中醫藥防治艾滋病臨床科研平臺建設＊

李 強，李 真，蔣自強，張曉偉

（1.南京中醫藥大學，江蘇 南京 210046；2.河南中醫學院第一附屬醫院，河南 鄭州 450000）

艾滋病自20世紀80年代傳入我國，目前已遍布各個省、自治區、直轄市，累計感染人數約70萬，已成為嚴重的社會和公共衛生問題。

1 必要性

20多年來，國內外許多醫療和科技工作者開始運用中醫藥治療艾滋病的探索和研究，取得了一些令人鼓舞的成效。但隨著我國各級臨床科研機構規模的擴大，業務的擴展以及臨床科研管理信息化的逐步深入，暴露出一些突出的問題，并已開始影響到臨床科研工作的健康、持續發展。

1.1 信息管理標準不完備，醫療資源利用率低

信息管理的標準化是臨床科研管理信息化建設的基礎，是實現信息資源交流與共享的必要條件。然而，目前信息管理的標準化還難以滿足中醫藥防治艾滋病臨床科研管理信息化建設的要求。

由于中醫藥防治艾滋病信息管理采用專人單機管理，部分系統雖然能夠實現聯網工作，然而涉及的科研工作區域局限且功能單一，所以給臨床科研管理者和工作者的資源共享及其信息查詢等帶來極大的不便。各中醫藥防治艾滋病科研機構信息網絡尚未對接，資源不能有效共享。臨床科研工作者不僅不能及時獲得病人治療的情況和最新醫療信息，更重要的是不能及時取得病人的醫療資源（既往病史、病程記錄等），往往只有通過專門的行政或醫療渠道，缺乏必要的公開性。傳統的臨床科研管理工作以及簡單的區域性網絡管理已經越來越不能適應中醫藥防治艾滋病臨床科研發展的需要。

1.2 臨床科研缺乏整體性規劃與管理

多中心、大樣本的中醫藥防治艾滋病臨床研究較少，難以形成統一有效、適宜推廣運用的臨床方案，阻礙了對HIV/AIDS的規范治療。隨著循證醫學、統計學、流行病學等諸多學科知識的不斷交融滲透，中醫藥防治艾滋病研究的方法日益增多，然而尚缺乏符合中醫藥自身規律和特點的研究方法、客觀量化的診斷標準及公認的療效評價指標。

臨床科研實驗室建設開放互補的優勢尚不突出，各中醫藥防治艾滋病的實驗室建設管理機制不協調，存在投資分散、重復建設、資源閑置等問題，基層單位則缺乏必要的實驗設備，因此統籌安排，建設有中心、有布點、互補共享的實驗平臺已是當務之急。同時，目前國內從事中醫藥防治艾滋病的臨床和科研人員隊伍不斷壯大，但業務能力和水平參差不齊，迫切需要進行長期、系統的知識培訓。培養高素質、復合型人才是提高中醫藥防治艾滋病水平的關鍵環節。

2 平臺構建

艾滋病是一種新發疾病，在防治和管理方面有其特殊性，因此構建艾滋病防治臨床科研網絡平臺，進行綜合研究以保證臨床研究質量和診療信息的可靠性，已成為中醫藥防治艾滋病的關鍵問題。

2.1 臨床研究網絡建設

通過臨床科研網絡平臺的建設，可充分利用現有的中醫藥科技資源，實現各艾滋病防治機構之間的有效協作和溝通，形成合力，聯合攻關。建立、建成各級臨床研究網絡，以達到信息傳遞、資源共享、經驗交流的目的。通過開展科研協作和知識培訓、普及、建立系統的中醫藥防治艾滋病臨床科研網絡機構，加強各網絡點科研協作，逐步提高中醫藥防治艾滋病隊伍的臨床和科研水平。

