參芪山藥組方治療糖尿病療效觀察

熊萬喜　王　麗

【摘 要】 目的 為治療糖尿病及其并發癥提供一個“一病，多證，異治”療效確切、使用方便的中藥專方。方法 在整理傳統藥方的基礎上，借助于現代醫學方法，對119例糖尿病進行了治療。采用參芪山藥膏、山藥參芪丸“二位一體”新療法。并與山藥參芪丸治療的135例糖尿病患者進行了對比，從理論和實踐上驗證兩組中藥療法的藥效及作用機理。結果 經一個療程治療后，“二位一體”組顯效為56.3%，有效為32.8%，無效為10.9%，總有效率為89.1%；山藥參芪丸組顯效為54.1%，有效為31.9%，無效為14.1%，總有效率為85.9%。兩組都收到了滿意療效，但“二位一體”組明顯優于山藥參芪丸組，經統計學處理有明顯差異（P＜0.01）。同時還發現血壓、血脂及血糖治療后較原先明顯下降，差異有統計學意義，而且“二位一體”組也明顯優于山藥參芪丸組。結論 兩組中藥組方治療糖尿病療效好，很少發生低血糖，沒有藥物的副作用。特別是“二位一體”新療法多途徑給藥，藥效直達病所，作用迅速，藥效持久。

【關鍵詞】 糖尿病；中藥組方；治療效果

糖尿病是一種慢性、代謝性、終身性疾病，已成為危害人類健康的主要病種之一。目前，在治療上主要采用飲食、運動及藥物治療。飲食、運動治療是基礎，而藥物治療是降低血糖和防治并發癥發生的關鍵。西藥降糖藥作用顯著、確切，但也存在一定的副作用，易出現胃腸刺激癥狀，低血糖反應和糖尿病乳酸中毒。為此，我們在整理傳統藥方的基礎上，結合現代醫學方法及手段，對來院門診的254例糖尿病患者隨機分為參芪山藥膏、山藥參芪丸（二位一體）組和山藥參芪丸組進行了療效對比觀察，結果如下。

1對象與方法

1.1對象2006年2月～2007年12月來院的糖尿病患者254例，采用隨機抽取病例的方法將患者分為“二位一體”治療組和山藥參芪丸組。“二位一體”組119例，其中男51例，女68例；年齡29～83歲，平均45.6歲；病程3個月～23年。山藥參芪丸組135例，其中男63例，女72例；年齡28～84歲，平均46.5歲；病程3個月～24年。兩組癥狀、體征、既往史、并發癥、病程、臨床表現及血糖結果比較，差異均無顯著性意義，具有可比性。診斷標準：按照世界衛生組織(WHO)糖尿病診斷標準，下列條件符合一條即可診斷：①空腹血糖≥7.0 mmol/L（126 mg/dl）。②葡萄糖負荷后2 h/或隨機血糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl）。有明顯“三多一少”癥狀者，只要一次血糖值符合上述標準即可成立診斷；無“三多一少”癥狀者，需要2次異常血糖值才能臨床診斷為糖尿病。

1.2 方法①“二位一體”組。第一步：外貼參芪山藥膏。成分由海龍、海馬、阿巍、黃芪、人參、珍珠等20多味中藥精煉而成。用法：開始貼膏藥時，在臍下氣海穴扎一針或用毛巾敷熱10～15 min，再把膏藥貼上（膏面邊沿緊靠肚臍下邊，不能蓋住肚臍），5～7 d換一次，每天不少于12 h，白天或晚上均可貼，洗澡時取下，然后重新貼上，腎虛、腰痛、浮腫患者需要加貼腎俞穴。第二步：內服山藥參芪丸。成分由山藥、麥冬、葛根、黃芪、五味子、山茱萸、西洋參、天花粉等26味中藥組成。為棕褐色濃縮小丸，氣微香、味微苦，每丸重0.12 g。用法：3次/d，飯后服用8～15粒。血糖居高不下者，可服用18～20粒；3個月為一療程。服用本藥時，一般不需同服其他降糖藥物，對已服用或正在服用其他降糖藥可停服，以便觀察療效和掌握用藥量。該糖尿病新藥山藥參芪丸（國藥準字Z20026785），1994年在中國中醫學藥學會通過專家鑒定，2003年11月獲國家專利（專利號：ZL001032429）。②山藥參芪丸組。服藥方法、用量、時間與“二位一體”組相同。

