理模塊主要包含技術文件的登記、借閱、銷毀管理。
3.2 組織管理系統模塊
3.2.1設施和環境管理模塊,主要提供了設施和環境監控、設施和環境檢查、外部人員進入現場觀察審批等功能。
3.2.2人員管理模塊,主要提供了內設管理崗位、內設技術崗位的任命、職責規定;人員培訓計劃、培訓記錄;培訓考核證明、資質證明;培訓考核申請、匯報;繼續教育證明;崗位證書發放復核等功能。
3.2.3實驗室計劃總結管理模塊,主要提供了本站所開展的所有活動計劃以及該活動的總結情況。
3.2.4實驗室內部審核模塊提供了審核計劃表、內審員委派、內審記錄、審核報告、不符合項報告的管理功能。
3.2.5 管理評審模塊提供了評審計劃表、評審報告的管理功能。
3.3 檢測項目管理模塊
3.3.1新項目管理提供了新項目的立項、評審、審批管理
3.3.2分析能力管理提供了能力范圍內的檢測項目的標準查詢更新功能。
3.3.3分包管理提供了項目分包評審、分包協議書、分包情況登記一覽功能。
3.4 儀器設備和標準物質管理模塊
3.4.1 儀器設備管理模塊提供了以下功能:
①儀器設備申購管理
②儀器設備驗收管理
③儀器設備臺帳:可以看到儀器設備的基本資料,當前狀態(合格、準用、停用),檢定信息(強檢儀器)等,預防儀器設備未處于質量控制狀態下投入使用。
④儀器設備使用記錄管理
⑤儀器設備運行、維修、改裝管理
⑥儀器設備報停管理
⑦儀器設備報廢管理
3.4.2 標準物質管理模塊提供了標準物質登記入庫、標準物質領取使用、標準物質報廢功能,當標準物質處于系統設定的最低限時,系統提醒實驗室應及時購買。
3.5 實驗室質量控制管理模塊
本模塊提供了能力驗證和比對試驗、監督檢查、例外許可管理、不合格工作及糾正預防措施等質量體系運行的必要質量控制。
3.6 實驗室外部服務與供應管理模塊
本模塊包含了客戶質量信息反饋和客戶投訴處理、環境監測委托申請管理、監測報告的發放和回收管理、合格供應商管理、消耗材料的申購管理、消耗材料入庫驗收登記等功能。
4 實驗室信息管理系統運行總結
本站構建的系統運行之后,對于目前的實驗室計量認證/審查認可的檔案管理分類明確,提高了本站的質量體系運行效率,提升了本站的質量管理水平。
但是本系統還存在不少不足之處,如環境監測委托可以放置于公網上,方便客戶使用;客戶質量信息反饋和投訴也可以放置于公網上,方便客戶及時提供信息;電子簽名系統有待開發;管理系統功能需要進一步細化、優化;實驗室信息管理系統的構建工作是一項復雜的工程,它是信息技術、計算機管理技術在實驗室管理中的具體應用和實施,是傳統實驗室在時間與空間上的延伸,使實驗室工作協調有序,今后將持續改進這些不足,促進實驗室信息管理系統的不斷完善。