對艾滋病防治實施網絡化管理，以高級網絡醫療機構為中心，向周邊區域輻射，形成集通訊聯絡、業務培訓、轉診、早期干預、康復為一體的網絡系統，形成各臨床研究網絡單位防治網絡的高效管理和運行機制，不僅對患者及家屬且對臨床科研機構及社會均有較大意義。通過臨床研究網絡的建立和完善，加強基層網絡單位與上級網絡醫療機構的業務聯系，并通過定期的技術培訓指導和臨床科研信息反饋，不斷積累工作經驗，進一步提高基層醫院醫務人員的臨床操作能力和科研水平。臨床研究登記被公認為是提高治療效果和臨床科研能力的關鍵，因此在每個網絡單位分別設立研究型門診和病房及相應的醫技科室尤為必要。

研究型門診對接受中醫藥防治的病人嚴格按照相關診療方案進行臨床治療，圍繞研究方向，詳細采集患者的診療信息，為臨床研究項目提供可靠的數據。在各網絡單位設立艾滋病病區，配備經過嚴格、系統培訓的臨床研究型醫護人員，制定統一的文件書寫規范及診斷、治療、轉診標準和科研網絡制度，統一臨床科研操作規范。結合研究課題，對艾滋病患者采取有針對性的臨床研究觀察，不斷分析總結診療經驗，梳理、驗證診療方案，探索解決中醫藥治療艾滋病的關鍵問題。

同時，通過中醫藥防治艾滋病科研網絡的建設，探索具有中醫特色、客觀的研究方法和綜合療效評價體系，也是中醫藥防治艾滋病需要解決的重要問題。

2.2 實驗室建設

按照臨床科研實驗室的管理和應用要求，建立一套實用、方便、安全、穩定的實驗室管理網絡化系統。

實驗室檢驗設備目前的發展呈兩極化趨勢：一方面實驗室全自動化、功能集成化、流程集中化；另一方面用于現場檢驗、床邊檢驗和診所家庭的檢驗設備小型化和簡便化。加大基礎設施投入，規范技術操作，在臨床科研網絡單位建設功能齊全、布局合理、設備先進、科技含量高的中心實驗室。在網絡單位建設艾滋病篩查實驗室，提升艾滋病檢測服務能力，及時掌握當地艾滋病疫情流行狀況。同時為滿足臨床科學研究的需要，加強有關艾滋病臨床檢驗、功能檢查和放射性檢查診斷項目的建設。

通過實驗室建設，臨床科研檢測由中心實驗室統一負責完成，原始記錄站點、檢驗報告站點、評價報告站點、數據審核站點實行一站式完成，減輕各站點數據錄入工作量，縮短報告生成周期，保證檢測結果的一致性和有效性。同時實現當前檢測記錄與歷史信息之間的動態對比、多樣化查詢與統計功能。檢驗、檢查結果通過網絡實時反饋到醫生終端，提高工作效率，并逐步實現系統管理、審核管理、實驗操作三級管理模式。

2.3 信息平臺建設

建立暢通高效的信息平臺，實現臨床科研工作信息資源共享，可整體提高中醫藥防治艾滋病臨床科研綜合能力與水平。通過互聯網與各網絡分中心（站）進行科研數據傳輸，負責科研數據的整理及統計分析，建立臨床科研信息資源共享的網絡平臺。利用網絡進行信息傳遞，讓臨床科研工作者在最短的時間內掌握新信息、新動態，及時督促指導臨床科研，不斷提高各級研究機構臨床科研水平。

立足于中醫藥防治艾滋病臨床研究數據管理的需要，建立完善中醫藥治療艾滋病數據庫和傳統醫藥治療艾滋病信息庫，收集國內外防治艾滋病的信息，采集、管理各級艾滋病防治網絡的臨床醫療和科研信息。

對臨床科研信息系統的建立、信息資料的收集、信息資料的分類整理、信息維護、系統管理、信息的傳遞、信息的查詢等方式進行管理，有機整合各級網絡單位臨床科研信息，實現所有臨床科研信息最大限度地收集、整理、存儲、傳遞、利用和共享。