康艾注射液聯合多西他賽\\順鉑治療晚期非小細胞肺癌臨床分析

[摘要] 目的 觀察康艾注射液聯合多西他賽、順鉑治療晚期非小細胞肺癌(Nsclc)的療效、生活質量變化及毒副反應。方法 把75例晚期Nsclc患者隨機分成康艾聯合多西他賽、順鉑組(治療組)38例和應用多西他賽、順鉑組(對照組)37例。21天為1周期，每例患者至少接受2個周期化療，化療2周期結束后評價療效、生活質量變化及毒副反應。結果 治療組:CR1例，PR19例，SD15例，PD3例，RR52.63%，kps評分改善29例、穩定6例、下降3例，體重改善12例、穩定24例、下降2例;對照組:CR0例，PR17例，SD12例，PD8例，RR45.95%，kps評分改善18例、穩定5例、下降14例，體重改善6例、穩定14例、下降17例。比較兩組臨床療效無顯著差異(χ2=3.70，P>0.05);兩組治療后KPS評分和體重變化比較，χ2值分別為9.77和16.46，P值均<0.01，有顯著差異。兩種治療方案的主要毒副反應為骨髓抑制和胃腸反應。結論 康艾注射液聯合多西他賽、順鉑治療晚期Nsclc患者，與單用多西他賽和順鉑組比較，臨床療效和毒副反應無顯著差異，但可顯著提高患者生活質量。

[關鍵詞] 康艾注射液; 多西他賽; 順鉑; 肺癌

[中圖分類號] R734.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)33-25-02

2005年6月～2009年3月我科收治經病理或和細胞學證實的晚期非小細胞肺癌(Nsclc)75例，隨機分成治療組38例，采用康艾注射液聯合多西他賽、順鉑化療;對照組37例，不用康艾注射液，其他用藥同治療組。本文現從療效、生活質量變化及毒副反應等方面對比分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究入選的75例Nsclc患者均為晚期，失去手術治療機會，入院前未做過化療和放療。所有患者均有客觀的可測量病灶，預計生存期超過3個月。治療前常規檢查胸部CT、血常規、肝腎功、電解質及心電圖等。隨機分成康艾聯合多西他賽、順鉑組(簡稱治療組)38例，應用多西他賽、順鉑組(簡稱對照組)37例。治療組:男24例，女14例;年齡46～70歲，中位年齡58.6歲;Ⅲb期26例，Ⅳ期12例;本組患者kps評分均在60～80分之間;腺癌20例，鱗癌15例，腺鱗癌3例。對照組:男23例，女14例;年齡48～69歲，中位年齡59.5歲;Ⅲb期25例，Ⅳ期12例;本組患者kps評分情況與治療組相同;腺癌21例，鱗癌14例，腺鱗癌2例。兩組患者在肺癌病理類型、臨床分期、kps評分及年齡、性別等方面差別無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法

治療組:康艾注射液60mL+0.9%NS250mL，靜脈滴入，1次/天，連用15d;多西他賽75mg/m2，靜脈滴入，d1，用藥前1d口服地塞米松8mg/次，2次/天，用藥當天和第2天，每天靜脈用地塞米松10mg，以預防過敏反應和體液潴留;順鉑60mg/m2，靜脈滴入，d1，用藥前1d和用藥當天要進行水化和堿化尿液治療，以減輕順鉑的肝腎毒性。化療用藥前及用藥過程中給予用恩丹西酮或托烷司瓊止吐。對照組:多西他賽和順鉑的用量、用法同治療組。21d為1周期，每個患者均化療2周期以上。

1.3 療效評價

化療2周期結束后按WHO實體瘤療效評估標準評價療效，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)、CR+PR為有效率(RR)。

1.4 生活質量評價

主要根據治療后kps評分和體重變化評定。凡治療后kps評分增加≥10分、體重增加≥7%者評定為改善;治療后kps評分變化<10分、體重變化<7%者評定為穩定;治療后kps評分下降≥10分、體重下降≥7%者評定為下降[1]。

