基本藥物制度:醫藥企業心頭的又一次巨震

隨著2009年8月18日《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009年版)(以下簡稱《目錄》)的正式公布，業界對于《目錄》內容的種種猜測終于告一段落，然而它并未讓廣大醫藥企業吃上“定心丸”，《目錄》似乎并未能像許多人期待的那樣成為基本藥物制度建設的句號，而成了一個引出更多思考的問號。有人說，《目錄》的內容尚在多數企業的意料之中，甚至從一些實際做法上來看，跟現實的差距并不大，所以它造成的震撼主要在于企業的心理。當然，更多的企業還是希望能從基本藥物制度漸顯雛形的過程中有所感悟。本刊就此專訪了《上海醫藥》雜志編委、國藥控股股份有限公司運營管理部高級行業研究員干榮富先生。

問：您覺得基本藥物制度究竟給醫藥企業造成哪些影響?

答：醫藥企業是個比較寬泛、籠統的概念，牽涉到原料、制劑、商業流通等多個環節，而對于處在產業鏈上不同位置的企業來說，其產品或服務的聚焦點不同，基本藥物制度對其產生的影響也不同。比如原料藥企業，對其產生的最直接的沖擊是體現在價格方面。抗生素原料中，頭孢唑啉、頭孢氨芐、紅霉素等產品的價格已經很低，降價的空間不大；青霉素類的青霉素、苯唑西林、氨芐西林、哌拉西林、阿莫西林和阿莫西林克拉維酸鉀這些藥品基本上屬于較老的產品，產品利潤低，靠使用量和規模維持，價格也實屬再難降。同樣的道理，普萘洛爾、卡托普利等心血管類藥物也大多是價格低廉的產品，降價空間有限。而消化系統藥物中，替丁類原料藥的價格一直穩定，價格變化的可能性不大，而像奧美拉唑、多潘立酮等原料，國內制劑企業還需部分靠進口，這將與國產原料形成更激烈的競爭。

問：除了原料藥企業，制劑企業又會受到哪些影響呢?企業應該如何應對?

答：基本藥物制度給制劑企業帶來的影響主要體現在兩個方面：一是會形成更大的市場空間，但同時會令制劑企業的利潤降低。基本藥物制度的啟動，將釋放潛在的藥品需求，藥品市場的消費量將進入一個快速增長期。藥品進入《目錄》后，其銷量肯定會增加。但針對基本藥物的限價政策，又會使企業的利潤有所下降。二是會引發普藥生產企業的格局變動。基本藥物制度下，最終能夠生存下來的企業，必將是具有規模、質量和成本優勢的企業，它們將通過規模擴張，在低利潤率的情況下。對現有普藥生產格局進行整合。

基本藥物比較低的利潤率削弱了企業的盈利能力，即使在未來幾年有穩定、充裕的市場銷量，如果沒有創新藥、沒有獨家產品，就很難保證企業有高增長性的穩健發展。企業如果想保持良好的發展勢頭，必須進行科技創新。一方面，下大力氣改進工藝、降低成本，提升產品競爭力；另一方面，加大新藥研發力度，努力研發創新藥或獨家產品，爭取在醫藥招標中享有較高的定價話語權，保證企業能夠獲得合理的利潤空間，將利潤再用于藥物創新，從而進入一個良性循環。

問：2009年1月17日，衛生部、國務院糾風辦、發展改革委、工商總局、食品藥品監管局、中醫藥局聯合印發了《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》(以下簡稱《意見》)，要求全面實行以政府為主導、以省(自治區、直轄市)為單位的網上藥品集中采購工作。為進一步貫徹落實《意見》精神，上述六部委又研究制定了《關于(進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見)有關問題的說明》，其中明確提出了網上集中采購的模式。您覺得在此規定下，未來藥品的價值鏈及其運行方式會是什么樣的?

