藥品的質量與效期不得差之毫厘

賴世興

福建醫科大學臨床教學專業基地三明市第二醫院,福建 永安 366000

筆者前不久在電視上看到,有人在夜里拿大量過期或即將過期的藥品到鄉村銷售,生意十分紅火,銷售量不亞于正規大型醫藥超市,究其原因,是因為其藥品價格十分低廉,老百姓有貪小便宜的心理,而且又不知藥品效期的相關知識;其實將過期藥品賣給鄉村老百姓使用,不但治不好病,而且有可能還會致命,這絕不是危言聳聽,許多事實也說明了這一點。因此老百姓在購藥時不要貪小便宜,要為自己和家人的生命著想,稍微過期的藥品,無論其藥片或藥粒的性狀是否發生改變,我們都要堅決杜絕使用,因為,藥品在規定的時間內和一定的儲藏條件下,能夠保持其質量的有效性,但在超出一定的時限后,即使在規定的條件下,其效價 (或含量)也會逐漸下降甚至增加毒性,以至無法使用[1]。要治病就要吃放心藥,哪怕價格高了一點,因其效價是肯定的,人們也愿意使用安全可靠的藥來療醫治病,以解后顧之憂;因此,藥品質量和效期問題是很重要的問題,它關乎著病人的生命安全,我們在這方面不可有半點松懈麻痹思想;對過期僅 1天或更短時間的藥品都不得用于臨床,這也是說藥品效期不得差之毫厘之所在緣由,否則就有嚴重的不良反應發生,為了確保用藥安全、有效,我們對藥品的效期和質量問題應該有一個合理的管理方法,讓其發揮最大的藥效。

一、按照新的 《藥品管理法》規定,銷售超過有效期的藥品按銷售劣藥論處[2],工作人員把過期或變質藥品分發給病人,易造成嚴重后果。例如,變質失效的四環素,可抑制腎小管再吸收功能而引起一系列的綜合征：惡心、嘔吐、蛋白尿、酸中毒、糖尿、氨基酸尿等癥狀[3]。因此必須注意藥品有效期的管理。

(1)急救藥品的管理：此類藥品一般不常用,但卻是藥房必備之品。它的效期和質量直接影響到急救成功與否和病人的生命安危,因此對于此類藥品應單獨存放,定期檢查效期,隨時保證供應,使急救藥品時刻處于有效狀態。

(2)正確掌握效期藥品的貯藏條件：對藥品說明書中指定須冷藏的藥品須放冰箱 2～8℃冷藏,如 TAT、白蛋白、球蛋白,安達芬栓 (婦科用栓劑)、注射用胎盤組織液等藥品,如因貯藏、保管不當,會使其失去活性和栓劑不固化不能使用,這些藥品雖然未過有效期,但因其性質發生變化,也導致藥品性狀發生變化,不能繼續使用,這也是和藥品有效期同等重要的一個問題,我們不可偏廢。

(3)藥品的采購：藥庫藥品在庫存過程中一旦發生過期失效,將會造成重大經濟損失,而臨床用藥會經常發生變化,因此,藥品的采購計劃成為藥品有效期管理的重點。藥庫原則上不得購入有效期在 6個月以內的藥品[4],臨床急需使用而又采購不到遠效期的可以臨時采購少量以滿足臨床用藥需要。對于臨床應用極少、價格比較昂貴的藥品,一般不備庫存,臨床需要時臨時適量采購。藥房應掌握臨床用藥變化,及時將信息反饋給藥庫采購人員,以免不必要的大量購入造成藥品積壓。

(4)嚴把藥品入庫關：藥品入庫時逐一核對效期,并做好登記,做到心中有數。“近效期先出,遠效期后用”原則將藥品擺放在固定的貨位上,如果同種藥品有遠近幾種不同效期時,將效期近的藥品放在前面,效期遠的藥品放后面,兩者之間要設置明顯標志,以便出庫時近效期的先出。

(5)加強藥品在庫保管：藥品應按批號、效期遠近依次集中存放,并嚴格按藥品規定的貯存條件保管,尤其是溫度和濕度應控制在所要求的范圍之內,以防止或延緩其變質或失效。

(6)合理碼放藥品：入庫藥品在出庫之前這段時間的養護是保證藥品質量的一個重要環節。藥品入庫碼放時,要按批號碼放,不同批號的同種藥品要將效期近的藥品放在前面,自成一垛,并將 “首先使用”的明顯標牌放在它前面,做到近期先用,不同批號的藥品不能混垛碼放。

(7)做好對過期失效藥品的報損處理：對于過期失效的藥品要進行控制性管理,經單位領導審核批準后作報損處理。處理過期失效藥品要采取敲碎深埋、焚燒等銷毀方式銷毀,不得隨便丟棄,以免對周圍的人畜造成污染。處理完畢要及時做好過期失效藥品的報損銷毀記錄。

