談藥物劑量對性能的影響分析

摘要:文章了中藥劑量與中藥四性的動態關系。說明小劑量用藥范圍此味藥物及大劑量用藥范圍此味藥物都是熱性或寒性的;如果對兩組中醫寒熱證候指標都無變化，說明是平性的。

關鍵詞:中藥 劑量 性能 關系

0 引言

中藥內涵基本內容包括:第一，藥物本身性能的中醫藥學表述，包括性味、歸經、升降浮沉等;第二，藥物功效以中醫臨床對人體狀況認識的對應術語表述，如滋陰、壯陽、理氣、活血、清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結、舒肝平胃、治實秘或虛秘、治寒喘或熱喘等，具以上兩方面內容的藥物，即為單味中藥;第三，藥物配合使用時，各藥間關系主次有別，即按通稱的“君臣佐使”關系組合，共同構成一個功效整體，施治于人，起到防治疾病的作用。具以上3點基本內容的藥物，則可能按中醫藥學理論使用，故稱中藥。所以中藥系指納入了中醫藥理論體系且能夠按中醫藥理論使用的藥品。

我國目前常用中藥大約有五百多種，在經過千百年來的臨床實踐，中醫對這些常用中藥的四氣五味、升降浮沉、用量范圍形成了一定的共識。春秋戰國時期，我國中藥藥性就有了寒熱之分。《素問?至真要大論》就有“寒者熱之，熱者寒之”的說法，至《神農本草經》提出的四氣五味藥性理論，中藥的寒熱程度有了寒、熱、溫、涼的分級。中醫應該是不斷成長壯大的。應該要不斷擴大中藥的數量、種類，這就涉及到一個問題，一味新中藥的中醫屬性如何確定必須有明確的方法。中藥的屬性包括四氣五味、歸經、升降浮沉等，甚至功能也有人認為是屬性的一部分。中藥的四性研究確實是一個比較復雜的問題，本文僅就中藥四氣屬性與劑量的關系進行一些探討。

1 劑量對藥性的影響

前人的研究表明藥物的寒熱屬性是通過藥物作用于機體發生反應概括出來的。藥物具體作用到某個人，其藥性是通過與機體的互動反應推理出來的，是在長期臨床實踐中概括出來的。具體在一定的劑量范圍內，作用于具有一定證候的機體，其臨床證候的改變是大致固定的。所以我們可以根據臨床證候的改變推論在這個劑量范圍內此味中藥的屬性。但是如果超出一定的劑量范圍，小于這個劑量范圍，與機體發生的互動反應的表現就會弱一些，大于這個劑量范圍，與機體發生的互動反應的表現就會強一些。

大多數中藥書籍在介紹中藥藥性后都給出了中藥的常規用量范圍。該用量范圍的最小值是達到標明的藥效(含寒熱程度)的最低需要量，最大值則是由其約束條件所決定的(①因為藥材質量不同、生活區域不同、病情不同等各種條件，最大用藥量不同;②醫家觀點不同:漢代和清代在中藥劑量上要遠比現代《藥典》的要大，而現代臨床上越來越多的醫生辨證后使用大劑量論治，在臨床上取得令人滿意的效果)。從寒熱程度來講，其最小用量是達到該中藥標明的寒熱程度最低要求量。如某中藥，藥性為溫，其常用量為B1～B2，臨床用量必須用到最小用量B1，才能表現出溫性的程度。在B1～B2的用量范圍都可表現為溫性，但B2并不是該藥表現為溫性程度的最大用量，而是受一定條件限定的，若臨床用量小于B1，則該中藥可能變成微溫，甚至平性了。而如果用量超過B2，則該中藥可能變成微熱，或熱性的了。如某味涼性藥，每次用量為10g，可能表現為涼性;如果每次用量為20g或30g，與機體相互作用后祛除熱證比較明顯，我們為什么不能說此味藥物為寒性的呢。所以我們認為中藥的屬性在一定用藥范圍內是固定的，隨著用藥劑量的變化，其中藥屬性亦有一定程度的變化。這亦符合中醫理論的萬事萬物都具有陰陽的無限可分性。

具體如何確定一味新藥的中醫屬性?這就涉及到很多方面，包括劑量、療程、給藥途徑等等。孫氏認為:臨床研究中，應盡可能設立同病異證的對照組，觀察同一藥物對同一疾病不同證候的防治作用，才有可能揭示出藥物可能具有的中藥屬性。我們認為可以就某個病進行隨機、雙盲、分組對照研究，通過一定療程的治療，進行最后療效的判定。通過分析各組不同證型前后評價指標的改變，判定此藥物對哪一證型效果最好，進而反推此藥物的相關中醫屬性。此處僅就四氣屬性的研究進行一些探討:

對陰證效果好反證此味藥物是溫熱性的，對陽證效果好反證此味藥物是寒涼性的。但是具體是溫性的還是熱性的或者是寒性的還是涼性的則還需要深入研究。首先需要確定此味藥物劑量的大致用藥范圍，最小起效劑量和較大用藥劑量。然后確定療程。

2 劑量與藥性對比

分別對小劑量組和大劑量組有效證型，統計治療前后中醫證候計分差值，進行對比分析。①如果兩組都對同一類證型寒熱指標有效，并且大劑量組證候積分改變較小劑量組證候積分改變有統計學意義，說明此味藥物只能是熱性或寒性。因為小劑量組和大劑量組都有效，并且有顯著性差異，只能說明大劑量用藥范圍的此味藥物是熱性或寒性，而小劑量用藥范圍此味藥物是溫性或涼性;②如果對中醫證候寒熱指標大劑量組有效，小劑量組無效。說明此味藥物是溫性或涼性的;③如果兩組都對同一類證型寒熱指標有效，但兩組之間無統計學差異，說明小劑量用藥范圍此味藥物及大劑量用藥范圍此味藥物都是熱性或寒性的。因為很小的量就有效，說明藥性較烈，并且隨著劑量增加變化不明顯;④兩組中醫寒熱證候指標都無變化，說明是平性的。

《中醫診斷學》是從寒熱、口渴、面色、四肢、二便、舌象、脈象這幾個指標分析寒證和熱證的。寒證是:惡寒喜熱、口不渴、面色白、四肢冷、大便稀溏、小便清長、舌淡苔白膩、脈遲或緊。熱證是:惡熱喜冷、渴喜冷飲、面色紅赤、四肢熱、大便干結、小便短赤、舌紅苔黃、脈數。具體病證的證候分型、寒熱指標的定性定量分析及積分標準可以參照《中藥新藥研究指導原則》。

3 中醫證候如何規范辨證及分型

目前由于認識差異及研究角度不同，導致證型診斷標準不統一。而且現行證候診斷標準的概念可信度、內涵的界定程度和對疾病本質的趨近程度均有待確認。而且由于分型較多，這就需要比較龐大的樣本量，否則一些證型中病例數太少，會影響最后的統計分析。如果分型減少的話，又涉及到證型的合并，標準不統一，就會引起各家爭議。

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