醫藥瞭望

770億美元專利藥過期現良機，藥企需搶“首仿”

對于中國制藥企業而言，全球眾多專利藥到期創造的市場空間是不是看得見摸不著?

中金在線數據顯示，2008年，全球約200億美元藥品專利過期；2011-2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期，全球非專利藥市場正以每年10％～15％的速度增長，遠高于制藥業整體發展速度。

作為仿制藥大國，全球專利藥失效釋放出的巨大市場容量，對國內制藥企業來說，并非就是一個“理所當然”的市場機會。

安永公司調查顯示，成熟的專利藥到期后，國外大企業往往會繼續擴大生產，因為相比起風險成本奇高的新藥研發來說，療效確定、市場渠道清晰的過期的專利藥仍然可以憑借強大的品牌優勢在市場占優。

不論是在國際還是國內，首仿能力都已經成為仿制藥企業一種重要的競爭優勢。

(來源：第一財經日報)

美國醫改方案獲通過，中國醫藥借低藥價搶灘

中國新醫改并非一帆風順，政府投入不足以及地方財政補貼不到位，令衛生部原定的2009年度國家基本藥物制度改革時間將推遲至2010年3月份。

然而，中國制藥業即將收獲另一個機會：目前，美國參議院通過新醫療改革方案，美國藥價成本高，而美國需要的廉價的藥物和醫療衛生用品正是中國制藥業的強項。為此，中國制藥業將有望打開一片新天地。

目前，美國參議院投票表決通過全民醫保這個歷史性的法案，對中國醫藥企業是利好消息。

據了解，參議院通過的法案總額高達8 710億美元，這份史上最全的醫改法案主要內容有三點：全民醫保、降低成本、削減赤字。根據這草案，絕大多數美國人需要購買醫療保險(包括目前沒有醫保的大約3 000多萬美國人)，同時禁止私人保險公司以投保人病史為由拒絕其投保。該法案和眾議院通過的法案將合并后再次提請國會表決通過。

“新醫療法案對美國財政和經濟將有長遠影響，我們認為其將重塑美國和全世界制藥業版圖。”浙商證券分析師姜恩鑄稱。姜恩鑄稱，美國醫改核心之一是要求降低醫療成本，其中重要的一塊就是藥品價格。“美國的藥價比其它發達國家的同類產品高出50％，即使是假設整個制藥業的全球研發成本都必須由美國承擔之后，美國藥品價格仍存在相當高的溢價。法案如要求制藥商對醫療補助(Medicaid)患者提高補貼、同時鼓勵仿制藥，尤其是高價的生物仿制藥等。對于中國醫藥企業而言，美國需要的廉價的藥物和醫療衛生用品正是我們的強項。”

此外，美國醫藥巨頭適應新醫改定價壓力將采用削減成本、外包生產等手段來過渡。“中國占據著世界原料藥市場的60％份額，有顯著的規模優勢。為了降低成本，世界制藥巨頭一定會增加對華的原料藥采購，尤其是特色原料藥。此外，在美國制藥巨頭不斷生產和服務外包的帶動下，加上3 000多萬美國人加入到醫保體系中所帶來的新增處方，中國企業勢必會獲得更多的機會。”

據了解，占我國醫藥出口值半壁江山的原料藥和三成半份額的醫療器械在2008年10月之后出現大部分產品出口量明顯的下降，主要是外部需求的疲弱。美國新醫改的出臺，將在一定程度上拉動2010年出口的增長。

(來源：南方都市報)

中國醫藥研發外包服務加速整合

醫藥研發外包服務業(CRO)作為現代服務業中的一種新產業。具有高技術含量、高附加值的特點，已經成為北京、上海等中國大城市高新技術產業園一個發展的亮點，并在近兩年呈現加速發展的態勢。

統計顯示，北京生物醫藥研發服務業的年收入已超過50億元，而上海地區CRO產業的發展同樣迅猛。中國醫藥CRO產業憑借中國豐富的科學人才資源并在政府的支持及完善的基礎建設的幫助下獲得長足的發展，已經超過印度成為亞洲醫藥研發外包首選地。

目前中國有400多家CRO企業，但部分企業規模小，資金有限。技術和管理也有待提高。最為關鍵的是研發服務需要達到國際通行的標準方能獲得醫藥企業的青睞。北京集中了中國近三分之一的CRO企業，北京市政府通過支持CRO行業標準化規范化建設，鼓勵產業并購整合幫助企業滲透并融入全球市場，并已開始進入了一個以服務促發展的全新階段。

(來源：新華網)

我國醫藥產品去年遭史上最多反傾銷調查

近日，記者從中國醫藥保健品進出口商會發布的《2009年醫藥產業損害預警年度報告》中獲悉，2009年，國外對我國醫藥保健品行業發動4起反傾銷調查，涉案產品包括一次性注射器、青霉素工業鹽。涉及阿根廷、印度、歐盟，涉案金額2.4億美元，堪稱歷史之最。

實際上，在過去很長一段時間里，我國醫藥企業對反傾銷調查并不太了解，直到2008年下半年，印度再次對我國青霉素工業鹽提起反傾銷調查，涉案金額達2.3億美元成為國際上對華醫藥產品反傾銷涉案金額最大的案件。“如果涉案企業選擇不應訴，國內制藥企業可能會喪失其在印度的全部市場。損失額達數億美元。至此，國內制藥企業才對反傾銷調查逐漸重視起來。”一位業內人士告訴記者。

據了解，2009年醫藥產品遭反傾銷調查呈現出三大值得關注的特點，一是涉案產品范圍加寬，由原料藥擴展到醫療器械類產品。二是涉案的國家從印度這一傳統市場擴展到巴西、烏克蘭和阿根廷等新興市場。三是涉案金額整體呈現增加趨勢。

“行業自律效果有限，出口經營秩序混亂是我企業頻遭國外貿易摩擦的深層次原因，然而僅僅強調通過行業自律而沒有一定的行政手段，則很難取得效果，還有可能遭遇國外反壟斷的危險。”醫保商會分析說，“另外，由于部分發展中國家法律不透明，程序不規范，導致我國企業應訴積極性不高，這也是目前我國醫藥行業在面對反傾銷調查時的一大困難”。

醫保商會表示，未來，在應對貿易摩擦的過程中應打“組合拳”。比如，有關商協會、行業組織應充分發揮自身的專業優勢，利用政府提供和自身收集的信息，組織企業開展貿易救濟，應對各項貿易保護措施。此外，政府也應及時予以交涉。

(來源：北京商報)