1.3療效評定標準顯效：“三多一少”和其他癥狀消失，身體無不適，空腹血糖(GLU)在6.1 mmol/L以內，餐后2 h血糖(BLS)在7.2 mmol/L以內；有效：“三多一少”及其他癥狀明顯減輕，空腹和餐后2 h的血糖比原來明顯降低或空腹血糖降至8～10 mmol/L，餐后2 h血糖降低至10～13 mmol/L；無效：“三多一少”及其他癥狀無改善，血糖降低不明顯或無變化。

1.4統計學分析應用SPSS 10.0軟件包進行統計分析，數據描述用x±s，統計學方法采用t檢驗及χ2檢驗，顯著性水平為P＜0.05和P＜0.01。

2結果

經一個療程治療后，“二位一體”療法組：顯效67例，占56.3%；有效39例，占32.8%；無效13例，占10.9%；總有效率為89.1%。山藥參芪丸組：顯效73例，占54.1%；有效43例，占31.9%；無效19例，占14.1%；總有效率為85.9%。結果發現，兩組都收到較滿意的效果，但“二位一體”組療效明顯優于山藥參芪丸組。總有效率經統計處理有明顯差異（χ2=4.25，P＜0.05，表1）；同時還發現血壓、血脂及血糖治療后較治療前明顯下降，差異有統計學意義，而且“二位一體”組療效也明顯優于山藥參芪丸組（表2）。

3討論

糖尿病是多種原因引起的以糖耐量減退及高血糖為特征的內分泌代謝紊亂性疾病。其基本病理生理是由于體內胰島素絕對或相對不足而引起的糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂的一種綜合癥候群[1,2]。臨床表現為多飲、多食、多尿、體重減輕、全身乏力、四肢酸痛、皮膚瘙癢、性欲減退等癥狀，若長期血糖控制不良，病情進一步發展，導致機體許多臟器，如眼、心臟、腎臟、腦神經、血管、下肢足發生病變，甚至致殘；還可因酮癥酸中毒，高滲性昏迷等急性并發癥而威脅生命。西醫學將糖尿病分為原發性和繼發性兩大類型，其病因病機十分繁雜，在治療上至今尚未獲得突破性進展[3,4]。中醫稱糖尿病為消渴癥，其發病機制主要是與虛、燥、血有關，并根據病因病機發展分為陰虛燥熱型，氣陰兩虛型，脾虛胃熱型，瘀血內阻型，陰陽兩虛型五大類型，在治療上依據發病原因及分型，采用標本兼治，以治本為主的原則，進行辨證施治。目前，國內外治療糖尿病主要是控制血糖和防治并發癥的發生，在控制血糖方面，常用的降糖藥物有磺脲類藥物，雙胍類藥物。