1.5 毒副反應

按WHO抗癌藥物毒副反應分度標準評定，分為0～Ⅳ度。

1.6 統計學方法

采用χ2檢驗和百分比進行比較分析。

2 結果

2.1 臨床療效

兩組患者均可進行療效評價。具體療效情況見表1。

2.2 生活質量評價

主要根據患者接受化療2周期后kps評分和體重變化情況評定。見表2。

2.3 毒副反應

兩種化療方案的毒副反應主要與多西他賽和順鉑有關。見表3。

3 討論

肺癌為當前世界各地最常見的惡性腫瘤之一，是一種嚴重威脅人民健康和生命的疾病。英國著名腫瘤學家R·Peto預言:如果我國不及時控制吸煙和空氣污染，到2025年我國每年肺癌患者將超過100萬，成為世界第一肺癌大國[2]。在肺癌患者中，Nsclc占80%以上，其中約25%～30%是局部晚期，約40%～50%已有遠處轉移，從而喪失手術切除的機會[3]。對于這些不能手術切除治療的晚期Nsclc患者，化療和支持治療是主要的治療方法。以順鉑為基礎的化療與單純最佳支持治療相比，Nsclc患者死亡風險降低27%，一年生存率提高10%，并且使平均生存時間延長1.5個月[3]。因此對晚期Nsclc患者只要有化療適應證，并且經濟條件允許，都應積極給予化療，提高生活質量，延長生存時間。

以鉑類為基礎聯合第三代抗癌藥物(吉西他濱、長春瑞濱、紫杉類藥物等)化療方案的治療效果是肯定的。但由于化療藥物毒副反應較大，影響患者生活質量，部分病人不能耐受化療，達不到預期的治療效果。為減輕化療藥物毒副反應，提高治療效果和生活質量，國內許多學者在應用化療藥物的同時聯合應用具有抗腫瘤、益氣扶正、增強機體免疫功能的中藥制劑治療晚期Nsclc，取得了較好的治療效果。本研究將75例晚期Nsclc患者隨機分成治療組38例，采用中藥康艾注射液聯合多西他賽、順鉑化療;對照組37例，單純用多西他賽和順鉑化療，化療2周期后評定療效。治療組和對照組的有效率分別為52.63%和45.95%，與文獻報道基本一致[4]。經統計學處理，兩組臨床療效無顯著差異(P>0.05)。單從肺癌病灶緩解率分析，治療組的優勢不明顯，但從兩組患者生活質量變化情況分析，治療組的kps評分、體重改善率和穩定率明顯高于對照組，經統計學處理，χ2值分別為9.77和16.46，P值均<0.01，兩組患者生活質量變化有顯著差異，說明治療組患者的生活質量明顯高于對照組。

本研究資料顯示:兩種治療方案的主要毒副反應為骨髓抑制和胃腸反應，少數患者出現脫發、神經毒性、肝腎功異常和心臟毒性。分析治療組患者生活質量明顯高于對照組的原因，認為主要得益于治療組加用了康艾注射液。該藥是由黃芪、人參、苦參經現代工藝提取精制而成的新型抗癌中成藥注射液，其主要成分是人參皂苷、黃芪皂苷和氧化苦參堿，具有益氣扶正，增強免疫功能，抗腫瘤等作用。現代醫學研究證實，黃芪皂苷和人參皂苷均有通過多種途徑改善骨髓造血功能的作用[5]。氧化苦參堿有抑制腫瘤細胞增殖和轉移，促進凋亡并誘導腫瘤細胞向正常細胞分化等作用，而對正常細胞不產生破壞作用，對B淋巴細胞和T細胞免疫功能有增強作用[5]。

綜合分析本研究結果認為:康艾注射液與多西他賽、順鉑聯合治療晚期Nsclc患者，與單用多西他賽、順鉑組比較臨床療效和毒副反應無顯著差異，但可顯著提高患者生活質量，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

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[2] 葉任高，陸再英. 內科學[M]. 第6版. 北京:人民衛生出版社，2005:116.

[3] 高廣輝，周鑫莉，黃若凡，等. 鉑類聯合吉西他濱或長春瑞濱治療晚期非小細胞肺癌的Meta分析[J]. 中國肺癌雜志，2009，12(1):38-39.

[4] 張大紅，岳順，潘池. 多西他賽聯合卡鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究[J]. 齊齊哈爾醫學院學報，2008，29，(21):2567-2568.

[5] 王剛，李國文，攀銳太，等. 單純放療聯合康艾注射液治療非小細胞肺癌腦轉移[J]. 中國實用醫刊，2008，35(20):26.

(收稿日期:2009-06-30)