[摘要] 目的 對乙肝疫苗接種后沒有產生免疫效果的人群,口服中藥玉屏風散后再復種乙肝疫苗效果觀察,探討玉屏風散對乙肝疫苗復種效果的影響價值,為進一步提高乙肝疫苗接種復種工作的社會效益和降低接種成本,有效預防和控制HBV感染提供依據。方法 隨即抽取不同人群乙肝疫苗接種者以接種卡為據,采集血樣,應用膠體金法檢測HB-sAg、抗-HBs皆陰性者進行分組比對研究觀察。結果 中藥玉屏風散能顯著提高乙肝疫苗接種復種者乙肝表面抗體的產生率和陽性率,與對照組有明顯差異。結論 玉屏風散對機體特異性和非特異性免疫功能有重要調節作用,是一種有效免疫調節劑因而能顯著提高乙肝疫苗接種復種效果。
[關鍵詞] 玉屏風散; 乙肝疫苗; 乙肝表面抗體; 免疫效果
[中圖分類號] R289.5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)03-57-02
眾所周知即使在醫生的正確指導下,按照標準程序和劑量接種乙肝疫苗,仍約有15%~25%左右的接種對象在免疫周期內不產生或僅產生低水平的表面抗體,醫學上稱之為無應答或弱應答現象。甚至有的多次接種仍無抗-HBs產生,需考慮尋找原因和采取相應對策。為使人體重新獲得足夠的表面抗體,我們進行乙肝疫苗接種復種的同時口服中藥玉屏風散調節或增加機體免疫力以提高乙肝疫苗的接種效果。
1 資料與方法
1.1 一般資料
隨即抽取不同人群乙肝疫苗接種者以接種卡為據,采集血樣,應用膠體金法檢測HB-sAg、抗-HBs皆陰性者分成研究組和對比組兩組進行研究,研究組人員接種前定量口服玉屏風散1周(每日2次,每次6g)與對照組(不用任何中西藥)同時按016程序進行接種乙肝疫苗,研究組接種乙肝疫苗第一針后繼續服玉屏風散1月后即不再服用。接種完成6個月后檢測乙肝表面抗體,對檢測結果進行統計學分析。
1.2 方法
使用由杭州艾康生物技術有限公司生產試劑盒乙型肝炎(HBsAg)表面抗原(全血,國藥準字S20000059)膠體金法和乙型肝炎(HBs-Ab)表面抗體(全血國藥準字S20060006)診斷試劑盒(乳膠法)。嚴格無菌操作使用激光采血儀采集末梢血50ul按試劑盒說明書進行檢測,乙型肝炎(HBsAg)表面抗原15~30min時讀取,30min后判定無效。乙型肝炎(HBs-Ab)表面抗體15min時讀取結果,20min后判定無效。
1.3 質量控制
嚴格無菌操作程序嚴格執行一人一防護帽,嚴格按照試劑盒說明書操作規程進行操作檢測,末梢血取量準確不能低于50μL,嚴格檢驗結果的觀測判讀時間,檢測結果兩人同時觀測判讀核對。
1.4 統計學方法
數據的統計學處理采用χ2檢驗。
1.5 注意事項
熱病汗出和表虛盜汗不用本劑,服藥期間飲食宜清淡。
2 結果
兩組共調查不同人群共計2000人次,其中男性1000名,女性1000名,平均年齡20歲,分成研究組和對照組。復種乙肝疫苗半年后乙肝抗體檢測結果見表1、2。
3 討論
由于人的免疫應答敏感性不同,所以有的人打疫苗容易產生抗體,而部分人不會產生抗體。由表1表2可見在乙肝疫苗接種第一針后1個月便有82%的人產生了乙肝表面抗體,而對照組只有36%的人產生了乙肝表面抗體兩組間有顯著差異(χ2=20.43,P<0.05)說明中藥玉屏風散能顯著提高機體特異性和非特異性免疫功能,顯著提高機體對抗原刺激的感應識別能力,加快抗原提呈細胞攝取、降解乙肝抗原并將有效成分提呈,加強抗原特異性淋巴細胞的識別和細胞的活化反應。進而加強機體免疫應答的反應和效應,進一步促使機體產生免疫效果。有效增強抗原特異性淋巴細胞(T細胞和B細胞)識別抗原后活化、增殖、分化為效應T細胞或漿細胞,并分泌免疫效應分子。并促進形成長壽命的記憶細胞。當記憶細胞再次相遇同一抗原時,可迅速增殖分化為效應T細胞或漿細胞,產生免疫效應加強免疫效應細胞和效應分子共同作用,發揮細胞免疫和體液免疫效應。
3 討論
研究組和對照組接種有效陽性率結果統計分析有顯著差異(P<0.05),說明中藥玉屏風散能顯著提高機體特異性和非特異性免疫功能。玉屏風散方來源于《丹溪心法[1-2]》,由防風、黃芪、白術組成,功用益氣固表止汗,用于表虛不固自汗惡風體虛易感風寒者,方中黃芪益氣固表,實衛止汗而為君,白術健脾益氣,助黃芪益氣固表而為臣。防風走表而御風邪為佐。黃芪得防風,固表不留邪;防風得黃芪,祛邪而不傷正。夲劑補中有散,散中有補,補中寓疏散中育補之意合用可建益氣固表止汗之功。現代藥理研究[3-5],本方劑有顯著增強機體免疫功能作用,增高血清免疫球蛋白IgGIgA的含量,有很好增強體力、對抗疲勞作用。免疫應答過程受到機體自身的生理性反饋調節,各免疫細胞和免疫分子之間存在相互促進又相互制約的免疫調節作用,當人體免疫功能低下時免疫應答的過程受到負影響,對抗原的識別鑒別反應能力必然降低,使免疫應答不能達到一個正常強度,易形成免疫耐受或反應降低。玉屏風散能增強機體對抗原的識別加強免疫細胞的活化、增殖、分化成為效應細胞,產生免疫效應,清除抗原。在免疫應答的基本過程感應、反應和效應三個階段都發揮調節增強作用,使機體對抗原初次應答及時,再次應答產生抗體量多且維持時間長,并且能增強機體免疫的回憶應答,產生高滴度乙肝表面抗體和維持長時間有效抗體濃度。使人工主動免疫及乙肝預防接種效果達到最好。玉屏風散對機體特異性和非特異性免疫功能有重要調節作用,是一種有效免疫調節劑因而能顯著提高乙肝疫苗接種復種效果,且研究組人員在服藥期間未見任何不良反應,說明玉屏風散是安全有效的中藥免疫增強制劑。對于按正常免疫程序接鐘乙肝疫苗沒有產生或產生的乙肝表面抗體濃度低于有效防御濃度的人群,進行口服玉屏風散來免疫調節以增強乙肝疫苗接種效果值得臨床上試用[6-9]。
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(收稿日期:2009-11-02)