α-葡萄糖苷酶抑制劑及胰島素等，它們帶來的毒副作用往往比糖尿病本身危害還要大。磺脲類藥物令紅細胞、血小板減少，嚴重的低血糖發生率較高；雙胍類藥物的乳酸中毒可危及生命；α-葡萄糖苷酶抑制劑導致的肝功能異常甚至可能發生肝功能衰竭。更值得注意的是，若長期采用西藥降糖，用藥品種逐漸增加和用藥量逐漸加大，部分病人最后都只好靠終身注射胰島素來維持；最為突出的是采用西藥降糖僅僅是刺激體內殘余的部分具有分泌胰島素功能的胰島細胞，長期如此將形成惡性循環，導致胰島細胞的衰竭，導致機體引起一系列并發癥[5,6]。本研究在整理傳統藥方的基礎上，借助現代醫學的方法和手段，對參芪山藥膏及山藥參芪丸的藥效及作用機理進行了驗證，經動物藥理研究發現：①降低四氧嘧啶性糖尿病小鼠、大鼠的血糖含量。②提高糖耐量和降低膽固醇。③改善血流本性。④能重新激活修復胰島素細胞，提高受體對胰島素的敏感性，使胰島素在靶細胞內正常發揮作用。⑤有效防止并發癥，提高生存質量。為糖尿病及其并發癥的治療提供一個“一病、多證、異治”療效確切、使用方便的“二位一體”中藥專方新療法。其關鍵技術及作用機理是：外貼參芪山藥膏具有調理臟腑、舒暢氣機、泄熱降濁、益氣生津、活血散結、潛陽安神之功效。主要機理是內含阿魏，苦辛入肝脾胃經，消癥瘕積聚及甘肥厚膩過盛之積，下惡氣，亦下甘肥濁邪之氣，解毒殺蟲；黃芪、人參補脾肺氣，益氣生津；諸藥相配伍，降濁氣、胃氣息息下行，補元氣，脾氣徐徐上升；海龍、海馬等藥補腎壯陽，調氣活血。乳香、沒藥活血化瘀；珍珠、琥珀寧神潛陽，佐以少量肉桂，促使元氣生成；元寸、冰片為伎，開竅通絡，引諸藥直達病灶，達到從根本上治療糖尿病的目的。主要作用是使藥效直達病灶，療效迅速持久（可用生姜切成片擦氣海穴替代針灸的作用）。調氣活血，益腎固本，促進元氣的生成利通行；起到類似針灸，但比使用針灸有更持久的治療效果；通過經絡系統，反射性的對內臟系統及病灶組織、器官產生調節效應；穴位吸收藥物的成分效能高于其他部位，真皮的90%是血管豐富的結締組織，并能起到直接的藥理作用。內服山藥參芪丸具有調和陰陽、生津止渴、培補元氣、消除肺胃燥熱、提高機體免疫功能。主要機理是通過調理臟腑、益氣升清、元陽之氣發動、水化為氣，還其升騰敷布，無處不到而滋養機體，津充者燥自除，熱自消，水盛者火自滅，即達到消除糖尿病的陰虛燥熱、本虛標實的目的；消渴癥狀自解，即為治療糖尿病的機理所在。主要作用是能重新激活修復胰島細胞，恢復胰島細胞功能使其在靶細胞內正常發揮作用，促進胰島素的分泌。改善血流變，對高血脂、末梢神經炎、眼底病變有卓越療效，并能預防其他并發癥的出現。為達此目的，我們采用參芪山藥膏和山藥參芪丸“二位一體”療法，對119例糖尿病患者進行了治療，并與山藥參芪丸治療的135例糖尿病患者進行了對比觀察，結果發現，兩組治療都收到了比較滿意的效果，但“二位一體”治療組更具見效快、穩、長之特點，且療效也明顯優于山藥參芪丸組，總有效率經統計學處理有明顯差異（χ2=4.25，P＜0.05），在控制血壓、血脂及血糖方面也明顯優于山藥參芪丸組，差異有統計學意義。上述結果進一步說明，“二位一體”療法，一是具有調和陰陽、滋腎養陰、益氣生津、培補元氣之功效。通過補虛祛邪，活血通絡，標本同治的方法，使陽氣得復，氣血調和，既可使胰島素分泌缺陷得以改善，又可使產生和加重胰島素抵抗的病理因素得以祛除或減輕，達到減輕胰島素抵抗和增強胰島素反應性的雙重作用；同時還有較好的降脂、降壓作用，并能改善微循環，減低血小板聚集性；對控制血糖及慢性并發癥的發生有較好的療效。二是多途徑給藥，使藥效直達病灶；顯效迅速、療效持久，綜合治療達到標本兼治的功效。采用本中藥組方治療糖尿病的同時，同樣也要強調控制飲食，包括控制總熱量，合理配餐，少食多餐，高纖維，清淡飲食及戒除煙酒等六項原則，以及運動療法，適當合理運動可以改善心血管功能，增進適應性和勞動能力，減輕體重，降低胰島素抵抗，改善血脂平衡，提高生活質量和身體健康。

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（收稿日期：2008-06-26）