重視中藥材產地加工研究與管理

康 輝 張振凌

1.鄭州市食品藥品檢驗所,河南 鄭州 450008;2.河南中醫學院,河南 鄭州 450008

中藥來源于原植物、原動物和原礦物,不能直接作為藥用,必須經過一定的產地加工處理,去除非藥用部位,凈制干燥,形成一定商品規格,分類包裝,方成為中藥材商品。中藥材產地加工即指對藥用植物或者藥用動物的產地初加工,是根據藥材性質和商品銷售運輸保管的要求在產地進行的初步加工處理過程。中藥材的產地加工,在中藥產業鏈中處于中藥材前期生產和后期中藥成品加工的中間環節,也是中藥材生產的最后一個環節,是決定中藥材原藥材質量的最后工序,同時又是后期炮制制劑等環節的預處理階段。它既是中藥質量控制的重要一環,也是中藥材生產管理規范 (CAP)中的一個重要內容。因此為了保證中藥材質量可靠穩定,符合治病和制藥原料要求,除了規范藥材的產地、品種、栽培方法、采收時間外,還必須重視和加強產地加工技術的研究與管理,對藥材的產地加工進行科學研究和分析整理,篩選確定保留和提高主要有效成分含量的方法,以提高和保證中藥材和飲片質量[1]。

1 重視產地加工技術的研究

中藥產地加工技術復雜,既包含去核、去皮等除非藥用部位等雜質,還包括干燥,蒸煮加熱、發汗等過程。藥材細胞在加工中經歷縮水、破裂、干燥、變性的過程,某些根莖類、花實類藥材還要經歷一個后熟過程。如果此階段加工方法不正確,會使藥材在栽培階段所積累的有效成分得而復失或轉變、減少,降低其藥用價值。特別是 “道地藥材”的產地加工炮制方法多有歷史多年傳承的地方特點,對中藥材的商品等級、質量、價格起著至關重要的作用[2]。中藥材種類繁多,性質各異,歷史遺留的方法是否合理,不同的方法相比那個更為科學,都需要一一比較確定。如山茱萸產地去核,需要加熱軟化,產地既有用烘法,也有用煮法,加熱的時間和溫度都不相同。通過研究證明,山茱萸核中基本上不含馬錢素和莫諾苷。所以,山茱萸的產地加工應該去核,去核的作用是為了去除非藥用部位,提高有效成分相對含量。以馬錢素含量比較不同方法,結果:烘法＞直接剝去核＞水燙法,烘法得到的山茱萸比水燙法所含馬錢素的含量高。可能是烘法加熱具有破壞酶保存苷的作用,并且馬錢素與莫諾苷的化學結構相似,在炮制工藝中,二者可能有相互間結構轉化,致使含量升高。由于馬錢素系環烯醚萜苷類,因而炮制工藝中,對苷類成分加水量,加熱溫度都會對其造成影響。因此進一步對常用的烘法、水燙法進行了正交實驗設計優選,得出烘法的最佳工藝為 60℃加熱 10min;水燙法的最佳工藝為 4倍水加熱兩分鐘。既能保證軟化,方便去核,又能最大限度的保留有效成分含量[3]。

2 重視產地加工和飲片炮制一體化的研究與管理

近年來一些專家學者提出中藥材產地加工和飲片炮制一體化,可以減少中藥加工環節,保證藥材和飲片質量,降低生產成本。但是中藥材品種繁多,性質各異,其質量受種植地點、采收季節時間、加工方法等各方面的影響。因此,對于中藥材是否可以產地加工炮制一體化,不能實行一刀切,要針對中藥來源和藥材性質,進行分門別類的可行性研究。產地加工炮制一體化的研究應該在中醫藥理論的指導下進行,研究的新工藝、新方法應該通過化學、藥理、甚至臨床試驗的驗證和考察,不能單純的因為節省時間、能源和操作方便,要以提高藥材和飲片質量為主要目的。產地加工炮制一體化的生產應該和中藥規范化種植基地相結合,要在道地藥材的產地建設飲片生產企業,一方面保證藥材來源,一方面降低生產成本。道地藥材的產地加工炮制方法研究要特別慎重,要兼顧道地藥材商品規格、商品等級,生產的飲片要符合道地藥材的特點和要求。進行產地加工炮制生產,有利于中藥標準化、現代化。精品上市,可統一包裝,貼上標簽,商標。包裝外應有名稱、規格、等級、重量、產地、有效期或采收期、廠名等,樹立中藥材、中藥飲片新的形象,便于運輸、鑒別、標準化管理。

3 種植基地建立合作社集中進行產地加工

中藥的產地加工要與中藥規范化種植基地相結合,要在道地藥材的產地建設中藥材加工基地,實施集中加工,一方面保證藥材來源,一方面降低生產成本,同時減輕農民負擔,提高種植積極性,穩定中藥材來源。如宛西制藥股份公司,在山茱萸種植基地,建立山茱萸去核基地,集中加工處理,既能保證藥材質量,同時又穩定和保證了山茱萸的來源,降低了成本。

4 加強中藥材產地加工設備的研制

中藥材的產地加工技術多是口耳相傳,憑經驗操作。而目前產地年輕人外出打工,只有老年人留守的現象日益嚴重,急需要集中加工,采取機械化作業,代替繁重的體力勞動,并且提高效率。但是目前中藥制藥機械設備行業多集中于中藥提取分離、中藥成藥成型設備以及中藥飲片炮制設備等方面,對于中藥產地加工設備的研制不多,只有為數不多的去核機、去皮機等。而一些體力勞動繁重的例如山藥搓圓、地黃翻動揉球等尚沒有機械設備,需要進行設計研制。由于中藥材品種繁多,種類各異,因此,針對中藥具體品種設計專用的加工設備,達到代替繁重的手工勞動,尚需要中藥制藥設備行業在認真調研的基礎上精心設計。

5 加強中藥材產地加工技術人員的培訓

我國現行從事藥材產地加工的人員絕大多數沒有經過系統的教育培訓,主要是一些藥材產地的農民,這些人一方面文化素質低,另一方面也沒有時間與經濟能力去接受系統的專業教育。因此,要開設 《中藥材加工學》課程[4],并首先針對農民是我國現有產地加工隊伍的主體這個現狀,可舉辦藥材產地加工教育的培訓班。這樣既符合實際情況并能豐富與加強藥農致富的手段與能力,又有利于 GAP標準的推行。其次加強產地加工專業人才的培養,應組織大量專業人才對現行教材進行改革,增強產地加工的教學內容,必要時可組織專人編寫有關藥材產地加工的教材作為中藥專業教育的必修或選修教材。在有條件的學校開辦藥材產地加工或藥材栽培專業,加強產地加工的專業技能培養。另外,還應隨時注意加強新產地加工從業人員的繼續教育。

總之,中藥產地加工是保證中藥材原料藥內在質量和商品價格最重要的環節。重視和加強中藥材產地加工技術的研究和管理,是保證中藥成品質量,降低生產成本的需要。只有從源頭做起,才能藥材好,飲片好,成藥好,療效好。

[1]汪雁玲.產地加工與中藥飲片質量 [J].時珍國醫國藥,2003,14.

[2]楊俊杰,張振凌.中藥材產地加工與道地藥材相關性研究 [J].時珍國醫國藥,2006,17.

[3]張振凌,趙建穎,李娟,等.山茱萸去核的作用和方法研究 [J].中藥材,2006,29.