對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械管理問題及治理規(guī)范的思考

金明姬　潘曉英

我國是發(fā)展中國家，農(nóng)村人口占全國總?cè)丝诘?0%，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)作為農(nóng)民看病用藥的主渠道，其藥品及醫(yī)療器械(以下簡稱藥械)使用質(zhì)量、管理水平的高低，都直接關(guān)系到農(nóng)民群眾的身體健康和用藥安全。目前，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)基本實現(xiàn)了一體化管理模式及新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點管理，是農(nóng)民日常看病用藥的依賴和首選。近年來，隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局“兩網(wǎng)”建設(shè)的推進(jìn)，我市作為“兩網(wǎng)”建設(shè)的示范市，其農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械管理水平得到明顯改善，農(nóng)民用藥安全得到了有效保障。但工作中仍面臨許多新問題、新情況，需要在今后的工作中不斷治理規(guī)范，加大監(jiān)管力度，以確保農(nóng)民群眾用藥安全有效。

1 在農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械管理中存在的主要問題

結(jié)合日常監(jiān)管實際，通過認(rèn)真調(diào)查，發(fā)現(xiàn)我市農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械管理中仍存在著一些不可忽視的問題，主要有以下幾點。

1.1 藥房建設(shè)及管理不規(guī)范 與前幾年相比，隨著新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋面的逐步擴大，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房改造工作相繼開展，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械儲存條件有所改善。但仍有部分衛(wèi)生院藥房面積狹窄，庫存條件較差。且受各種因素(如資金投入、認(rèn)知水平等)的制約，各醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)水平也存在著明顯差異。如：有的村級衛(wèi)生室、個體診所藥柜與配液、診療為同室；有的藥房與生活區(qū)混在一起；有的設(shè)施設(shè)備陳舊，藥柜、藥斗沿用了幾十年。中藥藥斗字跡不清，藥斗磨損嚴(yán)重，極易產(chǎn)生混淆藥品的可能；有的藥房設(shè)施不完備。如藥房配售藥品所必需的器具不全；無防潮、防蟲、防鼠、防火設(shè)施，也無冰箱等必備的冷藏設(shè)備，生物制品等需冷藏藥品直接在常溫下存放；有的雖然有冰箱，但或成擺設(shè)，或使用不當(dāng)，甚至用來冷藏食品，或與食品混放；有的藥品習(xí)慣性隨意擺放，不分區(qū)、不分類現(xiàn)象較普遍。

1.2 藥械購進(jìn)不規(guī)范 檢查中發(fā)現(xiàn)，大部分醫(yī)療機構(gòu)能夠按《藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)要求，購進(jìn)藥械。索取證件齊全，購貨票據(jù)規(guī)范，購進(jìn)記錄完整。但也有少數(shù)衛(wèi)生院和多數(shù)個體診所的藥械購進(jìn)渠道散、隨意。尤其是對購進(jìn)量小的部分進(jìn)口藥品、生物制品、檢驗試劑及中藥飲片的購進(jìn)，其索證和驗證不規(guī)范，購進(jìn)記錄不完整、或無購進(jìn)記錄。造成管理困難，給藥械的質(zhì)量帶來隱患。

1.3 單位負(fù)責(zé)人對藥械管理意識較薄弱 醫(yī)療機構(gòu)“重醫(yī)輕藥”現(xiàn)象普遍存在。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中的部分負(fù)責(zé)人，片面強調(diào)醫(yī)療技術(shù)，而忽視對藥械的管理，沒有擺清醫(yī)療服務(wù)與藥械管理的關(guān)系，也不注重藥品從業(yè)隊伍建設(shè)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，更談不上增添冰箱、防蟲、防潮等必要的設(shè)備了。

1.4 藥械從業(yè)人員素質(zhì)不高 大部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械從業(yè)人員為非專業(yè)人員。有的是護(hù)理人員，有的只有初、高中學(xué)歷，無藥學(xué)職稱。這些人員對藥械專業(yè)知識掌握不夠，對藥械相關(guān)法律法規(guī)熟悉不足，對藥械從購進(jìn)、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)到使用及使用后的處理等全過程的認(rèn)知缺乏，導(dǎo)致了一系列問題(如購貨時索證不全、 驗收記錄無或不全、庫存積壓、霉?fàn)€變質(zhì)、過期失效等)。

2 治理規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械管理存在問題的思考

針對目前農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在藥械管理中存在的問題，我們要認(rèn)真分析，區(qū)別情況，研究監(jiān)管對策，逐步解決。

2.1 提高認(rèn)識，開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動 通過實施農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，全面提升藥械質(zhì)量管理水平，從整體上保證藥械質(zhì)量，確保使用安全。

2.2 對硬件設(shè)施的基本要求：使用面積應(yīng)不少于20 m²；藥房除了具備配售藥品的常用器具外，還要配備必要的防潮、防蟲、防鼠、防火設(shè)備有冷藏藥品的必須配備專用冰箱。

2.3 對藥品分類管理的要求 要做到“三室”分離和“三色四區(qū)”分類擺放，其中“三室”指配液室、治療室、藥劑室；“三色四區(qū)”指黃色-待驗區(qū)、黃色-退貨區(qū)、綠色-合格區(qū)、紅色-不合格區(qū)。規(guī)模較小的村級衛(wèi)生室和個體診所至少也要做到“三室”分離，要設(shè)置合格區(qū)、不合格區(qū)，并嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理的相關(guān)制度，嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用醫(yī)療器械的消毒、毀形和記錄。

2.4 對藥械從采購到使用全過程規(guī)范化要求 藥械必須從合法渠道購進(jìn)，索證、索取票據(jù)要合法、齊全。必須經(jīng)過質(zhì)檢員質(zhì)量驗收并做好記錄后，才能上柜并配售。要按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄。要及時依法清理存在質(zhì)量問題的藥械。

3 加強藥械從業(yè)人員的培訓(xùn)

通過培訓(xùn)，提高專業(yè)素質(zhì)，提高依法用藥的法制觀念，確保藥械的規(guī)范管理和用藥安全。要制定培訓(xùn)計劃，對其進(jìn)行經(jīng)常性、系統(tǒng)性的培訓(xùn)。要做好上崗證培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。藥械從業(yè)人員必須持證上崗。同時每年進(jìn)行一次健康體檢。有精神病、皮膚病、傳染病、隱性傳染病者不得從事藥劑工作。

4 強化責(zé)任，完善內(nèi)部監(jiān)管機制

建立健全農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理與職責(zé)，人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備，進(jìn)貨與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)，處方管理、特殊藥品管理、不合格藥械處理等方面的制度和規(guī)范。強化責(zé)任，執(zhí)行要堅決、嚴(yán)格。從根本上把住質(zhì)量關(guān)，進(jìn)而達(dá)到規(guī)范的目的。

5 加大外部監(jiān)管力度，嚴(yán)打違法違規(guī)行為

藥監(jiān)部門與衛(wèi)生部門要加強協(xié)調(diào)，加強監(jiān)管。一是每年要進(jìn)行全方位檢查，對問題較多的單位要進(jìn)行專項治理；對制售假劣及非法渠道購進(jìn)并使用藥械的違法行為，要加大打擊力度。二是充分發(fā)揮藥品檢驗在規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥中的技術(shù)支撐作用，加大抽驗力度。三是建立誠信檔案，加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)誠信建設(shè)。四是充分發(fā)揮農(nóng)村藥械監(jiān)管三級網(wǎng)絡(luò)的作用，實現(xiàn)藥械監(jiān)管無盲區(qū)。