美ＦＤＡ批準海蘭Ｇ—Ｆ２０凝膠劑Ｓｙｎｖｉｓｃ—Ｏｎｅ

日前，美國FDA批準了Genzyme公司開發的海蘭G—F 20(hylan G—F 20)凝膠劑synvisc—One，用于單次關節內注射緩解已對保守的非藥物療法和單純止痛藥如對乙酰氨基酚(acetaminophen)等治療沒有適當響應的骨關節炎患者的膝疼痛。海蘭G—F 20是一種透明質酸鈉多聚體，而synvisc—One則為迄今FDA批準治療骨關節炎膝疼痛的唯一一個單次注射用黏彈性補充療法藥物。Synvisc—One不僅單次6 mL注射即能提供長達6個月的疼痛緩解作用，且也具減少總醫療成本和患者就診負擔的藥物經濟學益處。

Synvisc—One是同為Genzyme公司的Synvisc的改進型替代產品。Synvisc于1997年獲得批準，獲準用法為每2月注射1次2 mL共3次。但Syn．vise—One能簡化治療方案，以與Synvisc相同的內容物和總劑量(即6 mL)單次注射方式使用。針對骨關節炎患者關節中的滑液多有降解這一事實，臨床上常采用向膝關節內注射透明質酸(hyalumnic acid)或其衍生物如海蘭G—F 20等以替代滑液的黏彈性補充療法，后者具有緩解關節疼痛和改善膝關節對震動吸收的能力。

Synvisc—One的標簽中推薦，接受該藥注射患者應盡量在此后的約48 h內避免進行過重或過長時間的負重活動。Synvisc—One治療最常報告的局部副反應是一過性的輕至中度關節痛、關節炎和關節病以及注射部位疼痛和關節滲液等。Synvisc—One沒有嚴重副反應，重復給藥亦不影響其安全性。Synvisc—One的不計因果關系的最常見系統副反應包括頭痛、背痛、鼻咽炎和流感樣癥狀。不過，這些系統副反應的發生率在臨床試驗中與安慰劑組相似。