二 怎樣才能做到藥品在有效期內安全使用

(一)消除零散片劑無效期、廠家的現象,要求散裝片劑按效期、批號、廠家等內容標注在儲藥瓶中,不同效期的分開標注。按照以往的調配習慣,各藥房和病區為了擺藥方便,將經常需要零散調配的一些藥品集中到一些大的儲藥瓶中而不用原包裝,儲藥瓶上粘貼的標簽只有藥品名稱、規格而沒有注明有效期、廠家等情況,并且瓶內經常混合著不同效期的藥品,另外醫院的協定處方藥品包裝上一般也只有藥品名稱、規格而無有效期、廠家等內容,存在將過期藥品發放給患者的可能。據宋仕林等[5]對襄樊市8家醫院門診和住院藥房散裝藥品是否標注有效期的情況進行調查的結果表明,未標明有效期的品種占 87%,可見散裝藥品的效期管理成了死角,其用藥安全性值得擔憂。

(二)建立效期藥品退回制。根據每月清查時登記的藥品效期,分析使用情況、庫存量,實行藥品退回制。3個月效期的藥品如不是采購困難、臨床治療急需的藥品原則上全部退回受托公司;3～6個月效期的藥品如屬滯銷藥品必須登記造冊上報科室主任,由主任與臨床科室協商使用;這樣就可以避免病人拿到過期藥。

(三)設立質量員,把好在庫藥品效期關和養護關。為杜絕不合格藥品流入病區或門診,應當設立幾個質量員,每人分管幾個藥柜并定期 (每月至少 1次)對分管的藥品進行定向檢查,內容包括：(1)有無藥品標簽脫落或破損現象。(2)有無過期藥品。對于 6個月之內要失效的近效期藥品放上明顯標志 (我們在磁塊上貼標貼后,寫上藥名及有效期,吸附在該藥品的藥架上)以提醒藥房負責人及時與藥庫、門診藥房聯系,互相調用或及時退回給藥庫,防止因藥品過期而給醫院帶來損失,對于 2個月以內要失效的近效期藥品,建立目錄,集中放置在一個地方,附上醒目的紅色圓磁釘,防止出現意外或發放過期藥品。(3)對那些貯藏條件比較特殊的藥品要檢查貯藏條件是否合格,如注射用硝普鈉[6],氧氟沙星注射液[6]等要有避光措施,避免因貯藏條件的不合格而引起藥品變質。(4)冰箱溫度是否合格,溫濕度是否控制在有效范圍內,溫濕度記錄是否完整,等等。

(四)阻止藥品過期、失效、變質的產生。 (1)創造藥品儲存的良好環境,藥品的有效期受溫度、濕度、光線等影響,如不按藥品的性質要求儲存,就會縮短有效期,使藥品效價降低或變質,影響藥品療效甚至出現毒性反應[7]。(2)而病區藥品存放環境與藥庫、藥房相距較大,存在場地小、種類多、數量少的情況;又無空調;臨床護理人員又配備不足,護理工作量大,護士對藥品保管知識掌握欠缺,導致部分特殊藥品未低溫保存或避光保存;病區冰箱又非藥品專用儲藏箱,溫度監測控制不到位,從而影響藥品質量和效期,容易出現用藥不良反應。而未按規定儲存的藥品,每升高 10℃,其有效期會減少為原來的 1/2～1/4[8]。因此必須在護士站配備專人來正確保管病區里的藥品。

三 結語

藥品的效期越來越被人們關注,不管是處方藥還是非處方藥,大多數人都總是先看看藥品是否過期或是快要過期,然后再決定取舍問題;但是病人在特殊情況下是不好決定的,比如在住院時、在拿散裝藥時,往往是看不到藥品有效期的,這時,就要由藥劑人員來把主關,因此,藥劑人員肩上的擔子就重了很多,而且時刻要提高警惕,對藥品的效期來不得半點差錯,這就是所謂的失之毫厘則差之千里。

[1]杜學勤.加強效期管理,降低藥品損耗 [J].海峽藥學,2007,19(9)：145

[2]劉繼英.門診藥房調劑差錯分析及預防措施.哈爾濱醫藥,2003,23(5)：7.

[3]李觀定,謝展飛.門診藥房發生藥品差錯原因分析及對策.國際醫藥衛生導報,2004,10(10)：189.

[4]姜麗麗,謝升陽.淺談中醫院效期藥品的管理 [J].中國藥師,2004,7(2)：157-158.

[5]宋仕林,王祖鳳,汪濤,等.應加強醫院散裝藥品的效期管理 [J].中國臨床醫藥研究雜志,2003,100：10377-10378.

[6]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典 (二部)[S].2005年版.北京：化學工業出版社,2005：607～608.706.

[7]程敏.淺談病區小藥柜的藥品管理 [J].醫學理論與實踐,2004,17(11)：1361

[8]陳和生,陳曦.必須重視有效期藥品的儲存條件 [J].中國藥事 1992,6(11)：51