[摘要] 目的 評價α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的療效,及是否能改善神經傳導速度。方法 對60例2型糖尿病伴有不同程度神經病變患者隨機分成兩組,對照組靜脈注射甲鈷胺(彌可保:生產批號2006-01-19)500μg加入0.9%生理鹽水10mL,每日1次,治療組在對照組基礎上每日靜脈滴注α-硫辛酸(唐可停:生產批號06011921,上海現代哈森藥業有限公司)600mg加入0.9%生理鹽水250mL中,連續2周觀察療效。結果 癥狀改善率兩組比較治療組優于對照組(P<0.05),神經傳導速度(NCV)改善率兩組比較,P<0.05。結論 α-硫辛酸可以明顯提高DPN患者NCV,改善癥狀,療效優于單獨使用甲鈷胺,臨床值得推廣,無不良反應發生。
[關鍵詞] α-硫辛酸;甲鈷胺;糖尿病周圍神經病變
[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A[文章編號] 1673-9701(2009)34-45-02
糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病常見的慢性并發癥之一,發病率高,臨床癥狀主要以肢體疼痛、麻木、發涼等異常表現,嚴重影響病人的生存質量,目前尚無有效的防治措施和特效藥物。我院于2007年起應用α-硫辛酸(唐可停)治療糖尿病周圍神經病變,取得了良好的療效,現報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
患者選自2007年在我科住院的60例2型糖尿病病人,診斷符合美國糖尿病協會(ADA)標準。其中男30例,女30例。平均年齡(52.3±5.1)歲,糖尿病病程(8.7±2.3)年,有四肢疼痛及感覺障礙,肌電圖有神經傳導速度(NCV)減退證據,排除其他病因引起的神經病變。隨機分成兩組,組間患者在年齡、性別、病程、血糖等方面具有可比性,差異無統計學意義,所有患者無嚴重心、肝、肺、腎等重要器官功能不全。
1.2觀察指標
①視覺模擬評分法(visual analysis scale,VAS)對疼痛進行評定,即0 分為無任何癥狀,10分為最疼痛,觀察治療前后VAS分值的變化。②觀察治療前后兩組運動神經傳導速度(motor nerve conductionvelocity, MNCV)及感覺神經傳導速度(sensory nerveconduction velocity,SNCV)變化,丹麥MEDPRONIC肌電圖/誘發電位儀測定。
1.3治療方法
兩組均應用胰島素控制血糖,阿司匹林0.1g,每日1次,口服。控制血糖、血脂的同時,對照組甲鈷胺(彌可保)500μg加入0.9%生理鹽水10mL中,每日1次,靜脈注射。治療組加用α-硫辛酸(唐可停)600mg加入+0.9%生理鹽水250mL中,每日1次,靜脈滴注,共2周。治療期間每日四次監測血糖(空腹及三餐后2h),監測肝功、腎功,血、尿常規,評估治療前后自覺癥狀,腱反射,NCV。
1.4 療效判斷
治療效果以VAS的改善程度[2]來評定:VAS下降率>80%為顯效,20%~80%為有效,<20%為無效。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。
1.5 統計學處理
使用SPSS 11.0軟件包,計量資料用(χ±s)表示,兩組間均數比較用t檢驗,治療前后比較用配對t檢驗,計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為統計學有顯著性意義。
2 結果
(1)療程結束時,α-硫辛酸治療組顯效18例,有效7例,總有效率83.3%。對照組顯效10例,有效6例,總有效率53.3%。治療組與對照組相比總有效率差異有顯著意義(P<0.05)。見表1。
(2)兩組NCV治療前、后相比,均有顯著差異(P<0.05),治療前治療組與對照組相比,無顯著差異(P>0.05),治療后治療組與對照組相比有顯著差異(P<0.05)。見表2。
(3)臨床安全性評價:60例病人有2例注射后出現注射部位輕度發紅疼痛,未經處理,數日后自行緩解,所有入選病人治療前后肝功酶學、肌酐清除率無明顯差別。
3討論
關于糖尿病周圍神經病變(DPN)的發病機制有多種學說,糖尿病并發癥的統一機制學說提出,線粒體超氧化物產生過多是導致包括DPN在內的糖尿病慢性并發癥的共同機制[1],因此近年來抗氧化劑在DPN治療中的作用日益受到重視,但傳統的抗氧化劑的臨床療效并不令人滿意。
α-硫辛酸作為一種強大的抗氧化劑,可以明顯改善DPN的臨床癥狀和神經傳導速度,這也被國外許多研究證實[2]。α-硫辛酸作為丙酮酸脫氫酶和α-戊二酸脫氫酶—線粒體酶系復合物的輔助因子起作用。α-硫辛酸在生物體內可以轉化為還原型的二氫硫辛酸,兩者都是強氧化劑。α-硫辛酸通過增加神經內谷胱苷肽水平,降低脂質過氧化,增加神經營養血管的血流量,改善神經傳導速度,增加神經Na+-K+-ATP酶活性及保護血管內皮功能等作用機制治療糖尿病周圍神經病變[3-4],它的抗氧化作用表現在清除自由基,螯合金屬離子及再生其他抗氧化劑(如谷胱苷肽、維生素E、維生素C、輔助Q等)[5]。α-硫辛酸在德國作為處方藥用于糖尿病神經病變治療已經超過30年。
本臨床觀察結果證實,α-硫辛酸能夠明顯改善DPN臨床癥狀和神經傳導速度,且無不良反應。
綜上所述,α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變療效確切,為解決DPN這一臨床難題提供了一條新的途徑。
[參考文獻]
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(收稿日期:2009-03-31)