答：未來的主流價值鏈應該是如下圖的運行模式，S1到S8基本描述了一個完整的運行過程。其中，S1表示醫療機構向集中采購領導小組管理部門申報當年采購計劃的過程；S2表示集中采購平臺確定采購目錄；S3是指制劑廠投標；S4代表專家評標和中標掛網；S5是制劑廠網上委托配送、配送商網上確認的程序；S6代表公立醫療機構網上下單；S7指配送商向制劑廠采購(非網上進行)；S8是配送商與下單的公立醫療機構簽訂購銷合同、配送藥品。在此時，我要提醒的是請密切關注目前福建省在藥品招標過程中實行的“兩票制”的最終結果，這結果可能會影響今后我國藥品集中招標采購的方向。

問：按照這種運行模式，商業流通企業的未來將會呈現一種什么樣的特點?

答：醫改的實施將帶來中國醫藥市場的大擴容，在此過程中，渠道的優勢將更加凸顯。購并、重組、聯合仍是未來醫藥流通業發展的亮點，一些大型醫藥流通企業將積極進行外延式擴張，加速全國布局。國藥控股股份有限公司利用目前已建成的五大物流基地，在資源整合的基礎上，加大對國藥控股在國內銷售空白的省份進行兼并、控股；上海醫藥、南京醫藥等商業公司也在這方面邁開步伐，2009年12月8日，上藥集團旗下的上海市醫藥股份有限公司與蘇州物流中心有限公司正式成立了蘇州上藥供應鏈有限公司，這不僅有利于該公司深化與供應商的合作關系，還有利于其發展增值服務乃至服務貿易。外資企業也將把合作的目標鎖定在具有渠道優勢的商業企業，通過購并、聯合等方式，把既有的產品優勢延伸至流通渠道乃至終端。此外，信息化水平決定著醫藥流通企業的生死存亡，我國藥品批發企業也必須把核心業務從藥品管理向信息化管理轉化。

要關注目前一些省、市對基本藥物實行掛網集中采購中對于遴選配送單位的做法，是由政府部門公示中標的商業配送公司后供生產企業挑選，而并非由生產企業任意選定。這樣的做法符合新醫改的初衷，也促使我國的商業流通企業加快向規模化、集約化的方向發展。

問：2009年11月發布的《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》也引起了醫藥界的極大關注，您覺得今后政府在管理藥品和醫療服務價格方面將是什么樣的趨勢?

答：從此文件的表述中，我們可以明顯感覺到今后政府監管的重點是醫保報銷、公共財政埋單的計劃免疫藥品品種價格，其余品種將通過市場調節價格，政府不會過多干預。在定價形式上堅持實行政府指導價，不僅關注價格的上限，同時還要探索下限管理，規范市場行為，遏制部分藥廠采取的惡性壓價的做法，把競爭控制在合理范圍內。

對那些真正有創新價值的藥品，政府將給予高價，鼓勵企業真正將注意力轉移到提高藥品質量、專注研發上。藥品定價要憑“證據”說話，簡而言之，能享受單獨定價的藥品歸納起來就是：專利藥、國家技術保密藥、獲得國家獎項品種、能出口到歐美和日本的藥品、首仿藥、原材料來源穩定且質量標準高于其他企業的同種藥品(要做到這一點，可能需要在繼續完善目前成本定價的基礎上，引入療效費用對比等方法)。

藥品價格改革三大看點：原研藥過專利期不再享有“優待”，中外藥企站到同一起跑線；首次給予首仿藥價格支持，將刺激藥企研發積極性；流通差價率實行上限控制，并對高價和低價藥品實行差價率控制，將導致以賺取流通差價為生的部分代理商出局，促進藥品流通領域兼并、重組。

醫療服務價格改革的三大亮點：醫院藥品加成將逐步取消，按價格高低實行差別加價政策；根據醫療機構等級、醫師級別和市場需求等因素，對醫療服務可以制定不同的指導價格，逐步拉開價格差距，促進患者合理分流；降低偏高的醫用設備檢查和治療價格，促進醫用檢查和治療設備集約化使用，合理調整非營利性醫療機構基本醫療服務價格，逐步提高中醫和體現醫務人員技術勞務價值的診療、手術、護理等項目的價格。